Omnic Ocas

Omnic okas má antidysurické a α-adrenolytické vlastnosti.

Indikácia Omnica Ocasa

Používa sa na liečbu porúch močenia, ktoré sa vyskytujú na pozadí ochorenia, ako je adenóm prostaty.

Formulár uvoľnenia

Produkt sa predáva v tabletách, 10 alebo 30 kusov v škatuli.

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku je tamsulosín, ktorý patrí do kategórie látok, ktoré špecificky a kompetitívne blokujú aktivitu postsynaptických α1-adrenoreceptorov, pričom majú špeciálnu afinitu k ich podtypom α1A, ako aj α1D (sú zodpovedné za relaxáciu hladkého svalstva prostaty, prostatickej oblasti močovej trubice a krčka močového mechúra).

Perorálna dávka 400 mcg tamsulosínu zvyšuje rýchlosť močenia a znižuje svalový tonus v močovej rúre a prostate, čo vedie k zlepšeniu prietoku moču a zníženiu negatívnych symptómov spojených s nestabilnou funkciou močového mechúra. Tento účinok znižuje príznaky obštrukcie a podráždenia spôsobeného adenómom prostaty, ktoré pretrvávajú aj pri dlhodobej liečbe.

Tak ako iné α1A-adrenergné receptory, aj tamsulozín môže znižovať hodnoty krvného tlaku oslabením periférneho odporu, ale treba poznamenať, že denné užívanie 400 mcg látky neviedlo ku klinicky významnému zníženiu hladín krvného tlaku.

Keďže tablety lieku majú pomalý typ uvoľňovania účinnej látky, tamsulosín sa vylučuje pomaly, čo vykazuje expozíciu s minimálnou variáciou parametrov plazmatického liečiva počas nasledujúcich 24 hodín.

Farmakokinetika

Tamsulosín sa vstrebáva v čreve, kde sa vstrebe približne 57 % podanej dávky. Príjem potravy neovplyvňuje stupeň absorpcie.

Tamsulozín vykazuje lineárne farmakokinetické parametre. Po užití prvej tablety lieku perorálne nalačno sa Cmax látky pozoruje v priemere po 6 hodinách. Do 4. dňa liečby sa zaznamená rovnovážna hladina prvku s najvyššími hodnotami v sére, pozorovaná po 4-6 hodinách od okamihu užitia lieku (bez ohľadu na príjem potravy). Súčasne sa Cmax tamsulozínu v plazme zvyšuje na 11 ng/ml (v porovnaní s hodnotou 6 ng/ml, ktorá sa pozoruje pri použití prvej dávky). Minimálna hladina lieku v sére je 40 % hodnôt Cmax v plazme.

U ľudí užívajúcich Omnic Ocas existujú významné individuálne rozdiely v plazmatických hladinách tamsulosínu po jednorazovom a opakovanom podaní.

Plazmatická syntéza látky s bielkovinami je približne 99 % a hodnoty Vd sú približne 0,2 l/kg.

Tamsulozín prechádza metabolickými procesmi v pečeni pomerne pomaly, počas ktorých sa pozoruje sekrécia menej aktívnych metabolických produktov látky. V krvnej plazme zostáva väčšina liečiva nezmenená. Liek nemá takmer žiadny vplyv na funkciu pečeňových mikrozomálnych enzýmov.

V prípade ochorení pečene nie je potrebné meniť dávkovanie lieku.

Tamsulosín sa spolu s jeho metabolickými produktmi vylučuje prevažne obličkami (4 – 6 % liečiva sa vylúči v nezmenenej forme).

Polčas rozpadu jednorazovej dávky lieku po perorálnom podaní tabliet je približne 19 hodín a pri rovnovážnych hodnotách 15 hodín.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva v dávke 1 tableta (400 mcg) raz denne. Tablety sa užívajú bez ohľadu na príjem jedla. Takýto terapeutický cyklus môže trvať bez časového obmedzenia. Liek sa môže používať v kontinuálnych liečebných kúrach.

Tableta sa prehĺta celá - je zakázané ju žuť, aby sa predišlo negatívnym účinkom v dôsledku pomalého uvoľňovania účinnej látky Omnic Ocasa.

Kontraindikácie

Medzi absolútne kontraindikácie patria:

• závažné zlyhanie pečene;
• ortostatický kolaps;
• prítomnosť precitlivenosti na tamsulosín alebo iné zložky lieku.

Relatívne kontraindikácie lieku:

• znížené hodnoty krvného tlaku;
• dysfunkcia pečene;
• chronické zlyhanie obličiek (hladiny kreatinínu pod 10 ml/minútu).

