Vibramycín D

Vibramycín D je liek z kategórie tetracyklínov. Je to antimikrobiálny liek so silnou bakteriostatickou aktivitou, ktorý sa používa pri infekciách spojených s pôsobením mikróbov citlivých na tetracyklíny.

Antimikrobiálny účinok lieku je zabezpečený jeho schopnosťou potláčať procesy väzby na bielkoviny. [ 1 ]

Liek má široké spektrum účinku proti grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom, ako aj proti niektorým iným baktériám patogénnym pre ľudí. [ 2 ]

Indikácia Vibramycín D

Používa sa na infekcie spôsobené aktivitou gramnegatívnych a grampozitívnych kmeňov vrátane:

• lézie dolných dýchacích ciest spojené s vplyvom streptokokov, Klebsielly, Haemophilus influenzae a mykoplaziem (bronchitída, pneumónia alebo sinusitída);
• infekcie močových ciest (spôsobené streptokokmi, klebsiellou, E. coli a enterobaktérom);
• Pohlavne prenosné choroby spôsobené vplyvom gonokokov, mykoplaziem, chlamýdií, ureaplazmy a chancroidu (vrátane infekcií v konečníku) (mykoplazmóza, kvapavka s uretritídou (aj jej negonokokové formy), syfilis a okrem toho granulóm pohlavnej a trieslovej povahy);
• akné a hnisavé lézie podkožných tkanív a epidermy (vrátane infikovaného ekzému, abscesu, impetiga, furunkulózy, epidermálnych vyrážok, infikovaných popálenín, ako aj pooperačných a infikovaných lézií rán). [ 3 ]

Používa sa pri infekciách spôsobených baktériami citlivými na tetracyklíny:

• oftalmologické lézie spôsobené gonokokmi, stafylokokmi a Haemophilus influenzae;
• rickettsiózne infekcie (infekcia spôsobená kliešťami, koxielóza, podkategória týfusu, ako aj kliešťová horúčka a endokarditída spôsobená aktivitou Coxiella);
• iné lézie (cholera, psitakóza, brucelóza (v kombinácii so streptomycínom), epidemická recidivujúca horúčka, kliešťami prenášaná spirochetóza, bubonický mor, tularémia, Whitmorova choroba, tropická malária a aktívna fáza črevnej amebiázy (v kombinácii s amebicídom)).

Môže sa použiť ako alternatíva pri myonekróze, leptospiróze alebo tetanuse.

Predpisuje sa na prevenciu malárie, tsutsugamuši, leptospirózy a cestovateľskej hnačky.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje v tabletách - 10 kusov v bunkovej platni; v balení je 1 takáto platňa.

Farmakokinetika

Tetracyklíny sa vstrebávajú bez komplikácií a zúčastňujú sa na intraplazmatickej syntéze bielkovín. Akumulujú sa v pečeni a žlči a potom sa vylučujú v bioaktívnom stave vo veľkých objemoch stolicou a močom.

Doxycyklín sa po perorálnom užití takmer úplne vstrebáva. Testy ukazujú, že absorpcia doxycyklínu sa líši od iných tetracyklínov - nie je ovplyvnená užívaním s jedlom (alebo mliekom).

Po podaní dávky 0,2 g boli hodnoty Cmax doxycyklínu v sére u dobrovoľníkov po 2 hodinách v priemere 2,6 μg/ml a potom sa po 24 hodinách znížili na 1,45 μg/ml.

Doxycyklín je vysoko lipofilná zložka so slabou afinitou k vápniku. Má vysokú stabilitu v krvnej plazme; počas metabolických procesov sa nekonvertuje na epianhydroformy. [ 4 ]

Dávkovanie a podávanie

Denná dávka lieku sa vyberá s ohľadom na intenzitu patológie, ako aj na typ infekcie. Liek sa užíva perorálne - tabletu je potrebné rozpustiť v malom množstve tekutiny, čím sa vytvorí suspenzia.

Látka sa má užívať najmenej 60 minút pred spaním alebo s jedlom, aby sa predišlo podráždeniu pažeráka.

V priemere sa dospelému predpisujú nasledujúce dávky liekov:

• aktívne štádium infekcie – 0,2 g denne (ak patológia nie je závažná); po 2 dňoch sa dávka môže znížiť na 0,1 g (použiť ihneď alebo v 2 dávkach s 12-hodinovou prestávkou);
• pri akné – 0,05 g denne počas 6 – 12 týždňov;
• pohlavne prenosné infekcie – 0,1 g denne počas 7 dní; v prípade epididymoorchitídy – počas 10 dní, 0,1 g 2-krát denne;
• v prípade syfilisu (nie u tehotných žien) – 0,2 g, 2-krát denne, počas 14 dní;
• pri KVT alebo recidivujúcom týfuse - jednorazová dávka 0,1-0,2 g;
• počas malárie – 0,2 g jedenkrát denne počas 7 dní.

