Kabiven Central

Kabiven central je druh liečivej zmesi pozostávajúcej z vitálnych živín, ktorá sa používa na účely zmiešanej alebo úplnej parenterálnej (intravenóznej) výživy pacienta. Čo takáto parenterálna výživa zahŕňa? V prvom rade obsahuje optimálnu kombináciu roztoku glukózy, esenciálnych aminokyselín a tukových emulzií.

[ 1 ]

Indikácia Kabiven Central

Indikácie pre použitie Kabiven Central v nemocničnom prostredí sú primárne spojené s prípadmi, keď pacient nie je schopný prijať primeranú dodatočnú (enterálnu) výživu z dôvodu závažných fyzických stavov (s vážnymi zraneniami, po operácii, kóme atď.).

Koncept parenterálnej výživy vyvinul francúzsky profesor Solassol a ďalší vedci v 70. rokoch 20. storočia. Zahŕňal vývoj liečebných zmesí „všetko v jednom“. Tento koncept našiel široké uplatnenie v Európe a bol okamžite zavedený do lekárskej praxe z niekoľkých praktických dôvodov:

• vďaka jednoduchému použitiu a špičkovej technológii;
• technológia parenterálnej výživy sa z ekonomického hľadiska ukázala byť lacnejšia;
• kvôli zníženiu rizika vzniku infekčných komplikácií u pacienta;
• Zmesi tri v jednom obsahujú zloženie životne dôležitých živín, ktoré je optimálne vyvážené na intravenózne podanie.

Účinná látka lieku Kabiren Central je teda unikátna zmes aminokyselín, glukózy a iných liečiv (tukové emulzie), ktorá sa používa v prípadoch nedostatočnej perorálnej alebo enterálnej výživy u dospelých a detí alebo v situáciách, keď je takáto výživa kontraindikovaná. Farmakologický účinok lieku Kabiren teda spočíva v doplnení nedostatku bielkovín, tukov a sacharidov v tele pacienta.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Formulár uvoľnenia

Kabiven Central sa vyrába v trojkomorovom plastovom obale (s dvoma portami) vo forme emulzie určenej na infúzie – intravenózne podanie lieku.

Forma uvoľňovania tohto lieku v injekčných liekovkách alebo baleniach je prezentovaná v štyroch objemoch: 2566, 2053, 1540 a 1026 mililitrov. Každé balenie obsahuje 2 alebo 4 vrecká. Komôrky obsahujú nasledujúce liečivé roztoky:

• Roztok glukózy (roztok s priehľadnou konzistenciou, so slabým žltkastým odtieňom alebo úplne bezfarebný) – 19 %;
• Roztok Vamine 18 Novum – kombinácia elektrolytov a aminokyselín (svetložltý alebo úplne bezfarebný roztok);
• Intralipidový roztok (biela homogénna tuková emulzia) - 20 %.

Výsledkom zmiešania troch komôr s účinnými látkami v plastovej nádobe je homogénna emulzia bielej farby. Jej jedinečné zloženie tvoria účinné látky: sójový olej, monohydrát octanu sodného (bezvodá dextróza), glukózový olej (dextróza), chlorid vápenatý, L-histidín, kyselina L-asparágová, lyzín, L-arginín, glycín, síran horečnatý atď. Ako pomocné látky pôsobia nasledujúce zložky: voda na injekciu, glycerol (bezvodý), fosfolipidy vaječného žĺtka, ľadová kyselina octová, hydroxid sodný.

Farmakodynamika

Kabiven central sa používa výlučne v nemocničných podmienkach na doplnenie nedostatku bielkovín, tukov a sacharidov v tele pacienta. Účinný výsledok liečby je spôsobený jedinečným zložením tohto lieku.

Farmakodynamika Kabivenu Central je určená jeho základnými zložkami - glukózou, aminokyselinami, elektrolytmi a mastnými kyselinami. Bez glukózy, ktorá je bohatým zdrojom energie, je proces metabolizmu aminokyselín takmer nemožný. Intralipid je tiež dôležitým zdrojom energie a mastných kyselín. Tento liek je indikovaný pri ťažkom nedostatku esenciálnych mastných kyselín u pacienta, keď ich telo nedokáže samostatne doplniť perorálnym podaním. Intralipid 20 % obsahuje sójový olej v kombinácii s purifikovanými fosfolipidmi z vaječného žĺtka. Vamin 18 N je určený na parenterálnu výživu pacientov s výraznou potrebou bielkovín. Táto kombinácia prospešných aminokyselín a elektrolytov sa používa na terapeutické a profylaktické účely pri pozorovaní nedostatku bielkovín u pacientov po popáleninách, rôznych úrazoch, chirurgických zákrokoch a používa sa aj v ORL praxi, maxilofaciálnej chirurgii atď., t. j. v prípadoch, keď je enterálna výživa pacienta neúčinná alebo nemožná.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetika

Kabiven Central je zmes základných zložiek na intravenózne podanie pacientovi z dôvodu nemožnosti perorálnej alebo enterálnej výživy.

