Serevent

Serevent je bronchodilatačný liek.

[ 1 ]

Indikácia Sereventa

Používa sa na dlhodobú a kontinuálnu liečbu ľudí s liečiteľnou obštrukciou dýchacích ciest spojenou s astmou (aj v situáciách, keď sú prítomné nočné záchvaty), ako aj pri bronchokonstrikcii spôsobenej fyzickou aktivitou.

Môže sa používať aj u ľudí s obštrukčnými a chronickými ochoreniami pľúc.

Liek sa predpisuje ľuďom s chronickou bronchitídou, ak je prítomná závažná obštrukcia.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme odmeraného aerosólu vo vnútri nádob so špeciálnym adaptérom-rozprašovačom, ktorého objem je 60 dávok. Vo vnútri škatule - 1 takáto nádoba.

Farmakodynamika

Liek obsahuje zložku salmeterol, selektívny agonista β2-adrenergných receptorov s predĺženým účinkom a bez vplyvu (pri použití v terapeutických dávkach) na funkciu kardiovaskulárneho systému.

Liek spôsobuje dlhodobú bronchodilatáciu u ľudí s liečiteľnou obštrukciou dýchacích ciest. Jeho terapeutický účinok trvá maximálne 12 hodín. Pravidelné užívanie salmeterolu pomáha dosiahnuť trvalé zlepšenie funkcie pľúc a znížiť závažnosť rozvíjajúceho sa obštrukčného syndrómu, ako aj nočného zúženia priedušiek u ľudí s astmou.

Pri neustálom používaní aerosólu už veľké množstvo ľudí s astmou nemusí užívať ďalšie bronchodilatanciá. Treba však poznamenať, že Serevent nie je vhodný na zmiernenie akútnych bronchiálnych kŕčov - takíto ľudia musia mať neustále pri sebe krátkodobo pôsobiace bronchodilatanciá.

Testy in vitro ukázali, že salmeterol okrem svojho priameho bronchodilatačného účinku znížil objemy histamínu, leukotriénov a PG uvoľnených z labrocytov, čo potlačilo skoré a neskoré štádiá alergickej reakcie.

Pri jednorazovom použití aerosólu sa pozoroval pokles bronchiálnej hyperreaktivity, čo dokazuje protizápalový účinok salmeterolu. Mechanizmus nepriameho a priameho bronchodilatačného účinku a okrem toho aj potlačenie alergickej reakcie a protizápalový účinok lieku sa líši od účinku kortikosteroidov. Z tohto dôvodu je počas užívania Sereventu zakázané vysadiť už užívané kortikosteroidy (podávané inhaláciou alebo perorálne).

Farmakokinetika

Po inhalácii 50 mcg látky 2-krát denne sa dosiahnu sérové hodnoty Cmax účinnej látky (maximálne 200 pg/ml). Koncentrácia liečiva v sére je pomerne nízka, preto pri podávaní terapeutických dávok by sa nemal očakávať rozvoj systémového účinku. Terapeutická účinnosť lieku nie je určená jeho ukazovateľmi v sére, pretože účinok salmeterolu sa realizuje v pľúcnom tkanive.

Dávkovanie a podávanie

Aerosól sa môže používať iba na inhalačné procedúry. Musí sa používať nepretržite, pretože liek je neúčinný pri zmierňovaní akútnych bronchiálnych kŕčov.

Dávkovanie lieku, liečebný režim a doplnkovú terapiu vyberá lekár. Pri liečbe ľudí s bronchiálnou astmou je potrebné neustále sledovať celkový stav pacientov a okrem toho kontrolovať pľúcnu aktivitu.

Dospelí často potrebujú 2 inhalácie lieku 2-krát denne na liečbu astmy alebo chronických pľúcnych patológií s obštrukčným syndrómom. U ľudí s ťažkou obštrukciou dýchacích ciest a tiež ak po použití vyššie uvedených dávok nedôjde k žiadnemu výsledku, dávka sa zvyšuje na 4 inhalácie 2-krát denne. Je zakázané svojvoľne meniť dávkovanie Sereventu, ukončiť liečbu alebo meniť dávky súbežne užívanej liečby.

Deťom starším ako 4 roky sa často predpisujú 2 inhalácie 2-krát denne.

[ 3 ]

Používajte Sereventa počas tehotenstva

Počas klinických testov sa nezistil žiadny teratogénny účinok lieku, ale vzhľadom na obmedzené množstvo existujúcich informácií týkajúcich sa testovania u tejto skupiny pacientov sa Serevent môže predpisovať tehotným ženám iba so súhlasom lekára, ktorý starostlivo analyzoval existujúce riziká.

