Panclav

Panclav je širokospektrálne penicilínové antibiotikum. Je to inhibítor β-laktamázy.

Indikácia Panklava

Je indikovaný na elimináciu zápalových a infekčných patológií, ktoré sú vyvolané patogénnym vplyvom mikróbov citlivých na liek:

• prítomnosť infekčných procesov v ORL orgánoch (zápal stredného ucha alebo prinosových dutín v akútnej alebo chronickej forme a okrem toho faryngitída s tonzilitídou);
• rôzne infekcie spojené s dýchacím systémom (bronchitída v akútnej alebo chronickej forme, pneumónia a pyotorax);
• infekčné procesy postihujúce močový systém (vrátane uretritídy s cystitídou a pyelonefritídou);
• gynekologické infekcie (vrátane salpingooforitídy so salpingitídou, ako aj endometritídy a panvovej peritonitídy so septickým potratom);
• infekčné choroby spojené s kĺbovým a kostným systémom (vrátane chronickej osteomyelitídy);
• infekcie kože a patológie mäkkých tkanív (vrátane infekčných procesov spôsobených ranami a flegmónom);
• infekcie žlčovodov (vrátane cholangitídy s cholecystitídou);
• mäkký chancroid a kvapavka;
• odontogénne infekcie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Dostupné v tabletách s hmotnosťou 250 + 125 mg a 500 + 125 mg. Každá sklenená nádoba obsahuje 15 alebo 20 tabliet. Jedno balenie obsahuje 1 nádobu.

Panclav 500 mg/125 mg

1 tableta Panclavu 500 mg/125 mg obsahuje 500 mg amoxicilínu (vo forme trihydrátu) a 125 mg kyseliny klavulínovej (vo forme draselnej soli).

Panclav 875 mg/125 mg

1 tableta Panclavu 875 mg/125 mg obsahuje 875 mg amoxicilínu (vo forme trihydrátu) a 125 mg kyseliny klavulínovej (draselná soľ).

Farmakodynamika

Panclav je kombinovaný liek, ktorý kombinuje poloumelý penicilín so širokým spektrom antibakteriálneho účinku a kyselinu klavulínovú (ireverzibilný inhibítor β-laktamáz typu 2, 3, ako aj 4 a 5; je neúčinný proti typu 1).

Kyselina klavulínová tvorí stabilný inaktivovaný komplex, ktorý obsahuje spomínané enzýmy a zároveň chráni látku amoxicilín pred možnou stratou antibakteriálnej účinnosti, ktorá je vyvolaná produkciou β-laktamáz (to zahŕňa kopatogény s hlavnými baktériami-patogénmi a oportúnne mikróby). Vďaka tejto kombinácii je zabezpečený výrazný baktericídny účinok.

Panclav má široké spektrum antibakteriálnej aktivity. Pôsobí na kmene citlivé na amoxicilín, ako aj na kmene, ktoré produkujú β-laktamázy:

• medzi grampozitívnymi aeróbnymi mikróbmi: pneumokoky, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans a Streptococcus bovis, ako aj Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis (okrem kmeňov rezistentných na meticilín), Listeria spp. a enterokoky;
• Medzi gramnegatívne aeróbne mikróby patria: bacil čierneho kašľa, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae a Ducray bacil. Patria sem aj Klebsiella, Moraxella catarrhalis, gonokoky, meningokoky, Pasteurella multocida, Proteus, Salmonella, Shigella, Vibrio cholerae a Yersinia enterocolitica;
• anaeróbne baktérie: peptostreptokoky a peptokoky, klostrídie, bakteroidy a Actinomyces israelii.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické vlastnosti kyseliny klavulínovej a amoxicilínu sú si dosť podobné. Obe tieto látky sa dobre vstrebávajú pri perorálnom podaní a stupeň absorpcie nie je ovplyvnený príjmom potravy. Maximálne plazmatické hladiny sa pozorujú približne 1 hodinu po užití lieku.

Tieto látky majú dobrý distribučný objem v tkanivách a tekutinách (v strednom uchu s pľúcami, v peritoneálnej a pleurálnej tekutine, vo vaječníkoch s maternicou atď.). Amoxicilín je schopný preniknúť do synovie, pečene, prostaty, svalového tkaniva, podnebných mandlí, bronchiálnych sekrétov a paranazálnych dutín, ako aj do žlčníka a slín.

Amoxicilín s kyselinou klavulínovou neprechádzajú cez hematoencefalickú bariéru (BBB) (ak mozgové membrány nie sú zapálené), ale sú schopné prejsť placentou a vylučovať sa do materského mlieka.

Účinné zložky lieku sa slabo syntetizujú s plazmatickými bielkovinami. Amoxicilín podlieha čiastočnému procesu metabolizmu, ale metabolizmus kyseliny klavulínovej je s najväčšou pravdepodobnosťou intenzívnejší.

Polčas rozpadu účinných látok je 1-1,5 hodiny. Tento ukazovateľ sa zvyšuje u ľudí trpiacich ťažkým zlyhaním obličiek - pre amoxicilín je to 7,5 hodiny a pre kyselinu klavulínovú - 4,5 hodiny.

