Panimun bioral

Panimun biolal je imunosupresívum.

[1], [2]

Indikácia Paniránové bioraly

Show:

• ako prostriedok na potlačenie imunitného systému po transplantácii kostnej drene alebo obličiek a okrem týchto solídnych orgánov;
• Okrem toho sa používa pri reumatoidnej artritíde (s vysokým stupňom patologickej aktivity) v prípade rezistencie na základné lieky;
• aplikovať ju aj v ťažkých štádiách atopickej dermatitídy, ako aj psoriázy (ak štandardná liečba nepriniesla výsledok);
• lieky priradený k odstráneniu nefrotický syndróm, ktorý sa vyvíja v dôsledku glomerulárnych cievnych ochorení (vrátane tých, ktoré sa nefropatia s minimálnymi zmenami, membranózna nefropatia, fokálna a segmentové formy a buď glomeruloskleróza).

Formulár uvoľnenia

Vyrába sa v kapsulách s objemom 25, 50 alebo 100 mg. V jednom blistri obsahuje 6 kapsúl, v jednom balení obsahuje 5 blistrových doštičiek. Taktiež blister môže obsahovať 5 kapsúl - v tomto prípade 10 balení je umiestnených v balení.

Farmakodynamika

Panimun biolal je selektívny imunosupresívum s aktívnou zložkou cyklosporínu. Blokuje lymfocytárnej bunkového cyklu vo fáze G1 alebo Go, a tiež inhibuje proces vytvárania a izolácie lymfokínov (ktorá obsahuje IL-2, ktorá je rastový faktor T-buniek), ktorý sa spúšťa pomocou antigénom aktivovaných T buniek.

Tiež potláča vývoj bunkových odpovedí, vrátane homograft odmietnutia reakciu, ale okrem toho BTPH, oneskorené formu zvýšenej citlivosti kože, alergická encefalomyelitída formy a Freundovho adjuvans indukované artritídy a tvorbe protilátok pod vplyvom T buniek.

Dávkovanie a podávanie

Liečebný režim sa stanovuje s prihliadnutím na indikácie a je individuálny. Pri výbere počiatočnej dávky a režim korekcie nastavenej už v priebehu liečby tvorili laboratórne testovanie s klinickými ukazovateľmi, a okrem toho, že plazmatické hladiny cyklosporínu, ktoré sú zaznamenané každý deň. Denná dávka LS na perorálne použitie je 3,5-6 mg / kg.

Používajte Paniránové bioraly počas tehotenstva

Informácie o používaní cyklosporínu u tehotných žien sú len obmedzené. Informácie získané od osôb s transplantovanými orgánmi dokazujú, že v porovnaní so štandardnými lekárskymi metódami táto látka nezvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich účinkov na priebeh tehotenstva a jeho výsledok.

Látka preniká do materského mlieka, takže počas liečby je potrebné kojenie zrušiť.

Experimentálne testy ukázali, že cyklosporín nemá teratogénne vlastnosti.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami:

• nekontrolované zvýšenie krvného tlaku;
• akútne formy infekčných patológií;
• Zhubné nádory (okrem kožných novotvarov u ľudí s atopickou dermatitídou a okrem psoriázy);
• poruchy činnosti obličiek (s výnimkou ľudí trpiacich nefrotickým syndrómom).

Vedľajšie účinky Paniránové bioraly

Užívanie liekov môže vyvolať vývoj takýchto vedľajších účinkov:

• orgány tráviacej sústavy: môže dôjsť k pocitu ťažkosti v epigastriu, nevoľnosť (najmä v počiatočnej fáze terapie), hnačka, vracanie, opuchu ďasien, a okrem toho, strata chuti do jedla, pankreatitída a porucha pečene;
• orgánov PNS a CNS: môžu nastať parestézie, bolesti hlavy a záchvaty;
• orgány kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak;
• orgány močového systému: porucha obličiek;
• metabolické procesy: zvýšenie kyseliny močovej a draslíka v tele;
• orgány endokrinného systému: reverzibilné formy amenorey a dysmenorey, ako aj hirsutizmus;
• svalová a kostná štruktúra: príležitostne existuje myopatia a slabosť alebo svalové kŕče;
• orgány hematopoetického systému: nevýznamný stupeň anémie; Príležitostne sa objavuje trombocytopénia.

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia cyklosporínu s draslíkmi alebo draslík šetriacimi diuretikami zvyšuje pravdepodobnosť výskytu hyperkaliémie u pacienta.

V dôsledku súčasného použitia antibiotík s kategóriou aminoglykozidy, rovnako ako melfalan s amfotericínom B a kolchicínom, a navyše, ciprofloxacín a trimetoprim zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Kombinácia s NSAID zvyšuje riziko vedľajších účinkov obličiek.

Kombinácia s kolchicínom alebo lovastatínom zvyšuje riziko slabosti alebo bolesti svalov.

Rôzne lieky môžu zvýšiť alebo znížiť hladiny cyklosporínu v plazme prostredníctvom indukcie alebo inhibície pečeňových enzýmov, ktoré sa podieľajú na metabolizme a eliminácii tejto látky.

