Zotek

Zotek je liek zo skupiny NSAID, ako aj antireumatická látka, derivát kyseliny metyloctovej. Hlavnou účinnou látkou je dexibuprofén. Liek má antipyretický a analgetický účinok.

Účinok lieku sa vyvíja spomalením produkcie PG prvkov, čo vedie k inhibícii procesov väzby leukotriénov, oslabeniu zápalového edému (pod vplyvom molymorfonukleárnych leukocytov), zníženiu objemu vytvoreného oxidu dusného, ako aj k zníženiu oxidácie produkovanej mitochondriami, ktorá ovplyvňuje mastné kyseliny.

Indikácia Zoteka

Používa sa na odstránenie príznakov bolesti miernej alebo strednej intenzity a rôzneho pôvodu. Patria sem bolesti kĺbov, chrbta alebo svalov, ako aj reumatické bolesti alebo bolesti zubov a dysmenorea.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme tabliet - 10 kusov vo vnútri bunkovej platne. V škatuli - 1 alebo 10 platní.

Farmakokinetika

Liek sa vstrebáva v tenkom čreve. Látka dosiahne hladinu Cmax v krvi po 120 minútach od okamihu perorálneho podania lieku.

Vylučovanie dexibuprofénu zo synoviálnej membrány prebieha pomaly, vďaka čomu sa udržiava na stabilnej úrovni bez ohľadu na hladiny liečiva v plazme.

Metabolické procesy prebiehajú v pečeni; neaktívne metabolické zložky sa vylučujú obličkami (až 90 %) a ďalšia časť sa vylučuje cez črevný lúmen spolu so žlčou.

Polčas rozpadu Zoteku je 1,8-3,5 hodiny, syntéza s intraplazmatickým proteínom je približne 99 %.

Užívanie lieku s jedlom predlžuje čas potrebný na dosiahnutie hodnôt Cmax v krvi z 2,1 na 2,8 hodiny a tiež znižuje hodnotu Cmax v plazme z 20,6 na 18,1 mcg/ml bez ovplyvnenia stupňa absorpcie.

Dávkovanie a podávanie

Spôsob užívania Zoteku a jeho dávkovanie sa vyberajú individuálne, berúc do úvahy silu vyvíjajúcej sa bolesti.

Na jednu aplikáciu sa má užiť 1 – 2 tablety (0,2 – 0,4 g) 3-krát denne po jedle. Počiatočná dávka má byť 0,2 g dexibuprofénu. Celková denná dávka (rozdelená do 3 dávok) je 0,6 – 0,9 g lieku. Na jednu dávku sa nesmie užiť viac ako 0,4 g lieku a celkovo maximálne 1,2 g denne.

Pri dysmenoree je maximálna jednorazová dávka 0,3 g a denná dávka je 0,9 g. Liek sa má užívať s jedlom.

Liek sa používa na odstránenie príznakov bolesti; ak však príznaky ochorenia pretrvávajú dlhšie ako 3 dni a na ich pozadí sa pozorujú bolesti hlavy, horúčka alebo iné príznaky, je potrebné objasniť diagnózu a dodatočne upraviť liečebný režim.

[ 1 ]

Používajte Zoteka počas tehotenstva

Neodporúča sa užívať liek počas prvých 5 mesiacov tehotenstva. Je povolené užívať ho len za prísnych indikácií a po zohľadnení všetkých rizík a prínosov; podáva sa v minimálnej dávke a len krátkodobo. Od 6. mesiaca je užívanie lieku úplne zakázané.

Liek by sa nemal predpisovať ženám, ktoré plánujú otehotnieť.

Dexibuprofén sa môže vylučovať do materského mlieka, preto sa nepoužíva počas dojčenia. Ak je použitie Zoteku nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť.

Kontraindikácie

Použitie lieku je kontraindikované v prípade závažnej intolerancie na dexibuprofén alebo iné NSAID a jeho ďalšie zložky; príznaky precitlivenosti - bronchiálny spazmus, astmatický záchvat, aktívna fáza zápalu v nosovej dutine alebo vývoj polypov v nose. Okrem toho sa berie do úvahy prítomnosť Quinckeho edému a urtikárie v anamnéze.