Amoxicilín sa vylučuje obličkami – glomerulárnou filtráciou a tubulárnou exkréciou. Látka sa vylučuje takmer nezmenená. Kyselina klavulínová sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a látka sa čiastočne vylučuje ako produkty rozpadu. Malé časti látky sa môžu vylučovať pľúcami alebo črevami.

Obe látky je možné odstrániť hemodialýzou. Peritoneálna dialýza dokáže vylúčiť iba malé množstvo lieku.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dávkovanie a podávanie

Perorálne podanie je povolené pre deti vo veku 12 rokov a viac (alebo s hmotnosťou 40+ kg) a dospelých. Na odstránenie mierneho alebo mierneho infekčného procesu je potrebné vypiť 1 tabletu (250 mg) trikrát denne. V prípade závažnej formy infekcie sa jednorazová dávka zvýši na 2 tablety (250 mg) alebo 1 tabletu (500 mg) a liek sa užíva trikrát denne.

Maximálna denná dávka kyseliny klavulínovej (draselnej soli) pre dospelých je 600 mg. Dávka pre deti je 10 mg/kg. Dospelý môže užívať maximálne 6 g amoxicilínu denne a dieťa maximálne 45 mg/kg.

Terapeutický cyklus trvá približne 5-14 dní. Bez následného vyšetrenia lekárom je zakázané pokračovať v liečbe po 14 dňoch.

Na elimináciu odontogénnych infekčných procesov sa odporúča užívať 1 tabletu (500 mg) každých 12 hodín počas 5 dní.

Ľudia s renálnou insuficienciou (hladina kreatinínu v rozmedzí 10 – 30 ml/minútu) musia užívať liek v množstve 1 tablety (500 mg) v intervaloch 12 hodín a ľudia s hladinou kreatinínu nižšou ako 10 ml/minútu – rovnakú dávku, ale v intervaloch 24 hodín.

Pri liečbe anúrie by sa mal interval medzi dávkami liekov predĺžiť na 48 (alebo viac) hodín.

Liek sa užíva perorálne s jedlom. Tableta sa nemá žuvať a má sa zapiť vodou.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Používajte Panklava počas tehotenstva

Panclav sa môže predpisovať tehotným alebo dojčiacim ženám iba v prípadoch, keď je pravdepodobný prínos jeho užívania pre ženu väčší ako možnosť negatívnych následkov pre plod.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• infekčná forma mononukleózy (aj v prípade výskytu vyrážok podobných osýpkam);
• intolerancia cefalosporínov s penicilínmi, ako aj iných β-laktámových antibiotík a iných zložiek lieku.

Vedľajšie účinky Panklava

V dôsledku užívania lieku sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Tráviaci systém: rozvoj vracania, hnačky, nevoľnosti, dysfunkcie pečene a zvýšenej aktivity pečeňových transamináz. Občas sa pozoruje hepatitída, intrahepatálna cholestáza a posthepatálna leukémia;
• prejavy alergie: rozvoj erytematóznej vyrážky a urtikárie. Zriedkavo sa vyvíja anafylaxia, multiformný erytém, angioedém a Stevensov-Johnsonov syndróm. Ritterova dermatitída sa vyskytuje sporadicky;
• iné: výskyt superinfekcie a rozvoj kandidózy, ako aj liečiteľné zvýšenie hodnôt PTT.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Predávkovať

Príznaky predávkovania: gastrointestinálne poruchy, ako aj nerovnováha vody a elektrolytov.

Na odstránenie porúch je potrebná symptomatická liečba. Účinná bude aj hemodialýza.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakcie s inými liekmi

V kombinácii s glukozamínom, antacidami, aminoglykozidmi a laxatívami sa absorpcia Panclavu spomaľuje a v kombinácii s vitamínom C sa naopak zrýchľuje.

Kombinácia s baktericídnymi antibiotikami (vrátane cefalosporínov s aminoglykozidmi, vankomycínu s cykloserínom a rifampicínu) spôsobuje synergický účinok. S bakteriostatickými liekmi (ako sú sulfónamidy s makrolidmi a tetracyklínmi, ako aj chloramfenikol a linkosamidy) vedie k antagonistickému účinku.

Kombinácia s nepriamymi antikoagulanciami vedie k zvýšeniu ich účinku (v tomto prípade je potlačená črevná mikroflóra a zároveň je znížená hladina väzby PTI a vitamínu K). V dôsledku toho je pri takejto kombinácii potrebné pravidelne sledovať ukazovatele zrážanlivosti krvi.

Kombinácia s perorálnou antikoncepciou, etinylestradiolom a liekmi, ktorých metabolizmus vedie k tvorbe PABA, znižuje účinnosť týchto liekov, čo vedie k riziku acyklického krvácania.

Alopurinol, diuretiká, NSAID s fenylbutazónom a iné lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujú hladiny amoxicilínu (zatiaľ čo kyselina klavulínová sa vo väčšej miere vylučuje glomerulárnou filtráciou).

Kombinácia lieku s alopurinolom tiež zvyšuje pravdepodobnosť kožných vyrážok.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Podmienky skladovania

Panclav by sa mal uchovávať na mieste chránenom pred slnečným žiarením a vlhkosťou a mimo dosahu malých detí. Teplota by sa mala pohybovať v rozmedzí 15 – 25 °C.

[ 25 ]

Čas použiteľnosti

Panclav sa môže používať 2 roky od dátumu výroby lieku.

[ 26 ]