Vedľajšie účinky Omnica Ocasa

Užívanie lieku môže vyvolať výskyt rôznych vedľajších účinkov:

• vracanie, hnačka, zápcha a nevoľnosť;
• bolesti hlavy, slabosť, závraty, mdloby (zriedkavo);
• nádcha, žihľavka, svrbenie alebo vyrážka na epiderme a Quinckeho edém (zriedkavo);
• priapizmus (jednorazový) alebo porucha ejakulácie.

Vyskytli sa aj ojedinelé hlásenia o syndróme malej zrenice u ľudí, ktorí predtým podstúpili operáciu katarakty.

Predávkovať

Otrava sa zvyčajne prejavuje vo forme zníženia krvného tlaku, ako aj rozvoja kompenzačnej tachykardie.

Aby sa zabránilo ďalšej absorpcii tamsulosínu, je potrebné vykonať postupy potrebné na čistenie gastrointestinálneho traktu (výplach žalúdka a klystír) a okrem toho predpísať perorálne užívanie sorbentov. Hodnoty krvného tlaku a srdcovej frekvencie pacienta sa dajú obnoviť samostatne, ak je uložený v horizontálnej polohe. Ak po použití tejto metódy nedôjde k výsledku, je potrebné rozhodnúť o možnej potrebe užívania liekov, ktoré zvyšujú hladinu BCC, a v prípade potreby predpísať vazokonstrikčné lieky.

V procese eliminácie následkov predávkovania je potrebné sledovať stav funkcie obličiek. Vzhľadom na intenzívnu plazmatickú syntézu tamsulozínu s bielkovinami je jeho významné vylučovanie počas hemodialýzy nepravdepodobné.

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia s warfarínom, simvastatínom, ako aj diazepamom, amitriptylínom, diklofenakom a propranololom, ako aj trichlórmetiazidom, glibenklamidom a chlórmadinónom nevedie k zmenám voľnej frakcie liečiva v plazme (in vitro), rovnako ako tamsulosín neovplyvňuje hodnoty voľnej frakcie propranololu, chlórmadinónu a diazepamu s trichlórmetiazidom.

Kombinácia s inými liekmi z kategórie blokátorov α1-adrenergných receptorov môže spôsobiť zosilnenie antihypertenzívneho účinku.

Kombinácia lieku s cimetidínom môže mierne zvýšiť hodnoty tamsulosínu v plazme, zatiaľ čo kombinácia s furosemidom spôsobuje ich zníženie. Pri takýchto zmenách však nie je potrebná úprava dávok Omnicu Ocasa, pretože plazmatická hladina jeho liečiva zostáva v prijateľných medziach.

In vitro testy metabolických transformácií prebiehajúcich v pečeni nezaznamenali vývoj interakcií medzi tamsulozínom a glibenklamidom, finasteridom, ani amitriptylínom a salbutamolom.

Kombinácia s diklofenakom alebo warfarínom mierne zvyšuje rýchlosť eliminácie tamsulosínu.

Súčasné užívanie lieku s atenololom, enalaprilom, teofylínom alebo nifedipínom nevedie k vzniku žiadnych terapeutických interakcií.

[ 1 ], [ 2 ]

Podmienky skladovania

Omnic Okas sa musí uchovávať pri teplote nepresahujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti

Omnic Ocas sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu výroby lieku.

Analógy

Analógy lieku sú Alfatam, Omnic, Adenorm so Sonizinom, Omsulosin a Revokarinom a okrem toho Proflosin, Urofrin a Omniprost. Zoznam okrem toho zahŕňa Sonizin, Dalfaz, Alfirum, Fokusin s Avodartom, Kornam, Alfuzosin, Alfater, Dalfusin, Setegis, Urorek a ďalšie.

Recenzie

Omnic Okas dostáva veľké množstvo pozitívnych recenzií od urológov na lekárskych fórach. Vďaka svojej liekovej forme, v ktorej majú tablety pomalé uvoľňovanie, vykazuje stabilnejší účinok (v porovnaní s kapsulami jednoduchého Omnicu) a zároveň oveľa menej často vedie k výskytu vedľajších účinkov, ktoré sú menej výrazné. Preto je vhodnejšie predpisovať ho ľuďom s problémami s močením.

Recenzie pacientov liečených týmto liekom sú menej jednoznačné, pretože okrem pozitívneho účinku na proces liečby má liek aj výrazný negatívny účinok - napríklad znižuje potenciu, znižuje krvný tlak a vedie k poruchám ejakulácie.