Vilprafen

Vilprafen je antibakteriálny liek určený na systémové použitie.

Účinná látka lieku, josamycín, je antibiotikum z kategórie makrolidov. Má široké spektrum terapeutickej aktivity. Má silný účinok na gramnegatívne a grampozitívne baktérie vrátane obligátnych anaeróbov. Okrem toho liek vykazuje výraznú liečivú aktivitu proti chlamýdiám a mykoplazmám. [ 1 ]

Indikácia Vilprafen

Používa sa pri infekciách spojených s aktivitou baktérií citlivých na josamycín: infekcie dýchacích ciest a ORL orgánov, zubné lézie, infekcie v podkožnej vrstve a epiderme, ako aj infekcie urogenitálneho systému.

Vilprafen sa môže predpisovať ľuďom s alergiou na penicilín.

Formulár uvoľnenia

Terapeutická látka sa uvoľňuje vo forme tabliet - 10 kusov vo vnútri bunkovej platne; vo vnútri balenia - 1 takáto platňa.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa liek rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Hodnoty plazmatickej Cmax sa zaznamenajú po 1 hodine od podania. Po 45 minútach od užitia 1 g lieku je priemerná plazmatická hladina josamycínu 2,4 mg/l. [ 2 ]

Účinná zložka dobre prechádza biologickými membránami a hromadí sa vo vnútri rôznych tkanív (lymfatických a pľúcnych), orgánov močového systému, mandlí, mäkkých tkanív a epidermy. Syntéza bielkovín nepresahuje 15 %. [ 3 ]

Metabolické procesy josamycínu prebiehajú v pečeni; vylučovanie prebieha žlčou pomaly. Menej ako 15 % sa vylučuje močom.

Dávkovanie a podávanie

Veľkosť dávky pre dospelého je 3-4 tablety (1-2 g) v 2-3 dávkach. V prípade závažných ochorení sa veľkosť dávky môže zvýšiť na 3+ g.

Deti staršie ako 5 rokov by mali užívať 40 – 50 mg/kg denne (dávkovanie sa rozdelí na niekoľko dávok).

Tablety sa prehĺtajú celé, bez žuvania a zapíjajú sa čistou vodou. Vilprafen sa má užívať medzi jedlami.

Trvanie liečby často určuje lekár; WHO odporúča používať antibiotiká najmenej 10 dní pri liečbe streptokokových infekcií.

• Žiadosť pre deti

Liek sa predpisuje deťom starším ako 5 rokov, pretože nie je možné zvoliť optimálnu dávku tabliet josamycínu pre mladších ľudí.

Používajte Vilprafen počas tehotenstva

O použití josamycínu počas tehotenstva sú obmedzené informácie. Testovanie na zvieratách nepreukázalo teratogenitu ani vývojové oneskorenia pri použití lieku v terapeutických dávkach. Vilprafen sa predpisuje počas tehotenstva alebo pri podozrení na tehotenstvo iba v situáciách, keď je pravdepodobný prínos pre ženu väčší ako riziká komplikácií pre plod.

Josamycín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa pred použitím lieku počas dojčenia poraďte s lekárom. Existujú informácie, že mnohé makrolidy vrátane josamycínu sa vylučujú do materského mlieka, hoci objemy prijaté dieťaťom sú pomerne nízke. Hlavným rizikom je porucha črevnej mikroflóry dojčaťa. Dojčenie počas liečby je prijateľné. Ak sa však u dieťaťa objavia príznaky spojené s gastrointestinálnym traktom (hnačka, črevná kandidóza), užívanie lieku alebo dojčenie sa má prerušiť.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• ťažká intolerancia na účinnú látku a iné látky lieku;
• závažná dysfunkcia žlčových ciest a pečene;
• použitie spolu s pimozidom, ergotamínom, kolchicínom, dihydroergotamínom, ako aj s cisapridom a ivabradínom;
• použitie počas laktácie u matiek, ktoré užívajú cisaprid.

Vedľajšie účinky Vilprafen

Medzi vedľajšie účinky patria:

• poruchy spojené s gastrointestinálnym traktom: možný je rozvoj stomatitídy, vracania, gastralgie, plynatosti, ako aj nevoľnosti, hnačky, bolesti brucha, zápchy a brušných ťažkostí;
• poruchy nutričných procesov a metabolizmu: možná je strata chuti do jedla a anorexia;
• systémové prejavy: môže sa vyskytnúť opuch tváre;
• invázie a infekcie: môže sa vyskytnúť pseudomembranózna kolitída;
• poškodenie imunity: môžu sa objaviť príznaky intolerancie vrátane Quinckeho edému a šoku, ako aj anafylaktické príznaky, sérová choroba, dýchavičnosť, svrbenie a žihľavka;
• problémy v podkožnej vrstve a epiderme: môže sa vyvinúť multiformný erytém, SJS, purpura, kožná vaskulitída, bulózna dermatitída, urtikária a iné epidermálne prejavy (makulopapulárne a erytematózne vyrážky), ako aj TEN a Quinckeho edém;
• príznaky súvisiace s hepatobiliárnou funkciou: možné sú poruchy pečene a žltačka, ktoré sa môžu prejaviť ako cholestatické príznaky so stredne závažnou formou poškodenia pečene. Môže sa vyvinúť aj hepatitída cholestatického alebo cytolytického typu a môže sa zvýšiť aktivita alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz.

Predávkovať

V prípade otravy sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne poruchy vrátane bolesti brucha, hnačky a nevoľnosti.

Vykonávajú sa symptomatické opatrenia.

Interakcie s inými liekmi

Keďže bakteriostatické antibiotiká môžu oslabiť baktericídnu aktivitu cefalosporínov a penicilínu, je potrebné sa vyhnúť kombinovanému použitiu josamycínu s týmito antibiotikami. Liek sa tiež nepoužíva s linkomycínom, pretože si navzájom oslabujú terapeutickú účinnosť.

Niektoré makrolidy môžu znižovať rýchlosť eliminácie xantínu (napr. teofylín), čo môže viesť k otrave. Testovanie ukázalo, že josamycín má menší vplyv na vylučovanie teofylínu ako iné makrolidové antibiotiká.

Súbežné užívanie Vilprafenu s antihistaminikami obsahujúcimi astemizol alebo terfenadín môže spôsobiť zníženie rýchlosti vylučovania týchto prvkov, čo môže viesť k život ohrozujúcim srdcovým arytmiám.

Existujú ojedinelé správy o zosilnení vazokonstrikčného účinku pri kombinácii makrolidov s ergotovými alkaloidmi. Existujú informácie o prípade pacienta s nedostatočnou toleranciou na ergotamín pri užívaní josamycínu. V tomto ohľade by sa takéto látky mali užívať len pod stálym dohľadom.

Podávanie lieku s cyklosporínom môže zvýšiť jeho plazmatické hodnoty, čo vedie k nefrotoxickým indikátorom cyklosporínu v krvi. Je potrebné neustále sledovať plazmatickú hladinu cyklosporínu.

Kombinácia lieku s digoxínom môže zvýšiť jeho plazmatickú hladinu.

Užívanie makrolidov môže zriedkavo znížiť antikoncepčný účinok hormonálnej antikoncepcie. V takýchto prípadoch sa má používať nehormonálna antikoncepcia.

Podmienky skladovania

Vilprafen by sa mal skladovať na tmavom mieste mimo dosahu malých detí. Teplotné indikátory - nie viac ako 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Vilprafen sa môže používať do 4 rokov od dátumu predaja liečiva.