Ranferon

Ranferon je antianemický liek, liek na báze železa. Obsahuje rôzne minerály s multivitamínmi, ako aj železo.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikácia Ranferon

Používa sa na odstránenie anémie, ktorá je spôsobená nedostatkom kyseliny listovej a železa v tele.

Formulár uvoľnenia

Produkt sa uvoľňuje v kapsulách, 10 kusov v 1 blistri. Vo vnútri samostatného balenia sa nachádzajú 3 blistrové dosky.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Ranferon je vyvážený liečebný komplex, ktorý obsahuje síran zinočnatý, fumarát železa, kyselinu askorbovú a listovú a kyanokobalamín. Všetky tieto látky sú v tele potrebné pre stabilnú hematopoézu v kostnej dreni.

Železo je súčasťou myoglobínu spolu s hemoglobínom, ako aj rôznych enzýmov. Reverzibilne syntetizuje kyslík a okrem toho podporuje jeho pohyb v tkanivách, stimuluje erytropoézu a zúčastňuje sa viacerých oxidačno-redukčných procesov. Potreba železa v tele sa zvyšuje počas tehotenstva, laktácie, u dospievajúcich s aktívnym rastom, ako aj počas menštruácie a iného krvácania.

Kyselina listová v kombinácii s kyanokobalamínom spôsobuje erytropoézu, zúčastňuje sa procesov väzby nukleotidov s aminokyselinami a nukleovými kyselinami, ako aj procesu metabolizmu cholínu. Počas tehotenstva je vitamín B9 potrebný pre zdravý vývoj nervových zakončení u plodu a okrem toho chráni dieťa pred teratogénnymi účinkami a je dôležitým prvkom reakcií bunkového imunitného systému.

Kyanokobalamín sa podieľa na väzbe nukleotidov. Je veľmi dôležitý pre stabilný vývoj a rast epitelových buniek, ako aj pre procesy dozrievania erytrocytov a hematopoézy. Táto zložka je nevyhnutná pre metabolizmus vitamínu B9 a syntézu látky myelín. Vitamíny B12 a B9 zabraňujú vzniku megaloblastickej anémie, ako aj neurologických porúch.

Kyselina askorbová má silný regeneračný účinok. Patrí do kategórie vitamínov rozpustných vo vode. Zúčastňuje sa oxidačno-redukčných procesov, reguluje metabolizmus sacharidov. Okrem toho ovplyvňuje metabolizmus aminokyselín (zaradených do kategórie aromatických) a tyroxínu, procesy biosyntézy steroidných hormónov, ako aj katecholamínov a inzulínu (nevyhnutných pre zrážanie krvi). Ovplyvňuje tiež väzbu prokolagénu na kolagén a pomáha hojeniu kostí a spojivového tkaniva. Zároveň zlepšuje priepustnosť kapilár, pomáha procesom vstrebávania železa v čreve a podporuje väzbu hemoglobínu. Zvyšuje nešpecifickú rezistenciu tela a pôsobí ako antidotum. Pri nedostatku vitamínu C v potrave sa vyvíja avitaminóza alebo hypovitaminóza typu C, pretože táto látka sa v tele nesyntetizuje.

Zinok má štrukturálne, katalytické a regulačné vlastnosti, keď pôsobí na viac ako 200 enzýmov obsahujúcich zinok a kov, ktoré sa nachádzajú v biosystémoch. Tieto enzýmy pomáhajú pri metabolizme bielkovín s nukleovými kyselinami, ako aj pri produkcii energie. Okrem toho zinok pomáha pri tvorbe „zinkových prstov“ (používaných transkripčnými faktormi – na interakciu s DNA pri regulácii génovej aktivity).

Ďalšou štrukturálnou vlastnosťou zinku je udržiavanie integrity membrán biologických membrán, čím pomáha chrániť ich pred poškodením kyselinami. Zinok je veľmi dôležitý v procesoch syntézy bielkovín, ako aj pri delení buniek. Nedostatok tohto prvku spôsobuje nízky vzrast, anémiu, ako aj geofágiu a hypogonadizmus. Okrem toho vznikajú problémy s hojením rán, zvyšuje sa krehkosť červených krviniek a mení sa tekutosť ich membrán.

Dávkovanie a podávanie

Trvanie kurzu a dávky predpisuje ošetrujúci lekár.

