Helicid

Helicid (medzinárodný názov lieku – Omeprazol) patrí do farmakologickej skupiny tzv. „inhibítorov protónovej pumpy“ a má výrazný protivredový účinok.

Helicid je dostupný v lekárňach na lekársky predpis. Pred použitím lieku sa odporúča prečítať si návod na použitie.

[ 1 ]

Indikácia Helicid

Liek patriaci do skupiny protivredových látok, používaný na:

• gastritída;
• žalúdočný vred;
• dvanástnikový vred;
• gastrojejunálne a peptické vredy;
• refluxná ezofagitída (zápalový proces, ktorý sa vyskytuje v sliznici pažeráka v dôsledku refluxu obsahu žalúdka do neho);
• duodenitída;
• poškodenie gastrointestinálneho traktu eróziami a vredmi počas liečby nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID);
• Zollingerov-Ellisonov syndróm (pankreatický adenóm);
• iné ochorenia žalúdka/dvanástnika.

Indikácie na použitie sú uvedené v návode na použitie lieku. Farmakologický účinok lieku Helicid spočíva v blokovaní tzv. „protónovej pumpy“ (enzýmu, ktorý vykonáva životne dôležitú funkciu pri tvorbe kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku): inhibícii H ⁺ /K ⁺ -ATPázy v membránach parietálnych (parietálnych) buniek žalúdočnej sliznice, potlačení konečnej fázy tvorby kyseliny chlorovodíkovej a znížení hladiny sekrécie (bez ohľadu na typ dráždivého činidla). Helicid neprispieva k potlačeniu sekrécie pepsínu. Po vnútornom podaní jednorazovej dávky lieku jeho účinok pretrváva 24 hodín.

Formulár uvoľnenia

Helicid ako protivredový liek predpisuje výlučne lekár, preto sa v lekárňach predáva na lekársky predpis. Dávkovanie lieku, ako aj trvanie liečby, musia byť prísne v súlade s pokynmi lekára. Na základe konkrétnej situácie môže pacientovi predpísať Helicid v dávke 10 alebo 20 miligramov.

Forma uvoľňovania: kapsuly, každá obsahujúca 10 alebo 20 mg omeprazolu, balené vo fľaštičkách po 14 a 28 kusoch. Kartónová škatuľa obsahuje fľaštičku z tmavého skla s plastovým uzáverom, ako aj odvlhčovač vlhkosti a informácie o balení (t. j. návod na použitie lieku). Samostatná kapsula Helicide pozostáva zo žltohnedého tela s oranžovým uzáverom. Kapsuly Helicide sú želatínové, tvrdé na dotyk, vo vnútri sú guľovité pelety - priehľadné alebo biele.

Okrem omeprazolu, hlavnej účinnej látky, obsahuje Helicide aj pomocné zložky: čistenú vodu, želatínu, kukuričný škrob, dietylftalát, laktózu a sacharózu, laurylsulfát sodný, ako aj oxid železa (čierny, červený a žltý), oxid titaničitý atď.

Farmakodynamika

Účinnou zložkou lieku je omeprazol, ktorý je schopný inhibovať „protónovú pumpu“ v parietálnych (temenných) bunkách žalúdka a blokovať poslednú fázu syntézy kyseliny chlorovodíkovej. Tento proces následne vedie k zníženiu hladiny sekrécie v žalúdku (bazálnej aj stimulovanej). V tomto prípade nezáleží na povahe dráždivého činidla.

Farmakodynamika: ihneď po užití Helicidu, v priebehu prvej hodiny, sa začína aktívny účinok látky omeprazol, ktorý trvá ďalších 24 hodín. Maximálny účinok tohto lieku sa dosiahne približne 2 hodiny po užití. Užívanie 20 mg Helicidu u pacientov trpiacich žalúdočným vredom je schopné udržať pH 3 v žalúdku počas 17 hodín. Po ukončení liečby Helicidom sa sekrečná aktivita gastrointestinálneho traktu úplne obnoví do 3-5 dní.