Nemá sa predpisovať na krvácanie v gastrointestinálnom trakte alebo na iných miestach, ako aj na bronchiálnu astmu, poruchy zrážanlivosti krvi, hemoragickú diatézu a iné poruchy zrážanlivosti krvi, alebo pri užívaní antikoagulačnej liečby.

Taktiež sa nepoužíva v prípadoch aktívnych lézií gastrointestinálneho traktu, ktoré majú erozívny a ulcerózny charakter, exacerbovanej ulceróznej kolitídy nešpecifického charakteru a granulomatóznej enteritídy (aktívna fáza).

Okrem toho sa Zotek nepoužíva v prípadoch trombocytopénie alebo leukopénie, porúch obličiek a pečene (závažná forma), srdcového zlyhania, ochorení postihujúcich zrakový nerv, vysokého krvného tlaku (malígna forma) a poruchy vnímania farieb.

Vedľajšie účinky Zoteka

Užívanie lieku môže spôsobiť gastrointestinálne poruchy vrátane nevoľnosti, bolesti brucha, hnačky, dyspepsie a vracania; dlhodobé užívanie môže spôsobiť vredy v gastrointestinálnom trakte s následným krvácaním. Spolu s tým sa môže vyskytnúť stomatitída ulceróznej povahy a okrem toho sa zriedkavo pozoruje zápcha, nešpecifická kolitída ulceróznej alebo hemoragickej formy, perforácia v gastrointestinálnom trakte, ezofagitída, nadúvanie, striktúry pažeráka, ako aj regionálna enteritída a divertikulitída v aktívnej fáze.

Môžu sa vyskytnúť aj lézie postihujúce epidermu - urtikária, multiformný erytém, vyrážky a hyperémia (aj alergická), ako aj TEN, svrbenie, alopécia, SJS, fotosenzitivita a vaskulitída alergického pôvodu.

Príznaky intolerancie na lieky sa prejavujú vo forme bolestí hlavy, bronchiálnej astmy, šoku alebo horúčky, nádchy, tachykardie, bronchiálneho kŕča, zníženého krvného tlaku a okrem toho aj systémového erytému lupusu (SLE), anafylaxie, Quinckeho edému a iných kolagenóz.

Medzi lézie CNS patrí silná únava, úzkosť, nespavosť alebo ospalosť, závraty, psychotické prejavy, vizuálne halucinácie, ako aj depresia, dvojité videnie, podráždenosť, tinnitus alebo hluk v ušiach, dezorientácia a aseptická meningitída.

Poruchy krvného systému: predĺženie koagulačného obdobia. Zriedkavo sa pozoruje pancyto-, trombocyto-, leukopénia- alebo granulocytopénia, anémia (hemolytická alebo aplastická) a agranulocytóza.

Lézie postihujúce kardiovaskulárny systém: môže sa zvýšiť krvný tlak a môžu sa vyskytnúť príznaky akútneho srdcového zlyhania alebo chronického srdcového zlyhania (najmä u starších ľudí). U ľudí so zvýšeným krvným tlakom alebo poruchou funkcie obličiek sa môže vyskytnúť zhoršené vylučovanie tekutín.

Poruchy spojené s močovým systémom - nefrotický syndróm alebo tubulointersticiálna nefritída.

Vzhľadom na skúsenosti s užívaním NSAID nemožno vylúčiť možnosť vzniku príznakov zlyhania pečene alebo obličiek.

Vývoj hyperhidrózy sa pozoruje sporadicky.

Predávkovať

Medzi príznaky otravy patria: omámenie, bolesti hlavy, nevoľnosť, bolesť v pobrušnici, závraty, ospalosť, vracanie, tinnitus, nystagmus a ataxia, ako aj znížený krvný tlak, krvácanie do gastrointestinálneho traktu, znížená teplota, zhoršená funkcia obličiek a metabolická acidóza; občas sa pozoruje strata vedomia.

Liek nemá antidotum, prijímajú sa symptomatické opatrenia. Výplach žalúdka vodou sa môže vykonať do 1 hodiny po užití lieku. Predpisujú sa aj enterosorbenty. Hemodialýza nebude účinná, pretože Zotek má vysokú úroveň syntézy bielkovín.

