
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Zeftera
Lekársky expert článku
Posledná kontrola: 03.07.2025

Zeftera je systémový liek s antimikrobiálnymi vlastnosťami.
Klasifikácia ATC
Aktívne zložky
Farmakologická skupina
Farmakologický účinok
Indikácia Zeftera
Je indikovaný v nasledujúcich prípadoch: eliminácia komplikovaných kožných infekcií (vrátane syndrómu diabetickej nohy (infikovanej), proti ktorej sa nepozoruje osteomyelitída), ktoré boli vyvolané grampozitívnymi alebo gramnegatívnymi mikróbmi.
Formulár uvoľnenia
Vyrába sa vo forme lyofilizátu infúznych roztokov. Objem jednej sklenenej fľaše s liekom je 20 ml. Jedno balenie môže obsahovať 1 alebo 10 takýchto fliaš.
Farmakodynamika
Medokaril ceftobiprol je vo vode rozpustné proliečivo, ktoré má baktericídnu aktivitu proti veľkému počtu grampozitívnych mikróbov vrátane meticilín-rezistentných stafylokokov, penicilín-rezistentných pneumokokov a ampicilín-senzitívnych fekálnych enterokokov. Okrem toho má aktivitu proti mnohým gramnegatívnym mikroorganizmom vrátane kmeňov enterobaktérií a Pseudomonas aeruginosa.
Účinná látka je úzko syntetizovaná s mnohými dôležitými gramnegatívnymi a grampozitívnymi mikróbmi, ako aj s PBP. Ceftobiprol je syntetizovaný s PBP2a stafylokokmi (medzi nimi aj meticilín-rezistentným Staphylococcus aureus), a preto je účinný proti meticilín-rezistentným stafylokokom.
Existujú dôkazy o tom, že ceftobiprol má aktivitu proti mnohým izolátom mikróbov uvedených nižšie, a to ako pri nozokomiálnych infekciách, tak aj in vitro.
Aeróbne baktérie (grampozitívne): Enterococcus faecalis (iba izoláty citlivé/rezistentné na vankomycín), Staphylococcus aureus (iba izoláty rezistentné/citlivé na meticilín), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae a Streptococcus pyogenes. Tiež koaguláza-negatívne stafylokoky (izoláty rezistentné/citlivé na meticilín; medzi ne patria Staphylococcus hemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus a Staphylococcus lugdunensis), pneumokoky (izoláty rezistentné/stredne rezistentné/citlivé na penicilín) a viridans streptokoky.
Aeróbne mikroorganizmy (gramnegatívne): Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis a Pseudomonas aeruginosa. Okrem toho baktérie rodu Citrobacter (vrátane Citrobacter freundii a Citrobacter koseri), ako aj Enterobacter aerogenes, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis a baktérie Morgana. Spolu s nimi aj mikróby rodu Neisseria, Providencia a Serratia marcescens.
Farmakokinetika
Farmakokinetické parametre u dospelých po podaní jednorazovej 1-hodinovej infúzie (500 mg) alebo viacerých dávok (rovnakých 500 mg) podávaných 2-hodinovými infúziami každých 8 hodín sú v oboch prípadoch podobné. V priemere sú to: plazmatické hodnoty - 34,2 mcg/ml (jednorazová) a 33,0 mcg/ml (viacnásobná); AUC - 116 mcg.h/ml a 102 mcg.h/ml; polčas rozpadu - 2,85 hodiny a 3,3 hodiny; rýchlosť klírensu - 4,46 a 4,98 l/hodinu.
AUC a maximálna koncentrácia ceftobiprolu sa zvyšujú v súlade so zvyšujúcou sa dávkou (rozsah 125 mg/1 g). Liek dosiahne rovnovážny stav už v prvý deň liečby. U pacientov so zdravou funkciou obličiek podávanie lieku každých 8 alebo 12 hodín nespôsobuje akumuláciu účinnej látky v tele.
Syntéza s plazmatickými bielkovinami je 16 % a stupeň tohto ukazovateľa je nezávislý od koncentrácie látky. Distribučný objem v rovnovážnom stave je 18 litrov a približne sa rovná objemu extracelulárnej tekutiny u človeka.
Biotransformácia z ceftobiprol medokarilu na účinnú látku ceftobiprol prebieha rýchlo, po čom je katalyzovaná plazmatickými esterázami. Hladiny proliečiva sú veľmi nízke, v moči a plazme sa deteguje iba počas infúzie. Účinná zložka sa metabolizuje slabo a mení sa na necyklický produkt rozpadu, ktorý je mikrobiologicky neaktívny. Jej hladina je veľmi nízka - približne 4 % koncentrácie ceftobiprolu.
Ceftobiprol sa vylučuje prevažne v nezmenenej forme obličkami a polčas rozpadu lieku je približne 3 hodiny. Hlavným mechanizmom eliminácie je glomerulárna filtrácia a malá časť dávky podlieha tubulárnej reabsorpcii.
Predklinické testovanie probenecidu ukázalo, že neovplyvňuje farmakokinetické vlastnosti ceftobiprolu, čo naznačuje, že ceftobiprol nemá aktívnu tubulárnu sekréciu. Po jednorazovom podaní lieku sa približne 89 % látky vylúči v moči ako ceftobiprol v aktívnej forme (83 %), ako aj ako produkt degradácie s otvoreným kruhom (približne 5 %) a prvok ceftobiprol medokaril (menej ako 1 %).