Po koncentrácii v parietálnych (parietálnych) bunkách žalúdočnej sliznice sa Helicid premieňa na derivát sulfénamidu. Jeho metabolizmus prebieha v pečeni. Vďaka výraznému terapeutickému účinku sa aktívne používa v modernej medicíne na liečbu erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu.

Farmakokinetika

Helicid ako účinné protivredové činidlo účinkuje pomerne rýchlo a relatívne dlho: teda pri jednorazovej dávke je trvanie účinku tohto lieku celý deň.

Farmakokinetika: po perorálnom podaní sa liečivo pomerne rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne približne za hodinu. Helicid sa takmer úplne metabolizuje v pečeni. Väčšina (až 80 %) sa vylučuje vo forme metabolitov obličkami močom a zvyšok (až 25 %) sa vylučuje stolicou. Po vstrebaní účinnej látky, omeprazolu, v tenkom čreve sa v neaktívnej forme prenáša krvným obehom, potom sa koncentruje v bunkách žalúdočnej sliznice a transformuje sa na derivát sulfénamidu. Biologická dostupnosť je 30 – 40 %, ale treba poznamenať, že u starších pacientov sa úroveň biologickej dostupnosti zvyšuje a v prípade zlyhania pečene dosahuje 100 %. Polčas rozpadu Helicidu je 0,5 – 1 hodina, ale antisekrečný účinok lieku pretrváva 24 hodín.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa má užívať ráno, kapsula sa prehltne celá a zapije sa malým množstvom vody.

Spôsob podávania a dávkovanie predpisuje výlučne lekár po vykonaní lekárskeho vyšetrenia pacienta a stanovení presnej diagnózy. Trvanie liečby týmto liekom závisí od doby hojenia erózie alebo vredu. Stupeň tohto procesu je určený výsledkami endoskopického vyšetrenia. Najčastejšie je proces hojenia žalúdočného vredu 4-8 týždňov a dvanástnikového vredu 2 až 4 týždne. Pri refluxnej ezofagitíde je trvanie procesu hojenia 8-12 týždňov.

Jednorazová terapeutická dávka lieku Helicid je zvyčajne 10 alebo 20 mg/deň (užíva sa ráno). Niekedy, ak je to potrebné, sa dávka lieku môže zvýšiť na 40 mg/deň. Pri liečbe gastritídy spôsobenej Helicobacter pylori sa Helicid predpisuje v kombinácii s účinnými antimikrobiálnymi liekmi.

Zollingerov-Ellisonov syndróm sa lieči Helicidom v dávke 60 mg/deň, ktorá sa v prípade potreby zvyšuje na 80 mg (v tomto prípade sa denná dávka rozdelí na dve dávky, pričom interval medzi nimi by mal byť 12 hodín). V každom konkrétnom prípade sa trvanie liečby Helicidom určuje individuálne.

Na prevenciu recidív ulcerózno-erozívnych ochorení sa odporúča užívať dávku 10 alebo 20 mg jedenkrát denne.

Používajte Helicid počas tehotenstva

Neodporúča sa užívať počas tehotenstva alebo laktácie. Toto je jasne uvedené v návode na použitie tohto lieku. Vo výnimočných prípadoch je užívanie Helicidu stále povolené, ale iba v situácii, keď očakávaný terapeutický účinok pre matku skutočne prevyšuje všetky potenciálne riziká pre nenarodené dieťa.

Užívanie počas tehotenstva nie je povolené, predovšetkým kvôli nedostatku spoľahlivých údajov, ktoré by potvrdili bezpečnosť užívania lieku počas tehotenstva alebo dojčenia novorodenca. Treba vziať do úvahy, že takmer každý liek užívaný počas tehotenstva môže poškodiť nenarodené dieťa. To platí aj pre inhibítory protónovej pumpy, medzi ktoré patrí Helicid. V prípade problémov spojených s poruchami gastrointestinálneho traktu by mala nastávajúca matka vyhľadať pomoc lekára. Lekár vykoná potrebné lekárske vyšetrenie a predpíše liečebný režim. Treba zdôrazniť, že počas tehotenstva sa u žien, ktoré už mali problémy so žalúdkom, môže ochorenie zhoršiť. Preto je také dôležité včas odhaliť problém a odstrániť ho.

