Cefort

Cefort je antibakteriálny liek na systémové použitie.

Indikácia Ceforta

Používa sa na liečbu infekcií, ktoré sú aktivované mikróbmi citlivými na ceftriaxón. Medzi ne patria:

• dýchacie cesty - zápal pľúc alebo zápal v ORL orgánoch;
• uši - akútne štádiá zápalu stredného ucha;
• peritoneum - týfus alebo peritonitída atď.;
• močové cesty a obličky - urogenitálne infekcie;
• genitálie – syfilis alebo kvapavka atď.;
• infekcie kostí alebo mäkkých tkanív, ktoré sa objavujú v oblasti rán;
• ľudia s oslabeným imunitným systémom;
• sepsa, meningitída alebo diseminovaná kliešťová borelióza (štádium 2 alebo 3).

Môže sa použiť na prevenciu infekcií po chirurgických zákrokoch.

Pri používaní ceftriaxónu sa musia dodržiavať existujúce oficiálne pokyny na prevenciu rezistencie na antibiotiká. Chlamýdie a mykobaktérie s mykoplazmou sú rezistentné na cefalosporíny.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme lyofilizátu v 1 g injekčných liekovkách. V škatuli sa nachádza 1 injekčná liekovka.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Účinná látka lieku, ceftriaxón, je antibiotikum tretej generácie zo skupiny cefalosporínov. Podáva sa parenterálne a má predĺžený liečebný účinok.

Baktericídny účinok lieku sa vyvíja vďaka schopnosti potlačiť väzbu bunkových stien, čo spôsobuje lýzu bakteriálnych buniek s ich následnou smrťou. Aktívne ovplyvňuje veľké množstvo gramnegatívnych a grampozitívnych mikróbov.

Okrem toho má ceftriaxón vysokú odolnosť voči relatívne veľkému počtu β-laktamáz.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Po parenterálnej injekcii ceftriaxón dobre prechádza do tekutín s tkanivami. Hodnoty biologickej dostupnosti zložky po podaní sú 100 %. Pri intramuskulárnej injekcii sa hodnoty Cmax zaznamenajú po 2 – 3 hodinách. V prípade zápalu meningeálnych membrán látka dobre prechádza do mozgovomiechového moku. Po podaní lieku v dávke 50 mg/kg sú hodnoty v krvnej plazme 216 mcg/ml a v mozgovomiechovom moku 5,6 mcg/ml. U dospelého človeka sú po 2 – 24 hodinách po injekcii 50 mg/kg lieku jeho ukazovatele v mozgovomiechovom moku mnohonásobne vyššie ako minimálne inhibičné koncentrácie najbežnejších mikróbov, ktoré spôsobujú meningitídu.

Syntéza proteínov liečiva v plazme je 85 %. Distribučný objem je v rozmedzí 5,78 – 13,5 l. Polčas rozpadu je v rozmedzí 5,8 – 8,7 hodín. Celkové hodnoty klírensu sú v rozmedzí 0,58 – 1,45 l/hodinu; renálny klírens – 0,32 – 0,73 l/hodinu.

50 – 60 % účinnej látky sa vylúči močom (do 48 hodín) a ďalšia časť sa vylúči žlčou. U novorodenca sa približne 70 % aplikovanej dávky vylúči obličkami.

U dojčiat mladších ako 8 dní a u starších pacientov (nad 75 rokov) je polčas rozpadu približne dvojnásobný. V prípade renálnej insuficiencie sa vylučovanie spomaľuje.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa má používať parenterálne, intravenóznou alebo intramuskulárnou infúziou alebo injekciou. Je zakázané miešať ho v jednej fľaši alebo striekačke s inými liekmi.

Dospievajúci od 12 rokov alebo dospelí by mali užívať v priemere 1-2 g lieku (často raz denne). Denne sa nesmie užívať viac ako 4 g látky.

V prípade liečby závažných štádií infekcií alebo v dôsledku slabej citlivosti na ceftriaxón sa denná dávka lieku môže zvýšiť na 2-4 g (neutropenická horúčka, bakteriálne infekcie, ako aj meningitída alebo endokarditída bakteriálneho pôvodu).

Trvanie liečby je minimálne 1 deň (kvapavka), maximálne 21 dní (komplikované infekcie; napríklad diseminovaná kliešťová borelióza). Presnú veľkosť porcie, trvanie liečby a spôsob podávania vyberá lekár s prihliadnutím na závažnosť patológie, ako aj na individuálne charakteristiky pacienta.

Príprava tekutiny na intramuskulárnu injekciu: 1 g lyofilizátu sa zriedi v 1% roztoku lidokaínu (3,5 ml).

Príprava tekutiny na intravenózne podanie: 1 g látky sa zriedi vo vode na injekcie (10 ml). Injekcia sa má podávať pomaly, počas 4-5 minút.

