Yarina plus

Predstavujeme vám návod na použitie lieku Yarina Plus – zástupcu monofázických perorálnych kontraceptív.

Výrobcom lieku je nemecká spoločnosť Bayer Pharma AG.

Indikácia Yarina plus

• Antikoncepcia pre ženy, ktoré majú príznaky hormonálne závislého opuchu tkaniva.
• Prevencia nechceného tehotenstva a liečba stredne závažného akné.
• Prevencia nechceného počatia u žien s nedostatkom derivátov kyseliny listovej a vitamínov skupiny B.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Liek Yarina Plus je dostupný vo forme tabliet v dvoch typoch tabliet:

• tablety s aktívnym komplexom: okrúhle, konvexné na oboch stranách, s tenkým oranžovým filmom na povrchu. Na jednej z plôch je označenie „Y+“ uzavreté v šesťuholníku;
• ďalšie multivitamínové prípravky: okrúhleho tvaru, konvexné na oboch stranách, s tenkým filmom svetlooranžového odtieňa. Na jednej z plôch je označenie „M+“ uzavreté v šesťuholníku.

Zloženie tablety s aktívnym komplexom je uvedené:

• drospirenón (derivát spironolaktónu) v množstve 3 mg;
• etinylestradiol (hormonálne estrogénové činidlo) 0,03 mg;
• levomefolát vápenatý (analóg folátu) 0,451 mg;
• ďalšie zložky: laktóza, mikrokryštalická celulóza, kroskarmelóza sodná, magnéziumstearát, hyprolóza;
• zložky vonkajšieho filmu: lakový povlak alebo hypromelóza, makrogol, mastenec, farbivá (červený a žltý oxid železitý), oxid titaničitý.

Zloženie doplnkového vitamínového prípravku je uvedené:

• levomefolát sodný, laktóza, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, kroskarmelóza sodná, hyprolóza;
• Zložky vonkajšieho filmu: lakový povlak, makrogol, mastenec, farbivá (červený a žltý oxid železitý), oxid titaničitý.

Blistrové balenie obsahuje 21 aktívnych tabliet a 7 ďalších tabliet, zatavených v hliníkovej fólii. Súprava obsahuje sadu nálepiek pre jednoduchú údržbu kalendára užívania tabliet.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Antikoncepcia Yarina Plus je nízkokoncentrovaný, jednofázový komplexný hormonálny liek na vnútorné použitie. Obsahuje účinné látky a ďalšie tablety obsahujúce levomefolát vápenatý.

Antikoncepčná schopnosť lieku Yarina Plus sa vysvetľuje potlačením procesu ovulácie a zvýšením hustoty cervikálneho hlienu. U pacientok užívajúcich komplexné antikoncepčné lieky sa stabilizuje mesačný cyklus, uľahčuje sa priebeh menštruácie a eliminuje sa riziko anémie. Odborníci tvrdia, že užívanie takýchto antikoncepčných prostriedkov môže slúžiť ako preventívne opatrenie proti zhubným ochoreniam endometria a prídavných látok.

Jedna z hlavných zložiek lieku, drospirenón, vykazuje antimineralokortikoidný účinok a zabraňuje hormonálne závislému opuchu tkaniva. Slúži to ako preventívne opatrenie proti priberaniu na váhe a zadržiavaniu tekutín v tele. Ďalšou schopnosťou dropirenónu je odstraňovať akné a znižovať mastnotu vlasov a pokožky. Vysvetľuje sa to podobným účinkom tejto látky s prirodzenou vlastnosťou progesterónu.

Ak sa liek používa a užíva správne, percento tehotenstva u pacientok môže byť menšie ako 1 %. Ak sa tabletky užívajú náhodne alebo sa vynechávajú, pravdepodobnosť tehotenstva počas užívania lieku Yarina Plus sa výrazne zvyšuje.