Štandardná dávka pre dospelých je 1 kapsula 1-2 krát denne. Odporúča sa užívať liek pred jedlom (30-40 minút) a zapiť vodou alebo džúsom.

Trvanie terapeutického kurzu sa často rovná 1-3 mesiacom.

[ 5 ]

Používajte Ranferon počas tehotenstva

Tehotné alebo dojčiace ženy môžu liek užívať len na lekársky predpis a len v prípadoch, keď je pravdepodobnosť prínosu pre matku vyššia ako riziko komplikácií u plodu/dieťaťa.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie lieku patria:

• prítomnosť nádorov závislých od folátu, ako aj intolerancia na zložky lieku;
• malígne patológie (okrem megaloblastickej anémie) spôsobené nedostatkom vitamínu B9, ako aj Marchiafava-Micheliho choroba;
• nadbytok nahromadeného železa v tele (prítomnosť hematochromatózy alebo hemosiderózy) alebo sklon k takémuto ochoreniu;
• iné typy anémie, okrem stavov, ktoré sa nevyvíjajú v dôsledku nedostatku železa (ako je hemolytická, hypo- alebo aplastická anémia, anémia z nedostatku železa a anémia z nedostatku vitamínu B12, ako aj anémia spôsobená intoxikáciou olovom, hemoglobinopatia a talasémia);
• Vaquez-Oslerova choroba alebo erytrocytóza;
• akútna forma tromboembólie, ako aj nádory, s výnimkou tých, ktoré sú sprevádzané megaloblastickou formou anémie;
• kožná porfýria a cirhóza pečene v neskorom štádiu;
• akútne formy zápalových procesov vo vnútri čreva;
• zhoršená ulcerózna patológia v žalúdku alebo dvanástniku;
• črevný divertikul;
• črevná obštrukcia;
• časté transfúzie krvi;
• použitie v kombinácii s parenterálnym podávaním železa, trombóza, ako aj bolesti brucha a vracanie s nevoľnosťou neznámeho pôvodu;
• sklon k vzniku trombózy;
• prítomnosť tromboflebitídy;
• závažné obličkové patológie, diabetes mellitus, urolitiáza (v prípade užívania denných dávok presahujúcich 1 g vitamínu C).

Vedľajšie účinky Ranferon

Užívanie kapsúl môže spôsobiť rozvoj nasledujúcich vedľajších účinkov:

• tráviaci trakt: výskyt bolesti žalúdka, vracanie, zápcha alebo hnačka, ako aj nevoľnosť a nadúvanie. Môže sa pozorovať čierna stolica, pocit plnosti v žalúdku, kovová chuť, strata chuti do jedla, stmavnutie zubnej skloviny, pálenie záhy a podráždenie slizníc vo vnútri tráviaceho traktu;
• oblasti kože a podkožnej vrstvy: vyrážky, začervenanie, akné, svrbenie, bulózna vyrážka a žihľavka;
• imunitné reakcie: prejavy precitlivenosti (vznik anafylaxie alebo anafylaktického šoku s existujúcou senzibilizáciou, ako aj bronchospazmy) a angioedém;
• Oblasť NS: závraty s bolesťami hlavy, poruchy spánku a zvýšená podráždenosť;
• orgány hematopoetického systému: rozvoj erytrocytopénie alebo hyperprotrombinémie, trombocytózy a neutrofilnej leukocytózy. U jedincov s deficitom G6PD a erytrocytov sa môže vyvinúť erytrocytolýza;
• iné: pocit celkovej slabosti, zvýšené potenie, návaly horúčavy, rozvoj hypertermie.

[ 4 ]

Predávkovať

Ak sa prekročia požadované dávky, môže sa vyvinúť predávkovanie. Dávka 180 – 300 mg/kg sa považuje za smrteľnú. Pre niektorých jedincov však môže byť toxická aj dávka 30 mg/kg elementárneho železa. U malých detí je pravdepodobnosť akútnej intoxikácie obzvlášť vysoká – už 1 g fumarátu železa stačí na vyvolanie život ohrozujúcej otravy.

Príznaky akútnej intoxikácie železom sa objavujú 10 – 60 minút alebo niekoľko hodín po užití lieku.