Dávkovanie a podávanie
Sublimovaný injekčný prášok sa rozpustí v 10 ml vody a potom v 5 % roztoku glukózy. Po zriedení prášku fľašu pretrepte. Počkajte približne 10 minút na úplné rozpustenie. Pred začatím riedenia v infúznom roztoku počkajte, kým sa pena vytvorená v nádobe usadí.
Na elimináciu infekčných procesov spôsobených grampozitívnymi mikróbmi je potrebné podávať 500 mg lieku každých 12 hodín (vo forme infúzií trvajúcich 1 hodinu). U ľudí so syndrómom diabetickej nohy (infikovaný typ) sa režim podávania každých 12 hodín neskúmal.
Liečebný cyklus spravidla trvá približne 1-2 týždne, v závislosti od lokalizácie infekčného procesu, priebehu patológie a klinickej odpovede pacienta.
[ 1 ]
Používajte Zeftera počas tehotenstva
Predklinické testovanie preukázalo, že ceftobiprol nemá teratogénnu aktivitu a neovplyvňuje hmotnosť plodu, osifikáciu ani vnútromaternicový vývoj. Nevykonali sa však žiadne testy na užívanie lieku tehotnými ženami.
Výsledky testov, ktoré skúmali účinok lieku na reprodukčný systém zvierat, nemožno extrapolovať na ľudský systém. Preto sa Zeftera môže predpisovať tehotným ženám iba v situáciách, keď potenciálny prínos pre zdravie matky prevažuje nad rizikom nežiaducich účinkov na plod.
Kontraindikácie
Medzi kontraindikácie lieku patria:
- intolerancia na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných zložiek obsiahnutých v lieku, ako aj na iné cefalosporíny;
- pacient má v anamnéze alergiu na β-laktámy;
- deti mladšie ako 18 rokov.
Používajte opatrne v prípadoch:
- zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu pod 50 ml/min);
- epileptické záchvaty;
- záchvaty (anamnéza);
- pseudomembranózna forma kolitídy (prítomná v anamnéze).
Vedľajšie účinky Zeftera
Klinické štúdie ukázali, že najčastejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním lieku sú:
Sublimovaný injekčný prášok sa rozpustí v 10 ml vody a potom v 5 % roztoku glukózy. Po zriedení prášku fľašu pretrepte. Počkajte približne 10 minút na úplné rozpustenie. Pred začatím riedenia v infúznom roztoku počkajte, kým sa pena vytvorená v nádobe usadí.
Na elimináciu infekčných procesov spôsobených grampozitívnymi mikróbmi je potrebné podávať 500 mg lieku každých 12 hodín (vo forme infúzií trvajúcich 1 hodinu). U ľudí so syndrómom diabetickej nohy (infikovaný typ) sa režim podávania každých 12 hodín neskúmal.
Liečebný cyklus spravidla trvá približne 1-2 týždne, v závislosti od lokalizácie infekčného procesu, priebehu patológie a klinickej odpovede pacienta.
Medzi bežné reakcie patrí nevoľnosť (približne 12 %), prejavy v mieste vpichu (8 %), ako aj vracanie, bolesti hlavy a hnačka (približne 7 %), ako aj dysgeúzia (približne 6 %). Nevoľnosť je zvyčajne pomerne mierna a rýchlo vymizne bez nutnosti prerušenia liečby. Tento vedľajší účinok sa pozoroval menej často u ľudí, ktorí dostávali 2-hodinové infúzie (približne 10 %). U ľudí, ktorí dostávali 1-hodinové procedúry, bol tento údaj vyšší – 14 %. Ďalšie nežiaduce reakcie:
- orgány nervového systému: často sa vyvíjajú závraty;
- podkožné tkanivo a koža: vyskytujú sa najmä vyrážky (papulárne, makulárne, ako aj makulopapulárne a generalizované formy) a okrem toho aj svrbenie;
- Gastrointestinálny trakt: často sa vyskytujú dyspeptické príznaky, občas sa vyskytuje kolitída spôsobená Clostridium difficile;
- metabolické javy: často sa vyskytuje hyponatrémia;
- invázie a infekčné procesy: zvyčajne sa vyvíjajú huby (vo vaginálnej a vulválnej oblasti, ako aj na koži a v ústach);
- imunitný systém: zvyčajne reakcie z precitlivenosti (vrátane urtikárie a intolerancie liekov); zriedkavo sa môže vyvinúť anafylaxia;
- hepatobiliárny systém: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (vrátane zvýšených hladín AST a ALT).
Podmienky skladovania
Liek sa musí uchovávať pri teplote 2 – 8 °C na mieste chránenom pred slnečným žiarením. Obal musí byť originálny. Miesto skladovania musí byť tiež neprístupné malým deťom.
[ 2 ]
Čas použiteľnosti
Zeftera je vhodná na použitie 2 roky od dátumu výroby lieku. Pripravený roztok sa môže uchovávať 1 hodinu pri teplote 25 °C a 24 hodín pri teplote 2 – 8 °C.
Populárni výrobcovia
Pozor!
Na zjednodušenie vnímania informácií boli tieto pokyny na používanie lieku "Zeftera" preložené a predložené v špeciálnom formulári na základe oficiálnych pokynov na lekárske použitie lieku. Pred použitím si prečítajte anotáciu, ktorá prišla priamo k lieku.
Popis je poskytovaný na informačné účely a nie je návodom na seba-liečenie. Potreba tohto liečiva, účel liečebného režimu, spôsobov a dávky liečiva určuje výlučne ošetrujúci lekár. Samoliečenie je pre vaše zdravie nebezpečné.