Euryzam

Kyjevská spoločnosť PJSC Farmak (Ukrajina) uviedla na farmaceutický trh liek Evrizam, ktorý je zaradený do medzinárodného registra vo farmakoterapeutickej skupine psychostimulancií a nootropík.

Indikácia Euryzam

Zloženie lieku, smer farmakodynamiky daného lieku určujú indikácie pre použitie lieku Evrizam.

• Ateroskleróza, ktorá postihuje kapiláry mozgu, čo vedie k zlyhaniu normálneho krvného obehu v tejto oblasti ľudského tela.
• Dôsledky traumatického poranenia mozgu.
• Zhoršená schopnosť sústrediť sa.
• Ischemická mozgová príhoda, ako aj čas rehabilitačnej terapie po hemoragickej kríze, ktorá viedla k zhoršeniu mozgového obehu.
• Problémy so štrukturálnym a logickým myslením.
• Problémy s krátkodobou a dlhodobou pamäťou.
• Emocionálna nestabilita: podráždenosť, panika, depresia.
• Encefalopatia, ktorá sa vyvíja z rôznych dôvodov, je patologické poškodenie mozgu v dôsledku odumierania nervových buniek, ktoré je spôsobené porušením prísunu krvi a nedostatkom kyslíka.
• Meniérov syndróm je ochorenie vnútorného ucha, ktoré spôsobuje zvýšenie množstva tekutiny (endolymfy) v jeho dutine.
• Labyrintopatia je patológia vnútorného ucha spôsobená degeneratívnymi zmenami v jeho nervových elementoch a prejavujúca sa poruchou sluchu a rôznymi vestibulárnymi poruchami.
• Závraty.
• Pocit neustáleho šumu v ušiach.
• Nevoľnosť, ktorá sa v prípade intenzívnej bolesti vyvíja do dávivých reflexov.
• Nystagmus je mimovoľný pohyb očných buliev.
• Preventívne opatrenia na zmiernenie kinetózy - patologického stavu spôsobeného nedostatočnou reakciou vestibulárneho aparátu na vonkajšie, úplne normálne podnety.
• Ako preventívne opatrenie proti častým migrénam.
• Ako podporná terapia na zlepšenie pamäti a učenia u detí so špeciálnymi mentálnymi poruchami.

Formulár uvoľnenia

Zloženie predloženého lieku obsahuje dve hlavné účinné látky: cinarizín a piracetam. Práve tie určujú smer účinku lieku a dávajú mu jeho vlastnosti.

Liek je dostupný v kapsulách, ktoré sú obalené tvrdou želatínovou škrupinou. Samotná kapsula sa skladá z dvoch polovíc: hlavná zložka je biela a „viečko“ má mierne béžovú farbu. Nádoba je naplnená kryštalickým práškom čisto bielej alebo mierne sfarbenej farby.

Jedna jednotka lieku obsahuje v prepočte na absolútne suchý produkt (0 % vlhkosť) cinarizín - 0,025 g, piracetam - 0,4 g. Kapsuly lieku Evrizam obsahujú okrem účinných látok aj ďalšie chemické zlúčeniny, ktoré umožňujú zachovať alebo zlepšiť potrebné vlastnosti základných zložiek. Medzi takéto chemické zlúčeniny patrí monohydrát laktózy, stearát horečnatý, aerosil (bezvodý koloidný oxid kremičitý).

Farmakodynamika

Predmetný liek je psychostimulant a nootropik, čo je spôsobené farmakodynamikou Evrizamu - harmonickou kombináciou všetkých zložiek lieku. Evrizam je kombinovaná zmes s dvoma hlavnými základnými zložkami, ktoré sú zodpovedné za aktiváciu prietoku krvi kapilárnym systémom mozgu a zlepšujú metabolizmus tejto oblasti ľudského tela.

Piracetam, ktorého je v jednej kapsule 400 mg, je neurometabolický stimulant (nootropikum), ktorý je určený na špecifický účinok na vyššie funkcie mozgu. Pôsobí ako stimulátor mozgovej aktivity, ktorý omladzuje telo a predlžuje život. Účinok piracetamu je zameraný na zlepšenie energetického potenciálu. Vďaka nemu sa zlepšuje mikrocirkulácia krvi v oblastiach mozgu, ktoré prešli patologickými zmenami. Táto chemická zlúčenina zlepšuje priebeh oxidačno-redukčných procesov v ischemických tkanivách mozgovej oblasti, aktivuje metabolické procesy. Piracetam stabilizuje stav, má pozitívny vplyv na integračné funkcie mozgu, upevňuje pamäť pacienta a umožňuje zlepšiť schopnosť učiť sa.