Kontraindikácie

Liek má dve hlavné kontraindikácie na použitie:

• precitlivenosť na omeprazol alebo pomocné látky lieku;
• vek pacienta je menej ako 18 rokov.

Kontraindikácie pre použitie musí lekár zohľadniť pri predpisovaní liečby v prípade, že pacientovi diagnostikujú akékoľvek erozívne-ulcerózne ochorenie gastrointestinálneho traktu, gastritídu, duodenitídu a iné ochorenia spojené s funkciou žalúdka a stavom dvanástnika.

Ak sa zistí akýkoľvek problém, vykoná sa symptomatická liečba liekom Helicid. Pri predpisovaní liečby týmto liekom je dôležité zohľadniť špeciálne pokyny. Pred liečbou by sa mala vylúčiť najmä prítomnosť malígneho nádoru u pacienta – to je ďalšia kontraindikácia liečby.

Vo všeobecnosti užívanie lieku v terapeutických dávkach 10 alebo 20 mg nemá žiadny negatívny vplyv na ľudské činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu, ako aj vysokú rýchlosť fyzických a psychických reakcií. Medzi takéto oblasti činnosti patrí napríklad vedenie vozidla, práca vo výškach, obsluha strojov atď.

Vedľajšie účinky Helicid

Liek môže mať množstvo vedľajších účinkov, ale iba vo výnimočných prípadoch. Negatívny vplyv tohto lieku na ľudské telo bol zaznamenaný iba u 1 % pacientov a najčastejšie bol mierny a reverzibilný.

Vedľajšie účinky sa týkajú najmä akýchkoľvek porúch a porúch vo fungovaní gastrointestinálneho traktu a môžu sa prejaviť vo forme nevoľnosti, plynatosti, pocitu ťažkosti v epigastrickej oblasti, hnačky. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, ako aj poruchy chuti, sucho v ústach a stomatitída.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Helicidu, patria alergické reakcie (svrbenie a kožné vyrážky, fotosenzitivita, erytém), bolesti hlavy, bolesti svalov a kĺbov (najmä artralgia, myalgia). Pacienti so sprievodnými somatickými ochoreniami môžu pociťovať depresiu, nepokoj a závraty. Poruchy hematopoetického systému sa môžu prejaviť ako trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia a agranulocytóza.

V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť pocit celkovej malátnosti a môže dôjsť k narušeniu hematopoetickej funkcie.

[ 2 ]

Predávkovať

V terapeutických dávkach je liek dobre tolerovaný telom pacienta bez akýchkoľvek negatívnych účinkov. Hlavnou vecou je neliečiť sa samo a v žiadnom prípade neprekračovať dávku predpísanú ošetrujúcim lekárom. Príznaky predávkovania týmto liekom sa podľa výsledkov klinických štúdií môžu objaviť pri užívaní dávok od 320 do 900 mg, čo výrazne prevyšuje terapeutické dávky.

Predávkovanie sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi:

• bolesť hlavy,
• ospalosť,
• sucho v ústach,
• zmätok,
• zvýšené potenie,
• nevoľnosť,
• tachykardia alebo arytmia,
• porucha zrakovej ostrosti.

Všetky vyššie uvedené príznaky predávkovania omeprazolom sú prechodné. Ak sa takýto stav pozoruje, predpíše sa symptomatická liečba. V tomto prípade je potrebné sledovať fungovanie všetkých životne dôležitých orgánov. Vysoký stupeň väzby účinnej látky Helicide omeprazolu na plazmatické bielkoviny narúša vykonávanie špecifickej liečby. Z tohto dôvodu hemodialýza neprinesie požadovaný účinok. V každom prípade, ak sa liek užíva podľa jasne stanoveného liečebného režimu, predávkovanie je vylúčené.

