Vigantol

Vigantol sa používa ako prostriedok na reguláciu metabolických procesov prvkov, ako je fosfor a vápnik.

Výsledkom takejto regulácie je doplnenie nedostatku cholekalciferolu v tele, zosilnenie absorpcie Ca v gastrointestinálnom trakte a spolu s tým aj intrarenálna reabsorpcia fosfátu. Okrem toho liek napomáha procesom mineralizácie kostí, ktoré sú potrebné pre plné fungovanie prištítnych teliesok. [ 1 ]

Indikácia Vigantol

Používa sa na liečbu ochorení, ako je spazmofília, krivica a osteomalácia.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečivej látky sa uskutočňuje vo forme olejovitej perorálnej tekutiny vo vnútri sklenených kvapkacích fliaš s objemom 10 ml. Vo vnútri balenia - 1 takáto fľaša.

Farmakodynamika

Cholekalciferol sa tvorí vo vnútri epidermy pod vplyvom UV žiarenia, po ktorom sa transformuje na svoju bioaktívnu formu - prvok 1,25-hydroxycholekalciferol. Toto prebieha v 2 hydroxylačných fázach: počiatočná - v pečeni (stav 25) a následná - v obličkách (stav 1). V kombinácii s kalcitonínom, ako aj s parathormónom, má látka 1,25-dihydroxycholekalciferol významný vplyv na reguláciu metabolizmu fosfátov a vápnika. Bioaktívna forma cholekalciferolu zosilňuje absorpciu vápnika v čreve a navyše stimuluje prechod Ca do osteoidu a jeho odstraňovanie z kostného tkaniva.

V prípade nedostatku kalciferolu sa proces kalcifikácie kostry nevyvíja, čo vedie k krivici, alebo dochádza k odvápňovaniu kostí, čo spôsobuje osteomaláciu. Pri nedostatku vápnika alebo kalciferolu sa uvoľňovanie parathormónu zosilňuje (ide o reverzibilný proces). V dôsledku takejto sekundárnej hyperparatyreózy sa zvyšuje metabolický proces vo vnútri kostného tkaniva, čo môže spôsobiť zlomeniny a zvýšiť krehkosť kostí. [ 2 ]

Vzhľadom na fyziologickú reguláciu, produkciu a princíp účinku by sa cholekalciferol mal považovať za prekurzor steroidných hormónov. Okrem fyziologickej produkcie vo vnútri epidermy sa táto zložka dostáva do tela s jedlom alebo liekmi. Keďže druhá možnosť nespomaluje väzbu kalciferolu na epidermu, môže dôjsť k intoxikácii.

Ergokalciferol, prvok, má rastlinnú syntéznu dráhu. V ľudskom tele dochádza k jeho aktivácii tiež prostredníctvom metabolických procesov, rovnako ako cholekalciferol. Látka vykazuje podobný kvantitatívny a kvalitatívny terapeutický účinok.

Farmakokinetika

Absorpcia prebieha v gastrointestinálnom trakte. Účinná látka sa syntetizuje s α2-globulínmi, ako aj s albumínmi (malá časť).

K akumulácii cholekalciferolu dochádza v tukovom a kostnom tkanive, obličkách s nadobličkami, pečeni, myokarde a kostrovom svalstve. Liek dosiahne hodnoty Cmax v tkanive po 4-5 hodinách, po ktorých mierne klesajú, hoci dlhodobo zostávajú na požadovanej úrovni.

Bolo zistené, že cholekalciferol môže prechádzať placentou a spolu s ňou sa vylučovať do materského mlieka.

Počas intrarenálnej a intrahepatálnej biotransformácie sa tvoria neaktívne metabolické prvky (kalcifediol s dihydroxycholekalciferolom), ako aj kalcitriol, ktorý vykazuje terapeutickú aktivitu.

Vylučovanie prebieha prevažne žlčou; malá časť lieku sa vylučuje močom.

Dávkovanie a podávanie

Vigantol sa predpisuje novorodencom na perorálne podanie - liek sa zmieša v lyžičke s mliekom alebo inou tekutinou.

Na prevenciu krivice u zdravých alebo predčasne narodených detí do 2 mesiacov sa používa denná dávka 1 kvapky roztoku. Liek sa má užívať 5 dní, po ktorých je potrebná 2-dňová prestávka. Deti vo veku 1-2 roky by nemali liek užívať v lete.

Pre predčasne narodené deti staršie ako 10 dní je denná dávka 2 kvapky užívané počas 5 dní (potom si urobte 2-dňovú prestávku). Liek sa nepoužíva v lete.

Pri liečbe krivice sa má liek užívať vo väčších dávkach. Napríklad dojčatám starším ako 10 dní sa podávajú 2 až 8 kvapiek lieku denne.

Pri iných poruchách si trvanie cyklu a dávkovanie individuálne vyberá ošetrujúci lekár. Úroveň nedostatku cholekalciferolu sa určí vopred (tento ukazovateľ sa musí sledovať aj počas liečby).

Používajte Vigantol počas tehotenstva

Počas laktácie alebo tehotenstva musí telo dostávať požadované objemy kalciferolu. U tejto skupiny pacientov je potrebné sledovať množstvo prijatého kalciferolu.