Cinarizín eliminuje účinok histamínu na H1-histamínové receptory mechanizmom kompetitívnej inhibície a tiež účinne potláča činnosť vápnikových kanálov. Táto chemická zlúčenina je vynikajúcou látkou, ktorá pôsobí na rozširovanie ciev, pričom svoju aktivitu prejavuje najmä na koronárnych a mozgových kapilárach obehového systému. Táto chemická zlúčenina má silný účinok na hladké svaly, z ktorých sa cievy skladajú. Cinarizín je látka, ktorá oslabuje účinok niektorých endogénnych vazokonstriktorov, ako je angiotenzín alebo norepinefrín, pričom vykazuje opačnú účinnosť. Tento liek zvyšuje vazodilatačný účinok oxidu dusičitého na kapiláry mozgu. Zároveň nebol zistený žiadny vplyv na krvný tlak a vodivosť myokardu u ľudí. Má upokojujúci účinok na dráždivosť vestibulárneho aparátu. Cinarizín zlepšuje elasticitu cievnych stien, dobre riedi krv, čím znižuje jej viskozitu, čo chráni kapiláry pred trombózou. Vďaka blokovaniu H1 aktivity histamínových receptorov vykazuje mierne sedatívne vlastnosti. Táto chemická zlúčenina tlmí dlhodobé vzrušenie sympatických nervových centier, zlepšuje odolnosť tkanivových buniek voči možnému nedostatku kyslíka.

Cinarizín a piracetam pri spoločnom pôsobení navzájom pomerne dobre zosilňujú svoje antihypoxické vlastnosti. Tandemová toxicita neprejavuje vyššiu úroveň ako negatívny vplyv ich jednotlivých zložiek.

Farmakokinetika

Tento kombinovaný liek sa vstrebáva gastrointestinálnou sliznicou v krátkom čase a takmer úplne. Vysoká farmakokinetika Evrizamu, založená na individuálnych charakteristikách tela pacienta, umožňuje dosiahnuť potrebný terapeutický účinok po hodine až šiestich hodinách a dosiahnuť maximálnu koncentráciu v krvi.

Piracetam netvorí žiadne zlúčeniny s bielkovinami krvného séra a nepodlieha metabolizmu, ale zároveň má vynikajúcu difúznu schopnosť. Táto zložka Eurysamu sa z ľudského tela takmer úplne vylúči bez zmien do tridsiatich hodín po podaní.

Cinarizín sa tiež dokonale vstrebáva sliznicou a stačí hodina až štyri hodiny, aby jeho kvantitatívna zložka dosiahla maximum nielen v sére. Vysoká koncentrácia tejto chemickej zlúčeniny sa zisťuje aj v pľúcnom tkanive, bunkách sleziny, pečene, mozgu, srdca, obličiek a sleziny. Väzbová charakteristika cinarizínu s bielkovinami, ktoré sú jednou zo zložiek krvnej plazmy, je pomerne vysoká a dosahuje 91 %. Metabolizmus tejto zložky prebieha takmer výlučne v pečeni. Tretina všetkých metabolitov sa vylučuje močovými cestami močom, zvyšok stolicou sa vylučuje črevami. Polčas rozpadu T1/2 tohto lieku je štyri hodiny.

Dávkovanie a podávanie

Na dosiahnutie požadovaného účinku sa odporúča podávať farmakologický prostriedok Evrizam perorálne po jedle. Kapsula sa nemá žuvať. Je potrebné ju prehltnúť celú a zmäkčiť priechod hrtanom dostatočným množstvom tekutiny. Spôsob podávania a dávky predpísané dospelému pacientovi sú zvyčajne jedna až dve jednotky lieku, podávané trikrát denne. Dospievajúci a deti, ktoré už dovŕšili osem rokov - jedna až dve kapsuly jeden až dvakrát denne.

Trvanie liečebného cyklu určuje ošetrujúci lekár v závislosti od závažnosti patológie a môže trvať jeden až tri mesiace. Evrizam by ste nemali užívať nepretržite dlhšie ako tri mesiace. Ak je to z lekárskeho hľadiska potrebné, mali by ste si dať prestávku a potom absolvovať ďalšiu terapeutickú kúru. Počas roka sú prijateľné dve alebo tri kúry.

