Omnadren

Omnadren je androgénny liek, ktorý obsahuje zmes esterov testosterónu.

Indikácia Omnadrena

Používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení u mužov:

• eunuchizmus;
• hypopituitarizmus;
• postkastračný syndróm;
• oligospermia;
• príznaky mužskej menopauzy;
• neplodnosť alebo impotencia;
• nedostatok androgénov (podobný stav sa často pozoruje pri nanizme, hypokorticizme alebo adiposogenitálnom syndróme).

V terapii pre ženy sa liek predpisuje na nasledujúce poruchy:

• osteoporóza spôsobená nedostatkom androgénov;
• príznaky rakoviny prsníka;
• karcinóm vaječníkov;
• hyperestrogénia, na pozadí ktorej sa pozoruje dysfunkčné maternicové krvácanie;
• maternicové myómy alebo endometrióza;
• príznaky PMS;
• prejavy pozorované počas menopauzy;
• ako virilizácia vonkajších genitálií pri hermafroditizme.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Produkt sa vyrába vo forme olejovej tekutiny na injekciu v ampulkách s objemom 1 ml. Škatuľa obsahuje 5 takýchto ampuliek.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Testosterón je priamym účastníkom procesov tvorby semenných vačkov so semenníkmi a prostatou a zároveň sa podieľa na vývoji pohlavných znakov sekundárnej a terciárnej povahy. Okrem toho tento hormón ovplyvňuje formovanie celkovej telesnej konštitúcie a sexuálneho správania človeka. Tento prvok pomáha zvýšiť sexuálnu túžbu a potenciu, stimuluje aktiváciu procesov spermatogenézy a tiež znižuje závažnosť klimakterických prejavov u mužov.

Testosterón je antagonista ženského pohlavného hormónu estrogénu. Jeho účinok spomaľuje gonadotropnú aktivitu hypofýzy a potláča činnosť mliečnych žliaz. Osoba liečená týmto liekom môže pociťovať príznaky maskulinizácie.

Liek pôsobí anabolicky: zvyšuje rýchlosť väzby na bielkoviny, pomáha zosilniť zadržiavanie vápnika v kostnom tkanive, zvyšuje hladinu hemoglobínu v krvi a svalovej hmote a navyše aktivuje renálnu produkciu erytropoetínu.

Podanie exogénneho testosterónu zdravému mužovi vedie k potlačeniu produkcie prirodzeného, endogénneho testosterónu. Je to spôsobené znížením sekrécie LH. Užívanie veľkých dávok lieku vedie k potlačeniu spermatogenézy, pretože ovplyvňuje spätné spomalenie procesov sekrécie FSH.

Počas liečby testosterónom u mužov s funkčnou hypofyzárnou insuficienciou dochádza k zosilneniu symptómov hypogonadizmu. Ak však impotencia nie je spojená s hypogonadizmom, ale s inými faktormi, potom použitie Omnadrenu nebude schopné problém odstrániť.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Estery testosterónu obsiahnuté v lieku majú rôznu rýchlosť absorpcie a vylučovania, vďaka čomu sa pri jednorazovom použití pozoruje rýchly liečivý účinok a dlhodobý účinok (približne 1 mesiac). Napríklad účinok testosterón propionátu sa prejaví do 1 dňa po použití a izokaproát s testosterónfenylpropionátom začína pôsobiť až po 24 hodinách od okamihu použitia.

Testosterónkapronát prejavuje svoj účinok v čase, keď sa už nezaznamenávajú účinky testosterónfenylpropionátu a izokaproátu.

Syntéza bielkovín liečiva v plazme je 98 %. Metabolické procesy prebiehajú v pečeni; v tomto prípade sa tvoria 17-ketosteroidy, ktoré sa potom syntetizujú kyselinou sírovou alebo glukurónovou. Následne sa vylučujú močom.

Približne 90 % lieku sa vylučuje obličkami ako metabolický produkt a ďalších 6 % črevami v nezmenenej forme.

Polčas rozpadu testosterónu je v rozmedzí 10-100 minút.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva v dávke 1 ml látky, podávanej raz počas 28 dní. Procedúra sa vykonáva intramuskulárne - liek sa vstrekuje hlboko do sedacieho svalu. Veľkosť dávky vyberá ošetrujúci lekár, berúc do úvahy predpísané indikácie a reakciu tela pacienta na použitie lieku.

V prípade liečby primárneho hypogonadizmu u mužov sa liek podáva intramuskulárne jednorazovo s intervalom 7, 14 alebo 21 dní. Frekvencia postupu je určená stupňom nedostatočnosti funkcie pohlavných žliaz pacienta.

V prípade mužskej menopauzy sa Omnadren používa raz za 14 dní. Potom, keď sa účinok užívania lieku stane badateľným, je potrebné pacienta previesť na užívanie lieku raz za 21 dní.

