Nizoral

Nizoral (ketokonazol) je antimykotikum, ktoré sa často používa na liečbu rôznych plesňových infekcií kože, vlasov a nechtov. Ketokonazol patrí do triedy azolových antimykotík.

Nizoral je dostupný v rôznych formách vrátane krémov, gélov, šampónov, roztokov a tabliet.

Účinná látka ketokonazol preniká do hubových buniek a narúša ich membrány, čo vedie k ich smrti. Pri používaní lieku Nizoral je dôležité dodržiavať pokyny lekára alebo pokyny na obale a vyhýbať sa kontaktu s očami alebo inými citlivými oblasťami pokožky. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky alebo sa príznaky zhoršia, poraďte sa s lekárom.

Indikácia Nizorala

1. Onychomykóza (plesňová infekcia nechtov): Ketokonazol sa môže použiť na liečbu plesňových infekcií nechtov, ktoré môžu spôsobiť zmeny farby, štruktúry a hrúbky nechtov.
2. Atletická noha ( dermatofytóza chodidiel): Ide o plesňovú infekciu, ktorá sa prejavuje začervenaním, olupovaním, svrbením a praskaním medzi prstami na nohách. Nizoral môže pomôcť pri liečbe tohto ochorenia.
3. Pásový opar (dermatofytóza tela): Ketokonazol môže byť účinný pri liečbe rôznych foriem lišajníkov, ako je napríklad kožný lišaj alebo škvrnitý lišaj.
4. Kandidózne infekcie kože a slizníc: Patria sem plesňové infekcie spôsobené hubou Candida, ako je kandidóza ( vaginálna kandidóza ), stomatitída (zápal ústnej sliznice) alebo kandidóza kože.
5. Seboroická dermatitída: Nizoral sa môže použiť aj na liečbu seboroickej dermatitídy, ochorenia kože charakterizovaného periodickými exacerbáciami začervenania, pálenia a olupovania tváre, hlavy alebo iných častí tela.

Formulár uvoľnenia

1. Perorálne tablety: Používajú sa na liečbu systémových plesňových infekcií, ktoré nereagujú na lokálnu liečbu. Tablety Nizoral sa môžu predpisovať na liečbu stavov, ako sú plesňové infekcie kože, nechtov, vnútorných orgánov (napr. plesňová meningitída) a iné systémové infekcie.
2. Krém/masť na vonkajšie použitie: Aplikuje sa priamo na postihnuté miesta pokožky na liečbu rôznych kožných plesňových infekcií, ako je dermatofytóza, kandidóza, pityriáza („slnečný“ lišaj) a iné. Nizoral krém alebo masť cielene pôsobí na infekciu a minimalizuje systémové vedľajšie účinky.
3. Šampón: Nizoral šampón sa používa na liečbu a prevenciu lupín spôsobených plesňovými infekciami pokožky hlavy, ako je pityriasis versicolor a seboroická dermatitída. Šampón pomáha zmierniť svrbenie, olupovanie a začervenanie spojené s týmito ochoreniami.

Farmakodynamika

1. Inhibícia syntézy ergosterolu: Ketokonazol je inhibítor enzýmu cytochrómu P450 14α-demetylázy, ktorý sa podieľa na syntéze ergosterolu, dôležitej zložky bunkových membrán húb. Blokovanie tohto enzýmu vedie k narušeniu syntézy ergosterolu, čo oslabuje bunkové membrány húb a vedie k ich smrti.
2. Široké spektrum účinku: Ketokonazol je účinný proti mnohým druhom dermatofytov, kvasinkovým a plesňovým hubám vrátane Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans a ďalších.
3. Predĺžený účinok: Ketokonazol má dlhé trvanie účinku, čo mu umožňuje zostať aktívny v tele dlhý čas po jednorazovej dávke.
4. Liečba plesňových infekcií: Nizoral je účinný pri liečbe rôznych plesňových infekcií vrátane dermatomykózy, vaginálnej kandidózy, orálnej kandidózy, kokcidiomykózy a iných.
5. Systémová a lokálna aplikácia: Liek je dostupný na systémovú aj lokálnu aplikáciu vo forme krémov, gélov a šampónov, čo umožňuje jeho použitie pri rôznych lokalizáciách plesňových infekcií.
6. Antiseboroický účinok: Ketokonazol môže byť tiež účinný proti seboree spojenej s nadmerným rastom húb Malassezia na koži.

Farmakokinetika

1. Absorpcia: Ketokonazol sa po perorálnom podaní zvyčajne dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho absorpcia sa však môže oneskoriť pri užívaní s jedlom, preto sa pre maximálnu absorpciu odporúča užívať liek nalačno.
2. Distribúcia: Ketokonazol sa široko distribuuje do telesných tkanív vrátane kože, pľúc, obličiek a pečene. Môže tiež preniknúť hematoencefalickou bariérou.
3. Metabolizmus: Ketokonazol podlieha významnému metabolizmu v pečeni prostredníctvom procesov hydroxylácie a N-demetylácie, pričom vznikajú neaktívne metabolity.
4. Vylučovanie: Ketokonazol a jeho metabolity sa vylučujú prevažne žlčou a močom. Jeho eliminačný polčas z tela je približne 2 hodiny.
5. Mechanizmus účinku: Ketokonazol inhibuje enzýmy potrebné na syntézu ergosterolu v bunkových membránach húb, čo vedie k narušeniu ich štruktúry a funkcie a v dôsledku toho k ich smrti.

