Kabiven periférne

Liek Kabiven periférne obsahuje roztoky aminokyselín a glukózy, ako aj tukovú emulziu. Tento liek je určený na záchranu životov pacientov, ktorí z daných okolností nemôžu prijímať enterálnu výživu. Komplex životne dôležitých liekov „tri v jednom“ teda plní najdôležitejšie funkcie: dopĺňa nedostatok sacharidov, tukov a bielkovín v tele.

Indikácia Kabiven periférne

Indikácie na použitie Kabiven periférne - zabezpečenie vysokokvalitnej parenterálnej výživy pacientov s rôznymi patológiami. Účinný účinok tohto lieku je spôsobený farmakologickou aktivitou jeho zložiek. Vamin 18 Novum tak dopĺňa nedostatok bielkovín v tele, keď je enterálna výživa pacienta nemožná. Intralipid pôsobí ako dodávateľ esenciálnych mastných kyselín. Glukóza zabezpečuje normálny metabolizmus aminokyselín. Infúzia roztoku glukózy spolu s lipidovou emulziou pomáha znižovať riziko tromboflebitídy, ktorá sa často vyskytuje pri intravenóznom podávaní rôznych hypertonických roztokov.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Kabiven periférny je dostupný vo forme emulzie a je určený na infúzne podávanie v prípadoch miernej až stredne ťažkej bielkovinovo-energetickej podvýživy.

Liek je dostupný v trojkomorovom vaku (plastovej nádobe) obsahujúcom roztoky aminokyselín a glukózy, ako aj tukovú emulziu, a v troch objemových variantoch: 2400 ml, 1920 ml a 1440 ml. Objem nádoby určuje množstvo roztokov. Tri hlavné zložky Kabivenu periférne sú prítomné vo vyváženom pomere.

V dôsledku zmiešania zložiek z 3 komôr sa vytvorí homogénna emulzia bielej farby.

• Vitamín (aminokyseliny + elektrolyty) je roztok aminokyselín s maximálnou biologickou hodnotou.
• Intralipid je takzvaný „zlatý štandard“ tukových emulzií, ktorý sa bežne používa v USA a Európe.
• Glukóza má mnoho výhod, medzi ktorými je potrebné zdôrazniť optimálne vyvážené zloženie, jednoduchosť a ľahkosť použitia, schopnosť znížiť riziko vzniku infekčných komplikácií. Okrem toho je možné pomocou špeciálneho portu zavádzať glukózu do centrálnych a periférnych žíl spolu s vitamínmi a rôznymi mikroelementmi.

Treba poznamenať, že za najlepšiu technológiu a dizajn získal liek Kabiven periférne ocenenie Medical Design Excellence Awards v roku 2001 (New York).

Farmakodynamika

Kabiven periférne je účinný vďaka svojmu špeciálnemu zloženiu, ktoré určuje farmakologické vlastnosti tohto lieku.

Farmakodynamika periférneho Kabivenu je spôsobená pôsobením jeho aktívnych zložiek – roztoku aminokyselín a glukózy, ako aj intralipidu (tukovej emulzie).

Vamin 18 N (roztok aminokyselín) je optimálny pre pacientov, ktorí potrebujú kompenzovať nedostatok bielkovín v dôsledku chirurgických zákrokov, popálenín a rôznych zranení; je široko používaný v ORL praxi a chirurgii (vrátane maxilofaciálnej chirurgie) v prípadoch, keď enterálna výživa pacienta nie je možná alebo neprináša požadovaný účinok.

Intralipidová tuková emulzia je účinný zdroj energie, ktorý je indikovaný pacientom s výrazným nedostatkom esenciálnych mastných kyselín. Je nevyhnutná pre pacientov, ktorí majú akútnu potrebu normalizovať rovnováhu esenciálnych mastných kyselín.

Glukóza je základným zdrojom tzv. „rýchlo uvoľňovanej“ energie a hrá dôležitú úlohu v metabolizme aminokyselín.