Počas liečby neplodnosti u mužov sa 2 ml lieku podáva raz za 2 týždne. Ak sa počas liečby objaví bolesť penisu počas erekcie, liečebný cyklus sa má prerušiť.

Počas ženskej menopauzy sa liek používa v dávke 1 ml s 1 aplikáciou každé 2 alebo 3 týždne.

Pri onkológii postihujúcej mliečne žľazy alebo vaječníky sa roztok používa v dávke 1-2 ml, raz za 1 alebo 2 týždne. Tento cyklus trvá pomerne dlho.

[ 22 ], [ 23 ]

Používajte Omnadrena počas tehotenstva

Omnadren sa nemá predpisovať dojčiacim alebo tehotným ženám. Ak je liečba počas laktácie nevyhnutná, dojčenie sa má počas tohto obdobia prerušiť.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• gynekomastia;
• prítomnosť podozrenia na rakovinu prostaty alebo už diagnostikované ochorenie;
• asténia;
• hyperkalciúria alebo -kalcémia;
• zlyhanie obličiek, srdca alebo pečene;
• použitie na liečbu u starších mužov;
• prítomnosť intolerancie na liek.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Vedľajšie účinky Omnadrena

Užívanie lieku môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky:

• endokrinná dysfunkcia: u žien sa môže vyskytnúť hirsutizmus, dysmenorea alebo maskulinizácia, ako aj spomalenie sekrécie gonadotropínu. U mužov môže byť narušená spermatogenéza, ako aj gynekomastia, oligospermia alebo priapizmus. Pri použití u dospievajúcich chlapcov sa môže vyskytnúť nadmerne aktívna puberta;
• problémy s reprodukčným systémom: porucha libida;
• lézie postihujúce epidermu: alopécia mužského typu a akné;
• poruchy trávenia: výskyt nádorov pečene alebo purpury, nevoľnosť, ako aj problémy s pečeňou a cholestatická žltačka;
• poruchy procesov zrážania krvi: inhibícia aktivity mnohých faktorov zrážania krvi v plazme a okrem toho aj rozvoj krvácania u jedincov užívajúcich lieky, ktoré majú antikoagulačný účinok;
• problémy spojené s fungovaním PNS alebo CNS: bolesti hlavy, pocity strachu, parestézia;
• metabolické poruchy: zvýšené hladiny cholesterolu v krvnej plazme.

V miestach vpichu sa môžu vyvinúť aj lokálne príznaky a bolesť.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Interakcie s inými liekmi

Pri súbežnom užívaní s perorálnymi antikoagulanciami je potrebné pravidelne a starostlivo sledovať hladinu zrážanlivosti krvi.

U diabetikov užívajúcich androgénne lieky môže zavedenie Omnadrenu znížiť hladinu cukru v krvi a okrem toho môže byť potrebné použiť inzulín.

Použitie lieku v kombinácii s GCS alebo ACTH zvyšuje pravdepodobnosť periférneho edému - napríklad u ľudí s patológiami pečene alebo léziami postihujúcimi kardiovaskulárny systém.

Účinky testosterónu môžu byť oslabené, ak sa látka kombinuje s liekmi, ktoré stimulujú indukciu mikrozomálnych pečeňových enzýmov.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Podmienky skladovania

Omnadren sa má uchovávať na mieste chránenom pred slnečným žiarením pri teplote 15 – 25 °C.

Ak sa v roztoku objaví zrazenina vo forme vločiek, je potrebné ampulku s ňou na krátky čas umiestniť do bežnej vody s teplotou 37 °C.

[ 27 ]

Čas použiteľnosti

Omnadren sa môže používať do 36 mesiacov od dátumu výroby lieku.

Žiadosť pre deti

Liek sa nepoužíva na liečbu chlapcov v predpubertálnom veku.

[ 28 ], [ 29 ]

Analógy

Analógy lieku sú lieky ako Testenat s Androgelom a Nebido a okrem toho Sustanon-250, Andriol TK, Tetrasterón, Metyltestosterón a testosterón propionát.

[ 30 ]

Recenzie

Omnadren dostáva pomerne rôznorodé recenzie. Napríklad niektorí pacienti, ktorí liek užívali, hlásia vývoj jednotlivých vedľajších účinkov spôsobených vlastnosťami lieku.

Medzi pozorovaniami - dlhodobá terapia spôsobuje dysfunkciu pečene, zadržiavanie tekutín a výskyt výrazného akné na epiderme. Zároveň sa kvôli širokej dostupnosti lieku často injekčne podáva v príliš veľkých dávkach - v snahe vybudovať svalovú hmotu. Práve nadmerné prekročenie povolenej dávky vedie k výskytu negatívnych symptómov.