Zolsana

Zolsana je látka podobná benzodiazepínom. Obsahuje zložku zolpidem.

Indikácia Zolsana

Používa sa na krátkodobú úľavu od nespavosti.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Terapeutický prvok sa uvoľňuje vo forme tabliet, 10 kusov vo vnútri bunkovej platne. Balenie obsahuje 3, 6, 9 alebo 12 takýchto platní.

Farmakodynamika

Zolpidem je hypnotikum podobné benzodiazepínom. Patrí do triedy imidazopyridínových liekov, ktoré vyvolávajú sedatívne a hypnotické účinky (vyvíjaním špecifického agonistického účinku na centrálne benzodiazepínové zakončenia, ktoré sú súčasťou makromolekulárneho komplexu GABA-ω zakončení (BZ1 a BZ2), ktorý sa nachádza v neuronálnych membránach a pôsobí otváraním chloridových iónových kanálov).

Vysoká selektivita zolpidemu pre prvý podtyp ω1-koncoviek (BZ1) prispieva k rozvoju významného sedatívneho účinku pri dávkach nižších ako tie, ktoré spôsobujú svalovú relaxáciu, antikonvulzívnu a anxiolytickú aktivitu.

Farmakokinetika

Zolpidem sa úplne a rýchlo vstrebáva, čo má za následok rýchly nástup hypnotických účinkov.

Po perorálnom podaní je biologická dostupnosť 70 %. Pri presystémových metabolických procesoch je absolútny index biologickej dostupnosti približne 35 %. Hodnoty plazmatickej Cmax sa zaznamenávajú 0,5 – 2 hodiny po užití lieku. Terapeutické plazmatické indexy sa stanovujú v rozmedzí 80 – 200 ng/ml. Distribučný objem je 0,54 l/kg; u starších ľudí sa tento index znižuje na 0,34 l/kg. Intraplazmatická syntéza s bielkovinami predstavuje približne 92 % účinnej látky.

Intrahepatálne metabolické procesy vedú k tvorbe niekoľkých metabolických produktov, ktoré nemajú žiadnu liečivú aktivitu. Malá časť zolpidemu preniká do materského mlieka.

Priemerný polčas rozpadu je 2,4 hodiny s trvaním účinku 6 hodín. Vylučovanie vo forme neaktívnych metabolických produktov prebieha močom (56 %) a stolicou (37 %).

Dávkovanie a podávanie

Terapeutický cyklus by mal byť čo najkratší – nie dlhší ako 14 dní. Maximálna povolená dĺžka liečby je 1 mesiac, ktorá zahŕňa aj obdobie postupného vysadzovania lieku. Vo výnimočných situáciách sa môže doba liečby predĺžiť.

Trvanie liečebného cyklu určuje lekár, berúc do úvahy priebeh ochorenia a stav pacienta. Liek sa má užívať perorálne, večer pred spaním. Denne sa má užívať 10 mg látky. Súčasne starší ľudia, pacienti s precitlivenosťou na zolpidem a ľudia so stredne ťažkým alebo miernym zlyhaním obličiek majú užívať 5 mg lieku jedenkrát denne. Ak sa neprejaví účinok a liek je tolerovaný bez komplikácií, dávka sa zvýši na 10 mg. Maximálna denná dávka je 10 mg.

[ 3 ]

Používajte Zolsana počas tehotenstva

O bezpečnosti zolpidemu u dojčiacich alebo tehotných žien je príliš málo informácií. Preto sa počas týchto období (najmä v prvom trimestri) nepredpisuje. Ak sa Zolsana predpisuje žene v reprodukčnom veku, má byť upozornená na potrebu ukončiť užívanie lieku a informovať svojho lekára, ak plánuje otehotnieť.

Ak sa liek užíva v neskorom štádiu tehotenstva alebo počas pôrodu, u novorodenca sa môže vyvinúť hypotermia, nízky krvný tlak a mierna respiračná depresia (v dôsledku liečivých účinkov lieku).

