Tamiflu

Tamiflu je účinný antivírusový liek, ktorý aktívne bojuje proti chrípke typu A a B.

Indikácia Tamiflu

Liek je indikovaný na použitie ako preventívne alebo terapeutické činidlo na liečbu infekcií spôsobených vírusom chrípky typu A alebo B. Liek by ste mali začať užívať ihneď po objavení sa prvých príznakov ochorenia.

Tamiflu je schválený na liečbu dojčiat vo veku šesť mesiacov a starších v prípade pandémie chrípky.

Ako preventívne opatrenie sa liek predpisuje ľuďom, ktorí boli v kontakte s pacientmi s diagnostikovanou chrípkou počas obdobia cirkulácie tohto vírusu.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Kapsuly sú balené v blistroch po 10 kusoch v každej platničke. Jedno balenie obsahuje 1 blister.

Prášok na prípravu suspenzie je dostupný v 30 g sklenených fľaštičkách. Jedno balenie obsahuje 1 takúto fľaštičku, ktorá je dodávaná so špeciálnym dávkovačom.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Tamiflu je oseltamivir, proliečivo, ktoré sa v tele metabolizuje na oseltamivir karboxylát. Metabolické produkty účinnej látky selektívne a kompetitívne potláčajú vírusovú neurominidázu, v dôsledku čoho sa vírusové častice nedokážu uvoľniť z už infikovaných buniek a preniknúť do zdravých buniek. Tento mechanizmus umožňuje lieku zabrániť rozvoju ochorenia. Oseltamivir karboxylát potláča proces replikácie vírusu a navyše znižuje jeho patogénnu aktivitu.

Pri užívaní lieku v priebehu prvých 40 hodín po zistení príznakov ochorenia sa skracuje jeho trvanie, znižuje sa riziko komplikácií a znižuje sa závažnosť príznakov chrípky. Ako preventívny liek Tamiflu znižuje riziko nákazy chrípkou o 92 % u pacientov, ktorí prišli do kontaktu s chorými ľuďmi.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa oseltamivirfosfát rýchlo vstrebáva cez črevo. Účinok pečeňových esteráz na organizmus prispieva k tvorbe aktívnej formy liečiva - oseltamivirkarboxylátu, ktorý sa v plazme stanoví po pol hodine. Maximálna koncentrácia sa dosiahne 2-3 hodiny po užití lieku. V obehovom systéme sa približne 75 % liečiva stanoví ako karboxylát a ďalších 5 % ako fosfát. Biologická dostupnosť lieku nezávisí od príjmu potravy. Oseltamivir sa viaže na plazmatické bielkoviny maximálne 3 %.

Oseltamivir sa vylučuje primárne obličkami tubulárnou sekréciou ako oseltamivirkarboxylát. Polčas rozpadu aktívnych metabolických produktov je 6 – 10 hodín. Maximálne 20 % účinnej látky sa vylučuje črevami.

[ 8 ], [ 9 ]

Dávkovanie a podávanie

Metóda prípravy liečivej suspenzie z prášku Tamiflu: uzavretú fľašu s liekom pretrepte, potom odmerajte 52 ml vody, ktorá sa potom pridá k prášku. Potom nádobu pevne uzavrite viečkom a pretrepávajte 15 sekúnd, kým sa neobjaví rovnovážna suspenzia. Potom odstráňte viečko z fľaše, vložte do hrdla špeciálny adaptér a znova ju zatvorte. Odporúča sa vyznačiť dátum prípravy suspenzie na etikete, aby ste nezabudli.

Dospievajúcim a dospelým sa zvyčajne predpisujú nasledujúce dávky: 75 mg lieku 2-krát denne. Maximálne 150 mg lieku je povolených denne (treba tiež vziať do úvahy, že zvýšenie dennej dávky nezvyšuje účinnosť lieku).