Denné dávky menej ako 500 IU kalciferolu.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o rizikách komplikácií pri podávaní kalciferolu v uvedených dávkach. Dlhodobé predávkovanie kalciferolom by sa nemalo povoliť kvôli možnosti hyperkalcémie, ktorá môže vyvolať oneskorenie intelektuálneho a fyzického vývoja plodu, ako aj výskyt retinopatie a supravalvulárnej aortálnej stenózy.

Denné dávky nad 500 IU kalciferolu.

Počas tehotenstva sa liek predpisuje iba za prísnych indikácií v prísne obmedzenej dávke, aby sa eliminoval nedostatok vitamínov.

Kalciferol spolu s jeho metabolickými zložkami sa vylučuje do materského mlieka. U dojčiat sa nevyskytli žiadne prípady otravy liekmi.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• ťažká intolerancia na zložky lieku;
• hyperkalciúria alebo -kalcémia;
• prítomnosť vápenatých kameňov vo vnútri obličiek;
• nehybnosť pacienta;
• sarkoidóza.

Vedľajšie účinky Vigantol

Medzi vedľajšie účinky patria:

• hyperkalcémia alebo -kalciúria;
• vracanie, úbytok hmotnosti, smäd, strata chuti do jedla, nevoľnosť;
• duševné poruchy a poruchy vedomia;
• polyúria alebo urolitiáza;
• arytmia;
• usadeniny vápnika v mäkkých tkanivách.

Predávkovať

K otrave liekmi zvyčajne dochádza v dôsledku hromadenia nadmerného množstva cholekalciferolu v tele dieťaťa. Medzi príznaky hypervitaminózy D3 patria bolesti hlavy, smäd, polyúria alebo polakiúria, kovová chuť v ústach, hnačka alebo zápcha, noktúria, nevoľnosť, anorexia, systémová slabosť, vracanie atď. Okrem toho sa môžu pozorovať aj závažnejšie poruchy: zvýšený krvný tlak, arytmia, bolesť kostí, svrbenie epidermy, zakalený moč, myalgia, hyperémia spojiviek atď.

Terapia sa vykonáva pri vzniku hyperkalcémie (určenej jej intenzitou). Lieky sa môžu vysadiť, predpísať diétu s nízkou hladinou vápnika, konzumovať veľké množstvo tekutín a predpísať retinol, kyselinu pantoténovú, riboflavín s tiamínom, vitamín C a vitamín E.

V závažných prípadoch sa podáva intravenózna injekcia 0,9% NaCl, elektrolytov a furosemidu s kalcitonínom a okrem toho sa vykonáva hemodialýza.

Aby sa predišlo predávkovaniu, je potrebné neustále sledovať hodnoty vápnika v krvi.

Interakcie s inými liekmi

Súčasné podávanie lieku s primidónom, fenytoínom a barbiturátmi zvyšuje rýchlosť biotransformačných procesov, čo zvyšuje potrebu cholekalciferolu.

Dlhodobé užívanie antacíd obsahujúcich horčík alebo hliník môže zvýšiť ich hladiny v krvi a viesť k riziku otravy.

Kombinácia lieku Vigantol s bisfosfonátmi, kalcitonínom a plikamycínom vedie k oslabeniu liečivej aktivity lieku.

Colestipol s cholestyramínom znižuje absorpciu niektorých vitamínov rozpustných v tukoch z gastrointestinálneho traktu, a preto je potrebné zvýšiť ich dávku.

Kombinácia lieku a SG zvyšuje toxické riziko spojené s hyperkalcémiou. U takýchto pacientov je potrebné sledovať EKG a hodnoty Ca a tiež upraviť dávkovanie SG. Pravdepodobnosť hyperkalcémie sa zvyšuje aj pri podávaní derivátov benzodiazepínu.

Cholekalciferol a jeho metabolické zložky alebo analógy sa môžu používať spoločne, ale len za prísnych indikácií a za neustáleho monitorovania hladín vápnika v sére.

Ukázalo sa, že tiazidové diuretiká spomaľujú vylučovanie vápnika močom, čo spôsobuje hyperkalcémiu. Pri takýchto kombináciách je potrebné neustále sledovať hladiny vápnika v krvi.

Terapeutické vlastnosti Vigantolu sú oslabené v kombinácii s izoniazidom alebo rifampicínom, pretože zvyšujú rýchlosť jeho biotransformácie.

Podmienky skladovania

Vigantol sa má skladovať na mieste mimo dosahu detí a slnečného žiarenia. Teplota sa pohybuje v rozmedzí 15 – 25 °C.

Čas použiteľnosti

Vigantol sa môže používať po dobu 5 rokov od dátumu predaja liečivej látky.

Analógy

Analógy lieku sú Cholekalciferol, Aquadetrim, Cholekalciferol s Videholom, ako aj vitamín D atď.

Recenzie

Vigantol sa často používa pri liečbe novorodencov - to hovoria recenzie na lekárskych fórach. Výsledkom terapie je, že sa počas 1-2 rokov nezistili žiadne patologické zmeny v štruktúre kostí detí. Okrem toho neexistujú žiadne komentáre týkajúce sa vývoja vedľajších účinkov, hoci pravdepodobnosť ich výskytu je teoreticky pomerne vysoká.