Humodar

Humodar je hypoglykemický liek, ktorý patrí do kategórie inzulínov.

Indikácia Humodara

Používa sa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus).

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme injekčnej suspenzie vo vnútri náplní s objemom 3 ml (čo zodpovedá 100 U/ml), 3 alebo 5 kusov v balení.

Farmakodynamika

Inzulínový liek, ktorého štruktúra je podobná ľudskému inzulínu. Liek znižuje hladinu glukózy v krvi. Účinnými zložkami lieku sú neutrálny inzulínový roztok a NPH inzulín.

Farmakokinetika

Humodar má rýchly nástup liečivého účinku a jeho priemerné trvanie. Jeho účinok sa rozvíja po 30-45 minútach od okamihu aplikácie a dosahuje maximum po 1-3 hodinách. Trvanie terapeutického účinku je približne 12-16 hodín.

Trvanie účinku lieku opísané vyššie je približné. Jeho presné limity závisia od veľkosti dávky lieku, stavu pacienta a jeho individuálnych charakteristík.

Dávkovanie a podávanie

Pred prvým použitím lieku je potrebné klinicky skontrolovať toleranciu pacienta - na to je potrebné podať látku subkutánne (30-45 minút pred jedlom). Miesta vpichu sa musia s každou novou injekciou meniť.

Je prísne zakázané podávať liek intravenózne.

Pred injekčným zákrokom je potrebné utrieť epidermu v oblasti vpichu. Potom je potrebné vpichnúť ihlu do požadovanej hĺbky do podkožného tkaniva. Injekciu je potrebné vykonať opatrne a dbať na to, aby ste sa nedotkli žily. V takom prípade nemôžete oblasť vpichu masírovať.

Ihneď po dokončení injekcie vyberte ihlu zo striekačky. Tým sa zabráni úniku inzulínu a zároveň sa zabezpečí sterilita.

Dávkovanie a čas injekcií vyberá ošetrujúci lekár pre každého pacienta individuálne, berúc do úvahy jeho/jej potreby. V prípade výberu dávky pre dospelých je denná potreba inzulínu v rozmedzí 0,5-1,0 IU/kg.

Prechod z iných inzulínových liekov sa môže uskutočniť len pod lekárskym dohľadom. Pacient musí starostlivo dodržiavať všetky lekárske pokyny (diétu, dennú dávku inzulínu a fyzickú aktivitu).

Používajte Humodara počas tehotenstva

Inzulín nemôže prechádzať placentou, preto sa liek môže používať počas tehotenstva. Je potrebné vziať do úvahy, že potreba inzulínu sa v 1. trimestri často znižuje a potom sa v 2. a 3. trimestri výrazne zvyšuje. Bezprostredne po pôrode sa u ženy prudko znižuje potreba inzulínu, čo zvyšuje riziko hypoglykémie. Neskôr sa však tieto ukazovatele rýchlo vracajú na normálnu úroveň.

Počas laktácie môže byť potrebné upraviť stravu alebo dávkovanie inzulínu.

Kontraindikácie

Kontraindikácie zahŕňajú intoleranciu na zložky lieku a para-alergiu (napríklad na fenol, protamínsulfát a m-krezol). Podmienenou kontraindikáciou môže byť závažná forma alergie (okamžitej) na inzulín. Okrem toho sa môže pozorovať skrížená imunologická reakcia medzi ľudským a zvieracím inzulínom.

Vedľajšie účinky Humodara

Metabolické poruchy.

Hypoglykémia, ktorá sa vyskytuje pri užití nadmerne veľkej dávky lieku, sa často vyvíja v súvislosti s inzulínovou terapiou. Hypoglykémia je pokles hladiny glukózy na úroveň nižšiu ako 40 – 50 mg/dl. Medzi príznaky hypoglykémie patrí bledá pokožka, pocit podráždenosti, slabosť, úzkosť, nervozita alebo nezvyčajná únava, studený pot, tras, ako aj dezorientácia, zvýšený hlad, problémy s koncentráciou, bolesti hlavy, zrýchlený srdcový tep a prechodné poruchy videnia. Závažná hypoglykémia môže spôsobiť stratu vedomia alebo záchvaty, ako aj prechodné alebo trvalé poškodenie mozgových funkcií a niekedy dokonca ohrozenie života.