Keďže hladiny salmeterolu v sére sú extrémne nízke, nízke sú aj jeho hladiny v materskom mlieku. Preto je pravdepodobnosť, že liek ovplyvní dojčené deti, tiež pomerne nízka. Rozhodnutie o použití lieku počas dojčenia by mal urobiť ošetrujúci lekár.

Kontraindikácie

Použitie lieku je kontraindikované u ľudí s precitlivenosťou na salmeterol alebo pomocné zložky obsiahnuté v jeho zložení.

Aerosól sa má podávať s veľkou opatrnosťou osobám s hypertyreózou.

Vedľajšie účinky Sereventa

Použitie aerosólu môže viesť k výskytu jednotlivých vedľajších účinkov charakteristických pre väčšinu agonistov β2-adrenoreceptorov - bolesti hlavy, tras, závraty a palpitácie. Tieto prejavy sú často liečiteľné a ich závažnosť sa znižuje (alebo úplne vymizne) s pokračujúcou liečbou alebo znížením dávky lieku.

U niektorých pacientov sa po podaní lieku môžu vyvinúť poruchy srdcového rytmu (ako je fibrilácia predsiení, supraventrikulárna tachykardia a extrasystola). Takéto príznaky sa pozorujú zriedkavo a častejšie sa vyskytujú u ľudí s kardiovaskulárnymi ochoreniami a tiež pri vdýchnutí príliš veľkých dávok aerosólu.

Tak ako pri iných inhalačných liekoch, aj pri užívaní Sereventu sa u niektorých ľudí môžu vyskytnúť paradoxné bronchiálne kŕče. V takýchto prípadoch je potrebné prerušiť užívanie lieku a predpísať bronchodilatanciá s rýchlym účinkom a okrem toho, na predpis lekára, zvoliť alternatívnu možnosť liečby.

Zriedkavo sa u pacientov pri užívaní salmeterolu vyskytla bolesť kĺbov, svalové kŕče a príznaky intolerancie (angioedém, vyrážky a anafylaxia).

Použitie aerosólu môže spôsobiť lokálne negatívne príznaky vrátane podráždenia sliznice v ústach a hrdle.

[ 2 ]

Predávkovať

Po inhalácii veľkých dávok salmeterolu sa u pacientov môžu vyskytnúť svalové kŕče, bolesti hlavy, závraty, tras a tachykardia a okrem toho sa môže zvýšiť riziko ďalších negatívnych symptómov charakteristických pre účinnú látku lieku.

V prípade otravy Sereventom je potrebné predpísať kardioselektívne β-blokátory a v prípade potreby vykonať aj ďalšie symptomatické postupy. Je potrebné vziať do úvahy, že osobám s anamnézou bronchiálnych kŕčov by sa β-blokátory mali predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou.

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia selektívnych a neselektívnych β-blokátorov so Sereventom je zakázaná.

Pri súčasnom užívaní lieku s ketokonazolom a inými silnými inhibítormi CYP3A4 sa môže pozorovať zvýšenie hladiny salmeterolu v sére. Okrem toho sa pri kombinovaní týchto liekov môže zvýšiť riziko nežiaducich kardiovaskulárnych príhod (vrátane zvýšeného systolického krvného tlaku, tachykardie a predĺženia QT intervalu).

[ 4 ]

Podmienky skladovania

Serevent sa má uchovávať mimo dosahu detí, mimo dosahu slnečného žiarenia, otvoreného ohňa a vykurovacích zariadení. Teplotné indikátory sú štandardom pre liečivá.

Nádoby na lieky sa nesmú prepichovať, rozoberať, zohrievať ani deformovať, a to ani po spotrebovaní liečivej látky v nich.

Čas použiteľnosti

Serevent sa môže použiť do 24 mesiacov od dátumu uvoľnenia liečiva.

Použitie u detí

Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 4 roky (pretože pre túto vekovú skupinu bolo vykonaných len veľmi málo klinických štúdií).

Analógy

Analógy lieku sú nasledujúce lieky: Salmeterol, IRS 19, Kitazamycín, Serevent Evohaler, Hydrokortizón s Libexinom, Augmentin s Mucaltinom a okrem toho Wobenzym, koreň sladkého drievka, Amoxicilín, Bromhexín a Ampiox s Terponom. Zoznam tiež zahŕňa Doctor MOM, sodnú soľ benzylpenicilínu, Doxycyklín, Kloxacilín, Tetracyklín s Penamecilínom, Azitromycín a Flukloxacilín.