Ďalšiu zložku lieku, levomefolát, možno považovať za bioaktívnu formu folátu. Táto forma umožňuje plnšie vstrebávanie látky ako kyselina listová. Levomefolát sa zvyčajne predpisuje na zabezpečenie potrebného množstva folátov pre telo tehotnej alebo dojčiacej ženy. Prítomnosť tejto látky v antikoncepčnom lieku sa vysvetľuje tým, že levomefolát môže znížiť riziko vzniku patológie neurálnej trubice u embrya, ak pacientka chce otehotnieť ihneď po ukončení antikoncepčnej kúry.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa účinná látka lieku rýchlo a takmer úplne vstrebáva do krvi. Po jednorazovom vnútornom užití sa maximálna hladina drospirenónu a etinylestradiolu pozoruje po 60 – 120 minútach a dosahuje 37 ng/ml a 54 – 100 pg/ml. Biologická dostupnosť drospirenónu je 76 – 85 %, etinylestradiolu 20 – 65 %. Súčasné užívanie jedla neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku, iba v niektorých prípadoch sa môže znížiť na 25 %.

Účinná látka sa viaže na sérové bielkoviny. Iba do 5 % z celkovej hladiny sa v plazme objavuje ako voľná hormonálna látka, zatiaľ čo približne 95 % sa nešpecificky viaže na bielkoviny. Zvýšené hladiny pohlavných hormónov neovplyvňujú väzbu drospirenónu na plazmatické bielkoviny.

Po vnútornom užití sa drospirenón vylučuje z tela tráviacim systémom a obličkami. Hladiny pohlavných hormónov neovplyvňujú farmakokinetické vlastnosti drospirenónu.

Ak sa liek užíva podľa schémy, hladina drospirenónu v sére sa zvýši dvakrát alebo dokonca trikrát denne. Stabilná hladina sa pozoruje v druhej fáze liečebného cyklu.

Dávkovanie a podávanie

Ako a podľa akej schémy by sa mal Yarina Plus používať?

Liek sa užíva perorálne podľa pokynov priložených k antikoncepcii. Režim zahŕňa užívanie lieku súčasne, prehĺtanie vcelku a zapíjanie čistou vodou. Tablety sa užívajú v množstve jedna tableta denne bez vynechania dávky počas 28 dní. Po spotrebovaní balenia začnite užívať ďalšie.

Začnite užívať antikoncepciu od prvého dňa menštruácie.

V prípade dyspepsie (vracanie a hnačka) môže byť absorpcia lieku narušená, preto je v tejto situácii potrebné prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Liek sa používa u žien v plodnom veku, čo nezahŕňa deti a pacientky, ktoré dosiahli menopauzu.

Liek sa nepoužíva v prípade poruchy funkcie pečene a obličiek.

Používajte Yarina plus počas tehotenstva

Liek Yarina Plus sa nepoužíva počas tehotenstva. V prípadoch, ak sa tehotenstvo zistí počas užívania antikoncepcie, sa musí užívanie lieku okamžite ukončiť.

Prakticky neexistujú žiadne informácie o tom, ako a do akej miery liek ovplyvňuje plod a priebeh tehotenstva. Počas pozorovaní však odborníci nezistili žiadne vývojové chyby u detí narodených ženám, ktoré užívali Yarinu Plus pred tehotenstvom alebo v prvých týždňoch tehotenstva. Treba však vziať do úvahy, že špeciálne štúdie na túto tému neboli vykonané.

Liek Yarina Plus sa neužíva počas dojčenia. Užívanie lieku môže znížiť objem mlieka u dojčiacej ženy, ako aj ovplyvniť jeho zloženie. Okrem toho sa pohlavné hormóny v malých množstvách môžu dostať do mlieka, hoci stupeň ich vplyvu na dieťa nebol stanovený.

