Ursodex

Liek Ursodex na báze žlčových kyselín patrí do kategórie liekov, ktoré sa predpisujú na liečbu ochorení pečene a žlčových ciest.

Indikácia Ursodex

Ursodex sa môže predpisovať na nasledujúce terapeutické účely:

• na zmäkčenie rádiologicky negatívnych cholesterolových žlčových kameňov s priemerom nepresahujúcim 1,5 cm (u pacientov s funkčným žlčovým systémom);
• na liečbu zápalových procesov v žalúdku s refluxom žlče;
• na liečbu primárnej biliárnej cirhózy, za predpokladu, že nie je v stave dekompenzácie.

Formulár uvoľnenia

Ursodex je dostupný vo forme tabliet: okrúhle tablety potiahnuté červenkastým filmom. Na jednej strane tablety Ursodex je dávkovacia ryska.

Účinnou látkou je kyselina ursodeoxycholová.

Blistrové balenie obsahuje 10 tabliet. Kartónová škatuľka môže obsahovať jeden alebo päť blistrových balení.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamika

Malé množstvo účinnej látky Ursodex sa bežne nachádza v ľudských žlčových sekrétoch. Po užití Ursodexu sa koncentrácia cholesterolu v žlči znižuje, znižuje sa absorpcia cholesterolu v tenkom čreve a jeho uvoľňovanie do žlče.

Zdá sa, že počas distribúcie cholesterolu a tvorby tekutých kryštalických štruktúr začína neúplné rozpúšťanie cholesterolu, ktorý sa nachádza v hepatobiliárnom systéme.

Vzhľadom na najnovšie revízie vedcov sa predpokladá, že účinná látka Ursodex pri ochoreniach pečene a žlčových ciest vykazuje účinok relatívnej náhrady lipofilných toxických žlčových kyselín hydrofilnou netoxickou ochrannou kyselinou. Zároveň sa zlepšuje produkčná schopnosť pečeňových buniek a normalizujú sa imunitné regulačné procesy.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liečivo Ursodex rýchlo vstrebáva v tenkom čreve, v hornom ileu pasívnym transportom a v terminálnom ileu aktívnym transportom.

Miera absorpcie sa zvyčajne pohybuje od 60 do 80 %.

Po ukončení procesu asimilácie prechádza žlčová kyselina takmer úplnej hepatálnej konjugácii za účasti aminokyselinového komplexu taurínu a glycínu. Následne sa kyselina vylučuje žlčovými sekrétmi.

Miera klírensu pri prvom prechode pečeňou môže byť približne 60 %.

Dávkovanie a podávanie

Na zmäkčenie cholesterolových kameňov vezmite:

• hmotnosť menej ako 60 kg – tri tablety po 150 mg;
• hmotnosť od 60 do 80 kg – od 4 do päť tabliet po 150 mg;
• hmotnosť od 80 do 100 kg – tri tablety po 300 mg;
• hmotnosť nad 100 kg – 3 až 4 tablety po 300 mg.

Ursodex sa má užívať raz denne, večer. Trvanie liečby môže byť ½ až 1 rok. Ak sa po roku užívania nezistí žiadna pozitívna dynamika, Ursodex sa zruší.

Kvalita terapie sa kontroluje každých šesť mesiacov liečby pomocou ultrazvukového alebo röntgenového vyšetrenia. Okrem toho je dôležité skontrolovať absenciu kalcifikácie – inak sa liečba ukončí.

• Na liečbu zápalového procesu v žalúdku s refluxom žlče sa predpisuje jedna tableta Ursodexu 300 mg denne na noc. Terapia v tomto prípade môže trvať až 2 týždne, čo sa v každom prípade určuje individuálne.
• Na odstránenie príznakov primárnej biliárnej cirhózy sa dávka určuje s ohľadom na hmotnosť pacienta:
  • hmotnosť od 47 do 62 kg – denná dávka Ursodexu 12-16 mg/kg;
  • hmotnosť od 63 do 78 kg – denná dávka Ursodexu 13-16 mg/kg;
  • hmotnosť od 79 do 93 kg – denná dávka Ursodexu 13-16 mg/kg;
  • hmotnosť od 94 do 109 kg – denná dávka Ursodexu 14-16 mg/kg;
  • hmotnosť od 110 kg – denná dávka Ursodexu sa určuje individuálne.

