Ablácia zastavila fibriláciu predsiení u 81 % pacientov v novej štúdii

Rádiofrekvenčná (RF) ablácia je najbežnejšou liečbou fibrilácie predsiení (AFib), nepravidelného a zvyčajne rýchleho srdcového tepu.

Výskum ukazuje, že postup je bezpečný a účinný, ale v priebehu rokov lekári zdokonalili RF abláciu, aby zlepšili jej bezpečnosť a účinnosť.

Napriek širokému používaniu len málo štúdií skúmalo, ako modifikácie a vylepšenia techník RF ablácie ovplyvnili jej účinnosť.

Nedávna štúdia publikovaná v časopise Heart Rhythm skúmala úspešnosť RF ablácie v niekoľkých veľkých nemocniciach v Spojených štátoch. Výskumníci zistili, že jeden rok po RF ablácii bolo 81,6 % pacientov bez fibrilácie predsiení. Z týchto pacientov bolo 89,7 % schopných prestať užívať lieky na liečbu tohto ochorenia.

Tieto čísla sú vyššie ako čísla dosiahnuté v klinických skúškach, čo dokazuje, že úpravy skutočne zlepšili bezpečnosť a účinnosť.

Fibrilácia predsiení a RF ablácia

Fibrilácia predsiení (AFib) je najčastejšou formou arytmie, abnormálneho srdcového rytmu. V Austrálii, Spojených štátoch a Európe postihuje 1 – 4 % populácie a je obzvlášť častá u starších ľudí.

Narušením prietoku krvi, spôsobením palpitácií, dýchavičnosti a bolesti na hrudníku zvyšuje fibrilácia predsiení riziko ďalších problémov.

Dr. Paul Drury, kardiológ s atestáciou, ktorý sa do štúdie nezúčastnil, povedal:

„Fibrilácia predsiení, hoci sa nepovažuje za život ohrozujúci stav, je vážnym zdravotným problémom, ktorý zvyšuje celoživotné riziko mozgovej príhody a kongestívneho zlyhania srdca u pacienta. Často si vyžaduje celoživotné sledovanie a liečbu.“

Drury je zástupcom lekárskeho riaditeľa elektrofyziológie v MemorialCare Saddleback Medical Center v Laguna Hills v Kalifornii.

RF ablácia je bežnou liečbou fibrilácie predsiení. Využíva teplo na zničenie oblastí srdcového tkaniva, ktoré spôsobujú tento stav. Táto technika sa používa už roky, najčastejšie na liečbu gastrointestinálnych problémov.

Prehodnotenie RF ablácie pri liečbe fibrilácie predsiení

Včasné randomizované kontrolované klinické štúdie ukázali, že skoré verzie RF ablácie mali dobrú bezpečnosť a účinnosť.

V priebehu času však lekári postupne zdokonaľovali techniky zákroku, takže nie je jasné, aké účinné sú tieto nové metódy v reálnych podmienkach. Okrem toho len málo štúdií z reálneho sveta skúmalo tento zákrok mimo skorých klinických skúšok.

Nedávna štúdia pomáha vyplniť túto medzeru v našom chápaní. Autori prezentovali svoje zistenia na konferencii Heart Rhythm 2024 v Bostone v štáte Massachusetts.

Jedným z autorov novej štúdie je Dr. Paul S. Zey z nemocnice Brigham and Women's Hospital v Bostone v štáte Massachusetts.

Zei vysvetlil, že on a jeho kolegovia „verili, že ak by sa skupina skúsených elektrofyziológov v reálnom prostredí mohla spojiť a zhromaždiť údaje na vyhodnotenie podrobných procedurálnych postupov vrátane inovácií, ktoré členovia skupiny implementovali do svojej štandardnej praxe, mohlo by to byť spôsobom, ako vytvoriť reálne dôkazy, ktoré by mohli zlepšiť procedurálne výsledky.“

Zei a jeho tím analyzovali údaje z registra s názvom Register reálnych skúseností s katétrovou abláciou pre liečbu symptomatickej paroxyzmálnej a pretrvávajúcej fibrilácie predsiení (REAL-AF).

Tento multidisciplinárny register založili v roku 2019 Zei a jeho kolegovia. Zahŕňa 50 zdravotníckych centier a je určený na hodnotenie dlhodobých výsledkov u pacientov liečených na fibriláciu predsiení.