[ 1 ]

Používajte Euryzam počas tehotenstva

Vzhľadom na slabú výskumnú základňu, nedostatočné monitorovanie a malý počet výsledkov klinických analýz neexistujú žiadne potvrdené údaje o bezpečnosti daného lieku. Preto sa užívanie lieku Evrizam počas tehotenstva a dojčenia neodporúča.

Stojí za zmienku, že tento liek sa na základe svojej farmakodynamiky neodporúča používať u detí mladších ako osem rokov. Liek by mali užívať s mimoriadnou opatrnosťou aj osoby, ktoré vedú vozidlá alebo obsluhujú zložité a nebezpečné pohyblivé mechanizmy. Tieto upozornenia sú založené na možnosti vedľajších účinkov.

Kontraindikácie

Takýto výrazný účinok na ľudské telo a chemický základ lieku spôsobujú situácie, keď tento liek môže pacientovi viac uškodiť, ako mu prospieť. Kontraindikácie pre použitie lieku Evrizam sú určené niekoľkými bodmi.

• Zvýšená intolerancia tela pacienta na piracetam, cinarizín, jeho metabolity, podobne ako na pyrolidónové formácie a/alebo na ďalšie látky obsiahnuté v zložení Eurysamu.
• Parkinsonova choroba.
• Zvýšená psychomotorická excitabilita.
• Apoplexia hemoragickej povahy, ktorá spôsobuje pomerne vážnu odchýlku od normy ukazovateľov krvného obehu v tkanivách mozgu.
• Závažná fáza renálnej dysfunkcie (klírens kreatinínu pod 20 ml za minútu).
• Glaukóm je vysoký vnútroočný tlak.
• Huntingtonova chorea je genetické ochorenie nervového systému, ktoré sa vyznačuje progresívnym priebehom s degeneráciou.
• Obdobie tehotenstva a laktácie.
• Deti do 8 rokov.

Musíte vedieť:

1. Prítomnosť účinnej látky cinarizínu v zložení lieku Eurysam môže viesť k falošne pozitívnemu výsledku počas antidopingovej kontroly počas súťaží u športovcov. Môže tiež ovplyvniť výsledok testovaných vzoriek pri identifikácii alergickej dráždivej látky.
2. Ak má osoba dedičnú, pomerne zriedkavú patológiu spôsobenú individuálnou intoleranciou na malabsorpciu galaktózy a glukózy, galaktózu, laktózu, malo by to byť kontraindikáciou pre použitie lieku Evrizam, pretože obsahuje laktózu.
3. Ak sa počas liečby „čistým“ piracetamom pozorujú poruchy spánku a napätie, tento problém možno vyriešiť predpísaním Eurysamu ako monoterapie.
4. Počas liečby liekom Eurysam nie je povolená konzumácia alkoholických nápojov.
5. Liek sa má predpisovať s veľkou opatrnosťou pacientom s anamnézou porúch hemostázy. Užívanie lieku môže spôsobiť krvácanie. Liek sa nemá podávať v pooperačnom období alebo ak má pacient problémy so zrážanlivosťou krvi.
6. Ak má pacient určitý stupeň renálnej dysfunkcie, predpísaná dávka sa zníži a interval medzi dávkami sa upraví. Ak sa vyskytnú problémy s pečeňou, hladina enzýmu produkovaného pečeňou sa má neustále monitorovať.
7. Ak má pacient v anamnéze kortikálny myoklonus, neprestaňte náhle prestať užívať liek - môže to viesť k obnoveniu patologických záchvatov.
8. Osobám v dôchodkovom veku sa odporúča pravidelne sledovať funkciu obličiek počas liečby liekom Evrizam; v prípade potreby sa dávka lieku upraví.

