Ramira

Liek s účinkom na renín-angiotenzínový systém – Ramira – je klasifikovaný ako ACE inhibítor s liečivom ramipril.

Liek Ramira vyrába islandská farmaceutická spoločnosť Actavis AT alebo maltská spoločnosť Actavis Ltd.

Indikácia Ramira

Liek sa odporúča na použitie:

• na vysoký krvný tlak, na samostatnú alebo kombinovanú liečbu vysokého krvného tlaku, v kombinácii s diuretikami a blokátormi kalciových kanálov;
• v prípade preťaženia so srdcovou nedostatočnosťou s možnosťou použitia s inými (napríklad diuretickými) liekmi;
• v prípade srdcovej nedostatočnosti, ktorá je dôsledkom predchádzajúceho infarktu;
• v stave po infarkte;
• v prípade nefropatie súvisiacej s diabetom alebo nesúvisiacej s diabetom;
• na zníženie rizika srdcového infarktu, mozgovej príhody alebo úmrtia v dôsledku kardiovaskulárnej patológie, najmä v prípadoch zjavnej ischemickej choroby srdca, distálneho cievneho ochorenia a diabetu mellitus;
• ak existuje riziko vzniku kardiovaskulárnych ochorení v dôsledku vysokého krvného tlaku, vysokej hladiny cholesterolu v krvi a nízkej hladiny lipoproteínov s vysokou hustotou.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Ramira sa vyrába vo forme tabliet, tablety sú v blistrovom balení. Kartónová škatuľa obsahuje tri alebo deväť tabliet.

• 1,25 mg – 30 ks (3 x 10 ks);
• 1,25 mg – 90 ks (9 x 10 ks);
• 10 mg – 30 ks (3 x 10 ks;
• 10 mg – 90 ks (9 x 10 ks;
• 2,5 mg – 30 ks (3 x 10 ks);
• 2,5 mg – 90 ks (9 x 10 ks);
• 5 mg – 30 ks (3 x 10 ks;
• 5 mg – 90 ks (9 x 10 ks).

Liečivom lieku je ramipril. Jedna tableta môže obsahovať 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg alebo 10 mg ramiprilu.

Pomocnými zložkami sú hydrogénuhličitan sodný, predželatínovaný škrob, laktóza, kroskarmelóza sodná, stearylfumarát sodný. Tablety môžu tiež obsahovať pigmentovanú zmes žltej alebo ružovej farby.

Farmakodynamika

Účinná látka lieku ramipril je schopná inhibovať účinok ACE. Liek je schopný potlačiť produkciu angiotenzínu II, eliminovať vazokonstrikciu, stimulovať produkciu aldosterónu. Aktivuje funkciu renínu v krvnej plazme, inhibuje metabolické procesy bradykinínu.

Ramira má hypotenzívny účinok, ktorý nezávisí od polohy tela pacienta a nevedie ku kompenzačnému zvýšeniu srdcovej frekvencie. Stabilizuje krvný tlak bez ohľadu na obsah renínu v obehovom systéme.

U väčšiny pacientov sa tlak stabilizuje do 1-2 hodín po užití tabliet. Maximálny účinok sa dosiahne po 3-6 hodinách a pretrváva 24 hodín. Vrchol stabilizácie tlaku sa dosiahne po 20-30 dňoch od začiatku liečby liekom. Stabilizačný účinok je stabilný a môže pretrvávať počas dlhej liečby (približne 2 roky). Náhle ukončenie liečby nie je schopné spôsobiť náhle zvýšenie krvného tlaku.

Ramipril nemá významný vplyv na renálny krvný obeh, len niekedy sa pozoruje jeho mierne zrýchlenie. Liek tiež neovplyvňuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie. Výrazná forma nefropatie (s diabetom alebo bez neho) môže byť sprevádzaná zhoršením funkcie obličiek: Ramira inhibuje rozvoj týchto patologických procesov v obličkách. U pacientov s existujúcim rizikom nefropatie rôzneho pôvodu liek znižuje stupeň albuminúrie.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Ramira sa po perorálnom užívaní ľahko vstrebáva. Súčasná konzumácia jedla nijako nenarúša vstrebávanie lieku.

