Tibinil E400

Tibinil E400 je antituberkulózny liek s bakteriostatickým typom účinku. Inhibuje reprodukciu tuberkulóznych mykobaktérií, ktoré sú rezistentné na izoniazid, etionamid, PAS so streptomycínom a kanamycínom.

V počiatočnom štádiu liečby sa môže pozorovať zvýšenie objemu spúta a zhoršenie kašľa. Liek sa môže používať iba v kombinácii s inými antituberkulóznymi liekmi. Počas dlhodobej liečby je potrebné neustále sledovať parametre periférnej krvi a funkciu obličiek a pečene. [ 1 ]

Indikácia Tibinil E400

Používa sa pri rôznych typoch tuberkulózy (pľúcnej aj postihujúcej iné orgány).

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme tabliet.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa vstrebáva v gastrointestinálnom trakte (približne 75 – 80 % etambutolu).

Liek sa distribuuje do mnohých tekutín a tkanív. Vysoké hladiny lieku sa nachádzajú v pľúcach močom, slinami a obličkami. [ 2 ]

Metabolické procesy prebiehajú prevažne v pečeni: približne 15 % liečiva sa počas metabolizmu transformuje na neaktívne metabolické zložky. [ 3 ]

Polčas rozpadu je 3-4 hodiny. Vylučovanie prebieha obličkami; približne 80 % liečiva sa vylúči počas 24 hodín. Súčasne sa 20 % látky vylúči stolicou vo forme metabolických prvkov, ktoré nemajú žiadnu aktivitu.

Dávkovanie a podávanie

V prípade primárnej terapie u osôb starších ako 15 rokov a dospelých sa používajú dávky 15 mg/kg, 1-krát denne.

Pri opakovanom liečebnom cykle sa liek používa v dávke 25 mg/kg jedenkrát denne počas 2 mesiacov. Potom sa prejde na dávku 15 mg/kg jedenkrát denne.

• Žiadosť pre deti

Tibinil E400 sa nemá predpisovať osobám mladším ako 15 rokov.

Používajte Tibinil E400 počas tehotenstva

Počas tehotenstva a dojčenia je užívanie lieku zakázané.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• silná osobná precitlivenosť na liek;
• katarakta alebo neuritída postihujúca zrakový nerv;
• zápal v oblasti očí a diabetická retinopatia.

Vedľajšie účinky Tibinil E400

Medzi vedľajšie účinky patria:

• neuritída postihujúca zrakový nerv (jednostranná alebo obojstranná; vyznačuje sa poruchou vnímania určitých farieb (zelená a červená), zúžením zorných polí a oslabením zrakovej ostrosti takmer až do úplnej slepoty) alebo krvácaním v oblasti sietnice;
• bolesti hlavy, dezorientácia, zmätenosť a závraty, ako aj halucinácie, polyneuropatia, parestézia a malátnosť;
• príležitostne sa pozorujú príznaky intolerancie (horúčka, svrbenie, epidermálne vyrážky, tachykardia, leukopénia, vaskulitída a artralgia; príležitostne sa pozoruje anafylaxia, SJS alebo TEN);
• pálenie záhy, bolesť brucha, hnačka, nechutenstvo, kovová chuť v ústach a vracanie, ako aj žltačka a zvýšená aktivita transamináz;
• Môže sa vyskytnúť trombocytopénia alebo tubulointersticiálna nefritída, ako aj rozvoj akútneho záchvatu dny a zníženie rýchlosti klírensu kyseliny močovej.

Negatívne prejavy sa pozorujú najmä u diabetikov, starších ľudí, ľudí so zlyhaním pečene alebo chronickým alkoholizmom.

Predávkovať

V prípade otravy sa pravdepodobne vyskytnú neurologické poruchy (najmä poškodenie zrakového nervu (čo vedie k slepote)). Môže sa vyskytnúť aj hnačka, strata chuti do jedla, horúčka, vracanie, zmätenosť, bolesti hlavy, halucinácie, závraty, asystólia a respiračná depresia.

Liek nemá antidotum, vykonávajú sa symptomatické postupy. Vzhľadom na rýchle vstrebávanie lieku je potrebné okamžite vyvolať vracanie alebo vykonať výplach žalúdka. Použitie aktívneho uhlia sa odporúča až bezprostredne po podaní Tibinilu E400.

Je potrebné monitorovať a podporovať fungovanie životne dôležitých orgánov a systémov; v prípade potreby sa vykonávajú resuscitačné postupy. Môže sa vykonať peritoneálna dialýza, nútená diuréza alebo hemodialýza. Ak je stav pacienta život ohrozujúci, vykonáva sa výmenná transfúzia krvi (vzhľadom na to, že to umožňuje odstránenie červených krviniek, v ktorých sa etambutol hromadí vo veľkých objemoch).

Interakcie s inými liekmi

Hydroxid hlinitý a podobné antacidá narúšajú absorpciu etambutolu z gastrointestinálneho traktu, a preto sa nemôžu používať spolu s týmto liekom.

Pyrazínamid a etambutol majú synergický účinok na vylučovanie kyseliny močovej.

Expozícia etambutolu môže znížiť aktivitu digitoxínu.

Kombinácia Tibinilu E400 a izoniazidu s cyklosporínom A spôsobuje potenciáciu jeho rozpadu so zvýšeným rizikom odmietnutia transplantátu.

Kombinácia s disulfiramom môže zvýšiť hladiny etambutolu v sére a zosilniť jeho toxicitu.

Etanol zosilňuje toxickú aktivitu etambutolu vo vzťahu k zrakovému orgánu, preto je potrebné počas liečby prestať piť alkohol.

Podmienky skladovania

Tibinil E400 sa má skladovať na mieste chránenom pred slnečným žiarením a deťmi. Teplota je štandardná pre lieky.

Čas použiteľnosti

Tibinil E400 sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu výroby farmaceutického výrobku.

Analógy

Analógy lieku sú látky Teriz a Paizina s Inbutolom, ako aj Phenazid a Pyra.