Vedľajšie účinky Euryzam

Nesprávne užívanie lieku a individuálne charakteristiky pacienta môžu vyvolať reakciu tela nepríjemnými príznakmi. V takejto situácii sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky lieku Evrizam, ktoré sa prejavujú týmito príznakmi:

• NS reakcia:
  • Hyperkinéza je zvýšenie motorickej aktivity vnútorného orgánu, stav zvýšenej excitability v dôsledku porušenia svalového tonusu a vedenia nervových impulzov.
  • Porucha spánku.
  • Bolesť hlavy.
  • Zvýšená vzrušivosť.
  • Zmätenosť vedomia.
  • Ak existuje predispozícia - epileptické záchvaty.
  • Ataxia je porucha, pri ktorej sú pohyby rôznych svalov koordinované bez svalovej slabosti.
  • Depresívne stavy.
  • Halucinácie.
  • Porucha vestibulárneho systému.
• Gastrointestinálna reakcia:
  • Tráviace ťažkosti.
  • Nevoľnosť, ktorá môže spôsobiť dávivý reflex.
  • Cholestatická žltačka.
  • Bolestivé príznaky, ktoré sa môžu prejaviť v hornej aj dolnej časti brucha.
• Reakciou imunitného systému je zvýšená citlivosť tela na „agresora“, anafylaxia, akútna alergická patológia kože.

• Dermálna reakcia:
  • Opuch.
  • Svrbenie a podráždenie.
  • Rôzne dermatitídy.
  • Žihľavka.
  • Fotosenzitivita je neznášanlivosť pokožky pacienta na ultrafialové slnečné lúče.
  • Plochý lišajník.
  • Vyrážky.
  • Príznaky podobné lupusu.
• Ďalšie vedľajšie účinky lieku Evrizam:
  • Priberanie na váhe.
  • Zvýšený krvný tlak.
  • Tromboflebitída.
  • Zvýšené potenie.
  • Vysoká telesná teplota.

Ak sa objaví jeden alebo viac príznakov z tohto zoznamu, mali by ste prestať užívať Eurysam a poradiť sa so svojím lekárom, informovať ho o reakcii vášho tela.

Predávkovať

Akékoľvek farmakologické činidlo sa musí užívať prísne podľa pokynov, ktoré jasne opisujú dávkovanie a podmienky podávania. Ak z nejakého dôvodu dôjde k predávkovaniu liekom, telo pacienta sa môže prejaviť príznakmi reakcie. Predávkovanie liekom Evrizam sa môže vyskytnúť najmä v prípade pediatrickej liečby.

• Poruchy spánku: nespavosť, úzkosť, nočné mory.
• Deti si môžu vyvinúť neopodstatnené obavy.
• Emocionálna nestabilita: niekedy podráždenosť, niekedy eufória.
• Tremor je porucha pohybu spojená s mimovoľnými svalovými kontrakciami.
• Výskyt miernych halucinácií.
• Kŕče a spazmy.

V takejto situácii by ste mali prestať užívať liek a informovať svojho lekára, ktorý po posúdení situácie predpíše symptomatickú liečbu.

Interakcie s inými liekmi

Pri súčasnom užívaní rôznych liekov je potrebná veľká opatrnosť. Napríklad interakcia Evrizamu s inými liekmi môže spôsobiť zvýšenie sedatívnych vlastností chemických zlúčenín, ktoré tlmia receptory centrálneho nervového systému. Rovnaká reakcia sa vyskytuje pri tandemovom podávaní Evrizamu s hypotenzívnymi alebo nootropnými farmakologickými liekmi. Lieky zamerané na rozšírenie cievneho systému integrujú účinok Evrizamu, zatiaľ čo vazokonstrikčné chemické zlúčeniny znižujú jeho farmakokinetiku.

[ 2 ]

Podmienky skladovania

Aby sa zabezpečilo, že liek nestratí svoje farmakologické vlastnosti, je potrebné prísne dodržiavať podmienky skladovania uvedené v pokynoch, ktoré sú súčasťou balenia lieku Evrizam:

• Teplota v miestnosti, kde sa liek nachádza, by nemala presiahnuť 25 °C.
• Vzduch v miestnosti by mal mať nízku vlhkosť.
• Skladovací priestor musí byť chránený pred svetlom, najmä pred priamym slnečným žiarením.
• Liek by nemal byť prístupný deťom.

Čas použiteľnosti

Ak sú splnené všetky požiadavky na skladovanie lieku, trvanlivosť lieku Eurysam je dva roky. Tieto parametre sa nevyhnutne odrážajú na obale. V prípade zmien v podmienkach skladovania sa terapeutická účinnosť lieku výrazne znižuje a doba účinného užívania sa skracuje. Ak dátum exspirácie lieku uplynul, je neprijateľné pokračovať v jeho používaní, namiesto očakávaného pozitívneho účinku môžete dosiahnuť opačný výsledok.