Liek sa metabolizuje v pečeni, kde sa tvoria aktívne a neaktívne metabolické produkty. Aktívnym metabolickým produktom ramiprilu je takzvaný ramiprilát, ktorý vykazuje šesťkrát väčšiu aktivitu ako účinok pôvodnej zložky.

Vrcholový obsah aktívneho metabolitu v krvi sa dosiahne 2 až 4 hodiny po užití tablety. Distribučný objem je stanovený na 500 l. Väzba s proteínovou zložkou plazmy sa odhaduje na približne 56 %. Polčas rozpadu je 13 až 17 hodín. Približne 40 % sa vylučuje stolicou a 60 % močovými cestami.

U starších pacientov sa farmakokinetické vlastnosti lieku významne nemenia.

Ak je funkcia obličiek nedostatočná, účinná látka lieku sa môže v tele hromadiť.

V prípade nedostatočnej funkcie pečene je narušená transformácia účinnej látky lieku na konečný metabolický produkt ramiprilát.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dávkovanie a podávanie

Ramira sa užíva perorálne bez ohľadu na jedlo. Tableta sa má prehltnúť bez žuvania alebo drvenia a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Je povolené rozdeliť tabletu na polovicu.

Pri vysokom krvnom tlaku užívajte 2,5 mg lieku denne v jednej dávke, najlepšie ráno. Ak je potrebné zvýšiť dávku, vykonáva sa postupne, počas 2 alebo 3 týždňov až na 5 mg. Maximálna povolená denná dávka je do 10 mg. V niektorých prípadoch sa predpísané množstvo lieku môže rozdeliť na dve dávky denne.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa úvodná dávka lieku užíva 1,25 mg denne. V niektorých prípadoch môže byť potrebné zvýšiť dávku, čo sa dosiahne zdvojnásobením dávky počas 7 – 14 dní. Dennú dávku je možné rozdeliť na 2 dávky.

V postinfarktovom stave sa Ramira predpisuje najskôr tri dni po infarkte, za predpokladu, že hemodynamika je stabilná a u pacienta nie sú žiadne známky ischémie. Optimálna počiatočná dávka je 2,5 mg dvakrát denne. Ak pacient tablety zle toleruje, počiatočná dávka sa môže znížiť na 1,25 mg dvakrát denne. Potom sa množstvo lieku postupne zvyšuje až na stabilizujúcu dávku 5 mg dvakrát denne. Maximálna denná dávka lieku je 10 mg.

V prípade nedostatočnej funkcie obličiek sa dávkovanie lieku Ramir upraví podľa uváženia ošetrujúceho lekára.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Používajte Ramira počas tehotenstva

Ramira sa nepoužíva počas tehotenstva a dojčenia. Pred predpísaním lieku sa lekár musí uistiť, že pacientka nie je tehotná.

Počas celej liečby by sa mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. V prípade tehotenstva sa má liečba liekom okamžite ukončiť alebo sa má tento liek nahradiť iným, povoleným počas tehotenstva.

Kontraindikácie

V ktorých prípadoch sa treba lieku vyhnúť:

• ak ste náchylný na alergické reakcie v reakcii na účinnú látku lieku alebo inú pomocnú zložku;
• v prípade predchádzajúcej alergie na ACE inhibítory;
• so zúžením lúmenu renálnych artérií (jednej alebo dvoch);
• pri komplikovaných a závažných patológiách obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
• počas obdobia rekonvalescencie po transplantácii obličiek;
• v primárnej forme hyperaldosteronizmu;
• počas tehotenstva a dojčenia;
• pri podstupovaní hemodialýzy;
• s nedostatočnou funkciou pečene.

Ramira sa nepoužíva na liečbu pediatrických pacientov.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Vedľajšie účinky Ramira

Vedľajšie účinky lieku Ramir môžu postihnúť rôzne orgány a systémy tela.