Ako postexpozičná profylaxia chrípky pre deti a dospelých s hmotnosťou 40 a viac kg sa zvyčajne predpisuje 75 mg lieku denne počas 10 dní. Ako sezónna profylaxia chrípky sa liek predpisuje v rovnakej dávke denne počas celého epidemického obdobia. Štúdie preukázali, že Tamiflu sa môže užívať 6 týždňov bez akýchkoľvek zdravotných rizík.

Dávkovanie predpísané pre deti (dieťa musí mať aspoň 1 rok): deti s hmotnosťou menej ako 15 kg majú užívať 30 mg naraz. Deti s hmotnosťou 15 – 23 kg majú užívať 45 mg lieku naraz. Deti s hmotnosťou 23 – 40 kg majú užívať 60 mg lieku. Počet dávok denne je 2-krát. Trvanie liečebnej kúry je 5 dní.

Deti vo veku 6-12 mesiacov by mali v prípade pandémie chrípky užívať liek v vypočítanej dávke 3 mg/1 kg hmotnosti 2-krát denne, výlučne so súhlasom pediatra. Liečba trvá 5 dní.

Kapsuly lieku sa majú prehltnúť bez žuvania a zapiť vodou. Tamiflu sa môže užívať bez ohľadu na jedlo. Trvanie liečby a veľkosť dávky určuje lekár.

Deti staršie ako 1 rok s hmotnosťou nižšou ako 40 kg môžu užívať Tamiflu 30 alebo 45 kapsúl. Ak dieťa nedokáže liek prehltnúť, môže ho rozpustiť v lyžičke čistej vody alebo sladkého čaju.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Používajte Tamiflu počas tehotenstva

Liek je v kategórii B. Predklinické štúdie preukázali, že aktívne metabolické produkty a oseltamivir sa absorbovali do mlieka dojčiacich potkanov. Zatiaľ nie sú k dispozícii informácie o tom, či sa liečivo alebo jeho aktívny metabolit vylučuje do ľudského mlieka, ale množstvo týchto látok môže byť 0,01 a 0,3 mg/deň.

Keďže neexistujú žiadne informácie o užívaní tohto lieku tehotnými ženami, odporúča sa predpisovať ho počas laktácie alebo tehotenstva iba vtedy, ak prínos užívania prevažuje nad možným rizikom pre dieťa alebo plod.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• Intolerancia na oseltamivirfosfát, ako aj na akúkoľvek inú zložku lieku;
• Chronické zlyhanie obličiek (pravidelná hemodialýza alebo chronická peritoneálna dialýza, ako aj s hodnotou Cl kreatinínu nižšou ako 10 ml/min).

[ 10 ], [ 11 ]

Vedľajšie účinky Tamiflu

Počas liečby Tamiflu sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť alebo vracanie. Zvyčajne sa vyskytujú v počiatočnom štádiu liečby, vymiznú samy a pomerne rýchlo, takže nie je potrebné prestať užívať liek.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interakcie s inými liekmi

V prípade kombinovaného podávania lieku s probenecidom sa môže proces vylučovania produktov metabolizmu liečiva Tamiflu obličkami spomaliť. Pacienti, ktorí nemajú problémy s funkciou obličiek, však nemusia upravovať stanovenú dávku.

Oseltamivir sa má kombinovať s opatrnosťou s látkami, ako je fenylbutazón, chlórpropamid a metotrexát, pretože sa vylučujú rovnakým spôsobom, a preto sa pri súčasnom užívaní týchto liekov môže proces vylučovania spomaliť.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Podmienky skladovania

Liek v akejkoľvek forme (okrem hotovej suspenzie) sa musí skladovať pri teplote 15-25 stupňov.

Hotová liečivá suspenzia sa môže skladovať pri teplote 2 – 8 stupňov maximálne 17 dní. Pri teplote 15 – 25 stupňov maximálne 10 dní.

[ 22 ], [ 23 ]

Čas použiteľnosti

Tamiflu vo forme prášku sa môže používať 2 roky od dátumu výroby. Kapsuly majú 5-ročnú trvanlivosť.

[ 24 ], [ 25 ]