Neurobion

Neurobion je podkategória multivitamínov, ktoré neobsahujú minerály. Používajú ho ľudia s citeľným nedostatkom vitamínov skupiny B - tiamínu s pyridoxínom a vitamínu B12.

[ 1 ]

Indikácia Neurobion

Používa sa pri kombinovanej liečbe nasledujúcich ochorení a stavov:

• neuralgia trojklanného nervu;
• torakalgia;
• ischiasu;
• plexopatia postihujúca cervikobrachiálny plexus;
• radikulárny syndróm, ktorý sa vyvíja v dôsledku kompresie koreňov vo vnútri miechy v dôsledku degeneratívnych patológií chrbtice;
• prozoparéza.

[ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Farmaceutická zložka sa uvoľňuje vo forme tabliet, ako aj roztoku na intramuskulárne injekcie vo vnútri ampuliek s objemom 3 ml.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Štruktúra lieku obsahuje kombináciu neurotropných účinných látok – vitamínov skupiny B: kyanokobalamínu a tiamínu s pyridoxínom.

Užívanie týchto 3 vitamínov pomáha zabezpečiť normálnu hladinu enzýmov v tele.

Pri užívaní lieku počas rôznych neurologických patológií sa dopĺňa existujúci nedostatok a stimulujú sa prirodzené mechanizmy regenerácie.

Výsledky testov na zvieratách ukazujú, že použitie kombinácie tiamínu s kyanokobalamínom a pyridoxínom vedie k rozvoju analgetického účinku.

Zistilo sa, že akékoľvek vitamíny skupiny B môžu mať analgetický účinok rôznej intenzity. Najväčší účinok má kyanokobalamín, nasleduje pyridoxín a potom tiamín. Zároveň má komplex všetkých troch látok výraznejší účinok ako v prípade použitia každého prvku samostatne.

Zároveň majú tieto vitamíny nízku úroveň toxicity (ak sa používajú v odporúčaných liečebných dávkach). Nie sú k dispozícii ani informácie o mutagénnej, karcinogénnej a teratogénnej aktivite lieku.

Klinické štúdie potvrdili, že parenterálne použitie lieku obsahujúceho pyridoxín s tiamínom a kyanokobalamínom zmierňuje silnú bolesť, obnovuje citlivosť a stabilizuje reflexné impulzy.

Vitamíny skupiny B sú dobre tolerované, čo ich odlišuje od NSAID, ktoré spôsobujú rozvoj veľkého množstva negatívnych symptómov (postihujúcich najmä gastrointestinálny trakt).

Randomizované štúdie preukázali, že intramuskulárne podávanie kyanokobalamínu osobám s chronickou bolesťou chrbta vedie k zníženiu intenzity bolesti a zlepšeniu motorickej aktivity.

Podanie lieku vo forme látky na odstránenie bolesti neuropatickej povahy u ľudí s neuropatickou polyneuropatiou vedie k zníženiu intenzity bolesti, zníženiu závažnosti porúch epidermálnej citlivosti (parestézia) a zníženiu pocitu chladu a pálenia.

Testy liečivých účinkov pyridoxínu ukázali, že vo vysokých koncentráciách môže spôsobiť otravu. Bezpečná denná dávka je 0,2 g.

Pri testovaní terapeutických účinkov tiamínu u ľudí s polyneuropatiou alkoholického alebo diabetického pôvodu sa pri použití vysokých dávok prejavili nasledujúce vlastnosti:

• krátkodobá úľava od bolesti;
• zníženie intenzity parestézie;
• zlepšená citlivosť na teplotné a vibračné impulzy.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Pri perorálnom užívaní tiamínu dochádza k dávkovanému pohybu látky s aktívnou absorpciou až do hodnoty 2 μm. Pri hodnotách tiamínu nad 2 μm sa vyvíja pasívna difúzia.

Polčas rozpadu prvku je približne 4 hodiny.

Tiamín sa v ľudskom tele nehromadí pri dávkach nad 30 mg. Vzhľadom na rýchly metabolizmus a obmedzenú skladovaciu kapacitu sa spotrebuje v priemere za 4 až 10 dní.