Kardiovaskulárny systém: znížený krvný tlak, záchvaty krátkodobej straty vedomia, srdcová nedostatočnosť, závraty, bolesť na hrudníku, poruchy srdcového rytmu.

Hematopoetické orgány: príznaky anémie, znížený počet krvných doštičiek, neutrofilov a eozinofilov v krvi, zápalové zmeny v stenách ciev, pancytopénia.

Gastrointestinálny trakt: dyspeptické príznaky, dysfunkcia slinných žliaz, úbytok hmotnosti, ťažkosti s prehĺtaním, poruchy čriev, zápalové ochorenia tráviacich orgánov, dysfunkcia pečene (zápal, cholestáza, žltačka).

Dýchací systém: záchvaty suchého kašľa, zápalové procesy v horných dýchacích cestách.

Nervový systém: bolesti hlavy, astenický stav, vestibulárne poruchy, poruchy pamäti a spánku, záchvaty, depresia, tras a znecitlivenie končatín, poruchy sluchu a zraku.

Obličky a močový systém: dysfunkcia obličiek, bielkoviny v moči, dysurické poruchy, periférny edém.

Koža a sliznice: alergické vyrážky, začervenanie, zvýšená citlivosť na ultrafialové žiarenie.

Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky patrí bolesť svalov a/alebo kĺbov, zvýšené hladiny močoviny a kreatinínu v krvi a zvýšené hladiny antinukleárnych protilátok.

[ 14 ]

Predávkovať

Príznaky konzumácie veľkého množstva Ramiru sú:

• nadmerný pokles krvného tlaku;
• šokový stav;
• nerovnováha elektrolytov;
• renálna dysfunkcia (ARD).

Prvá pomoc pri predávkovaní: výplach a oplachovanie žalúdka, použitie sorbentov, v prípade potreby intravenózne infúzie fyziologického roztoku, katecholamínov, angiotenzínu II.

Ak sa srdcová frekvencia postupne spomaľuje, môže sa použiť umelý kardiostimulátor (kardiostimulátor).

Ak sa objaví Quinckeho edém, podáva sa urgentná injekcia adrenalínu (subkutánne alebo intravenózne), po ktorej nasleduje intravenózne podanie glukokortikoidov, antihistaminík a antagonistov H²-receptorov.

Hemodialýza nie je v prípade predávkovania Ramirom veľmi účinná, preto sa jej použitie neodporúča.

[ 23 ], [ 24 ]

Interakcie s inými liekmi

Súbežné užívanie Ramiru a iných hypotenzívnych, diuretík, liekov proti bolesti na báze ópia (narkotické analgetiká), anestetík, tricyklických antidepresív a antipsychotík môže vyvolať zvýšenie hypotenzného účinku lieku.

Súčasné užívanie s nesteroidnými protizápalovými liekmi, liekmi obsahujúcimi estrogén, sympatomimetikami, ako aj liekmi obsahujúcimi kuchynskú soľ môže znížiť hypotenzný účinok Ramiru.

Súčasné užívanie s liekmi na báze draslíka môže zvýšiť množstvo draslíka v krvnom obehu.

Nemali by ste kombinovať užívanie lieku Ramir a liekov na báze lítia, pretože to môže vyvolať zvýšenie toxických účinkov liekov obsahujúcich lítium.

Súbežné užívanie s antidiabetikami (vrátane inzulínu) môže vyvolať zvýšený pokles hladiny glukózy v krvi, dokonca až do bodu hypoglykémie.

Súčasné užívanie s alopurinolom, cytostatikami, imunosupresívami a kortikosteroidnými hormónmi zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Ramira a jej liečivo ramipril zosilňujú účinky alkoholických nápojov.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Podmienky skladovania

Odporúča sa uchovávať liek Ramira na suchom a tmavom mieste v pôvodnom obale mimo dosahu detí. Teplotné ukazovatele nesmú prekročiť +25 °C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť:

• pre tablety s dávkou 2,5 mg, 5 mg a 10 mg – do 2 rokov;
• pre tablety s dávkou 1,25 mg - až jeden a pol roka, za podmienok skladovania lieku.

[ 35 ]