Štúdia ukazuje "vynikajúce" výsledky liečby fibrilácie predsiení

Fibrilácia predsiení (FP) je najčastejšou formou arytmie alebo nepravidelného srdcového tepu na svete, ktorá postihuje milióny ľudí. V štúdii publikovanej v časopise Heart Rhythm analyzovali výskumníci z nemocnice Brigham and Women's Hospital, ktorá je súčasťou systému Mass General Brigham Health System, klinické údaje z reálneho sveta, aby vyhodnotili vplyv pokročilých liečebných postupov na výsledky pacientov po najbežnejšom zákroku pri FP: rádiofrekvenčnej (RF) ablácii.

Jeden rok po zákroku bolo 81,6 % pacientov bez predsieňových arytmií, čo je viac ako miera hlásená v klinických štúdiách, a 89,7 % týchto pacientov bolo bez antiarytmik. Výsledky boli súčasne prezentované na stretnutí Heart Rhythm 2024 v Bostone v štáte Massachusetts.

„Keď zavedieme lepšie stratégie pre rádiofrekvenčnú abláciu, môžeme výrazne zlepšiť dlhodobé výsledky liečby pacientov,“ povedal hlavný autor štúdie Dr. Paul Zei, elektrofyziológ a výskumník v nemocnici Brigham and Women's Hospital.

„Pri použití vysoko kvalifikovaných operatérov s pokročilými technikami hlásime vynikajúce krátkodobé aj dlhodobé klinické výsledky s viac ako 80 % dlhodobou úspešnosťou a veľmi nízkou mierou komplikácií.“

RF ablácia využíva rádiofrekvenčnú energiu na inaktiváciu srdcového tkaniva zodpovedného za vytváranie nepravidelných elektrických signálov. Hoci sa v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách preukázala bezpečnosť a účinnosť RF ablácie, táto technika sa neustále vyvíja a mimo klinických štúdií sa o jej účinnosti a bezpečnosti vie len málo.

Štúdia použila údaje z registra REAL-AF, multicentrického registra, ktorý Zei spoluzaložil v roku 2019, na hodnotenie dlhodobých výsledkov a klinickej liečby u pacientov liečených na fibriláciu predsiení. Register zahŕňa viac ako 50 centier, ktoré rutinne vykonávajú veľké množstvo RF ablačných zákrokov a dodržiavajú súčasné osvedčené postupy vrátane zamerania sa na izoláciu pľúcnych žíl, zníženia alebo eliminácie používania fluoroskopie počas zákroku a použitia kratšieho, ale intenzívnejšieho RF impulzu na skrátenie času zákroku.

„Študovali sme skúsených operátorov a centrá, aby sme sa uistili, že skúmame najlepšie techniky, ktoré sa už používajú,“ povedal Zei. „Našou motiváciou je zistiť najlepšie prístupy k RF ablácii a tieto prístupy upraviť a vylepšiť tak, aby boli naše výsledky ešte lepšie.“

Výskumníci vyhodnotili údaje od 2 470 pacientov v registri REAL-AF, ktorí podstúpili RF abláciu pre paroxyzmálnu fibriláciu predsiení, čo je forma fibrilácie predsiení, pri ktorej sa príznaky objavujú a miznú. U každého pacienta tím posúdil načasovanie a techniku zákroku a skúmal výsledky pacientov bezprostredne po zákroku a o 12 mesiacov neskôr.

Zeiho tím uvádza, že postupy v registri REAL-AF sú účinnejšie, bezpečnejšie a efektívnejšie ako údaje z randomizovaných klinických štúdií. Jeden rok po zákroku bolo 81,6 % pacientov bez predsieňovej arytmie a 85,7 % pacientov bolo bez fibrilácie predsiení. Okrem toho 93,2 % pacientov neuviedlo počas sledovaného obdobia žiadne príznaky arytmie.

Priemerné časy zákrokov boli tiež výrazne kratšie, čo zlepšilo bezpečnosť pacientov skrátením času v anestézii a umožnilo nemocniciam a operátorom vykonávať viac z týchto vysoko dopytovaných zákrokov.

V budúcnosti plánujú výskumníci pokračovať v zdokonaľovaní postupu RF ablácie pre paroxyzmálnu fibriláciu predsiení, ktorá je predmetom tejto štúdie, ako aj pre perzistujúcu fibriláciu predsiení.

„Toto je neustále úsilie,“ povedal Zei. „Dôležitým ďalším krokom bude aplikovať podobné stratégie, aby sme pochopili, ako zlepšiť tento postup u pacientov s pretrvávajúcou fibriláciou predsiení, ktorá je ťažšie liečiteľná ako paroxysmálna fibrilácia predsiení.“

Zei hovorí, že model registra použitý v tejto štúdii by sa v budúcnosti mohol ľahko prispôsobiť na optimalizáciu iných lekárskych postupov v elektrofyziológii a mimo nej.

„Okrem toho, že je register štúdiou, je aj vzdelávacou sieťou v oblasti zdravotnej starostlivosti. Nielenže hodnotíme najlepší prístup k RF ablácii, ale učíme sa aj jeden od druhého,“ povedal Zei. „Cieľom je šíriť osvedčené postupy medzi všetkými operátormi a centrami.“