Farmakokinetika Kabivenu central:

• Glukóza. Pokiaľ ide o farmakokinetické vlastnosti glukózy, pri jej podávaní infúziou sa pozorujú rovnaké absorpčné procesy ako pri jej dennom užívaní s jedlom.
• Aminokyseliny + elektrolyty. Pri intravenóznom podávaní aminokyselín s elektrolytmi sa pozorujú rovnaké farmakokinetické vlastnosti ako pri ich bežnom podávaní s jedlom. Možno poznamenať jeden rozdiel: pri priamom podaní aminokyselín do žily okamžite vstupujú do krvného obehu, na rozdiel od aminokyselín potravinových bielkovín, ktoré najprv prechádzajú portálnou žilou pečene a až potom končia v systémovom krvnom obehu.
• Intralipid. Eliminácia tejto tukovej emulzie krvným obehom prebieha rovnakým spôsobom ako chylomikrónov. V tomto prípade dochádza k hydrolýze exogénnych tukových častíc v krvi s ich následným zachytením v pečeni lipoproteínovými receptormi. Pokiaľ ide o rýchlosť eliminácie Intralipidu, jej ukazovateľ je určený tak celkovým stavom pacienta, ako aj rýchlosťou intravenózneho podávania lieku, ako aj zložením samotných tukových častíc. Maximálna rýchlosť klírensu (t. j. rýchlosť čistenia) Intralipidu pri užívaní nalačno je 3,8 ± 1,5 gramu triglyceridov/kg/deň.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Dávkovanie a podávanie

Kabiven Central sa pacientovi podáva intravenózne v nemocničnom prostredí. Štyri objemové varianty lieku (balenie vo vreckách rôznych veľkostí) sa používajú pre pacientov, ktorí majú zníženú, mierne zvýšenú alebo normálnu potrebu bielkovín, tukov, sacharidov a iných živín.

Spôsob podávania a dávkovanie Kabivenu Central sa vyberajú prísne individuálne. Voľba objemu balenia lieku na intravenózne podanie zvyčajne závisí od telesnej hmotnosti a celkového stavu pacienta, ako aj od potreby jeho tela doplniť chýbajúce živiny. Stanovenie infúznej dávky závisí od schopnosti tela pacienta odstraňovať lipidy, ako aj metabolizovať dextrózu. Vo všeobecnosti by rýchlosť infúzie nemala prekročiť 2,6 ml/kg/h. Trvanie infúzie závisí od celkového stavu pacienta a zvyčajne trvá 12 až 24 hodín.

Infúzie sa podávajú intravenózne kvapkaním do centrálnych žíl. Pred použitím lieku sa priečky (fixátory) nádoby oddelia a obsah 3 komôr sa zmieša.

Maximálna denná dávka lieku Kabiven Central pre dospelých je 40 ml na 1 kg hmotnosti. Dávkovanie pre deti závisí od schopnosti detského tela metabolizovať jednotlivé živiny. Preto sa deťom vo veku od 2 do 10 rokov má liek podávať od najnižších dávok 14 – 28 ml/kg/deň, pričom sa dávka postupne zvyšuje z 10 – 15 na 40 ml/kg/deň. Deťom vo veku 10 rokov a starším sa zvyčajne predpisuje rovnaká dávka ako dospelým.

Poskytovanie plnej parenterálnej výživy pacientovi môže vyžadovať dodatočné podávanie základných vitamínov, mikroelementov a elektrolytov. Dávkovanie lieku u obéznych pacientov sa určuje na základe ideálneho indexu telesnej hmotnosti.

Používajte Kabiven Central počas tehotenstva

Kabiven Central sa predpisuje s opatrnosťou tehotným ženám a dojčiacim matkám, rovnako ako akýkoľvek iný liek, pretože počas obdobia tehotenstva je dôležité zohľadniť všetky možné riziká pre dieťa a zdravie nastávajúcej matky.

