Azax

Azax je antibakteriálny liek používaný perorálne.

Indikácia Azax

Liek je predpísaný na odstránenie infekčných patológií rôznych lokalizácií spôsobených patogénnymi mikróbmi citlivými na azitromycín. Medzi ne patria:

• infekčné patológie v ORL orgánoch a spolu s nimi aj v dýchacích cestách - ako je chronická alebo akútna bronchitída, ako aj faryngitída s laryngitídou alebo sinusitídou, vírusová pneumónia alebo zápal stredného ucha;
• infekcie orgánov močovopohlavného systému: ochorenia ako prostatitída, endocervicitída, kolpitída, bakteriálna uretritída (tiež gonoreálna uretritída);
• infekčné procesy v koži a mäkkých tkanivách: furunkulóza, kliešťová borelióza (štádium 1), pyodermia, erysipel a tiež relaps u pacientov trpiacich dermatitídou.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Dostupné vo forme tabliet. Jeden blister obsahuje 1 alebo 3 tablety. Jedno balenie obsahuje 1 blister.

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku je azitromycín. Je to polosyntetické antibiotikum, ktoré vzniká v dôsledku prenikania atómu dusíka do 14-členného laktónového kruhu, v dôsledku čoho sa mení na nelaktón. V tomto prípade sa táto zlúčenina stáva odolnou voči kyselinám.

Azitromycín je antimikrobiálne liečivo z podskupiny azalidov, ktoré patrí do makrolidovej kategórie. Liek, podobne ako mnoho iných makrolidových liekov, nemá toxický účinok na organizmus. Účinná látka lieku má široké spektrum účinku, má prevažne bakteriostatický účinok, ale vo veľkých dávkach môže získať baktericídne vlastnosti v porovnaní s jednotlivými kmeňmi.

Účinok lieku je spôsobený jeho schopnosťou spomaliť syntézu bielkovín (mení ribozomálnu 50S substanciu, čo vedie k rozvoju procesu potlačenia peptidovej translokázy). V dôsledku spomalenia syntézy bielkovín bakteriálne bunky strácajú schopnosť následne sa rozmnožovať a rásť. Liek je účinný proti intracelulárnym aj vonkajším patogénom.

Azitromycín je pomerne účinný proti kmeňom nasledujúcich patogénnych mikróbov:

Grampozitívne aeróby vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus skupiny C, Streptococcus skupiny F a Streptococcus skupiny G.

Gramnegatívne aeróby: Ducray bacillus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, čierny kašeľ, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, gonokok, Yersinia, Shigella a Salmonella.

Gramnegatívne anaeróby: Clostridia perfringens, peptostreptokoky a Bacteroides bivius.

Okrem toho liek účinne bojuje proti infekciám spôsobeným kmeňmi Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, bledým treponémom a Listeria monocytogenes.

Nasledujúce kmene mikróbov sú rezistentné voči účinkom liekov: acinetobacter, pseudomonády a enterobaktérie.

Azitromycín má skríženú rezistenciu s erytromycínom.

Okrem antimikrobiálneho účinku má aktívna zložka Azaxu výrazné protizápalové a imunomodulačné vlastnosti.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liek rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, jeho účinná látka nie je vystavená kyslému prostrediu žalúdka. Biologická dostupnosť látky je približne 37 %, maximálnu plazmatickú koncentráciu dosahuje 3 hodiny po užití lieku. Úroveň väzby na plazmatické bielkoviny je pomerne nízka. V tkanivách je azitromycín obsiahnutý vo vyšších koncentráciách ako v plazme. Liečivá koncentrácia účinnej látky sa pozoruje vo vnútri orgánov dolných a horných dýchacích ciest, v mäkkých tkanivách, prostate, koži a kĺboch, ako aj v iných tkanivách s orgánmi.

Polčas rozpadu je 15-20 hodín. Jeden týždeň po poslednom použití lieku je možné stanoviť liečivé koncentrácie účinnej látky v tkanivách.