Pri nedostatočných dávkach inzulínu sa môže vyvinúť diabetická ketoacidóza alebo hyperglykémia. Medzi príznaky hyperglykémie patrí zvýšená frekvencia močenia, pocit ospalosti alebo smädu, nevoľnosť, sucho v ústach, suchá a začervenaná epiderma, strata chuti do jedla a výskyt acetónového zápachu pri dýchaní.

Počas prvých týždňov inzulínovej terapie sa občas môžu objaviť opuchy nôh (nazýva sa to inzulínový edém), čo súvisí s procesmi zadržiavania tekutín v tele; takéto príznaky samy od seba vymiznú.

Imunitné prejavy.

Použitie inzulínu občas spôsobuje alergiu, ktorá sa prejavuje vo forme lokálnych príznakov - opuch, začervenanie alebo svrbenie v mieste vpichu. Občas sa objavia príznaky alergie, ktoré majú generalizovaný charakter a prejavujú sa vo forme nevoľnosti, erózie na slizniciach a tiež zimnice. Medzi závažné generalizované reakcie patrí anafylaxia sprevádzaná poruchou srdcovej a dýchacej funkcie, ako aj Quinckeho edém. Takéto príznaky môžu byť pre pacienta potenciálne život ohrozujúce.

Jednorazové použitie inzulínu môže viesť k tvorbe protilátok proti nemu. Ich prítomnosť si môže vyžadovať úpravu dávkovania, aby sa predišlo hyper- alebo hypoglykémii.

U ľudí s precitlivenosťou na inzulín sa môže vyskytnúť zníženie jeho účinku na tkanivové bunky citlivé na túto látku (vznik inzulínovej rezistencie). Táto porucha vzniká v dôsledku hyperprodukcie protilátok proti inzulínu alebo jeho zakončeniam alebo v dôsledku hypersekrécie protiinzulínových hormónov. Pri užívaní viac ako 60 jednotiek inzulínu denne je potrebné predpokladať prítomnosť inzulínovej rezistencie a poradiť sa s lekárom o zmene dávkovania a typu inzulínu, ako aj o dodržiavaní požadovanej diéty.

Lézie podkožnej vrstvy alebo epidermy.

V počiatočnej fáze inzulínovej terapie sa môžu pozorovať zmeny vzhľadu epidermy v mieste vpichu, ako aj krátkodobé nahromadenie tekutiny vo vnútri tkanív (prechodný opuch) a mierne začervenanie. Tieto príznaky v priebehu liečby samy vymiznú.

Ak sa objaví rozsiahly erytém, na pozadí ktorého sa objavujú pľuzgiere a svrbenie, ktoré sa rýchlo šíria mimo oblasti vpichu, a okrem iných závažných príznakov intolerancie na zložky lieku, je potrebné o tom informovať lekára, pretože niekedy môžu byť takéto prejavy život ohrozujúce. Lekár rozhodne o ďalších opatreniach.

V mieste vpichu sa občas vyvinie hypertrofia alebo atrofia tukového tkaniva. Neustálou zmenou miesta vpichu je možné tieto príznaky počas následnej liečby zmierniť alebo úplne predísť.

Niekedy vznikajú komplikácie v dôsledku poškodenia inervačného kožného aparátu ihlou injekčnej striekačky a okrem toho možno aj chemickými prvkami obsiahnutými v inzulínových produktoch vo forme konzervačných látok.

Zrakové postihnutie.

V počiatočnej fáze inzulínovej terapie sa môžu vyvinúť poruchy očnej refrakcie. Takéto príznaky samy vymiznú po 2-3 týždňoch.

Problémy neurologickej povahy.

