Rasol

Razol je liek na liečbu lézií gastrointestinálneho traktu. Pozrime sa na hlavné indikácie jeho použitia, kontraindikácie, dávkovanie a ďalšie vlastnosti lieku.

Účinnou zložkou lieku je rabeprazol, jedna tableta obsahuje 10,20 mg tejto látky. Jeho farmakologickou skupinou sú inhibítory protónovej pumpy. Liek sa vyrába vo forme tabliet a lyofilizovaného prášku na prípravu injekcií a roztokov.

Razol sa používa iba podľa pokynov lekára. Dodržiavanie stanoveného dávkovania a trvania liečby je kľúčom k trvalému terapeutickému účinku a absencii vedľajších účinkov.

Indikácia Rasol

Razol je založený na účinku aktívnych zložiek farmakologického činidla. Liek je predpísaný na liečbu a prevenciu ochorení, ako sú:

• Dvanástnikový vred (aktívny).
• Benígny žalúdočný vred (aktívny).
• Symptomatická liečba erozívnej alebo ulceróznej gastroezofageálnej refluxnej choroby.
• Dlhodobá liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby.
• Exacerbácia peptického vredu žalúdka alebo dvanástnika s krvácaním a závažnými eróziami.
• Symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby (stredne ťažkej až veľmi ťažkej).
• Zollingerov-Ellisonov syndróm.
• Prevencia aspirácie kyslého žalúdočného obsahu.
• Eradikácia Helicobacter pylori u pacientov so žalúdočnými vredmi a dvanástnikovými vredmi (v kombinácii s antibakteriálnymi režimami).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulár uvoľnenia

Liek je dostupný v tabletách (v rozpustnej škrupine), prášku na injekcie a roztokoch. V závislosti od indikácií na použitie sa pre pacienta vyberie najvhodnejšia forma.

Roztok sa spravidla predpisuje, keď nie je možné použiť perorálnu formu. Razol v tabletách sa uvoľňuje v dávke 10 a 20 mg, 10 tabliet v blistri. Roztok sa vyrába v sklenených fľašiach, 10 kusov v balení.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika Razolu je založená na aktivite rabeprazolu. Látka patrí do triedy zlúčenín, ktoré potláčajú sekréciu žalúdočnej kyseliny inhibíciou enzýmu H+/K+-ATPázy. Takýto účinok je úplne závislý od dávky a vedie k inhibícii stimulovanej a bazálnej sekrécie kyseliny. Po perorálnom podaní účinná látka rýchlo opúšťa plazmu a žalúdočnú sliznicu. Látka sa rýchlo vstrebáva bez ohľadu na dávku a koncentruje sa v kyslom prostredí žalúdočných buniek.

Razol bol skúmaný u viac ako 500 pacientov počas dvoch mesiacov. Liek nespôsobuje zmeny buniek a neovplyvňuje závažnosť gastritídy, distribúciu H. pylori, frekvenciu atrofickej gastritídy alebo črevnej metaplázie. Jeho užívanie nie je sprevádzané systémovými účinkami na kardiovaskulárny, respiračný ani centrálny nervový systém. Dlhodobé užívanie akejkoľvek formy farmakologického činidla neovplyvňuje funkciu štítnej žľazy a hladiny hormónov. Razol neinteraguje s amoxicilínom a pri súbežnom užívaní neovplyvňuje plazmatické koncentrácie klaritromycínu.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Razolu je reprezentovaná procesmi absorpcie, metabolizmu, distribúcie a vylučovania. Tablety majú obal, ktorý sa rozpúšťa v žalúdku, pretože účinná látka je v kyslom prostredí nestabilná. Absorpcia začína až po prechode lieku žalúdkom. Rabeprazol sa rýchlo vstrebáva, maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa pozoruje po 3-4 hodinách pri užití dávky 20 mg. Ak porovnáme biologickú dostupnosť pri perorálnom a intravenóznom podaní, dávka 20 mg predstavuje 52 %, pričom systémový metabolizmus, ktorý je výrazne vyjadrený, sa nezohľadňuje. Pri opakovanom podaní sa biologická dostupnosť nezvyšuje.

Polčas rozpadu je 1 – 1,5 hodiny. Tento proces nezávisí od príjmu potravy a užívania lieku, t. j. potrava neovplyvňuje jeho absorpciu. Väzba na krvné bielkoviny je na úrovni 97 %. Keďže účinná látka patrí medzi inhibítory protónovej pumpy, metabolizuje sa systémom cytochrómu P450. Jednorazová dávka lieku nespôsobuje zmeny v moči. Zároveň sa približne 90 % dávky vylúči vo forme dvoch metabolitov: kyseliny karboxylovej a konjugátu kyseliny merkapturovej, močom. Zvyšných 10 % sa vylúči stolicou.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dávkovanie a podávanie

Spôsob podávania a dávkovanie sa predpisujú individuálne pre každého pacienta a závisia od indikácií na použitie lieku. Maximálna dávka tabletovej formy je 20 mg denne. Tablety sa užívajú pred jedlom a trvanie liečby môže byť až 8-12 mesiacov.

