Valusal

Žltkastý alebo bezfarebný gél určený na aplikáciu na pokožku s charakteristickou arómou. Liečivom tohto lieku je ketoprofén (nesteroidná protizápalová látka).

Indikácia Valusala

Zápalové ochorenia kĺbov a chrbtice (systémová autoimunitná artritída, dna); degeneratívne-dystrofické ochorenia kĺbového tkaniva sprevádzané bolesťou a zápalom; zápalové procesy v nervoch a svaloch; traumatické lézie kĺbov, väzov, šliach (výrony, vykĺbenia, pomliaždeniny); komplexná terapia lymfatických uzlín a ciev, flebitída.

Formulár uvoľnenia

Gél je balený v hliníkových tubách (30 g a 50 g), balených v kartónových škatuľkách s návodom na použitie.

Farmakodynamika

Účinná látka gélu má výrazný protizápalový účinok, vďaka čomu sa dosahuje zníženie bolesti. Účinok prípravku je založený na potlačení produkcie prozápalových mediátorov - prostaglandínov a leukotriénov inhibíciou aktivity cyklooxygenázy typu I a II. Po aplikácii gélu sa stabilizujú lyzozomálne membrány, znižuje sa vaskulárna permeabilita a zlepšuje sa mikrocirkulácia krvi a lymfy v mieste zápalu. To pomáha zmierniť opuchy, bolesť, eliminuje rannú stuhnutosť a zlepšuje stav pacienta počas pokoja aj počas fyzickej aktivity.

Farmakokinetika

Sérová koncentrácia účinnej látky pri opakovanom lokálnom použití je takmer stokrát nižšia ako pri jednorazovej dávke 150 mg. Absorpcia ketoprofénu aplikovaného zvonka je pomalá, prakticky sa nehromadí v tkanivách (biologická dostupnosť nepresahuje 5 %). Metabolitmi účinnej látky sú acylglykuronidy. Ketoprofén absorbovaný telesnými tkanivami sa vylučuje prevažne obličkami. Približne 90 % aplikovaného gélu opúšťa telo denne.

Dávkovanie a podávanie

Naneste a jemne vmasírujte tri až päť centimetrov vytlačeného gélu do povrchu pokožky v miestach zápalu dvakrát alebo trikrát denne. Povrch pokožky by mal zostať neporušený. Maximálna dávka nie je vyššia ako 15 g/deň, čo zodpovedá 28 cm vytlačeného stĺpca gélu. Liečebné doby sú krátke, v závislosti od špecifickosti a závažnosti patológie. Predpisuje ich individuálne špecialista. Štandardná dĺžka liečby je spravidla jeden až desať dní.

Ošetrené miesto nie je potrebné obväzovať ani prekrývať obväzom, pretože prípravok sa dobre vstrebáva do pokožky a nezanecháva škvrny na spodnej bielizni a oblečení. Po ošetrení sa odporúča dôkladne si umyť ruky, s výnimkou prípadov, keď je to miesto aplikácie. V prípade dlhodobej liečby sa odporúča používať gumené rukavice.

[ 1 ]

Používajte Valusala počas tehotenstva

V prvých šiestich mesiacoch tehotenstva sa ketoprofén môže používať iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku výrazne prevažuje nad pravdepodobnosťou škodlivých účinkov na plod.

V posledných troch mesiacoch tehotenstva môže ketoprofén, ako zástupca látok, ktoré inhibujú tvorbu prostaglandínov, predstavovať riziko srdcových a pľúcnych komplikácií pre plod, ako aj spôsobiť intoxikáciu plodu. Táto látka môže prispieť k zníženiu zrážanlivosti krvi u matky a dieťaťa a aktivovať krvácanie počas pôrodu.

Počas laktácie je Valusal-gel kontraindikovaný. Ak je liečba nevyhnutná z vitálnych dôvodov, dojčenie sa má na tento čas prerušiť.

Kontraindikácie

Senzibilizácia na liečivo gélu, iné nesteroidné protizápalové lieky, aspirínová triáda. Fotosenzitivita v anamnéze.

Opakovaný výskyt ulceróznych lézií tráviacich orgánov; anamnéza gastrointestinálneho krvácania, chronické tráviace poruchy (nepríjemné pocity a bolesť v epigastriu).