Tieto tri hlavné zložky Kabiven Peripheral spolu poskytujú pozitívny výsledok v terapii a pomáhajú rýchlo doplniť nedostatok tukov, bielkovín a sacharidov v tele pacienta.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

Kabiven periférne je liek vo forme trojzložkovej zmesi, ktorá sa používa v lekárskej praxi na udržanie optimálneho metabolizmu bielkovín a energie. Odporúčaná dĺžka infúzie Kabiven periférne je zvyčajne 12 až 24 hodín.

Farmakokinetika Kabivenu periférneho je určená elimináciou jeho troch zložiek z tela. Eliminácia Intralipidu z krvného obehu teda prebieha podobným spôsobom ako chylomikróny (neutrálne tukové častice). Vo všeobecnosti dochádza k hydrolýze exogénnych tukových častíc v krvi. Čo sa týka rýchlosti eliminácie, tá priamo závisí od rýchlosti infúzie, zloženia tukových častíc a celkového stavu pacienta.

Intravenózne podávaný roztok aminokyselín a elektrolytov (Vamin 18 N) má prakticky rovnaké farmakokinetické vlastnosti ako pri vstupe aminokyselín do tela s jedlom. Jediný rozdiel je v tom, že aminokyseliny z potravinových bielkovín vstupujú do krvného obehu cez portálnu žilu pečene a tie, ktoré sa podávajú intravenózne, vstupujú do systémového krvného obehu okamžite. Pokiaľ ide o farmakokinetické vlastnosti glukózy podávanej infúziou, nelíšia sa od vlastností pozorovaných pri jej vstupe do tela s jedlom.

[ 4 ], [ 5 ]

Dávkovanie a podávanie

Kabiven periférne sa podáva intravenózne. Infúzie sa môžu podávať do centrálnych alebo periférnych žíl pacienta. Výber dávky lieku a rýchlosť jeho intravenózneho podávania závisí od individuálnej schopnosti ľudského tela odstraňovať lipidy a metabolizovať glukózu.

Spôsob podávania a dávkovanie tohto lieku sa vyberajú individuálne v závislosti od klinického obrazu ochorenia. Výber objemu nádoby s účinnými látkami Kabivenu periférne závisí od celkového stavu pacienta, jeho hmotnosti a úrovne potreby živín v tele. Zavedenie parenterálnej výživy v plnom rozsahu môže vyžadovať dodatočné pridanie jednotlivých vitamínov, elektrolytov a mikroelementov.

Maximálna denná dávka je zvyčajne 40 ml/kg/deň, čo zodpovedá jednému trojkomorovému vaku Kabiven perifériu, ktorý má najväčšiu veľkosť - objem 2400 ml. Toto dávkovanie je optimálne pre dospelých s priemernou telesnou hmotnosťou 64 kg. Treba poznamenať, že výber maximálnej dennej dávky sa môže líšiť, pretože tento ukazovateľ úplne závisí od klinického obrazu ochorenia a pohody pacienta. U obéznych ľudí sa dávkovanie lieku určuje s ohľadom na ideálnu telesnú hmotnosť.

Kabiven periférne sa môže predpisovať deťom od dvoch rokov. V tomto prípade sa jeho podávanie začína najnižšími dávkami (od 14 do 28 ml/kg/deň), po ktorých sa dávka postupne zvyšuje na maximálny ukazovateľ - 40 ml/kg/deň. Pre deti staršie ako 10 rokov sa dávkovanie Kabiven periférne stanovuje v rovnakých množstvách ako pre dospelých.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Používajte Kabiven periférne počas tehotenstva

Kabiven periférny patrí do skupiny kombinovaných liekov používaných v modernej medicíne na parenterálnu výživu pacientov v prípadoch, keď je perorálna alebo enterálna výživa kontraindikovaná, vykonáva sa v nedostatočnom množstve alebo je prakticky nemožná.

