Alendronátová stoma

Alendronátová stómia je liek, ktorý ovplyvňuje mineralizáciu kostí.

Zložka alendronát sodný spomaľuje procesy resorpcie kostí; je to umelý analóg pyrofosfátu. Liek inhibuje aktivitu osteoklastov, spomaľuje resorpciu kostného tkaniva, syntetizuje hydroxyapatit vo vnútri kostí, čo vedie k stabilizácii pozitívnej rovnováhy medzi resorpciou a obnovou kostí. Súčasne sa zvyšuje minerálna hustota v oblasti panvových kostí s chrbticou atď.

Liek pomáha tvoriť kostné tkanivo so zdravou histologickou štruktúrou.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikácia Alendronátová stoma

Používa sa v nasledujúcich situáciách:

• prevencia a liečba osteoporózy (u žien po menopauze alebo na zvýšenie kostnej hmoty u mužov);
• liečba osteoporózy spojenej s užívaním GCS (muži a ženy);
• Pagetova choroba.

[ 4 ], [ 5 ]

Formulár uvoľnenia

Terapeutické činidlo sa uvoľňuje v tabletách - 10 alebo 30 kusov v škatuli.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Liek sa vstrebáva v gastrointestinálnom trakte – o 25 %. Absolútna biologická dostupnosť dávky 10 mg (zodpovedá 1 tablete) užitej 120 minút pred jedlom je 0,78 % (u žien) a 0,59 % (u mužov). Pri dávke 40 mg je to 0,6 % (u žien). Viaže sa na intraplazmatické bielkoviny 78 %. Plazmatická hladina lieku po podaní terapeutickej dávky je nižšia ako 5 ng/ml.

Prvok je určitý čas distribuovaný v mäkkých tkanivách a potom sa vysokou rýchlosťou prerozdeľuje v kostiach (30 – 40 % dávky) alebo sa vylučuje močom. Nezúčastňuje sa metabolických procesov.

Vylučovanie sa uskutočňuje obličkami. Úroveň intrarenálneho klírensu je 71 ml za minútu a celkový klírens je 200 ml za minútu. Polčas rozpadu je maximálne 10 hodín. V konečnej fáze môže polčas rozpadu trvať viac ako 10 rokov - v dôsledku toho, že sa účinná látka uvoľňuje z kostí. Veľké množstvo látky sa hromadí vo vnútri kostného tkaniva.

Ak sa liek užije bezprostredne pred jedlom, s jedlom alebo bezprostredne po jedle, jeho biologická dostupnosť sa znižuje. Užívanie s pomarančovým džúsom alebo kávou znižuje biologickú dostupnosť približne o 60 %.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa má užívať perorálne; tablety sa nemajú cmúľať ani žuť. Liek sa má užívať nalačno, 0,5-1 hodinu pred prvým jedlom; tableta sa má zapiť čistou vodou (1 plný pohár).

Dospelí majú užívať 10 mg látky denne (1 tableta). V prípade Pagetovej choroby - 40 mg (čo zodpovedá 4 tabletám) počas šiestich mesiacov.

Na liečbu osteoporózy je potrebný dlhší cyklus - 2-3+ roky. Po 3 rokoch liečby sa denná dávka lieku zníži na 5 mg.

U jedincov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu v rozmedzí 35 – 60 ml za minútu) a u starších pacientov nie je potrebné meniť dávkovanie.

Po užití lieku Alendronát-stom musí pacient zostať vo vzpriamenej polohe aspoň pol hodiny (ľahnutie si je zakázané).

[ 17 ]

Používajte Alendronátová stoma počas tehotenstva

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva. Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• silná osobná precitlivenosť na liek;
• ochorenia postihujúce pažerák, ktoré sťažujú odstránenie jeho obsahu (achalázia alebo striktúry);
• závažné zlyhanie obličiek;
• neschopnosť pacienta sedieť alebo stáť vzpriamene aspoň pol hodiny;
• hypokalciémia.

[ 14 ], [ 15 ]

Vedľajšie účinky Alendronátová stoma

Hlavné vedľajšie účinky:

• dyspepsia, nadúvanie, bolesť v brušnej oblasti, zápcha, erózie alebo vredy postihujúce pažerák, hnačka a dysfágia;
• znížené hladiny fosforu a vápnika v sére alebo ezofagitída;
• bolesti hlavy;
• erytém alebo vyrážka;
• myalgia.

[ 16 ]

Predávkovať

Príznaky otravy: hypofosfatémia alebo -kalcémia, ako aj gastritída, hnačka alebo ezofagitída, ako aj vredy alebo erózie, ktoré sa vyskytujú v gastrointestinálnom trakte.

Postihnutý by mal perorálne užiť antacidum alebo vypiť mlieko – na syntézu alendronátu. Taktiež musí neustále zostať vo vzpriamenej polohe. Prijímajú sa symptomatické opatrenia. Nesmie sa vyvolávať vracanie, pretože to môže viesť k podráždeniu sliznice pažeráka.

[ 18 ]

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia s inými liekmi na perorálne podanie (vrátane látok obsahujúcich vápnik a antacíd) vedie k zníženiu intenzity absorpcie alendronátu. Z tohto dôvodu je potrebné medzi užívaním týchto liekov dodržiavať aspoň polhodinový interval.

Užívanie NSAID spôsobuje zosilnenie gastrotoxickej aktivity alendronátu.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Podmienky skladovania

Alendronát-stómia sa má skladovať na tmavom a suchom mieste mimo dosahu malých detí. Teplotné ukazovatele sú v rozmedzí 15-25°C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Čas použiteľnosti

Alendronát stómie sa môže používať do 3 rokov od dátumu predaja liečivého prvku.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Žiadosť pre deti

Používanie Alendronátu-stom je v pediatrii zakázané.

[ 28 ], [ 29 ]