Občas sa vyvinie liečiteľná polyneuropatia.

Predávkovať

Intoxikáciu môžu spôsobiť nasledujúce faktory: absolútne predávkovanie inzulínom, zmena liekov, vracanie, vynechávanie jedál, hnačka, fyzická aktivita a ochorenia, ktoré znižujú potrebu inzulínu (hypofunkcia postihujúca hypofýzu, kôru nadobličiek alebo štítnu žľazu, ako aj patológie pečene alebo obličiek). Toto môže byť tiež uľahčené zmenou miesta vpichu (napríklad koža na stehne, bruchu alebo predlaktí) alebo interakciou inzulínu s inými liekmi, ktoré spôsobujú prudký pokles hladiny glukózy v krvi.

Ak má diabetik príznaky hypoglykémie, môže sa pokúsiť tomuto stavu predísť užívaním glukózy alebo cukru (odporúča sa vo forme roztoku), prípadne jedla s vysokým obsahom sacharidov alebo cukru. Na tento účel je potrebné mať vždy pri sebe aspoň 20 g dextrózy.

Pri závažných stavoch spôsobených poklesom hladiny glukózy v krvi je potrebné intravenózne podanie tohto prvku lekárom alebo použitie glukagónu. Pacienti, ktorí sú po tomto zákroku schopní obnoviť samostatnú činnosť, by mali jesť.

Ak nie je možné okamžite znížiť hladinu glukózy, je potrebné zavolať pohotovostnú lekársku pomoc. Intoxikácia je obzvlášť nebezpečná pre ľudí s poruchami prietoku krvi mozgom a pre tých, ktorí majú okrem cukrovky aj závažnú ischemickú chorobu srdca.

Interakcie s inými liekmi

Pri použití v kombinácii s inými liekmi môže byť účinok inzulínu na hladinu cukru v krvi zosilnený alebo oslabený. Z tohto dôvodu by sa mali používať len s povolením lekára.

Hypoglykemický účinok sa môže vyvinúť pri kombinácii inzulínu s amfetamínom, klofibrátom, blokátormi α-adrenergných receptorov alebo β-receptorov, anabolikmi, MAOI, fosfamidom, ako aj fenfluramidom, metyldopou, cyklofosfamidom, tetracyklínom a fluoxetínom. Zoznam zahŕňa aj chinetidín, trofosfamid a tritokvalín.

Účinnosť inzulínu sa môže znížiť pri kombinovanom podávaní s diazoxidom alebo chlórprotixénom, diuretikami (saluretikami), hormonálnou antikoncepciou, izoniazidom, heparínom, niacínom, ako aj s GCS, fenolftaleínom alebo uhličitanom lítnym. Zoznam okrem toho zahŕňa fenytoín, deriváty fenotiazínu so sympatomimetikami, hormóny štítnej žľazy a tiež tricyklické antidepresíva.

U ľudí užívajúcich salicyláty v kombinácii s inzulínom, ako aj s klonidínom alebo rezerpínom, sa môže vyvinúť zníženie aj zosilnenie účinku inzulínu.

Pitie alkoholu môže spôsobiť nebezpečne nízke hladiny glukózy v krvi.

Podmienky skladovania

Humodar sa má uchovávať na mieste neprístupnom malým deťom. Liek sa nemá zmrazovať a treba zabrániť priamemu kontaktu náplne s liečivou látkou s chladiacou jednotkou alebo mraziacim priestorom. Teplota – v rozmedzí 2 – 8 °C. Použitá náplň sa môže skladovať pri štandardnej izbovej teplote, ak je chránená pred slnečným žiarením a teplom.

Čas použiteľnosti

Humodar sa môže použiť do 24 mesiacov od dátumu výroby farmaceutického výrobku.

Žiadosť pre deti

Nie je dostatok informácií o používaní liekov v pediatrii.

Analógy

Analógy lieku sú Actrapid, Epaydra, Insular Active, Humalog, Novorapid Penfil, Humulin Regular a Novorapid Flexpen.