Interakcie s inými liekmi

V modernej lekárskej praxi sa používa na liečbu erozívnych a ulceróznych ochorení žalúdka a dvanástnika. Liek preukázal svoju účinnosť pri liečbe gastritídy, duodenitídy, žalúdočných vredov, ako aj refluxnej ezofagitídy, Zollinger-Ellisonovho syndrómu, erozívnych a ulceróznych ochorení dvanástnika.

Interakcie s inými liekmi, preukázané v dôsledku klinických štúdií, ukázali, že pri súčasnom užívaní je tento liek schopný spomaliť elimináciu (z latinského elimino - „odstránenie“, „vylúčenie“) warfarínu, diazepamu, fenytoínu a iných liekov, ktorých metabolizmus prebieha v pečeni prostredníctvom mikrozomálnej oxidácie. Toto sú hlavné informácie o interakcii Helicidu s inými liekmi, ktoré sú uvedené v návode.

Pred začatím liečby Helicidom je potrebné sa uistiť, že pacienti (najmä tí, ktorí trpia žalúdočným vredom) nemajú malígny proces. Na tento účel je potrebné vykonať endoskopické vyšetrenie vrátane biopsie. Faktom je, že Helicid je schopný maskovať príznaky ochorenia, a tým prispieť k oneskoreniu správnej diagnózy.

[ 3 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania sú jasne uvedené v návode na použitie tohto lieku. Optimálna teplota na skladovanie kapsúl Helicid je 10 – 25 °C. Teplota vzduchu by nemala prekročiť 25 °C.

Helicid, rovnako ako akýkoľvek iný liek, sa musí skladovať na suchom mieste, mimo dosahu detí a spoľahlivo chránenom pred slnečným žiarením. Faktom je, že pri vystavení priamemu slnečnému žiareniu sa mnohé lieky rýchlo kazia. Preto je zakázané skladovať lieky napríklad na parapetoch alebo balkónoch.

Je dôležité zvážiť ešte jednu podmienku skladovania. Po každom použití by mala byť fľaša s kapsulami pevne uzavretá viečkom, ktoré obsahuje špeciálny odvlhčovač vlhkosti. Neodporúča sa prelievať kapsuly z „pôvodného“ balenia do škatule alebo napríklad celofánového vrecka. Akýkoľvek liek vrátane Helicidu sa najlepšie skladuje v pôvodnom obale. Kapsuly, rovnako ako tablety, sú samy osebe hygroskopické, takže ich nemožno skladovať na miestach s vysokou vlhkosťou, napríklad v kúpeľni. Na skladovanie liekov je najlepšie vyhradiť špeciálne miesto v skrinke na hornej poličke alebo v stole či skrinke a zamknúť ho kľúčom.

Čas použiteľnosti

Tak ako akýkoľvek iný liek, ani tento liek sa nemá používať po dátume exspirácie uvedenom v návode na použitie alebo na obale lieku.

Čas použiteľnosti lieku je 3 roky. Je veľmi dôležité dodržiavať túto podmienku, pretože užívanie liekov po uplynutí doby použiteľnosti môže mať negatívny vplyv na ľudské zdravie a len zhoršiť ich stav. V niektorých prípadoch môže užívanie liekov, ktorých dátum spotreby uplynul, viesť k gastrointestinálnym problémom (napríklad otrave) alebo spôsobiť alergickú reakciu v tele. Vo väčšine prípadov sa odporúča otvorenú fľašu s kapsulami alebo tabletami skladovať iba 1 rok a potom liek zlikvidovať. Faktom je, že v otvorenej fľaši sa môžu množiť patogény: E. coli, salmonela alebo stafylokok. Okrem toho, v závislosti od svojich vlastností, kapsuly môžu vyschnúť alebo absorbovať vlhkosť zo vzduchu, čo následne ovplyvní proces ich vstrebávania v žalúdku. Liek nemôžete uchovávať v chladničke - v návode to nie je stanovené.