Olikinomel

Oliclinomel je kombinovaný liek používaný na parenterálnu výživu pacientov.

[ 1 ]

Indikácia Olikinomel

Používa sa ako parenterálna metóda výživy pre deti vo veku 2 rokov a staršie a pre dospelých v situáciách, keď prirodzená výživa nie je možná (alebo je táto metóda kontraindikovaná alebo nie je dostatočne účinná).

[ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Produkt sa uvoľňuje vo forme infúznej emulzie (vzniká zmiešaním obsahu všetkých 3 komôr nádoby).

Oliclinomel n4-550е

Oliklinomel n4-550e je dostupný v 3-komorových nádobách s objemom 1 l (6 kusov), 1,5 l (4 kusy) alebo 2 l (4 kusy).

Oliclinomel n7-1000e

Oliklinomel n7-1000e sa vyrába v 3-komorových nádobách s objemom 1 l (v množstve 6 kusov), 1,5 alebo 2 l (v množstve 4 kusy) alebo 2,5 l (2 kusy).

Farmakodynamika

Zmes pozostávajúca z 3 prvkov slúži ako zdroj, ktorý podporuje energiu a okrem toho aj metabolizmus bielkovín. Prítomnosť organického dusíka zabezpečuje L-AMC a k energetickej saturácii dochádza vďaka prítomnosti mastných kyselín spolu s dextrózou. Okrem toho zmes obsahuje aj elektrolyty.

Mierne hladiny zložiek EFA v zmesi zvyšujú hladinu vyšších derivátov EFA v tele, čím dopĺňajú nedostatok týchto látok.

V olivovom oleji sa nachádza veľké množstvo α-tokoferolu. Tento prvok v kombinácii s malým počtom polynenasýtených mastných kyselín zvyšuje hladinu tokoferolu v tele a tiež znižuje peroxidáciu lipidov.

[ 4 ]

Farmakokinetika

Zložky infúznej emulzie (ide o elektrolyty spolu s aminokyselinami, ako aj o lipidy spolu s dextrózou) sa metabolizujú a vylučujú z tela podobným spôsobom ako pri týchto procesoch v prípade samostatného použitia prvkov.

Farmakokinetika aminokyselín podávaných intravenózne je do značnej miery rovnaká ako u aminokyselín získaných z prirodzenej stravy (ale v tejto situácii aminokyseliny obsiahnuté v potravinových bielkovinách prechádzajú pečeňou predtým, ako vstúpia do krvného obehu).

Rýchlosť vylučovania zložiek lipidovej emulzie je určená veľkosťou týchto častíc. Malé lipidové prvky sa vylučujú pomalšie, ale zároveň podliehajú rýchlejšiemu rozkladu pod vplyvom látky lipoproteínovej lipázy.

Veľkosť zložiek lipidovej emulzie v zmesi zhruba zodpovedá veľkosti chylomikrónov, čo vedie k podobným rýchlostiam vylučovania.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa pacientom podáva intravenózne - periférnou alebo centrálnou žilou. Veľkosť porcie, ako aj trvanie podávania, závisia od potreby pacienta v tomto type výživy a sú určené jeho stavom.

Dospelí potrebujú v priemere 0,16 – 0,35 g/kg organického dusíka denne (hodnota AMC je približne 1 – 2 g/kg/deň). Kolísanie energetických potrieb je určené stavom pacienta a intenzitou katabolických procesov. Ich priemerné hodnoty sa pohybujú v rozmedzí 25 – 40 kcal/kg/deň.

Maximálna denná dávka je 40 ml/kg (to zodpovedá 3,2 g dextrózy, ako aj 0,88 g AMC, ako aj 0,8 g lipidov na kilogram), čo je 2800 ml infúznej emulzie, čo je postačujúce na podanie osobe s hmotnosťou 70 kg.

Deti staršie ako 2 roky potrebujú v priemere 0,35 – 0,45 g/kg organického dusíka denne (v súlade s tým, u AMC to zostáva približne 2 – 3 g/kg/deň). Priemerná energetická potreba takýchto pacientov je 60 – 110 kcal/kg/deň.

Veľkosť dávky sa určuje množstvom tekutiny, ktorá sa dostala do tela, ako aj dennou potrebou bielkovín danej osoby. Okrem toho sa musí zohľadniť aj stav metabolizmu vody.

Denne sa môže podať maximálne 100 ml/kg lieku (čo zodpovedá 8 g dextrózy a navyše 2,2 g AMC, ako aj 2 g lipidov na kilogram). Vo všeobecnosti je zakázané prekročiť dávku 17 g/kg/deň dextrózy alebo 3 g/kg/deň aminokyselín alebo lipidov (okrem špeciálnych situácií).

Najvyššia možná rýchlosť infúzie je 3 ml/kg/hodinu, čo sa rovná maximálne 0,24 g dextrózy, 0,06 g aminokyselín a 0,06 g lipidov na 1 kg/hodinu.

Pri skladovaní Oliclinomelu pri nízkych teplotách sa musí zmes lieku pred začiatkom infúzie zahriať na 25 ^{° C.}

Zavedenie zmesi sa môže začať až po zničení priečok medzi 3 komorami nádoby, čo vedie k zmiešaniu všetkých zložiek liečiva.