Dávkovanie a podávanie

Tabletky

• Pre dospelých: Pri systémových plesňových infekciách je zvyčajná začiatočná dávka 200 mg (jedna tableta) jedenkrát denne. V závislosti od závažnosti infekcie a odpovede na liečbu sa dávka môže zvýšiť na 400 mg (dve tablety) jedenkrát denne. Tablety sa majú užívať s jedlom, aby sa zlepšila absorpcia.
• Pre deti: Podávanie a dávkovanie u detí by mal starostlivo sledovať lekár a zvyčajne sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.

Krém/masť

• Naneste tenkú vrstvu na čistú a suchú pokožku postihnutého miesta a trochu okolo neho raz alebo dvakrát denne, v závislosti od pokynov lekára. Dĺžka liečby sa môže pohybovať od 2 do 6 týždňov v závislosti od typu a závažnosti infekcie.

Šampón

• Na liečbu lupín alebo seboroickej dermatitídy: Naneste šampón na vlhké vlasy, napeňte, nechajte pôsobiť 3-5 minút a potom dôkladne opláchnite. Používajte dvakrát týždenne počas 2-4 týždňov.
• Na prevenciu lupín: Používajte raz týždenne alebo podľa pokynov lekára.

Všeobecné odporúčania

• Pri používaní Nizoralu v akejkoľvek forme je dôležité úplne dokončiť liečbu, aj keď sa príznaky predtým zlepšili. Predčasné ukončenie liečby môže spôsobiť návrat infekcie.
• Počas užívania tabliet Nizoral by ste sa mali vyhýbať alkoholu a niektorým liekom, ktoré môžu interagovať s ketokonazolom. Poraďte sa so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate.
• V prípade vedľajších účinkov alebo alergických reakcií by ste mali okamžite kontaktovať svojho lekára.

Používajte Nizorala počas tehotenstva

1. Perorálne tablety: Používajú sa na liečbu systémových plesňových infekcií, ktoré nereagujú na lokálnu liečbu. Tablety Nizoral sa môžu predpisovať na liečbu stavov, ako sú plesňové infekcie kože, nechtov, vnútorných orgánov (napr. plesňová meningitída) a iné systémové infekcie.
2. Krém/masť na vonkajšie použitie: Aplikuje sa priamo na postihnuté miesta pokožky na liečbu rôznych kožných plesňových infekcií, ako je dermatofytóza, kandidóza, pityriáza („slnečný“ lišaj) a iné. Nizoral krém alebo masť cielene pôsobí na infekciu a minimalizuje systémové vedľajšie účinky.
3. Šampón: Nizoral šampón sa používa na liečbu a prevenciu lupín spôsobených plesňovými infekciami pokožky hlavy, ako je pityriasis versicolor a seboroická dermatitída. Šampón pomáha zmierniť svrbenie, olupovanie a začervenanie spojené s týmito ochoreniami.

Kontraindikácie

1. Precitlivenosť: Ľudia so známou precitlivenosťou na ketokonazol alebo iné zložky lieku by nemali užívať Nizoral kvôli riziku alergických reakcií.
2. Lieky interagujúce s ketokonazolom: Nizoral môže interagovať s inými liekmi, ako je terfenadín, astemizol, amprenavir atď., čo môže viesť k závažným vedľajším účinkom. Pacienti by sa mali vyhýbať súbežnému užívaniu Nizoralu s takýmito liekmi, ak je to kontraindikované.
3. Ochorenie pečene: Pacienti so závažným ochorením pečene, ako je cirhóza alebo aktívne poškodenie pečene, by sa mali pred použitím Nizoralu poradiť s lekárom, pretože môže zvýšiť toxické účinky na pečeň.
4. Tehotenstvo a dojčenie: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti ketokonazolu počas tehotenstva a dojčenia. Nizoral sa má používať počas tehotenstva alebo dojčenia len na odporúčanie lekára a len v nevyhnutných prípadoch.
5. Pediatrický vek: Bezpečnosť a účinnosť Nizoralu u detí mladších ako 12 rokov nebola stanovená, preto môže byť použitie v tejto vekovej skupine kontraindikované.