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• ťažká intolerancia spojená so zložkami lieku;
• závažné zlyhanie pečene;
• syndróm spánkového apnoe;
• závažné respiračné zlyhanie;
• myasténia;
• akútna otrava alkoholom alebo chronický alkoholizmus.

Vedľajšie účinky Zolsana

Užívanie drog často vedie k bolestiam hlavy, pocitom zmätenosti alebo ospalosti, zníženej emocionalite, ako aj k závratom, gastrointestinálnym poruchám (nevoľnosť, hnačka alebo vracanie), vertigu, vyrážkam, diplopii alebo amnézii a zníženej pozornosti.

Môže sa vyskytnúť anterográdna amnézia, najmä ak sa užívajú veľké dávky lieku, ktorá môže byť sprevádzaná nevhodným správaním. Môže sa vyvinúť depresia alebo sa môžu zhoršiť príznaky existujúcej depresie. U starších ľudí sa často objavujú paradoxné psychické príznaky: pocit vzrušenia, agresie, úzkosti alebo podráždenosti, poruchy správania, nočné mory, halucinácie, hnev a psychózy, ako aj obsedantné myšlienky.

Občas sa môže vyskytnúť svalová slabosť, únava alebo ataxia.

Občas sa pozoruje oslabenie libida. Tieto príznaky sa vyvíjajú v počiatočnom štádiu liečby a vymiznú po opakovanom užívaní lieku.

Dokonca aj užívanie terapeutických dávok lieku môže spôsobiť fyzickú závislosť: vysadenie lieku môže vyvolať abstinenčný syndróm.

Spolu so zneužívaním drog sa môže vyvinúť aj psychická závislosť.

[ 2 ]

Predávkovať

Príznaky otravy: závraty, nevoľnosť, ataxia, poruchy videnia, bradykardia a dýchacie ťažkosti. Okrem toho pocit ospalosti, nezastaviteľné vracanie, kŕče, strata vedomia, neprimerané správanie a tiež liečiteľná kóma.

Predpisuje sa výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia, symptomatické a podporné postupy (je potrebné neustále monitorovať činnosť kardiovaskulárneho systému a dýchania). Zároveň je potrebné odmietnuť užívanie akýchkoľvek sedatív, aj keď je pacient rozrušený.

Zolpidem sa nedá vylúčiť dialýzou.

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia s hypnotikami, antikonvulzívami, neuroleptikami, antidepresívami, ako aj svalovými relaxanciami, anestetikami, antihistaminikami a sedatívami a opioidnými analgetikami môže zosilniť hypnotický účinok. Kombinácia s opioidnými analgetikami môže zosilniť pocit eufórie, čo zvyšuje psychickú závislosť.

Látky so silným indukčným účinkom na enzýmy hemoproteínu 450 zosilňujú metabolický rozklad zolpidemu, v dôsledku čoho jeho plazmatické indexy klesajú (takmer o 60 %) a liečebná účinnosť sa oslabuje.

Súbežné užívanie s inhibítormi CYP3A4 (okrem itrakonazolu) môže vyvolať zvýšenie plazmatických hladín zolpidemu a zosilniť účinok lieku.

Počas užívania Zolsany by ste sa mali zdržať pitia alkoholu, pretože alkohol zosilňuje sedatívny účinok zolpidemu.

[ 4 ], [ 5 ]

Podmienky skladovania

Zolsana sa má uchovávať na mieste mimo dosahu detí. Teplota nepresahuje 25 °C.

[ 6 ]

Čas použiteľnosti

Zolsana sa môže používať 5 rokov od dátumu výroby lieku.

Žiadosť pre deti

Zolsana sa nepredpisuje deťom mladším ako 18 rokov.

Novorodenec, ak jeho matka užívala liek v poslednom štádiu tehotenstva, môže pociťovať abstinenčný syndróm v dôsledku vzniku fyzickej závislosti.

[ 7 ]

Analógy

Analógy lieku sú Hypnogen, Zolpidem, Nitrest so Zonadinom a tiež Snovidel a Ivadal so Sanvalom.