[ 6 ]

Používajte Olikinomel počas tehotenstva

V súčasnosti neexistujú žiadne spoľahlivé informácie o používaní Oliklinomelu počas laktácie alebo tehotenstva. Preto, ak je potrebné ho používať počas tohto obdobia, pred rozhodnutím musí lekár zhodnotiť pomer pomoci pre ženu a rizika pre plod.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• závažné zlyhanie obličiek bez možnosti dialýzy alebo hemofiltrácie;
• závažné štádium zlyhania pečene;
• vrodená forma poruchy metabolizmu aminokyselín;
• závažné štádiá poruchy zrážanlivosti krvi;
• závažný stupeň hyperlipidémie;
• prítomnosť hyperglykémie;
• problémy s metabolizmom elektrolytov, zvýšené plazmatické hladiny ktoréhokoľvek z elektrolytov, ktoré sú súčasťou zmesi;
• rozvoj laktátovej acidózy;
• hyperhydria, pľúcny edém, dekompenzované štádium srdcového zlyhania, ako aj dehydratácia s nedostatkom solí;
• nestabilita zdravotného stavu (ako napríklad dekompenzované štádium diabetu mellitus, ťažká forma posttraumatickej stresovej poruchy, akútne štádium infarktu myokardu alebo hemoragického šoku, ako aj ťažká forma sepsy alebo metabolickej acidózy a neketotická kóma);
• deti do 2 rokov;
• prítomnosť intolerancie na zložky lieku.

Používajte s opatrnosťou u jedincov so zvýšenou osmolaritou plazmy, adrenálnou alebo srdcovou insuficienciou alebo ochorením pľúc.

[ 5 ]

Vedľajšie účinky Olikinomel

Medzi možné vedľajšie účinky patrí rozvoj hyperhidrózy, hypertermie, ako aj nevoľnosť, tras a bolesti hlavy, ako aj dýchacie ťažkosti.

Okrem toho sa niekedy pozoruje prechodné zvýšenie hladiny biochemických markerov pečeňových funkcií (vrátane transamináz, alkalickej fosfatázy a bilirubínu), najmä v prípade dlhodobého užívania tejto nutričnej metódy (počas niekoľkých týždňov).

Občas sa môže vyskytnúť žltačka alebo hepatomegália.

Vzhľadom na oslabenú schopnosť eliminovať lipidy obsiahnuté v lieku z krvného obehu sa očakáva rozvoj syndrómu spojeného s preťažením lipidmi. Toto ochorenie môže byť vyvolané predávkovaním alebo sa môže objaviť na začiatku infúzie. V dôsledku toho sa pozoruje náhle a prudké zhoršenie stavu pacienta. Tento syndróm sa prejavuje vo forme horúčky, hyperlipidémie, hepatomegálie, ako aj infiltrácie tuku v pečeni, leukopénie a trombocytopénie, ako aj anémie, kómy a porúch koagulácie. Tieto príznaky sú liečiteľné zastavením infúzie lipidovej emulzie.

Zároveň existujú informácie, že u detí sa po použití emulznej infúzie občas vyvinula trombocytopénia.

Liek obsahuje sójový olej. Táto zložka môže občas spôsobiť závažné alergické príznaky.

Infúzia sa musí okamžite zastaviť, ak sa u pacienta objavia príznaky alergickej reakcie (vrátane triašky, ťažkostí s dýchaním, horúčky a kožnej vyrážky).

Predávkovať

Príznaky otravy: rozvoj acidózy, hypervolémie, tremor, ako aj vracanie s nevoľnosťou a narušením elektrolytovej rovnováhy. Vyskytujú sa v dôsledku predávkovania alebo v dôsledku prekročenia požadovanej rýchlosti infúzie. Po podaní nadmerných dávok liekov sa môže vyskytnúť glukozúria, hyperglykémia alebo hyperosmolárny syndróm.

Na odstránenie poruchy je prvým krokom okamžité zastavenie infúzie. Rýchlym zastavením infúzie je možné rýchlo odstrániť a vyliečiť vzniknuté poruchy a ich príznaky.

V prípadoch ťažkej intoxikácie môžu byť potrebné hemofiltračné, hemodialýzne alebo hemodiafiltračné postupy.

[ 7 ]

Interakcie s inými liekmi

Infúzna emulzia sa nemá podávať v kombinácii s liekmi na krv pomocou toho istého katétra, pretože to môže spôsobiť pseudoaglutináciu.

Ak sa krv odoberie pred odstránením lipidov z plazmy (často po 5 – 6 hodinách od ukončenia infúzie), môžu ovplyvniť hodnoty jednotlivých laboratórnych testov. Lipidy môžu napríklad zmeniť hladinu hemoglobínu s bilirubínom, ako aj saturáciu kyslíkom a laktátdehydrogenázu.

[ 8 ], [ 9 ]

Podmienky skladovania

Oliclinomel sa má uchovávať mimo dosahu malých detí, nesmie sa zmrazovať, pri teplote 2 – 25 °C. Zmiešaná emulzia sa má uchovávať pri teplote 2 – 8 °C (počas 7 dní) alebo 25 °C (maximálne 48 hodín).

[ 10 ]

Čas použiteľnosti

Oliklinomel sa môže používať 2 roky od dátumu výroby lieku.