Nové odporúčania WHO: injekčný lenakapavir na prevenciu HIV

Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) vydala nové odporúčania týkajúce sa používania lenakapaviru (LEN) ako ďalšieho opatrenia na prevenciu HIV.

Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) dnes zverejnila nové usmernenia, ktoré odporúčajú používanie injekčného lenakapaviru (LEN) dvakrát ročne ako doplnkovej možnosti preexpozičnej profylaxie (PrEP) HIV. Toto dôležité politické rozhodnutie má potenciál zmeniť globálnu reakciu na HIV. Odporúčania boli prezentované na 13. medzinárodnej konferencii o vede o HIV (IAS 2025) Medzinárodnej spoločnosti pre AIDS v Kigali v Rwande.

Lenacapavir, prvý liek PrEP v injekčnom podaní dvakrát ročne, ponúka vysoko účinnú, dlhodobo pôsobiacu alternatívu k denným tabletkám a iným krátkodobým možnostiam. Len s dvoma dávkami ročne je LEN revolučným krokom v ochrane ľudí ohrozených HIV – najmä tých, ktorí majú ťažkosti s užívaním svojich denných liekov, čelia stigme alebo majú obmedzený prístup k starostlivosti.

„Hoci vakcína proti HIV ešte nie je dostupná, lenakapavir je druhou najlepšou možnosťou: dlhodobo pôsobiaci antiretrovírusový liek, o ktorom štúdie preukázali, že zabraňuje takmer všetkým infekciám HIV u rizikových ľudí. Nové odporúčania WHO spolu s nedávnym schválením FDA sú dôležitým krokom k rozšíreniu prístupu k tomuto účinnému nástroju. WHO je pripravená spolupracovať s krajinami a partnermi, aby sa táto inovácia dostala do komunít čo najrýchlejšie a najbezpečnejšie,“ povedal generálny riaditeľ WHO Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Dôležitý bod pre prevenciu HIV

Nové odporúčania prichádzajú v kritickom čase, keď úsilie o prevenciu HIV stagnuje, pričom sa v roku 2024 očakáva 1,3 milióna nových infekcií HIV. Kľúčové a prioritné skupiny obyvateľstva vrátane sexuálnych pracovníkov, mužov, ktorí majú sex s mužmi, transrodových osôb, ľudí užívajúcich drogy injekčne, väzňov a detí a dospievajúcich sú neúmerne postihnuté.

Odporúčanie WHO LEN signalizuje rozhodujúci krok k rozšíreniu a diverzifikácii úsilia v oblasti prevencie HIV, čím sa ľuďom poskytuje väčšia kontrola nad ich zdravím a možnosťami výberu, ktoré zodpovedajú ich životnému štýlu.

Zjednodušené testovanie: hlavná prekážka bola odstránená

V rámci týchto odporúčaní WHO tiež odporúča používanie rýchleho testovania na HIV na podporu používania preexpozičnej profylaxie s predĺženým uvoľňovaním vrátane lenakapaviru (LEN) a kabotegraviru (CAB-LA). Táto zjednodušená stratégia testovania odstraňuje hlavnú bariéru a umožňuje implementáciu dlhodobejších metód PrEP v lekárňach, klinikách a prostredníctvom telemedicíny.

Ďalšie kroky: Výzva na implementáciu

LEN sa pripája k ďalším možnostiam PrEP odporúčaným WHO, vrátane denných perorálnych liekov, injekčného kabotegraviru a vaginálneho krúžku s dapivirínom, ako súčasť rastúceho arzenálu nástrojov na ukončenie epidémie HIV. Hoci prístup k LEN mimo klinických skúšok zostáva obmedzený, WHO vyzýva vlády, darcov a globálnych partnerov v oblasti zdravia, aby začali implementovať LEN do národných komplexných programov prevencie HIV a zároveň zhromažďovali údaje o jeho využívaní, dodržiavaní a vplyve na reálny svet.

Ďalšie odporúčania WHO pre IAS 2025

Pokyny WHO pre liečbu po prvýkrát jasne odporúčajú použitie injekcií s predĺženým uvoľňovaním kabotegraviru a rilpivirínu (CAB/RPV) ako alternatívnu možnosť prechodu na antiretrovírusovú liečbu (ART) u dospelých a dospievajúcich, ktorí sú plne vírusovo potlačení perorálnou ART a nemajú aktívnu infekciu hepatitídy B. Tento prístup pomôže ľuďom žijúcim s HIV, ktorí majú ťažkosti s dodržiavaním perorálnej liečby.

Aktualizované odporúčania týkajúce sa integrácie služieb zahŕňajú integráciu služieb pre HIV s programami zameranými na riešenie neprenosných chorôb (ako je hypertenzia a cukrovka) a so službami duševného zdravia pre depresiu, úzkosť a zneužívanie alkoholu. Nové odporúčania týkajúce sa liečby asymptomatických pohlavne prenosných infekcií zahŕňajú skríning na kvapavku a/alebo chlamýdie u kľúčových a prioritných skupín obyvateľstva.

U ľudí s HIV a infekciou MPOX, ktorí predtým nedostávali antiretrovírusovú liečbu (ART) alebo mali dlhodobé prerušenia liečby, sa dôrazne odporúča čo najskôr začať s ART. Včasné testovanie na HIV sa odporúča aj ľuďom s podozrením na infekciu MPOX alebo s potvrdenou infekciou MPOX.

Výzva na akciu

„Máme všetky nástroje a vedomosti na to, aby sme ukončili AIDS ako hrozbu pre verejné zdravie,“ povedala Dr. Meg Dochertyová, riaditeľka Oddelenia pre HIV, vírusovú hepatitídu a pohlavne prenosné choroby WHO. „Teraz potrebujeme odvážne kroky na implementáciu týchto odporúčaní, založené na rovnosti a s podporou komunít.“

Ku koncu roka 2024 žilo na celom svete odhadom 40,8 milióna ľudí s HIV, pričom približne 65 % z nich žilo v africkom regióne WHO. V roku 2024 zomrelo na následky HIV približne 630 000 ľudí a ďalších 1,3 milióna sa nakazilo vrátane 120 000 detí.

Keďže financovanie programov zameraných na HIV klesá, nové a aktualizované usmernenia WHO ponúkajú praktické stratégie založené na dôkazoch na udržanie pokroku.