Urografin

Injekčný roztok Urografinu patrí do kategórie rádiokontrastných látok obsahujúcich jód.

Indikácia Urografina

Injekčný roztok Urografinu sa používa na intravenóznu a retrográdnu urografiu.

Urografín sa môže použiť aj pri akýchkoľvek angiografických diagnostických postupoch, pri artrografických a cholangiografických štúdiách. Liek sa aktívne používa pri ERCP (cholangiopankreatografii), ako aj pri sialografických a fistulografických zákrokoch alebo pri hysterosalpingografii.

Formulár uvoľnenia

Injekčný vodný roztok Urografinu má vzhľad priehľadnej kvapaliny bez špecifického farebného odtieňa.

Účinnými látkami Urografinu sú kyselina amidotrizoová a meglumín.

Liek je balený v priehľadných alebo oranžových sklenených ampulkách s objemom 20 ml. Desať ampuliek je v tesne uzavretej nádobe umiestnenej v kartónovom obale.

Možný je aj iný typ balenia Urografinu - 120 ampuliek v kartónovej škatuli, balených v hustých bunkových baleniach po desiatich kusoch.

Farmakodynamika

Urografín pomáha zvýšiť kontrast obrazu: jód prítomný v amidotrizoáte absorbuje röntgenové lúče.

Farmakologické vlastnosti Urografinu možno opísať nasledovne:

• Urografín 60 %:
  • koncentrácia jódu 292 mg na ml;
  • osmolarita 1,5 osmólu na kg _H2O;
  • úroveň viskozity 7,2 a 4 mPa/s pri 20° a 37°C;
  • úroveň hustoty 1,33 a 1,323 g na ml pri 20 °C a 37 °C;
  • Úroveň pH od 6,0 do 7,0.
• Urografín 76 %:
  • koncentrácia jódu 370 mg na ml;
  • osmolarita 2,1 osmólov na kg _H2O;
  • úroveň viskozity 18,5 a 8,9 mPa/s pri 20° a 37°C;
  • úroveň hustoty 1,418 a 1,411 g na ml pri 20 °C a 37 °C;
  • Úroveň pH od 6,0 do 7,0.

Experimentálne bolo potvrdené, že Urografin nemá mutagénne, teratogénne, embryotoxické ani genotoxické vlastnosti. Nebol zistený ani žiadny onkogénny účinok lieku.

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní Urografinu môže jeho väzba na plazmatické bielkoviny dosiahnuť maximálne 10 %.

Päť minút po intravenóznej bolusovej infúzii 60 % roztoku v množstve 1 ml/kg hmotnosti sa stanoví koncentrácia Urografinu v sére, v súlade s množstvom jódu 2 – 3 g/l. V priebehu troch hodín po infúzii Urografinu sa zistí relatívne rýchly pokles koncentrácie: polčas rozpadu je v tomto prípade 1 – 2 hodiny.

Účinná látka nepreniká do červených krviniek. Po intravaskulárnom podaní sa dobre šíri cez medzibunkovú hmotu. Neprechádza cez intaktnú hematoencefalickú membránu a v malom množstve sa nachádza v materskom mlieku.

Diagnostické množstvo lieku prechádza glomerulárnou renálnou filtráciou. Približne 15 % Urografinu sa vylúči v nezmenenej forme močom do pol hodiny po infúzii. Viac ako polovica celkového množstva lieku opustí telo do troch hodín.

Distribúcia a vylučovanie Urografinu je nezávislé od množstva podaného lieku. Zvýšenie alebo zvýšenie dávky vedie k zvýšeniu alebo zníženiu hladiny kontrastnej látky v krvnom obehu. Vzhľadom na zvýšenie osmotickej diurézy so zvýšením dávky sa však koncentrácia kontrastnej látky v moči nezvyšuje rovnomerne.