Kontraindikácie

• Tendencia k alergickým reakciám na ktorúkoľvek zložku antikoncepcie Yarina Plus.
• Tendencia k tvorbe krvných zrazenín, tromboembólia, poruchy integrity cievnej steny, cerebrovaskulitída.
• Ischémia, angina pectoris a iné pretrombotické stavy.
• Migrénové stavy s neurologickými príznakmi.
• Cievne komplikácie diabetu mellitus.
• Hepatitída, príznaky zlyhania pečene.
• Nedostatočná funkcia obličiek.
• Rôzne novotvary v oblasti pečene.
• Hormonálne závislé nádorové procesy alebo nádory neznámeho pôvodu.
• Krvácanie z genitálií neznámej etiológie.
• Tehotenstvo a obdobie dojčenia.
• Intolerancia na niektoré zložky lieku, napríklad laktózu.

[ 3 ]

Vedľajšie účinky Yarina plus

Vedľajšie účinky lieku Yarina Plus sa môžu vyskytovať s rôznou frekvenciou a intenzitou, niekedy sa vôbec neprejavia. Povieme vám o najbežnejších z nich.

• Alergické reakcie na liek.
• Kolísanie hmotnosti jedným alebo druhým smerom, často v dôsledku opuchov.
• Depresívny stav, zhoršená sexuálna aktivita, výkyvy nálad.
• Bolesti hlavy podobné migréne.
• Averzia voči kontaktným šošovkám.
• Vývoj straty sluchu.
• Poruchy cievneho obehu, kolísanie krvného tlaku, riziko vzniku krvných zrazenín.
• Ochorenia dýchacích ciest, astmatické stavy.
• Dyspeptické príznaky.
• Kožné lézie, ekzémové vyrážky, žihľavka.
• Bolestivosť mliečnych žliaz, drozd, menštruačné nepravidelnosti, zápal v pošve, výtok z prsníka, opuch žliaz.

Medzi zložitejšie vedľajšie účinky patria:

• tromboembólia, v žilách aj tepnách;
• poruchy mozgového cievneho systému;
• hypertenzia;
• zvýšené hladiny draslíka a triglyceridov v krvi;
• zhoršená citlivosť na glukózu a inzulínová rezistencia;
• novotvary v oblasti pečene, dysfunkcia jej funkcie;
• výskyt hyperpigmentácie kože;
• angioedém;
• kalkulózna cholecystitída, systémový lupus erythematosus, herpetické erupcie, hluchota (otoskleróza), ulcerózna lézia črevnej sliznice, rakovina krčka maternice.

Predávkovať

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania antikoncepciou Yarina Plus.

Predpokladá sa, že predávkovanie sa môže prejaviť vo forme dyspeptických porúch, krvácania z genitálneho traktu a metrorágie.

Na potlačenie účinku antikoncepcie nebol vyvinutý žiadny špeciálny liek.

Pacienti spravidla dobre tolerujú liek Yarina Plus.

Interakcie s inými liekmi

Súbežné užívanie liekov, ktoré urýchľujú indukciu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, vedie k zvýšeniu klírensu niektorých hormónov. Medzi takéto lieky patria tabletky na spanie, karbamazepín, griseofulvín, ľubovník bodkovaný a rifampicín. Pri kombinovanom užívaní týchto liekov je potrebné používať ďalšie bariérové metódy antikoncepcie.

Mnohé antibakteriálne lieky (najmä penicilín a tetracyklín) majú schopnosť znižovať hepato-črevný spätný obeh estrogénov, čo vedie k zníženiu hladiny etinylestradiolu. V tejto súvislosti sa odporúča používať ďalšie externé metódy antikoncepcie počas liečby antibiotikami a týždeň po ukončení liečby.

Antiepileptiká, metotrexát, triamterén, cholestyramín môžu znižovať hladinu folátov v krvi a inhibovať účinok jednej z účinných látok lieku Yarin Plus - levomefolátu.

Yarina Plus môže ovplyvniť metabolizmus iných liekov, ako sú antiepileptiká, pyremetamín atď.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Podmienky skladovania

Liek Yarina Plus sa môže skladovať pri miernej teplote, nepresahujúcej 25 °C, a vždy na miestach, kde sa k nemu deti nedostanú.

[ 7 ], [ 8 ]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti antikoncepcie Yarina Plus je až 3 roky.