Pyridoxín sa pri perorálnom podaní vstrebáva vysokou rýchlosťou, najmä v hornej časti gastrointestinálneho traktu. Zložka sa vylučuje v priemere do 2 – 5 hodín. Jeho hladiny v tele kolíšu v rozmedzí 40 – 150 mg a močom sa denne vylúči 1,7 – 3,6 mg látky.

Absorpcia kyanokobalamínu v gastrointestinálnom trakte sa vyvíja za účasti nasledujúcich mechanizmov:

• uvoľňovanie zložky pod vplyvom tráviacej šťavy, ako aj rýchla syntéza s endogénnym faktorom;
• bez syntézy s endogénnym faktorom, pasívnym prienikom do obehového systému (táto metóda je prioritná v prípade podávania dávok látky presahujúcich 1,5 mcg).

Kyanokobalamín sa premieňa v pečeni rýchlosťou 2,5 mcg za deň (toto číslo predstavuje približne 0,05 % objemu uskladnenej látky).

Vylučovanie prebieha hlavne žlčou a treba tiež poznamenať, že významná časť látky prechádza reabsorpčnými procesmi počas enterohepatálneho obehu.

U jedincov s megaloblastickou anémiou sa po podaní dávky rovnajúcej sa alebo presahujúcej 100 mcg zložky absorbuje iba 1 % z nej.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dávkovanie a podávanie

Tekutina na intramuskulárne injekcie sa podáva v závažných stavoch v množstve 1 ampulky denne (látka sa musí vstreknúť hlboko do svalu). Musí sa používať, kým nezmiznú všetky prejavy pozorované v akútnom štádiu špecifickej patológie.

Keď intenzita klinických príznakov ochorenia oslabne a v situáciách, keď sa liek používa v stredne závažných štádiách ochorenia, má sa podávať v množstve 1 ampulka 2-3 krát týždenne.

Trvanie terapeutického cyklu po odstránení príznakov ochorenia je 2-3 týždne.

Ak je potrebné zosilniť účinok, pokračovať v liečbe po injekčnej časti kurzu a tiež na prevenciu, aby sa zabránilo relapsu ochorenia, sa okrem toho predpisuje užívanie liekov v tabletách.

Tablety sa užívajú s jedlom alebo po jedle; prehĺtajú sa celé, bez žuvania a zapíjajú sa čistou vodou. Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí majú užívať 3 tablety denne (1 tableta 3-krát denne).

Pre deti mladšie ako 15 rokov by mal ošetrujúci lekár individuálne zvoliť vhodnú dávku.

Trvanie liečebného cyklu sa tiež priraďuje individuálne, berúc do úvahy povahu patológie a jej intenzitu. Maximálne trvanie je 1 mesiac.

Ak je potrebné užívať liek po ukončení 1-mesačného cyklu, veľkosť dávkovej porcie sa má zmeniť a znížiť.

Používajte Neurobion počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o bezpečnosti podávania Neurobionu počas tehotenstva. Z tohto dôvodu sa môže v tomto období predpísať len po dôkladnom zhodnotení prínosu pre ženu a rizika komplikácií pre plod.

Pyridoxín s tiamínom a kyanokobalamínom sa môže vylučovať do materského mlieka a použitie veľkých dávok pyridoxínu spôsobuje potlačenie laktácie.

Nie sú k dispozícii presné informácie o objeme lieku vylučovaného do materského mlieka. Preto sa rozhodnutie o pokračovaní v dojčení alebo o jeho ukončení robí s ohľadom na potrebu matky užívať liek. Dojčenie sa má preto počas liečebného cyklu prerušiť.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre každú zo zložiek obsiahnutých v lieku sú dosť odlišné.

Tiamín by nemali užívať ľudia s ochoreniami alergickej etiológie. Pyridoxín sa nepodáva, ak má pacient exacerbáciu vredu v gastrointestinálnom trakte – pretože liek môže viesť k zvýšeniu hodnôt pH žalúdka.

Kyanokobalamín je kontraindikovaný u ľudí s tromboembolizmom, erytrocytózou alebo polycytémiou.