Dávkovanie a podávanie

Ak má pacient podstúpiť urografiu alebo angiografiu brušnej oblasti, je potrebné vyčistiť žalúdok. Dva dni pred diagnostikou je potrebné vylúčiť produkty, ktoré vyvolávajú nadúvanie (hrach, čerstvé ovocie, surová zelenina, chlieb). Naposledy pred vyšetrením je možné jedlo konzumovať najneskôr 18 hodín pred zákrokom. Večer pred zákrokom sa odporúča užiť preháňadlo.

V prípade potreby môže lekár predpísať sedatíva.

Lekár bezprostredne pred diagnózou natiahne Urografin do injekčnej striekačky. Vysokokvalitný Urografin je zvyčajne priehľadný alebo má mierne žltkastý odtieň. Ak má roztok inú farbu, sediment alebo ak bola narušená celistvosť ampulky, liek sa nepoužíva.

Ak po zákroku zostane nejaký roztok, musí sa zlikvidovať. Zvyšný produkt sa nedá použiť.

Množstvo podávaného Urografinu sa určuje individuálne. Ak pacient trpí ochoreniami obličiek alebo kardiovaskulárneho systému, množstvo lieku by sa malo podľa možnosti minimalizovať.

Pri vykonávaní angiografie sa katétre preplachujú čo najčastejšie, aby sa zabránilo tvorbe trombov. Ak sa Urografin injekčne podáva do ciev, je vhodné, aby pacient v tomto čase zostal v horizontálnej polohe. Po injekcii roztoku by mal lekár pol hodiny dôkladne sledovať stav pacienta.

Ak je potrebné jednorazové podanie viac ako 300 ml Urografinu, má sa predpísať ďalšia infúzia elektrolytov.

Najpohodlnejšia infúzia Urografinu sa očakáva po zahriatí roztoku na teplotu 37 °C. V tomto prípade sa zahrieva iba objem lieku, ktorý sa má vstreknúť.

Odporúča sa vykonať predbežný Urografin test na zistenie precitlivenosti tela na kontrastnú látku.

Intravenózna urografia sa vykonáva rýchlosťou infúzie 20 ml za minútu. Ak pacient trpí srdcovým zlyhaním, trvanie infúzie by malo byť aspoň 20-30 minút.

Štandardná dávka pre dospelého pacienta je 20 ml 76% Urografinu alebo 50 ml 60% Urografinu. Dávkovanie sa zvyšuje pri individuálnych indikáciách.

V detstve sa používa 76% roztok:

• od 0 do 1 roka – do 10 ml;
• od 1 do 2 rokov – od 10 do 12 ml;
• od 2 do šiestich rokov – od 12 do 15 ml;
• od šiestich do dvanástich rokov – od 15 do 20 ml;
• Pre deti staršie ako 12 rokov sa používajú dávky pre dospelých.

Infúzia Urografinu by mala trvať najmenej päť minút a nie dlhšie ako 10 minút. U pacientov s nedostatočnou srdcovou aktivitou sa trvanie infúzie predĺži na pol hodiny.

[ 1 ]

Používajte Urografina počas tehotenstva

Štúdie vykonané s použitím účinných látok Urografinu nepotvrdili pravdepodobnosť teratogénnych a embryotoxických účinkov injekčného roztoku. V súčasnosti však nie sú dostatočné klinické skúsenosti s použitím Urografinu u žien počas tehotenstva a laktácie.

Vzhľadom na nežiaduce použitie röntgenovej metódy vyšetrenia počas tehotenstva vo všeobecnosti nie je možné tvrdiť o možnosti použitia kontrastnej metódy.

Počas obdobia laktácie sa Urografin používa na kontrastnú rádiografiu iba na prísne indikácie.

Kontraindikácie

Urografín sa nemôže používať u pacientov s výraznou hypertyreózou, ako aj so srdcovým zlyhaním v štádiu dekompenzácie.