V návode na použitie lieku sa uvádza, že ho môžu používať dospelí aj deti staršie ako 2 roky. Používanie Kabivenu periférne počas tehotenstva zostáva otázne, pretože anotácia k lieku uvádza, že doteraz neboli vykonané žiadne špeciálne štúdie o bezpečnosti Kabivenu periférne počas tehotenstva a laktácie. V návode sa tiež zdôrazňuje, že predpisovanie tohto lieku tehotným ženám a dojčiacim matkám je v zásade možné, ale iba v prípadoch, keď očakávaný terapeutický účinok prevyšuje možné riziká pre plod.

Rozhodnutie o predpísaní Kabivenu periférne ako terapeutického činidla počas tehotenstva by preto mal urobiť výlučne lekár, ktorý zváži všetky výhody a nevýhody a tento liek použije na liečbu iba v prípade extrémnej nevyhnutnosti. V tomto prípade je potrebné zohľadniť stav tehotnej ženy, výsledky jej vyšetrenia a lekárskych testov.

Kontraindikácie

Kabiven periférne sa predpisuje pacientom s opatrnosťou kvôli množstvu kontraindikácií, ktoré môžu spôsobiť komplikácie počas terapeutickej liečby.

Kontraindikácie pre použitie Kabivenu periférne sa týkajú nasledujúcich patologických stavov:

• precitlivenosť na jednu z pomocných zložiek lieku, najmä na sójové a vaječné bielkoviny;
• hyperglykémia;
• hyperlipidémia;
• zlyhanie pečene/obličiek (akútna forma ochorenia);
• závažné poruchy zrážanlivosti krvi;
• kontraindikácie infúzií (hyperhydratácia (nadmerné hromadenie tekutín v tele), dehydratácia (významná strata vody), srdcové zlyhanie alebo akútny pľúcny edém atď.);
• vrodená chyba metabolizmu aminokyselín;
• patologické zvýšenie koncentrácie ktoréhokoľvek z periférnych elektrolytov obsiahnutých v Kabivene v krvnej plazme;
• akútna fáza šoku;
• rôzne nestabilné stavy (ťažká sepsa, diabetes mellitus u pacienta, všetky druhy posttraumatických stavov, infarkt myokardu atď.).

Kabiven periférne sa predpisuje s veľkou opatrnosťou, ak má pacient poruchy metabolizmu lipidov po vzniku diabetes mellitus, ako aj pri zlyhaní obličiek alebo dysfunkcii pečene, pankreatitíde, metabolickej acidóze (zmene kyslého stavu), sepse, tendencii k retencii elektrolytov, výraznej potrebe plazmatickej substitučnej liečby, zvýšenej osmolarite krvi atď.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Vedľajšie účinky Kabiven periférne

Kabiven periférne môže mať vedľajšie účinky len v najzriedkavejších prípadoch. Ak sa infúzia podáva správne, vedľajšie účinky z užívania tohto lieku sa spravidla nevyskytujú.

Medzi vedľajšie účinky Kabivenu periférne patria nasledujúce príznaky:

• alergické reakcie (kožná vyrážka, tras, horúčka, žihľavka, zimnica, anafylaktická reakcia);
• arteriálna hypo- alebo hypertenzia;
• tachypnoe (porucha dýchania);
• bolesť brucha (neurotická bolesť brucha);
• bolesť hlavy;
• retikulocytóza (zvýšený počet retikulocytov v periférnej krvi);
• zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
• hemolýza (proces ničenia červených krviniek);
• priapizmus (patologicky sa vyskytujúca (bolestivá) erekcia penisu).

Medzi možné lokálne reakcie patrí výskyt tromboflebitídy pri podávaní lieku do periférnych žíl pacienta.