Intravenózne podanie sa odporúča v prípadoch, keď perorálne podanie nie je možné. Avšak hneď ako je perorálna forma dostupná, intravenózne injekcie sa prerušia. Na prípravu injekcií použite roztok 5 ml sterilnej vody na injekciu a 20 mg rabeprazolu. Ak sa liek používa ako infúzia, rozpustí sa v sterilnej vode na injekciu a 100 ml infúzneho roztoku. Liek sa podáva pomaly počas 15 – 30 minút. Zriedený roztok sa môže použiť do 4 hodín po príprave. Ak sa objaví sediment alebo sa spozoruje zmena farby, má sa zlikvidovať.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Používajte Rasol počas tehotenstva

Používanie lieku Razol počas tehotenstva sa neodporúča. Takáto kontraindikácia sa vysvetľuje negatívnym vplyvom lieku na telo matky a nenarodeného dieťaťa. Doteraz neexistujú žiadne spoľahlivé klinické štúdie, ktoré by potvrdili bezpečnosť lieku Razol pre túto kategóriu pacientov.

Použitie rabeprazolu je možné v prípadoch, keď je očakávaný prínos pre ženu dôležitejší ako potenciálne riziko pre zdravie a normálny vývoj plodu. Ak sa liek predpisuje po pôrode, laktácia sa musí ukončiť. Liek sa nepredpisuje pediatrickým pacientom.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie Razolu sú založené na účinku aktívnych zložiek lieku. Individuálna intolerancia na benzimidazolovú skupinu a rabeprazol sa považuje za absolútnu kontraindikáciu.

Obdobie tehotenstva a laktácie, vek pacientov mladších ako 18 rokov, sa tiež vzťahujú na zákaz užívania lieku. Tablety a injekcie Razol sa nepredpisujú pacientom s renálnym alebo respiračným zlyhaním.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Vedľajšie účinky Rasol

Vedľajšie účinky lieku Razol sa vyskytujú pri nedodržiavaní pravidiel používania uvedených v návode, prekročení dávky alebo predĺžení trvania liečby. Najčastejšie pacienti trpia bolesťami hlavy, hnačkou, nevoľnosťou. Liek môže spôsobiť dyspepsiu, zápchu, sucho v ústach, plynatosť. Negatívne prejavy sa vyskytujú aj zo strany centrálneho nervového systému: závraty, ospalosť alebo nepokoj, nespavosť, poruchy chuti a zraku. Možné sú poruchy dýchacieho systému, t. j. suchý kašeľ, bronchitída, faryngitída, sinusitída.

Rabeprazol môže spôsobiť alergické reakcie, t. j. kožnú vyrážku a svrbenie. V zriedkavých prípadoch je užívanie lieku sprevádzané bolestivými pocitmi v chrbte, kŕčmi v lýtkových svaloch, horúčkou, zvýšeným potením, leukocytózou alebo priberaním na váhe. Ak sa vyskytnú vyššie uvedené vedľajšie účinky, musíte prestať užívať liek a vyhľadať lekársku pomoc na úpravu dávkovania Razolu.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Predávkovať

Predávkovanie je možné pri prekročení odporúčanej dávky alebo pri dlhodobom užívaní lieku. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní, ale jeho príznaky vyzerajú ako zvýšenie závažnosti vedľajších účinkov. Liečba zahŕňa symptomatickú liečbu, pretože neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Účinná látka lieku sa dobre viaže na plazmatické bielkoviny. Dialýza nie je účinná. V každom prípade, ak sa objavia závažné príznaky predávkovania, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc. Lekár prehodnotí dávkovanie alebo predpíše bezpečnejší analóg.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interakcie s inými liekmi

Interakcia lieku Razol s inými liekmi je možná pri absencii kontraindikácií. Účinná látka je inhibítor protónovej pumpy, preto sa metabolizuje enzýmami zahrnutými v pečeňovom systéme cytochrómu P _450. Liek nevstupuje do klinických vzťahov s liekmi, ktoré sú metabolizované enzýmami systému CYP450 (amoxicilín, warfarín, teofylín, diazepam), ale spôsobuje dlhodobé a významné zníženie produkcie kyseliny chlorovodíkovej. To naznačuje normálnu interakciu s liekmi, ktorých absorpcia je založená na pH žalúdočného obsahu.

Nebol zistený žiadny vzťah medzi užívaním lieku a jedlom. Štúdie preukázali, že účinná látka má nízku schopnosť interagovať s liekmi. Existuje niekoľko upozornení. Razol na intravenózne podanie sa smie rozpúšťať iba vo fyziologickom roztoku (chlorid sodný) alebo sterilnej vode na injekcie. Iné roztoky sú kontraindikované na použitie v infúziách a injekciách.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania lieku Razol sú uvedené na obale lieku a v jeho návode. Ak ste si zakúpili tabletovú formu lieku, musí sa uchovávať na mieste neprístupnom deťom, chránenom pred priamym slnečným žiarením. Teplota skladovania by nemala presiahnuť 25 °C.

Lyofilizovaný prášok na injekcie a roztoky sa má uchovávať v pôvodnom obale. Razol sa má chrániť pred priamym slnečným žiarením. Odporúčaná teplota skladovania je 15 až 20 °C. Pripravený roztok sa má spotrebovať do štyroch hodín, inak stráca svoje liečivé vlastnosti a je potrebné ho zlikvidovať.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti tabletovej formy je 18 mesiacov a prášok na injekcie a roztoky sa uchováva maximálne 24 mesiacov. Liek nepoužívajte po dátume exspirácie. Likvidácia je potrebná aj v prípade, že bola porušená celistvosť pôvodného obalu, liek zmenil farbu alebo získal zápach.

[ 45 ]