Porušenie integrity kože, exsudáty, vyrážky, infekcie, popáleniny, akné. Nepoužívajte pod hermeticky uzavreté obväzy.

Veková skupina 0-15 rokov.

Vedľajšie účinky Valusala

Lokálne účinky

Počas liečby sa môžu vyskytnúť alergie vo forme vyrážok (svrbivý erytém, ekzematózne, bulózne lézie kože) alebo hyperémie, ktoré sa šíria na väčšiu plochu ako je liečená oblasť, zriedkavo môžu pokrývať celý povrch tela.

Po vystavení slnečnému žiareniu - svrbenie a pálenie, dermatitída, malígny multiformný erytém, nekróza kože.

Počas celej doby liečby a dva týždne po nej sa vyhýbajte vystavovaniu ošetrovaných oblastí ultrafialovému žiareniu (prirodzenému aj v soláriu).

Všeobecné účinky

Dlhodobé používanie a používanie nadmerného množstva gélu môže viesť k:

• dyspeptické poruchy a gastrointestinálne krvácanie;
• kožné a respiračné prejavy senzibilizácie, anafylaxia;
• slabosť, ospalosť, bolesť podobná migréne a závraty;
• akútna renálna dysfunkcia, intersticiálna nefritída;
• v dôsledku prítomnosti etanolu sa môže pozorovať zvýšená suchosť a hyperémia pokožky;
• zložky gélu môžu spôsobiť alergie, vrátane oneskorených;
• Starší ľudia sú vystavení riziku vedľajších účinkov, avšak neexistujú žiadne informácie o tom, že by v tomto veku bolo potrebné samostatné dávkovanie.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, prestaňte gél používať a postihnuté miesto dôkladne opláchnite pod tečúcou vodou.

Predávkovať

Lokálna aplikácia prakticky eliminuje predávkovanie kvôli nízkej biologickej dostupnosti gélu.

Vysoké dávky rozložené na veľkom povrchu však môžu spôsobiť významné vedľajšie účinky. Prvá pomoc – miesto aplikácie opláchnite tečúcou vodou.

Nesprávne použitie gélu alebo náhodné požitie môže spôsobiť systémové účinky (ospalosť, dyspepsia, závraty, bolesť žalúdka, respiračná depresia).

Veľké dávky gélu pri dlhodobom používaní sú spojené s rizikom respiračnej depresie, kómy, svalových kŕčov, gastrointestinálneho krvácania, hypertenzie alebo hypotenzie, ako aj akútneho zlyhania obličiek.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Terapia sa vykonáva podľa príznakov. Prvá pomoc, za predpokladu, že od predávkovania neuplynula viac ako hodina: výplach žalúdka a perorálne podanie aktívneho uhlia so sorbitolom. V závažných prípadoch sa okamžite privolá záchranná služba.

Interakcie s inými liekmi

Keďže plazmatická koncentrácia je pri lokálnej aplikácii nízka, prejavy interakcie s inými liekmi sa pozorujú iba v prípadoch častej aplikácie na veľké plochy:

• Možná intoxikácia cyklosporínom, metotrexátom, lítiovými soľami, srdcovými glykozidmi v dôsledku ich zadržiavania v tele;
• zvýšenie účinnosti antikoagulancií, aspirínu a iných nesteroidných protizápalových liekov, glukokortikosteroidov, fenytoínu, hypoglykemických liekov;
• Neodporúča sa používať ho v kombinácii s inými externými látkami, ktoré obsahujú nesteroidné protizápalové lieky;
• kombinácia s liekmi znižujúcimi krvný tlak, diuretikami, mifepristónom oslabuje účinnosť týchto liekov (interval medzi použitím Valusalu a mifepristónu by mal byť aspoň osem dní);
• kombinácia s aspirínom znižuje väzbu ketoprofénu na plazmatické albumíny, s probenecidom pomáha spomaliť elimináciu ketoprofénu a znížiť úroveň jeho väzby na sérové bielkoviny;
• U pacientov, ktorým je predpísaný ketoprofén v kombinácii s kumarínom, sa odporúča lekársky dohľad.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

[ 4 ]

Čas použiteľnosti

2 roky.