Ak sa v dôsledku užívania Kabivenu Peripheral vyskytnú akékoľvek nežiaduce reakcie, dávkovanie lieku sa zmení alebo sa zvolí alternatívna liečba. Všetko závisí od konkrétnej situácie a správneho podávania lieku. V každom prípade sa infúzie Kabivenu Peripheral vykonávajú v zdravotníckom zariadení pod prísnym dohľadom zdravotníckeho personálu.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Predávkovať

Kabiven periférne sa musí pacientovi podávať s ohľadom na celkový obraz ochorenia a stav pacienta, pretože v dôsledku predávkovania sú možné rôzne komplikácie.

Predávkovanie môže spôsobiť takzvaný „syndróm preťaženia tukmi“, čo je porucha schopnosti tela eliminovať tuky. Tento syndróm môže byť dôsledkom predávkovania liekom alebo porušenia rýchlosti infúzie v prípadoch, keď sa klinický stav pacienta náhle zmení, čo vedie k akútnemu zlyhaniu pečene alebo obličiek. Liečba takýchto stavov zahŕňa zastavenie podávania lipidov.

Hlavné príznaky syndrómu preťaženia tukmi:

• horúčka;
• koagulopatia (porucha zrážanlivosti krvi);
• anémia (znížený hemoglobín);
• hyperlipidémia (porucha metabolizmu lipidov);
• hepatosplenomegália (súčasné zväčšenie pečene a sleziny);
• leukopénia (zníženie počtu leukocytov v krvi);
• trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek v krvi);
• kóma (hlboká strata vedomia v dôsledku vývoja kritického stavu orgazmu v dôsledku patológie).

Aby sa predišlo predávkovaniu liekom, je dôležité podávať periférne infúzie Kabivenu prísne v nemocničnom prostredí, pod dohľadom zdravotníckeho personálu a v súlade s pokynmi lekára.

Interakcie s inými liekmi

Kabiven periférne môže interagovať s inými liekmi a nepriaznivo ovplyvňovať určité procesy v tele. Toto treba vziať do úvahy pri kombinovaní tohto lieku.

Interakcie Kabivenu periférne s inými liekmi majú svoje vlastné charakteristiky. Liek sa môže kombinovať najmä s tými liekmi a výživovými roztokmi, ktoré sú s ním chemicky kompatibilné, t. j. nespôsobia žiadne negatívne následky a komplikácie. Medzi takéto lieky patria: Vitalipid N (pre dospelých a deti), Dipeptiven, Addamel N, Soluvit N. Miešanie roztokov sa musí vykonávať výlučne za aseptických podmienok.

Heparín v klinicky používaných dávkach spôsobuje prechodné uvoľňovanie lipoproteínovej lipázy do krvného obehu, čo môže spočiatku viesť k zvýšenej lipolýze v krvnej plazme a potom k prechodnému zníženiu klírensu triglyceridov.

Inzulín môže tiež ovplyvniť aktivitu lipázy, ale neexistuje dôkaz o tom, že by tento faktor mal nepriaznivý vplyv na terapeutickú hodnotu lieku.

Vitamín K1, obsiahnutý v sójovom oleji, je antagonistom kumarínových derivátov, preto sa u pacientov užívajúcich tieto lieky odporúča starostlivo sledovať zrážanlivosť krvi.

Kabiven periférne sa môže miešať iba s tými liekmi, u ktorých bola potvrdená kompatibilita, napríklad: dospelí a Vitalipid N pre deti;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Podmienky skladovania

Pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Nezmrazujte. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Po otvorení fixátorov sa chemická a fyzikálna stabilita zmiešaného obsahu 3 komôr udržiava 24 hodín pri teplote 25 °C. Pre zaistenie mikrobiologickej bezpečnosti by sa mala zmes použiť ihneď po pridaní prísad. Ak sa zmes nepoužije ihneď, potom za predpokladu dodržania aseptických podmienok pri pridávaní prísad sa emulzná zmes môže skladovať až 6 dní pri teplote 2 – 8 °C, po ktorých sa musí spotrebovať do 24 hodín.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku vo vonkajšom vrecku je 2 roky.

[ 20 ]