Používanie Kabivenu Central počas tehotenstva by sa malo vykonávať iba v prípadoch, keď očakávaný terapeutický účinok výrazne prevyšuje potenciálne riziko pre plod. Tento stav je vysvetlený skutočnosťou, že doteraz neboli vykonané žiadne lekárske štúdie o bezpečnosti používania Kabivenu Central tehotnými ženami a dojčiacimi matkami. Ak však existujú alternatívne metódy liečby, je lepšie ich použiť, pretože počas tehotenstva sa odporúča zdržať sa užívania liekov, ktorých účinok na vyvíjajúci sa plod nebol skúmaný. V každom prípade by rozhodnutie o užívaní Kabivenu Central tehotnou ženou malo byť prijaté výlučne kvalifikovaným lekárom, ktorý na základe klinického stavu nastávajúcej matky, výsledkov všetkých potrebných testov a celkového priebehu tehotenstva posúdi situáciu a vyvodí správne závery.

Kontraindikácie

Kabiven central má množstvo kontraindikácií na použitie. Tento faktor sa musí zohľadniť pri predpisovaní lieku pacientovi.

Hlavné kontraindikácie pre použitie Kabiven Central:

• precitlivenosť tela pacienta na sójové a vaječné bielkoviny, ako aj na ďalšiu pomocnú zložku Kabiven central;
• akútne zlyhanie pečene alebo obličiek;
• hyperlipidémia (porucha metabolizmu lipidov);
• závažné poruchy zrážanlivosti krvi;
• akútna fáza šoku;
• hemofagocytárny syndróm (život ohrozujúci stav);
• vrodené poruchy metabolizmu aminokyselín;
• patologické zvýšenie koncentrácie ktoréhokoľvek z elektrolytov obsiahnutých v Kabiven central v krvnej plazme.

Kontraindikácie pre použitie Kabiven Central zahŕňajú aj dekompenzované srdcové zlyhanie, akútny pľúcny edém, infarkt myokardu (v akútnom štádiu), hypotonickú dehydratáciu, diabetes mellitus, metabolickú acidózu, poruchu metabolizmu lipidov v dôsledku pankreatitídy, diabetes mellitus alebo zlyhanie obličiek. Liek sa predpisuje s opatrnosťou pacientom s akoukoľvek dysfunkciou pečene, hyperhydratáciou (poruchy rovnováhy vody a soli v tele), hypotyreózou, zvýšenou osmolaritou krvi a rôznymi nestabilnými stavmi.

[ 23 ], [ 24 ]

Vedľajšie účinky Kabiven Central

Tak ako väčšina liekov, aj Kabiven Central môže mať množstvo vedľajších účinkov, ktoré by sa mali pri jeho používaní zohľadniť. Pri správnom intravenóznom podaní lieku je prejav významných vedľajších účinkov nepravdepodobný.

Vedľajšie účinky Kabivenu Central:

• alergická reakcia tela na liek rôzneho stupňa prejavu: zimnica, horúčka alebo tras v tele, ako aj žihľavka, kožné vyrážky, anafylaktická reakcia (stav prudko zvýšenej citlivosti tela na zavedenie alergénu);
• bolesť hlavy rôznej intenzity;
• tachypnoe (porucha dýchania);
• hemolýza (proces ničenia červených krviniek);
• arteriálna hypo- alebo hypertenzia;
• zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
• priapizmus (predĺžená bolestivá erekcia nesprevádzaná vzrušením);
• retikulocytóza (zvýšený obsah retikulocytov („mladých“ červených krviniek) v periférnej krvi);
• bolesť brucha (bolesť žalúdka);
• tromboflebitída spôsobená injekciou lieku do periférnych žíl.

V prípade akýchkoľvek vedľajších účinkov lieku Kabiven Central sa zvažuje otázka alternatívnej liečby.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Predávkovať

Liek Kabiven central sa má pacientovi podávať výlučne v nemocničnom prostredí pod dohľadom ošetrujúceho lekára a zdravotníckeho personálu. Správne podávanie tohto lieku nespôsobuje komplikácie vo forme akýchkoľvek vedľajších účinkov alebo predávkovania. Ak však bola dávka alebo rýchlosť infúzie nastavená nesprávne, môžu sa objaviť príznaky predávkovania, ktoré je potrebné včas odstrániť, aby sa predišlo závažným komplikáciám.

Predávkovanie Kabiven Central sa zvyčajne prejavuje vo forme nasledujúcich príznakov:

• horúčka,
• hyperlipidémia (zvýšené hladiny lipidov),
• anémia,
• leukopénia (znížený počet bielych krviniek),
• hepatosplenomegália (syndróm, ktorý vedie k zväčšeniu veľkosti sleziny a pečene),
• koagulopatia (porucha zrážanlivosti krvi),
• trombocytopénia (znížený počet krvných doštičiek),
• kóma.