Medzi prejavy patria: bolesť v epigastriu a bruchu, vracanie (niekedy s krvou) a nevoľnosť, ako aj hnačka so zelenými výkalmi (neskôr sa stanú dechtovými) a meléna. Tieto príznaky môžu byť sprevádzané pocitom slabosti, ospalosťou, cyanózou a akrocyanózou, bledou pokožkou a uvoľňovaním lepkavého studeného potu. Môže sa tiež znížiť krvný tlak, oslabiť pulz, môže sa vyvinúť srdcový tep, hypertermia, zmätenosť, ako aj kŕče, parestézia a nekróza sliznice vo vnútri tráviaceho traktu. Pri absencii lekárskych opatrení sa po 12-48 hodinách môže vyvinúť kóma a šok, pri ktorých sa pozoruje toxická forma zlyhania pečene, oligúria, ako aj koagulopatia a Cheyne-Stokesov spirogram.

Medikamentózne metódy: v prípade závažného predávkovania je potrebné poskytnúť obeti okamžitú pomoc: vykonať výplach žalúdka (použite vodu alebo fosfátom pufrovaný alebo sódový roztok). Je tiež potrebné, aby pacient konzumoval viac mlieka a surových vajec - to pomôže tvorbe nerozpustných zlúčenín železa v tráviacom trakte a uľahčí vylučovanie železa z tela.

V prípade potreby sa lieči acidóza a šok. Jedinci, u ktorých sa vyvinie anúria/oligúria, potrebujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.

Najvhodnejším spôsobom na určenie závažnosti stavu je analýza hladiny železa v sére a zároveň posúdenie jeho schopnosti viazať železo. Keď hladiny železa prekročia maximálny limit vhodný pre normálnu väzbu železa v sére, môže sa vyvinúť systémová intoxikácia.

Metódy špeciálnej terapie:

Je potrebné skontrolovať zvratky na prítomnosť liečivých kapsúl. Ak nie je možné odstrániť požadované množstvo, žalúdok sa má umyť vodným roztokom uhličitanu sodného (1 %) alebo roztokom chloridu sodného (0,9 %) a potom sa pacientovi má podať preháňadlo.

Ľudia s akútnou intoxikáciou musia užívať železné antidotum - látku deferoxamín. Chelačná liečba s jeho použitím sa vykonáva v nasledujúcich situáciách:

• konzumácia potenciálne smrteľnej dávky 180 – 300 mg/kg alebo vyššej;
• s hladinami železa v sére presahujúcimi 400 – 500 mcg/dl;
• hladina železa v sére prevyšuje jeho schopnosť viazať železo alebo osoba vykazuje príznaky ťažkej otravy železom: šok alebo kómu.

V prípade akútneho predávkovania je potrebné na väzbu neabsorbovaného železa užiť deferoxamín perorálne v množstve 5-10 g (obsah 10-20 ampuliek rozpustiť v čistej vode). Pri eliminácii absorbovaného železa sa liek podáva intramuskulárne každé 3-12 hodín v množstve 1-2 g. Ak sa u pacienta vyvinul šokový stav, podáva sa intravenózne kvapková injekcia 1 g lieku a vykonáva sa aj symptomatická liečba.

Prejavy intoxikácie vitamínom C: pri jednorazovom užití veľkej dávky lieku sa pozoruje vracanie, bolesť brucha, nevoľnosť, svrbenie, plynatosť, kožná vyrážka a zvýšená podráždenosť.

Dlhodobé užívanie vysokých dávok Ranferonu môže viesť k potlačeniu funkcie insulárneho aparátu v pankrease (je potrebné sledovať jeho prácu) a vzniku cystitídy a okrem toho urýchliť procesy tvorby kameňov (oxaláty s urátmi). Okrem toho sa môže objaviť bolesť srdca, môže sa zvýšiť krvný tlak, môže sa vyvinúť myokardiálna dystrofia alebo tachykardia. Poškodenie glomerulárneho renálneho aparátu, tvorba cystínových, urátových alebo oxalátových kameňov v obličkách a močových cestách, rozvoj kryštalúrie, glukozúrie alebo hyperglykémie a okrem toho porucha procesu syntézy glykogénu (až po rozvoj diabetes mellitus) a porucha metabolizmu medi a zinku. Neodôvodnené dlhodobé užívanie liekov môže vyvolať hemosiderózu.