Vedľajšie účinky Nizorala

1. Kožné reakcie: Zahŕňajú podráždenie, začervenanie, svrbenie alebo pálenie v mieste aplikácie. U niektorých ľudí sa môže vyskytnúť kožná vyrážka alebo kontaktná dermatitída.
2. Suchá pokožka: Používanie Nizoralu môže spôsobiť suchosť pokožky v mieste aplikácie.
3. Zmeny v textúre vlasov: Niektorí pacienti môžu pociťovať zmeny v textúre vlasov vrátane suchosti, lámania alebo straty lesku.
4. Začervenanie očí alebo svrbenie očí: U niektorých ľudí sa po použití Nizoralu môžu objaviť začervenanie očí alebo svrbenie očí.
5. Sčervenanie, svrbenie alebo podráždenie v oblasti ucha: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť rôzne reakcie v oblasti ucha vrátane sčervenania, svrbenia alebo podráždenia.
6. Vedľajšie účinky na pečeň: Nizoral môže zriedkavo spôsobiť vedľajšie účinky na pečeň vrátane zvýšených hladín pečeňových enzýmov alebo hepatitídy. Ak sa objaví žltačka, bolesť brucha alebo iné príznaky problémov s pečeňou, okamžite kontaktujte svojho lekára.
7. Vedľajšie účinky z gastrointestinálneho traktu: Môžu zahŕňať nevoľnosť, vracanie, hnačku alebo brušné ťažkosti.
8. Alergické reakcie: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ako je žihľavka, opuch alebo ťažkosti s dýchaním.

Predávkovať

1. Gastrointestinálne poruchy: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka.
2. Zlyhanie pečene: predávkovanie môže spôsobiť toxické účinky na pečeň, ktoré sa môžu prejaviť zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov v krvi, žltačkou a inými príznakmi zlyhania pečene.
3. Poruchy elektrolytov: predávkovanie môže spôsobiť rôzne poruchy elektrolytov, ako je hypokaliémia (znížená hladina draslíka v krvi) alebo hypomagneziémia (znížená hladina horčíka v krvi).
4. Neurologické príznaky: bolesť hlavy, ospalosť, závraty, závraty, záchvaty a ďalšie neurologické príznaky môžu byť prejavmi predávkovania.
5. Ďalšie systémové komplikácie: môžu zahŕňať akútne zlyhanie obličiek, arytmie a iné závažné komplikácie.

Liečba predávkovania ketokonazolom zvyčajne pozostáva zo symptomatickej liečby vrátane opatrení na udržanie vitálnych funkcií tela, korekcie porúch elektrolytov, hydratácie, ako aj použitia špecifických antidot alebo antidot, ak je to potrebné.

Interakcie s inými liekmi

1. Antimykotiká: Kombinácia Nizoralu s inými antimykotickými liekmi, ako je terbinafín alebo flukonazol, môže viesť k silnejšiemu antimykotickému účinku a zvýšenému riziku vedľajších účinkov.
2. Cyklosporín: Ketokonazol môže zvýšiť koncentráciu cyklosporínu v krvi, čo môže viesť k zvýšeniu jeho toxicity, najmä pre obličky a pečeň.
3. Antikoagulanciá: Kombinácia Nizoralu s antikoagulanciami, ako je warfarín, môže zvýšiť riziko krvácania v dôsledku zvýšeného antikoagulačného účinku warfarínu.
4. Protizápalové lieky (napr. dexametazón): Nizoral môže zvýšiť účinok protizápalových liekov, čo môže viesť k zvýšenému riziku vedľajších účinkov, ako je hyperglykémia alebo hypokaliémia.
5. Antikonvulzíva (napr. karbamazepín): Ketokonazol môže znižovať koncentráciu antikonvulzív v krvi, čo môže viesť k zníženiu ich účinnosti a zvýšiť riziko záchvatov.
6. Lieky spracovávané cytochrómom P450: Ketokonazol je inhibítor cytochrómu P450 a môže zvýšiť koncentráciu liekov metabolizovaných týmto enzýmom v krvi, čo môže viesť k zvýšeniu ich účinku alebo zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Podmienky skladovania

1. Teplota: Nizoral skladujte pri izbovej teplote, medzi 15 a 30 stupňami Celzia (59 – 86 stupňov Fahrenheita).
2. Suchosť: Prípravok uchovávajte na suchom mieste. Zabráňte vystaveniu vlhkosti, pretože vlhkosť môže nepriaznivo ovplyvniť stabilitu a kvalitu prípravku.
3. Svetlo: Nizoral uchovávajte na tmavom mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením. Vystavenie svetlu môže tiež nepriaznivo ovplyvniť stabilitu lieku.
4. Balenie: Nizoral uchovávajte v pôvodnom obale alebo nádobe, v ktorej bol dodaný od výrobcu. Pomôže to chrániť liek pred vonkajšími vplyvmi.
5. Deti: Uchovávajte Nizoral mimo dosahu detí, aby ste predišli náhodnému použitiu.
6. Špeciálne pokyny: Dodržiavajte pokyny na obale alebo pokyny lekára týkajúce sa uchovávania lieku. Nepoužívajte lieky po dátume exspirácie a sledujte dátum exspirácie.