Všetky tieto príznaky sú spôsobené rozvojom tzv. syndrómu „preťaženia tukmi“ v tele pacienta. Takéto príznaky sa môžu vyskytnúť aj pri odporúčaných infúznych dávkach na pozadí prudkej zmeny klinického stavu pacienta a rozvoja závažného zlyhania obličiek alebo pečene. Liečba pacienta v prípade predávkovania Kabivenom Central spočíva v urgentnom zastavení infúzie lipidov. Vykonáva sa aj symptomatická liečba (eliminácia príznakov ochorenia).

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Interakcie s inými liekmi

Kabiven central sa môže miešať iba s kompatibilnými roztokmi živín a liečiv. Miešanie takýchto roztokov sa musí vykonávať výlučne za aseptických podmienok pod dohľadom zdravotníckeho personálu.

Interakcie Kabivenu central s inými liekmi závisia od ich kompatibility. Tento liek je kompatibilný s nasledujúcimi liekmi (roztokmi, práškami a prísadami):

• Dipeptiven (koncentrovaný roztok aminokyselín);
• Soluvit (sterilný prášok obsahujúci vo vode rozpustné vitamíny);
• Vitalipid (vitamínový doplnok pre dospelých a deti, ktorý sa používa v roztokoch na parenterálnu výživu);
• Addamel (doplnok stravy, ktorý zabezpečuje dennú potrebu mikroelementov pre dospelé telo).

U pacientov, ktorí súčasne užívajú Kabiven Central a heparín, inzulín a vitamín K1 (obsiahnutý v sójovom oleji), sa odporúča prísne sledovať zrážanlivosť krvi. Užívanie týchto liekov počas liečby Kabiven Central by sa malo vykonávať iba v nemocničnom prostredí pod dohľadom ošetrujúceho lekára, ktorý zohľadní všetky možné riziká pre zdravie pacienta.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Podmienky skladovania

Kabiven Central, rovnako ako iné liečivá, sa odporúča skladovať na suchom mieste, mimo dosahu detí a chránenom pred slnečným žiarením. K skladovaniu tejto emulznej zmesi je potrebné pristupovať zodpovedne, dodržiavať požadované teplotné podmienky a brať do úvahy všeobecne uznávané pravidlá pre skladovanie takýchto liekov.

Podmienky skladovania Kabiven central: tento liek je prísne zakázané mraziť. Optimálna teplota skladovania je 25 °C. Treba vziať do úvahy, že po otvorení nádoby s liekom sa fyzikálno-chemická stabilita jeho obsahu v dôsledku zmiešania zložiek z 3 komôr zachová a je možné ho skladovať iba 24 hodín pri optimálnej teplote 25 °C.

Mikrobiologická bezpečnosť liečivej zmesi je zabezpečená jej použitím ihneď po pridaní potrebných prísad. Takáto emulzná zmes, ak sa nepoužije ihneď, sa môže skladovať pri teplote 2 až 8 °C až šesť dní, ale len za vhodných aseptických podmienok. Po uplynutí stanovenej doby použiteľnosti sa musí liek spotrebovať do 24 hodín.

[ 37 ], [ 38 ]

Čas použiteľnosti

Centrálny kabiven sa musí skladovať vo vonkajšom obalovom vrecku.

Čas použiteľnosti lieku je 2 roky. Je prísne zakázané používať tento liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Po otvorení balenia a zmiešaní roztokov z troch komôr je trvanlivosť obsahu prípravku 24 hodín. Je dôležité dodržiavať správnu skladovaciu teplotu, ktorá je 25 °C. Ak sa emulzná zmes nepoužije ihneď, je potrebné dbať na zabezpečenie spoľahlivých skladovacích podmienok. Odporúčaná trvanlivosť je 24 hodín, teplota je 2 – 8 °C.

Kabiven Central, rovnako ako iné lieky, sa vyrába s príslušným označením: čísla označujúce rok a mesiac výroby, ako aj sériu lieku, sú vytlačené na obale s liekom. Na obale sa môže nachádzať nasledujúce označenie, ktoré označuje prísne obmedzenú trvanlivosť lieku: „Minimálna trvanlivosť do...“ (mesiac je označený rímskou číslicou). Je dôležité mať na pamäti, že užívanie expirovaného lieku zvyčajne nie je nebezpečné, ale účinné látky v ňom sú jednoducho inaktivované. Ak sa podmienky skladovania lieku správne nedodržiavajú, môže nielen stratiť svoje liečivé vlastnosti, ale získať aj toxické vlastnosti.

[ 39 ], [ 40 ]