Na odstránenie poruchy je potrebné prestať užívať lieky, vykonať výplach žalúdka, užiť aktívne uhlie (alebo iné sorbenty), piť alkalické nápoje a liečiť príznaky.

Interakcie s inými liekmi

V dôsledku kombinácie lieku s antacidami obsahujúcimi hliník, bizmut a vápnik s horčíkom a spolu s tým, keď sa kombinuje s cimetidínom alebo cholestyramínom, dochádza k zníženiu absorpcie Ranferonu z gastrointestinálneho traktu.

Vstrebávanie železa sa znižuje pri kombinácii s kávou, čiernym čajom, chlebom, vajcami a mliečnymi výrobkami, ako aj so surovými obilninami a tuhými potravinami.

Tetracyklíny a penicilamín v kombinácii s Ranferonom tvoria komplexné zlúčeniny, ktoré znižujú absorpciu železa a oslabujú účinnosť lieku.

GCS sú schopné zvýšiť stimuláciu erytropoézy vykonávanú Ranferonom.

Vitamín C zvyšuje biologickú dostupnosť železa po vnútornom užití. Kombinácia s tokoferolom môže oslabiť liečivý účinok železa na organizmus.

Železné soli znižujú biologickú dostupnosť metyldopy s levodopou a navyše oslabujú absorpciu tyroxínu so zinkom a sulfasalazínu s inhibítormi DNA gyrázy (ako je levofloxacín s ofloxacínom, ako aj ciprofloxacín s norfloxacínom).

Kombinácia liekov s obsahom železa a NSAID zvyšuje dráždivý účinok železa na sliznicu tráviaceho traktu.

Absorpcia vitamínu B9 sa znižuje pri kombinácii s antikonvulzívami, analgetikami, cytostatikami (metotrexát) a sulfónamidmi, ako aj s neomycínom, trimetoprimom a triamterenom.

Užívanie kyseliny listovej oslabuje účinnosť PAS, chloramfenikolu, primidónu s fenytoínom, ako aj perorálnej hormonálnej antikoncepcie a sulfasalazínu, pretože zvyšuje metabolizmus týchto liekov.

Kombinácia s chloramfenikolom inhibuje absorpciu železa a tiež znižuje hematopoetické vlastnosti kyanokobalamínu.

Absorpcia kobalamínu sa znižuje pri kombinácii s PAS, tetracyklínmi, hormonálnou antikoncepciou a antikonvulzívami. Podobný účinok sa dosahuje aj kombináciou s neomycínom, ranitidínom, kanamycínom, ako aj kolchicínom, polymyxínmi a liekmi obsahujúcimi draslík.

Súčasné užívanie lieku Ranferon s alopurinolom a metotrexátom, ako aj s pyrimetamínom a disulfiramom je zakázané.

Vstrebávanie vitamínu C je oslabené pri kombinácii s perorálnou antikoncepciou, alkalickými nápojmi a zeleninovými alebo ovocnými šťavami.

Vnútorné podávanie kyseliny askorbovej zvyšuje absorpciu tetracyklínov s penicilínmi, ako aj železa. Zároveň oslabuje účinok nepriamych antikoagulancií s heparínom a zvyšuje pravdepodobnosť kryštalúrie pri použití salicylátov.

Kombinácia kyseliny askorbovej s deferoxamínom zvyšuje toxické vlastnosti železa v tkanivách (najmä v srdcovom svale), čo môže viesť k dekompenzácii systémového prietoku krvi. Preto sa má vitamín C užívať najmenej 2 hodiny po podaní deferoxamínu.

Liek vo vysokých dávkach oslabuje účinky tricyklických antidepresív a neuroleptík (deriváty fenotiazínu) a reabsorpciu amfetamínu vo vnútri tubulov a tiež zabraňuje vylučovaniu mexiletínu obličkami.

Vitamín C zvyšuje celkovú rýchlosť klírensu etanolu. Chinolínové lieky, salicyláty, chlorid vápenatý a kortikosteroidy znižujú zásobovanie tela vitamínom v prípade dlhodobého užívania týchto liekov.

[ 6 ]

Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať na mieste, kde nepreniká vlhkosť a je tiež neprístupný deťom. Maximálna teplota je 25 °C.

[ 7 ]

Čas použiteľnosti

Ranferon sa môže používať 2 roky od dátumu uvedenia lieku na trh.