Medzi lieky, ktoré zvyšujú plazmatické hladiny cyklosporínu: josamycín s erytromycín, doxycyklín, klaritromycínu, a okrem toho, midecamycin s roxitromycín a chloramfenikol ketokonazolu a flukonazolu (pravdepodobne vo veľkej dávky). Aj v tomto zozname patrí diltiazem, verapamil, itrakonazol, a nikardipín s amiodarónu a propafenónu a navyše metoklopramid karvedilolom. Zvyšujúca sa koncentrácia pozorované v spojení s danazolom, perorálnej antikoncepcie, metylprednizolón (vo vysokých dávkach), alopurinol, a cholánovej kyseliny a jej derivátov.

Lieky, ktoré znižujú plazmatické hladiny cyklosporínu: karbamazepín, nafcilín, fenytoín, barbituráty a metamizol, rifampicín a sulfadimidín (intravenózne podanie). Okrem toho terbinafín s probucolom a griseofulvínom, orlistat s oktreotidom, troglitazónom a LS, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný.

Existuje dôkaz, že cyklosporín znižuje klírens prednizolónu a pri liečbe prednizolónom vo vysokých dávkach je možné zvýšiť krvnú hodnotu cyklosporínu.

Glibenklamid je schopný zvýšiť rovnovážne hodnoty plazmy cyklosporínu.

V dôsledku kombinácie liekov s diuretikami sa zvyšuje pravdepodobnosť porúch funkcie obličiek.

Kombinácia s doxorubicínom vedie k zvýšeniu plazmatických parametrov a tým k jeho toxickým vlastnostiam.

Metotrexát zvyšuje plazmatické hodnoty cyklosporínu a navyše sa zvyšujú epizódy zvýšeného krvného tlaku a vývoj nefrotoxických účinkov.

Látka melphalan (injekčne podávaná vo veľkých dávkach intravenózne) môže spôsobiť rozvoj zlyhania obličiek v ťažkej forme.

V dôsledku súčasného užívania s tenipozidom sa pozoruje zníženie klírensu tejto látky spolu so zvýšením jej toxických vlastností a predĺžením polčasu rozpadu.

V prípade kombinácie s warfarínom sa znižuje vzájomný účinok oboch účinných látok.

Kombinácia cyklosporínu a draselných liečiv, ACE inhibítorov a okrem tohto draslík šetriaceho diuretika zvyšuje pravdepodobnosť hyperkaleémie.

Kombinácia s enalaprilom môže spôsobiť akútnu formu zlyhania obličiek a kombinácia s nifedipínom môže zvýšiť gingiválnu hyperpláziu.

U ľudí, ktorí užívajú cyklosporín, dochádza k výraznému zvýšeniu úrovne biologickej dostupnosti diklofenaku, čo môže viesť k reverzibilnej poruche obličiek. Zvýšenie biologickej dostupnosti tejto zložky je pravdepodobne spôsobené spomalením jej metabolických procesov v dôsledku procesu "prvého prechodu" v pečeni.

Súbežný príjem cyklosporínu spolu s prednizolónom znižuje jeho klírens. V prípade použitia veľkých dávok prednizolónu sa môže zvýšiť hladina cyklosporínu v krvi. Úroveň cyklosporínu sa zvyšuje a látka metylprednizolón.

Použitie cisapridu u ľudí užívajúcich cyklosporín môže zvýšiť maximálnu plazmatickú hladinu a rýchlosť jej absorpcie.

V kombinácii s cyklosporínom môže spôsobiť zníženie klírensu látok, ako kolchicín a pravastatínu s digoxínom, rovnako ako s prednizolón lovastatínu a simvastatínu. To by zase mohlo vyvolať posilnenie toxických účinkov: otravu glykozidov (digoxín), a toxický účinok na sval (pravastatín, lovastatín a simvastatín kolchicínom), ktorá sa prejavuje vo forme výskyte svalovej slabosti alebo bolesti, a myozitída. Príležitostne sa objavuje vývoj rabdomyolýzy.

Aminoglykozidové antibiotiká, antivirotiká, inhibítory ACE, rovnako ako trimetoprim, cefalosporíny, ciprofloxacín a amfotericínu B s melfalanom a kotrimoxazol zvýšiť cyklosporínu nefrotoxické účinky.

Kombinácia cyklosporínu s chinidínom a jeho derivátmi, ako aj teofylín a jeho deriváty môžu zvýšiť účinok týchto látok na telo.

V kombinácii s imipenemom cilastatín môže zvýšiť rýchlosť cyklosporínu, čo vedie k vzniku prejavov neurotoxicity (ako je zvýšená excitabilita a trasenie).

Kombinované užívanie lieku s inými imunosupresívami zvyšuje pravdepodobnosť infekčných procesov a lymfoproliferatívnych patologických stavov.

[3], [4]

Podmienky skladovania

Liečivo sa musí uchovávať na mieste, ktoré je uzavreté pri prenikaní slnečného svetla a vlhkosti, a tiež nedostupné pre malé deti. Teplota nie je vyššia ako 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Panimun biolal sa môže používať v období 2 rokov od dátumu uvoľnenia lieku.