Na prevenciu malárie užívajte 0,1 g denne, pričom začnite 2 dni pred cestou do nebezpečnej oblasti. Táto terapia by mala trvať 1 mesiac po návšteve nebezpečnej oblasti.

Užívanie liekov je doplnené zavedením liekov zo schizonticídnej podkategórie (napríklad chinín).

Aby sa predišlo takýmto porušeniam:

• tsutsugamushi - jednorazové použitie 0,2 g látky;
• cestovateľská hnačka - 0,2 g, jedenkrát denne, počas celého obdobia pobytu;
• leptospiróza – 0,2 g týždenne a tiež raz pred odchodom.

Starší ľudia a ľudia s poruchou funkcie obličiek/pečene by mali užívať menšie dávky lieku.

• Žiadosť pre deti

Nie je určené na použitie u detí (do 12 rokov).

Používajte Vibramycín D počas tehotenstva

Počas obdobia liečby liekom by ste mali prestať dojčiť.

Kontraindikácie

Kontraindikované na použitie u osôb s precitlivenosťou (alergiou) na ktorúkoľvek zložku lieku.

Vedľajšie účinky Vibramycín D

Medzi vedľajšie účinky patria:

• nevoľnosť, dyspepsia, pálenie záhy, pankreatitída a vracanie;
• znížený krvný tlak, dýchavičnosť, tachykardia, aktívna fáza lupusu a anafylaxia;
• závraty alebo ospalosť;
• príznaky alergie vrátane žihľavky;
• vaginálna infekcia (kandidóza);
• trombocyto- alebo neutropénia, hemolytická anémia a eozinofília;
• strata chuti do jedla alebo porfýria;
• návaly horúčavy alebo zvonenie v ušiach;
• zlyhanie pečene, žltačka, hepatitída a hepatotoxické prejavy;
• multiformný erytém, vyrážky a TEN;
• myalgia alebo artralgia.
• zmena farby mliečnych zubov [ 5 ]

Predávkovať

Otrava sa vyvíja len ojedinele.

Ak sa vyskytnú poruchy, je potrebné vykonať výplach žalúdka a predpísať enterosorbenty. Dialýza bude neúčinná.

Interakcie s inými liekmi

Absorpcia doxycyklínu môže byť oslabená v prípade kombinácie s antacidami obsahujúcimi hliník, horčík alebo vápnik, ako aj s inými liekmi, ktoré obsahujú uvedené katióny; okrem toho sa takýto účinok pozoruje pri podávaní solí železa alebo bizmutu, ako aj zinku, do tela. Je potrebné používať doxycyklín a tieto lieky s čo najkratším časovým intervalom medzi dávkami.

Bakteriostatické lieky môžu zmeniť baktericídnu aktivitu penicilínu, a preto sa liek nepoužíva spolu s penicilínom.

Existujú informácie týkajúce sa predĺženia PT u jedincov užívajúcich doxycyklín spolu s warfarínom.

Tetracyklíny oslabujú účinok plazmatického protrombínu, čo môže vyžadovať zníženie dávky antikoagulancií.

Užívanie lieku v kombinácii s karbamazepínom, barbiturátmi a fenytoínom môže spôsobiť skrátenie polčasu rozpadu doxycyklínu. V tejto súvislosti môže byť potrebné zvýšiť dennú dávku Vibramycinu D.

Alkoholické nápoje môžu skrátiť polčas rozpadu doxycyklínu.

Existujú hlásenia o medzimenštruačnom krvácaní a tehotenstve, keď sa tetracyklíny kombinujú s perorálnou antikoncepciou.

Doxycyklín môže zvýšiť plazmatické hladiny cyklosporínu. Preto sa tieto lieky môžu podávať súbežne len pod lekárskym dohľadom.

Existujú údaje o vývoji nefrotoxických účinkov s fatálnym koncom v prípade kombinácie tetracyklínov s metoxyfluránom.

Kombinovanému použitiu izotretinoínu alebo iných systémových retinoidov s Vibramycínom D sa treba vyhnúť. Podávanie každej z týchto zložiek samostatne sa spája s benígnym zvýšením intrakraniálneho tlaku (cerebrospinálny pseudotumor).

Pri užívaní lieku sa môže pozorovať falošné zvýšenie hladín katecholamínov v moči v dôsledku interakcie s fluorescenčnou diagnostikou.

Podmienky skladovania

Vibramycín D sa má skladovať pri teplote do 25 °C.

Čas použiteľnosti

Vibramycín D sa môže používať do 4 rokov od dátumu výroby farmaceutického produktu.

Analógy

Analógy lieku sú Doxibene s Doxa-M-Ratiopharm a Unidox Solutab s Doxycyklínom.