Interakcie s inými liekmi

Je zakázané kombinovať s inými NSAID, pretože to môže spôsobiť poškodenie tkaniva vo vnútri obličiek, čo povedie k príznakom akútneho zlyhania obličiek.

Pri užívaní lieku s inými látkami, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť krvácania v gastrointestinálnom trakte, perforácií a zhoršenia funkcie obličiek, je potrebná opatrnosť.

Podávanie lieku s akýmkoľvek liekom, ktorý inhibuje aktivitu COX a väzbu PG, môže viesť k poruchám plodnosti, preto sa takáto kombinácia nepredpisuje ženám plánujúcim otehotnieť.

Užívanie dexibuprofénu a antikoagulancií v tabletách alebo aspirínu môže spôsobiť predĺženie doby zrážania krvi a oslabenie agregácie krvných doštičiek.

Pri použití metotrexátu v dávkach nižších ako 15 mg/kg sa majú počas prvých týždňov liečby vykonať krvné testy a sledovať funkcia obličiek (najmä u starších ľudí). Pri podávaní metotrexátu v dávkach vyšších ako 15 mg/kg sa má dexibuprofén užiť najmenej 24 hodín pred podaním. Zvýšené plazmatické hladiny metotrexátu spojené so zníženým vylučovaním obličkami zvyšujú jeho toxické vlastnosti, a preto sa tieto látky nepoužívajú spoločne.

Zotek môže zvýšiť hladiny lítia v plazme znížením jeho renálneho vylučovania, preto sa tieto lieky nemajú kombinovať.

Liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou spolu s antihypertenzívami, pretože to oslabuje liečivý účinok β-blokátorov.

Kombinácia liekov s ACE inhibítormi alebo inhibítormi spätného vychytávania angiotenzínu-2 môže oslabiť antihypertenzívnu aktivitu týchto inhibítorov a zároveň viesť k objaveniu sa príznakov akútneho zlyhania obličiek (najmä u jedincov s anamnézou renálnej dysfunkcie alebo u starších pacientov).

Takrolimus a cyklosporín v kombinácii môžu zvýšiť pravdepodobnosť nefrotoxicity v dôsledku oslabenej väzby PG na obličky. Funkciu obličiek je potrebné sledovať, najmä u starších pacientov.

GCS v kombinácii s liekom môže zvýšiť riziko krvácania v gastrointestinálnom trakte.

Podanie lieku s digoxínom vedie k zvýšeniu plazmatických indexov a stupňu jeho toxicity.

Liek môže nahradiť fenytoín počas syntézy bielkovín, čo môže zvýšiť jeho hladiny v krvi a zosilniť jeho toxické vlastnosti. Z tohto dôvodu je potrebné počas liečby sledovať hladiny fenytoínu v krvi.

Diuretiká (vrátane tiazidových a tiazidových, ako aj draslík šetriacich a slučkových diuretík) v kombinácii s NSAID zvyšujú pravdepodobnosť zlyhania obličiek, ako aj sekundárne oslabenie prietoku krvi obličkami.

Lieky zvyšujúce hladinu draslíka v kombinácii s dexibuprofénom spôsobujú zvýšenie hladiny draslíka v krvi, a preto je potrebné tieto hladiny dôkladne sledovať.

Tiklopidín s trombolytikami, ako aj antiagregačné lieky v kombinácii s NSAID môžu zvýšiť antiagregačnú aktivitu.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmienky skladovania

Zotek by sa mal skladovať na mieste mimo dosahu malých detí. Teplota nepresahuje 25 °C.

Čas použiteľnosti

Zotek sa môže používať 24 mesiacov od dátumu predaja lieku.

Žiadosť pre deti

Použitie lieku v pediatrii je zakázané.

[ 4 ]

Analógy

Analógom lieku je Dexibuprofén.

[ 5 ]

Recenzie

Zotek dostáva od pacientov dobré recenzie. Liek je účinný pri liečbe rôznych typov bolesti a rýchlo ich pomáha eliminovať.