Diclobene

Dicloben obsahuje zložku diklofenak Na, čo je látka zo skupiny NSAID s analgetickým účinkom. Liek sa používa lokálne. Jeho liečivý účinok je zabezpečený spomaľovacím účinkom, ktorý má účinná látka lieku na procesy väzby PG.

Po lokálnom použití prechádza účinná látka lieku cez epidermu a dosahuje podkožnú vrstvu. V tejto oblasti vykazuje protizápalovú a analgetickú aktivitu a zároveň znižuje opuch tkaniva.

[ 1 ]

Indikácia Diclobene

Používa sa na lokálnu úľavu od bolesti, ktorá sa objaví v prípade akútnych poranení traumatického charakteru (vrátane športových poranení, ako sú pomliaždeniny, výrony alebo vykĺbenia).

Predpisuje sa aj na symptomatické zákroky pri lokalizovaných léziách v oblasti kĺbov mäkkých tkanív reumatického pôvodu.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme transdermálnej náplasti - 5 kusov vo vnútri uzavretého vrecka; balenie obsahuje 1 alebo 2 takéto vrecká.

Farmakodynamika

Po použití Diclobenu u ľudí s ťažkými športovými zraneniami preukázal liek v porovnaní s placebovou skupinou vysoko účinný analgetický účinok.

Hladiny diklofenaku v tkanivách sa udržiavajú na terapeutickej úrovni kontinuálnym prechodom z liečivej náplasti bez ohľadu na dennú dobu. Priemerné plazmatické hladiny látky sú približne 3 ng/ml.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Metabolické procesy a vylučovanie diklofenaku pri jeho lokálnom použití sú podobné parametrom pozorovaným po perorálnom užití diklofenaku sodného. Polčas rozpadu je 1 – 2 hodiny.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dávkovanie a podávanie

Náplasť sa musí aplikovať na postihnuté miesto na tele. Používajú sa dve náplasti denne (aplikujú sa ráno a večer). Pred aplikáciou sa musí z náplasti odstrániť ochranná fólia. Jedna liečivá náplasť je určená na nepretržité používanie počas 12 hodín.

Denne sa nesmú použiť viac ako 2 náplasti, a to ani v prípade potreby ich použitia na viacerých miestach. Naraz sa môže ošetrovať iba jedno poškodené miesto.

V prípade potreby sa na udržanie náplasti na mieste môže použiť špeciálny sieťovaný elastický obväz.

Dicloben je potrebné užívať počas minimálneho požadovaného obdobia. Trvanie liečby by malo byť maximálne 1 týždeň. Rozhodnutie o pokračovaní liečby prijíma ošetrujúci lekár osobne.

Používajte Diclobene počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o topickom použití diklofenaku v 1. a 2. trimestri. Testovanie na zvieratách preukázalo rozvoj reprodukčnej toxicity pri systémovom podávaní lieku.

Keďže nebolo možné stanoviť dôsledky vplyvu procesov spomalenia biosyntézy PG na tehotenstvo, v 1. a 2. trimestri sa Dicloben používa iba na lekársky predpis, berúc do úvahy vyššiu pravdepodobnosť užitočnosti lieku.

Liek sa nemôže používať v 3. trimestri, pretože látky, ktoré spomaľujú väzbu PG, môžu vyvolať nasledujúce poruchy:

• u plodu sa môže vyvinúť kardiopulmonálna toxicita (predčasné uzavretie arteriálnych kanálikov a rozvoj pľúcnej hypertenzie);
• u plodu sa môže tiež vyskytnúť zhoršená funkcia obličiek, ktorá môže viesť k rozvoju zlyhania, sprevádzaného oligohydramniónom;
• tehotná žena môže pociťovať predĺžené krvácanie spojené so spomalením agregácie krvných doštičiek, ku ktorému dochádza aj pri použití extrémne nízkych dávok lieku;
• Taktiež tehotná žena môže pociťovať pomalšie kontrakcie svalov maternice, čo môže predĺžiť alebo oddialiť pôrodný proces.

Malá časť diklofenaku s jeho metabolickými zložkami prechádza do materského mlieka. Liek sa môže používať počas laktácie len so súhlasom lekára, v situáciách, keď je jeho prínos pravdepodobnejší ako možnosť komplikácií. Je zakázané liečiť mliečne žľazy alebo veľké plochy tela liekom, ako aj používať ho dlhodobo.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• ťažká intolerancia na aspirín, diklofenak, iné NSAID, ako aj analgetiká alebo iné zložky lieku;
• prítomnosť astmatických záchvatov, akútnej nádchy alebo urtikárie spojenej s užívaním aspirínu alebo iných NSAID (v anamnéze);
• aktívna fáza vredu v gastrointestinálnom trakte;
• popáleniny alebo otvorené epidermálne lézie;
• ekzém alebo kožné infekcie.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Vedľajšie účinky Diclobene

Vedľajšie účinky súvisiace so subkutánnymi vrstvami a epidermou: svrbenie, vyrážka, začervenanie a pálenie, niekedy sprevádzané pľuzgiermi alebo pustulami. Okrem toho sa môžu objaviť lokálne príznaky alergie vrátane kontaktnej dermatitídy u ľudí, ktorí podstúpili vonkajšiu liečbu NSAID, a príznaky intolerancie. Zaznamenané sú aj príznaky ako anafylaktické reakcie, angioedém a fotosenzitivita, ako aj generalizovaná epidermálna vyrážka.

Dlhodobá liečba veľkých plôch tela môže spôsobiť rozvoj systémových nežiaducich účinkov (napríklad gastrointestinálne alebo obličkové ochorenia a bronchiálne kŕče), ale pravdepodobnosť ich výskytu je v porovnaní s perorálnym užívaním diklofenaku sodného extrémne nízka.

Podmienky skladovania

Diklobén by sa mal skladovať na tmavom mieste mimo dosahu malých detí. Teplotné ukazovatele by nemali presiahnuť 25 °C.

Čas použiteľnosti

Dicloben sa môže používať 30 mesiacov od dátumu výroby lieku. Otvorené balenie má 4-mesačnú trvanlivosť.

Žiadosť pre deti

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku pri použití u detí (do 18 rokov).

Analógy

Analógy lieku sú látky Butadion, Dolgit, Diclofen s Valusalom, Ketoprofén a Remisid s Veralom a okrem toho Ketoprom, Diclomec s Neofenom, Diclosan a Klafen. Na zozname sú aj Diclofenac, Revmalin, Nimid s Dimetsinom, Ketosprey a Fort-gel, Ibalgin s Ultrafastinom, Ketum-gel a Finalgel, Naproxén s Cinepar active, ako aj Nobi gel, F-gel, Nortafen a Fastum gel s Faniganom fast.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]