Počas prvých troch mesiacov sa užíva Ursodex 300 mg, pričom denná dávka sa rozdelí na tri dávky (ráno, popoludní a večer). Keď sa zlepší funkcia pečene, môžete prejsť na režim jedenkrát denne v noci.

Na začiatku liečby môžu pacienti pozorovať zhoršenie klinického obrazu. Ak k tomu dôjde, dávka sa mierne zníži a denné množstvo lieku sa postupne zvyšuje na požadované množstvo podľa schémy.

[ 4 ]

Používajte Ursodex počas tehotenstva

Obdobia tehotenstva a dojčenia sa považujú za kontraindikácie pre predpisovanie lieku Ursodex.

Kontraindikácie

Ursodex sa nemá predpisovať:

• v prípade exacerbácie zápalového procesu v žlčových cestách;
• v prípade obštrukcie žlčovodov;
• počas procesu pôrodu a kŕmenia dieťaťa;
• v prítomnosti kalcifikácií;
• so zhoršenou kontraktilitou žlčníka;
• pri pravidelných záchvatoch žlčovej koliky.

Vedľajšie účinky Ursodex

Užívanie Ursodexu môže byť v niektorých prípadoch sprevádzané nežiaducimi účinkami, ako napríklad:

• hnačka, bolesť v oblasti projekcie pečene;
• tvorba kalcifikácií v žlčových cestách;
• vývoj štádia dekompenzácie v prítomnosti cirhózy pečene;
• alergická vyrážka (ako žihľavka).

Predávkovať

Predávkovanie Ursodexom je najčastejšie sprevádzané výskytom hnačky, hoci sa tento jav vo všeobecnosti vyskytuje len u malého počtu pacientov. Faktom je, že veľké množstvo lieku sa intenzívne vylučuje stolicou, čo prakticky znižuje pravdepodobnosť toxického účinku na telo na nulu.

Ak sa u pacienta vyskytne hnačka v dôsledku predávkovania, je potrebné znížiť alebo úplne zastaviť užívanie Ursodexu.

V prípade predávkovania nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia. V prípade hnačky užite vhodné lieky a venujte pozornosť stabilite vodno-elektrolytovej rovnováhy v tele pacienta.

Interakcie s inými liekmi

Ursodex sa nemá užívať v kombinácii s liekmi, ako je Cholestyramín, Cholestipol, antacidá obsahujúce oxidy alebo hydroxidy hlinitých. Uvedené lieky obalujú zložky Ursodexu v črevnej dutine, čo vedie k zlej absorpcii a zníženej účinnosti. Ak sa takejto kombinácii nedá vyhnúť, je potrebné medzi užitím vyššie uvedených liekov počkať 180 minút.

Ursodex môže zvýšiť absorpciu cyklosporínu. Preto je u pacientov liečených cyklosporínom potrebné kontrolovať hladinu tohto lieku v krvi a v prípade potreby ju upraviť.

U niektorých pacientov môže Ursodex zhoršiť absorpciu ciprofloxacínu.

Kombinácia Ursodexu a liekov, ktorých metabolizmus zahŕňa cytochróm P450 3A4, sa má monitorovať a kontrolovať (niekedy môže byť potrebná úprava dávkovania).

[ 5 ], [ 6 ]

Podmienky skladovania

Ursodex uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej +25 °C.

[ 7 ]

Čas použiteľnosti

Ursodex sa môže skladovať až 2 roky.

[ 8 ]