Je dôležité poznamenať, že všetky tieto zdravotnícke centrá pravidelne vykonávajú RF ablačné zákroky a používajú nové pokročilé techniky, ako napríklad:

• zameranie sa na pľúcnu žilu, oblasť, kde často začína fibrilácia predsiení;
• Minimalizácia fluoroskopie počas zákroku – znižuje sa tým vystavenie žiareniu;
• použitie kratších a silnejších rádiofrekvenčných impulzov na urýchlenie postupu.

Analýza výsledkov

Vedci analyzovali údaje od 2 470 pacientov s fibriláciou predsiení liečených RF abláciou, aby vytvorili register REAL-AF.

Všetci účastníci mali paroxyzmálnu fibriláciu predsiení, čo je forma fibrilácie predsiení, pri ktorej sa príznaky časom objavujú a miznú. Výskumníci sa zamerali najmä na použité techniky a načasovanie zákroku.

Výsledky pacientov hodnotili ihneď po zákroku a o rok neskôr.

„Študovali sme skúsených operátorov a centrá, aby sme sa uistili, že sa učíme najlepšie techniky, ktoré sa už používajú,“ vysvetlil Zei. „Našou motiváciou je naučiť sa najlepšie prístupy k RF ablácii a prispôsobiť a vylepšiť tieto prístupy, aby sme dosiahli ešte lepšie výsledky.“

Údaje z registra REAL-AF ukázali, že RF ablačné postupy boli účinnejšie, efektívnejšie a bezpečnejšie ako údaje z randomizovaných klinických štúdií. Toto je dosť prekvapujúce zistenie.

„Vo všeobecnosti registre z reálneho sveta vykazujú menšiu účinnosť ako mnohé randomizované štúdie,“ poznamenal Dr. Shephal Doshi, certifikovaný kardiologický elektrofyziológ.

Doshi vysvetlil, že je to preto, lebo „v klinickej praxi lekári nemusia dodržiavať protokoly alebo techniky štúdie a môžu dosiahnuť suboptimálne výsledky. V tomto príklade tento register preukázal ešte lepšie výsledky so zlepšeniami v postupoch RF ablácie, čo nie je bežné a ukazuje silu vzdelávacej siete zdravotnej starostlivosti.“

Doshi, ktorý sa do štúdie nezúčastnil, je riaditeľom kardiálnej elektrofyziológie a stimulácie v zdravotnom stredisku Providence Saint John's v Santa Monice v Kalifornii.

Jeden rok po zákrokoch bolo 81,6 % účastníkov bez predsieňovej arytmie.

Dôležité je, že prevažná väčšina – 93,2 % – nemala 12 mesiacov po zákroku žiadne príznaky arytmie.

Vedci tiež zistili, že priemerný čas zákroku bol výrazne kratší, čo znamená, že pacienti musia stráviť kratší čas v anestézii, čo je bezpečnejšie a lekárom sa uvoľní čas na vykonanie viacerých zákrokov.

Autori dospeli k záveru, že zdokonalenia RF ablácie pri liečbe paroxyzmálnej fibrilácie predsiení „viedli k vynikajúcim krátkodobým aj dlhodobým klinickým výsledkom“.

Pohľad do budúcnosti liečby fibrilácie predsiení

Autori plánujú rozšíriť svoj výskum a preskúmať aj iné formy fibrilácie predsiení, vrátane pretrvávajúcej fibrilácie predsiení, ktorá je ťažšie liečiteľná.

„Cieľom je šíriť osvedčené postupy medzi každého operátora a centrum,“ vysvetlil Zei.

Zei povedal, že on a jeho tím budú pokračovať v zhromažďovaní a analýze údajov pomocou registra REAL-AF.

„Keďže sa tento register rozrastá a zhromažďuje sa viac údajov, dostávame sa do bodu, kedy môžeme túto sieť lekárov využiť ako vzdelávaciu zdravotnú sieť, kde je možné priebežne implementovať generovanie údajov, klinickú implementáciu a zlepšovanie výsledkov.“

Vyvíjajú sa aj nové techniky vrátane tzv. pulznej ablácie poľa, ktorá na ničenie srdcového tkaniva využíva elektrické polia namiesto tepla.

RF ablácia je v súčasnosti stále najbežnejšou technikou, takže je dôležité neustále zlepšovanie postupu. Zei a jeho tím navyše „plánujú vyhodnotiť pulznú abláciu poľa, keďže účastníci budú tieto platformy postupne zavádzať“.