Urografin nie je vhodný na myelografické, ventrikulografické a cisternografické vyšetrenia kvôli riziku neurotoxických účinkov.

Hysterosalpingografia nie je predpísaná tehotným ženám a pacientkam s akútnymi formami zápalových reakcií v panvovej oblasti.

Cholangiopankreatografia sa nevykonáva počas období exacerbácie pankreatitídy.

Relatívne kontraindikácie pre Urografin sú:

• precitlivenosť na jódové prípravky;
• závažné poruchy filtrácie pečene alebo obličiek;
• zlyhanie srdca;
• pľúcny emfyzém;
• mozgová arterioskleróza;
• diabetes mellitus v štádiu dekompenzácie;
• hypertyreóza, uzlíky štítnej žľazy;
• kŕče mozgových ciev.

Vedľajšie účinky Urografina

Pri intravaskulárnom podávaní Urografinu sú vedľajšie účinky vo väčšine prípadov mierne a samy odznejú. Existuje však niekoľko opisov prípadov so závažnými vedľajšími účinkami.

Najčastejšími prejavmi sú dyspeptické príznaky, bolesti brucha a pocit tepla v tele.

• Alergické prejavy sa môžu prejaviť ako angioedém, zápal spojiviek oka, kašeľ, kožné vyrážky, nádcha. Tieto príznaky nie sú vo všetkých prípadoch závislé od dávky. Ak sa zistia prvé príznaky anafylaktoidnej reakcie, podávanie Urografinu sa má okamžite ukončiť a začať špecifická liečba.

V závažných prípadoch môže byť infúzia Urografinu sprevádzaná dilatáciou periférnych ciev, poruchou funkcie srdca, respiračnou depresiou, stavom nepokoja a poruchou vedomia.

Broncho- a laryngospazmus a znížený krvný tlak boli pozorované zriedkavo.

Medzi všeobecnými reakciami sú najčastejšie pocit tepla a bolesť hlavy. Menej často sa môže vyskytnúť horúčka a mdloby.

Z dýchacieho systému sa pozoruje kašeľ, ťažkosti s dýchaním a menej často pľúcny edém.

Možný je rozvoj tachykardie alebo bradykardie, kolísanie krvného tlaku, arytmia. Tromboembólia a infarkt myokardu sa vyskytujú mimoriadne zriedkavo.

Typické sú záchvaty nevoľnosti a vracania.

Počas angiografie mozgových ciev sa môžu vyskytnúť neurologické príznaky vo forme závratov, bolestí hlavy, zmien vedomia, porúch reči, zrakovej dysfunkcie, kŕčov, trasenia končatín a ospalosti.

Mŕtvica sa považuje za mimoriadne zriedkavú komplikáciu.

Perivaskulárna injekcia Urografinu môže spôsobiť lokálnu bolesť, opuch tkaniva bez vzniku trombózy a flebitídy.

• Vedľajšie účinky sú pri intrakavitárnom podávaní Urografinu zriedkavé. Počas ERCP sa môžu pozorovať zvýšené hladiny amylázy. Pankreatitída sa pozoruje zriedkavo.

Predávkovať

Ak sa náhodne podá veľké množstvo roztoku Urografinu, možno ho z tela odstrániť mimotelovou dialýzou.

Interakcie s inými liekmi

Pri súčasnom podávaní Urografinu a β-blokátorov sa môžu prejavy precitlivenosti zvýšiť.

Výskyt neskorých vedľajších účinkov je pravdepodobnejší u jedincov, ktorí súbežne užívajú interleukín.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmienky skladovania

Urografin sa skladuje pri štandardnom teplotnom režime, ktorého ukazovatele nepresahujú +30°C. Liek musí byť chránený pred jasným slnečným žiarením, pred vystavením röntgenovému žiareniu a pred voľným prístupom detí.

[ 4 ]

Čas použiteľnosti

Urografin sa môže skladovať až 5 rokov v balenej forme.