Omnic

Omnic má α-adrenolytický účinok.

Indikácia Omnica

Používa sa na liečbu dysurických porúch, ktoré sa vyvíjajú na pozadí adenómu prostaty.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje v kapsulách v množstvách 10, 30 alebo 100 kusov na balenie.

Farmakodynamika

Tamsulozín je látka z kategórie liekov, ktoré špecificky blokujú aktivitu postsynaptických α1-adrenoreceptorov nachádzajúcich sa vo vnútri hladkého svalstva prostaty, krčka močového mechúra a prostatickej časti močovej rúry. Po blokáde aktivity α1-adrenoreceptorov pod vplyvom tamsulosínu sa oslabí tonus svalov prostaty, močového mechúra a prostatickej časti močovej rúry, čo vedie k zlepšeniu procesov močenia. Zároveň dochádza k zníženiu príznakov plnenia a vyprázdňovania močového mechúra pri adenóme prostaty spojených s hyperaktivitou detruzora a zvýšeným svalovým tonusom týchto orgánov.

Účinok tamsulosínu na adrenoreceptory podtypu α1A je 20-krát silnejší ako účinok na adrenoreceptory podtypu α1B nachádzajúce sa vo vnútri hladkých svalov ciev. Vďaka takejto vysokej selektivite použitie tamsulosínu nespôsobuje klinicky významný pokles systémových hodnôt krvného tlaku (u jedincov s normálnym krvným tlakom aj u jedincov so zvýšenými hodnotami), čo umožňuje predpisovať liek pacientom s hypertenziou.

Farmakokinetika

Liek sa v čreve vstrebáva pomerne dobre s takmer 100% biologickou dostupnosťou. Užívanie s jedlom mierne spomaľuje vstrebávanie lieku. Rovnaký stupeň vstrebávania lieku sa dá dosiahnuť jeho každodenným užívaním po raňajkách.

Tamsulozín má lineárne farmakokinetické parametre. Po jednorazovom perorálnom podaní lieku (0,4 mg) sa hladina Cmax v plazme pozoruje po 6 hodinách. Pravidelné denné užívanie 0,4 mg látky už na 5. deň vedie k dosiahnutiu rovnovážnych hodnôt, ktoré sú približne o 2/3 vyššie ako hladina pozorovaná po užití jednej kapsuly. Syntéza bielkovín v plazme je 99 % a hodnoty Vd sú približne 0,2 l/kg.

Transformácia liečiva pod vplyvom metabolizmu v pečeni prebieha pomerne pomaly; tvorí sa menej aktívnych metabolických produktov. Väčšina tamsulosínu zostáva v krvnej plazme nezmenená.

Testy ukázali, že tamsulosín môže slabo indukovať aktivitu pečeňových mikrozomálnych enzýmov.

Tamsulosín, ktorý je v nezmenenom stave, sa vylučuje prevažne obličkami spolu s jeho metabolickými produktmi. Polčas rozpadu jednorazovej perorálnej dávky (0,4 mg) lieku po jedle je 10 hodín. Po opakovaných dávkach lieku tieto hodnoty dosahujú 13 hodín.

Dávkovanie a podávanie

Kapsuly lieku sa užívajú perorálne, ihneď po raňajkách. Liek sa má zapiť čistou vodou (0,1-0,2 l). Denne sa užíva 400 mcg látky (obsiahnutej v 1 kapsule).

Kapsuly je zakázané žuť, pretože to môže zvýšiť rýchlosť uvoľňovania účinnej látky z nich.

[ 2 ]

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť závažnej precitlivenosti na tamsulosín alebo iné zložky lieku;
• závažné zlyhanie pečene;
• ortostatický kolaps (tiež prítomný v anamnéze).

Liek sa má používať s opatrnosťou u ľudí so závažným ochorením obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml/min).

Vedľajšie účinky Omnica

Užívanie lieku môže občas viesť k výskytu určitých vedľajších účinkov:

• závraty, rozvoj ortostatického kolapsu, bolesti hlavy;
• hnačka, vracanie alebo nevoľnosť a zápcha;
• palpitácie, tachykardia alebo asténia;
• retrográdna ejakulácia;
• príznaky intolerancie (vrátane angioedému, svrbenia a vyrážok na epiderme).

[ 1 ]

Predávkovať

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o akútnej intoxikácii tamsulozínom. Teoreticky sa pri použití veľmi vysokých dávok Omnicu môže pozorovať prudký pokles krvného tlaku spolu s kompenzačnou tachykardiou, ktorá si vyžaduje symptomatické postupy.

Hodnoty krvného tlaku a srdcovej frekvencie sa môžu vrátiť do normálu po uložení pacienta do horizontálnej polohy. Ak táto metóda neprináša výsledky, predpisujú sa lieky, ktoré zvyšujú objem krvi v cievnom riečisku. V prípade potreby sa môžu použiť vazokonstrikčné lieky. Počas liečby sa má okrem toho sledovať funkcia obličiek. Môžu sa použiť aj sorbenty a môže sa vykonať očista gastrointestinálneho traktu (výplach žalúdka a laxatíva).

Keďže tamsulosín sa vo veľkej miere viaže na bielkoviny, hemodialýza nebude účinná.

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia lieku s nifedipínom, atenololom alebo enalaprilom nevedie k vzniku žiadnej terapeutickej interakcie.

Kombinácia s cimetidínom spôsobuje mierne zvýšenie plazmatických hladín tamsulosínu a v prípade užívania s furosemidom sa zaznamenáva pokles tejto hodnoty. Pri takejto liekovej kombinácii nie je potrebné meniť dávkovanie Omnicu, pretože plazmatická hladina jeho účinnej látky zostáva v normálnych medziach.

Kombinácia lieku s diklofenakom alebo warfarínom môže zvýšiť rýchlosť eliminácie jeho účinnej látky.

Súčasné užívanie s inými antagonistami α1-adrenergných receptorov môže viesť k zníženiu krvného tlaku.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmienky skladovania

Omnic sa musí uchovávať pri teplote 15 – 25 °C.

[ 5 ]

Čas použiteľnosti

Omnic sa môže použiť do 4 rokov od dátumu uvedenia liečiva na trh.

Analógy

Analógy lieku sú Dalfaz, Urorek, Alfirum s Alfuzosínom, ako aj Alfater, Dalfuzin, Cornam so Setegisom a tiež Vesomni a Avodart.

Recenzie

Omnic vo väčšine prípadov dostáva pozitívnu spätnú väzbu od pacientov, ktorí ho užívali, aj od zdravotníckych pracovníkov. Veľký počet urológov odporúča mužom užívať tento liek na adenóm prostaty, prostatitídu a iné bolestivé stavy, pri ktorých sa vyskytujú problémy s močením. V týchto prípadoch tamsulozín, ktorý má relaxačný účinok na svaly prostaty, pomáha eliminovať negatívne príznaky ochorenia.

Treba však poznamenať, že existujú aj niektoré negatívne komentáre týkajúce sa lieku. Často sa spomínajú vedľajšie účinky, medzi ktorými sú najčastejšie znížený krvný tlak a retrográdna ejakulácia.

Zároveň je potrebné vziať do úvahy, že v procese liečby adenómu prostaty sa Omnic používa iba na odstránenie prejavov ochorenia - eliminuje dysurické poruchy. Preto je pre plnú terapiu potrebné použiť kombinované schémy, ktoré kombinujú lieky z rôznych kategórií používaných pri ochoreniach tohto typu.