Príprava lieku na intravenóznu infúziu pomocou kvapkadla: 2 g lieku sa zriedi v jednom z nasledujúcich rozpúšťadiel (40 ml): 0,9 % NaCl, 0,45 % NaCl + 2,5 % glukóza, 5 % alebo 10 % glukóza, 6 % dextrán v 5 % glukóze alebo 10 % hydroxyetylškrobe.

Pre deti sa odporúčajú nasledujúce dávky lieku:

• pre novorodencov mladších ako 14 dní – vypočítajte dávku v pomere 20 – 50 mg/kg (liek sa musí podávať počas najmenej 1 hodiny);
• pre deti od 15 dní do 12 rokov – vypočítajte dávku v pomere 20 – 80 mg/kg.

V závažných štádiách ochorenia sa používa dávka 80 mg/kg. Deti s hmotnosťou nad 50 kg majú užívať liek v dávkach vypočítaných pre dospelých.

Dávky nad 50 mg/kg sa musia podávať počas najmenej pol hodiny. Maximálna povolená dávka je 80 mg/kg lieku. Jedinou výnimkou je liečba meningitídy u detí mladších ako 12 rokov – v tomto prípade sa používa dávka 100 mg/kg.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Používajte Ceforta počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti lieku pri použití u tehotných žien, preto sa jeho použitie u takýchto pacientok neodporúča.

Keďže ceftriaxón môže prechádzať placentou, dojčenie sa má prerušiť, ak sa užíva.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť intolerancie na cefalosporíny alebo liek používaný ako rozpúšťadlo. Ak má osoba precitlivenosť na monobaktámy, penicilíny alebo karbapenémy, musí sa zvážiť riziko skríženej alergie na ceftriaxón;
• Je zakázané používať v prípade enteritídy, ulceróznej kolitídy alebo kolitídy spojenej s užívaním antibiotík;
• acidóza alebo žltačka;
• Liek sa nemôže kombinovať s roztokmi obsahujúcimi vápnik. Môžu sa použiť až po uplynutí najmenej 48 hodín od použitia ceftriaxónu. Je to spôsobené zvýšenou pravdepodobnosťou tvorby zrazenín vápenatých solí ceftriaxónu.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Vedľajšie účinky Ceforta

Ceftriaxón je často tolerovaný bez komplikácií, ale niekedy sa môžu objaviť niektoré vedľajšie účinky:

• plesňové infekcie;
• trombocytopénia alebo leukopénia, ako aj eozinofília alebo hemolytická anémia. Možné je aj zvýšenie hodnôt PT;
• nevoľnosť, pankreatitída, hnačka, stagnácia žlče, stomatitída alebo vracanie;
• výskyt zrazenín vápenatých solí ceftriaxónu vo vnútri žlčníka;
• svrbenie, vyrážka, opuch alebo žihľavka;
• hematúria alebo oligúria, ako aj tvorba kameňov v obličkách;
• horúčka, bolesti hlavy, príznaky anafylaxie.

Občas sa pozorovala flebitída, ktorá si vyžaduje podávanie lieku nízkou rýchlosťou. Na znecitlivenie injekcie sa má liek rozpustiť v lidokaíne (iba pri intramuskulárnych injekciách).

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Predávkovať

Predávkovanie vedie k zosilneniu negatívnych príznakov lieku – vracania s nevoľnosťou, ako aj bolestí hlavy.

Na odstránenie týchto porúch sa používajú symptomatické postupy. Peritoneálna dialýza alebo hemodialýza nie sú potrebné, pretože nebudú mať účinok. Neexistuje žiadne antidotum.

[ 30 ], [ 31 ]

Interakcie s inými liekmi

Cefort vzájomne zosilňuje účinok aminoglykozidov proti mnohým gramnegatívnym baktériám.

NSAID, ako aj iné lieky, ktoré spomaľujú agregáciu krvných doštičiek, zvyšujú riziko krvácania a lieky s nefrotoxickým účinkom a diuretiká zvyšujú riziko renálnej dysfunkcie.

Nemá farmaceutickú kompatibilitu s inými antimikrobiálnymi liekmi.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Podmienky skladovania

Cefort sa musí uchovávať na tmavom mieste mimo dosahu detí. Teplota je do 25 °C.

Čas použiteľnosti

Cefort sa môže použiť do 24 mesiacov od dátumu výroby farmaceutického výrobku.

Žiadosť pre deti

Je zakázané predpisovať predčasne narodeným deťom (narodeným pred 41. týždňom), ako aj predčasne narodeným deťom alebo novorodencom s hyperbilirubinémiou.

[ 37 ]

Analógy

Analógy lieku sú Tercef, Rocephin, Lendacin s Ceftriaxónom a okrem toho Xon, Emsef a Ceftriaxón-KMP.

[ 38 ]