Eliminácia prebieha primárne cez pečeň. Látka sa z tela vylučuje v nezmenenej forme. Malé množstvo lieku sa môže nájsť aj v moči.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dávkovanie a podávanie

Trvanie liečebného cyklu, ako aj dávkovanie, určuje ošetrujúci lekár - údaje sú individuálne pre všetkých pacientov. Závisia od reakcie tela pacienta, ako aj od povahy patológie.

Liek sa zvyčajne užíva pred jedlom (60 minút) alebo po jedle (120 minút). Tableta sa musí prehltnúť celá, bez žuvania, zapiť vodou. V prípade potreby je dovolené tabletu rozdeliť na polovicu. Odporúča sa užívať liek v rovnakom čase dňa.

Na liečbu infekčných patológií dýchacích ciest, ako aj ORL orgánov - dávka pre deti od 15 rokov, ako aj pre dospelých, je 500 mg jedenkrát denne. Trvanie kurzu je 3 dni.

Na liečbu infekčných patológií v urogenitálnom systéme je dávka pre deti staršie ako 15 rokov, ako aj pre dospelých, 1000 mg na dávku.

Na liečbu kliešťovej boreliózy sa Azax predpisuje v počiatočnej dávke 1000 mg a potom sa dávka zníži na 500 mg, ktoré sa majú užívať každých 24 hodín. Trvanie liečebného cyklu je 5 dní.

[ 12 ], [ 13 ]

Používajte Azax počas tehotenstva

Liek je zakázaný používať počas tehotenstva. Ak je potrebné ho predpísať počas obdobia laktácie, je potrebné prestať dojčiť počas liečby.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie lieku patria:

• individuálna precitlivenosť na účinné látky lieku, ako aj na lieky z kategórie makrolidov;
• Zakázané pre osoby mladšie ako 15 rokov.

Liek by sa mal predpisovať s veľkou opatrnosťou ľuďom s arytmiou alebo renálnou/pečeňovou insuficienciou.

[ 8 ]

Vedľajšie účinky Azax

Užívanie lieku môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Orgány CNS a PNS: bolesti hlavy alebo závraty, pocit ospalosti, silná únava, kŕče a okrem toho aj rozvoj trasenia končatín. U niektorých pacientov sa tiež vyskytol pocit nervozity alebo úzkosti a okrem toho aj bezdôvodná agresia;
• kardiovaskulárny a hematopoetický systém: trombocytopénia, ako aj leukopénia, rozvoj tachykardie, arytmie alebo kardialgie, znížený krvný tlak;
• gastrointestinálny trakt a pečeň: vracanie s nevoľnosťou, bolesť v epigastrickej oblasti, poruchy čriev, strata chuti do jedla, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, problémy s procesom odtoku žlče, rozvoj hepatitídy alebo pseudomembranóznej kolitídy;
• alergie: svrbenie alebo vyrážky na koži, fotosenzitivita, rozvoj urtikárie alebo anafylaktoidných reakcií vrátane angioedému a anafylaxie;
• Iné: okrem toho porucha sluchu, dysfunkcia chuťových pohárikov, drozd a navyše bolesť kĺbov.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interakcie s inými liekmi

Pri súčasnom užívaní lieku s antacidami, ako aj blokátormi histamínových (H2) receptorov, sa nepozorujú žiadne významné zmeny hladín azitromycínu v plazme, ale v prípade kombinovaného užívania týchto liekov sa stále odporúča dodržiavať medzi jednotlivými použitiami aspoň 2-hodinový interval.

V prípade súčasného podávania Azaxu s warfarínom, teofylínom, karbamazepínom a navyše s terfenadínom, fenytoínom, ako aj s triazolamom a ergotamínom sa účinok týchto liekov zosilňuje. Z tohto dôvodu je potrebné pri ich súčasnom užívaní upraviť dávkovanie.

Azitromycín v kombinácii s cyklosporínom a digoxínom zvyšuje účinnosť digoxínu.

Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať v podmienkach vhodných pre väčšinu liekov - na mieste chránenom pred vlhkosťou a slnečným žiarením. Teplota sa musí udržiavať v rozmedzí 15-25 stupňov.

[ 14 ]

Čas použiteľnosti

Azax sa musí použiť do 2 rokov od dátumu uvedenia lieku na trh.

[ 15 ], [ 16 ]