[ 12 ], [ 13 ]

Vedľajšie účinky Neurobion

Po perorálnom užití lieku sa niekedy objavia alergické príznaky, často vo forme epidermálnej vyrážky.

Injekcie lieku môžu spôsobiť lokálne príznaky v oblasti vpichu. V prípade intravenózneho podania sa objavujú príznaky exantému a anafylaxie a vyvíjajú sa problémy s dýchaním.

Medzi vedľajšie účinky patria:

• Lézie gastrointestinálneho traktu: zvýšené pH žalúdka, nadúvanie, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti, poruchy vyprázdňovania a nevoľnosť;
• poruchy imunity: občas sa vyvinie hyperhidróza, reakcie z precitlivenosti, anafylaxia a tachykardia.

Dlhodobé užívanie pyridoxínu (najmenej 6 mesiacov) v dávkach vyšších ako 50 mg denne môže niekedy u pacienta spôsobiť senzorickú neuropatiu; objavuje sa celkový pocit malátnosti, silná nervová podráždenosť, závraty a bolesti hlavy.

[ 14 ]

Predávkovať

V prípade významného prekročenia odporúčanej dávky tiamínu (nad 10 g) sa pozoruje vývoj symptómov podobných kurare a oslabuje sa vodivosť nervových impulzov.

Pyridoxín je látka s nízkym indexom toxicity. Po dennom užívaní v dávke vyššej ako 50 mg počas 0,5-1 roka sa môžu vyvinúť príznaky senzorickej neuropatie periférnej povahy.

Užívanie viac ako 1000 mg pyridoxínu denne počas niekoľkých mesiacov môže spôsobiť neurotoxické príznaky.

Pri dlhodobom podávaní viac ako 2 g látky denne sa môže vyskytnúť neuropatia so senzorickými poruchami a príznakmi ataxie, seboroická dermatitída, kŕče (so zmenami v údajoch encefalogramu) a hypochromázia.

Parenterálne použitie veľkých dávok kyanokobalamínu (niekedy aj pri perorálnom podaní látky) môže spôsobiť výskyt benígneho akné, ekzémových lézií epidermy a príznakov alergie.

Dlhodobé podávanie veľkých dávok kyanokobalamínu spôsobuje poruchu enzymatickej aktivity pečene, rozvoj bolesti v srdci a zvýšenú zrážanlivosť krvi (hyperkoaguláciu).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Interakcie s inými liekmi

5-fluóruracil má inaktivačný účinok na tiamín, ktorý môže kompetitívne inhibovať fosforyláciu tiamínu s následnou tvorbou zložky tiamínpyrofosfátu.

V kombinácii s antacidami sa znižuje absorpcia tiamínu.

Furosemid, ako aj podobné látky z podkategórie slučkových diuretík, spomaľujú procesy tubulárnej reabsorpcie a v prípade dlhodobého užívania zvyšujú vylučovanie tiamínu, vďaka čomu sa jeho hladiny v tele znižujú.

Neurobion sa nemôže kombinovať s Levodopou, pretože pyridoxín oslabuje jej antiparkinsonickú aktivitu.

Podávanie lieku spolu s látkami, ktoré majú antagonistický účinok na pyridoxín, ako aj s perorálnou antikoncepciou, zvyšuje potrebu tela získať vitamín B6.

[ 18 ], [ 19 ]

Podmienky skladovania

Neurobion sa má uchovávať na tmavom mieste mimo dosahu detí. Tablety sa majú uchovávať pri maximálnej teplote 25 °C a roztok sa má uchovávať v rozmedzí 2 – 8 °C.

[ 20 ]

Čas použiteľnosti

Neurobion sa môže používať do 3 rokov od dátumu výroby liečivej látky.

Žiadosť pre deti

Neexistujú presné informácie o liečebnej účinnosti lieku Neurobion pri podávaní deťom mladším ako 15 rokov.

Je zakázané používať u detí mladších ako 3 roky, pretože liek obsahuje benzylalkohol, ktorý zvyšuje pravdepodobnosť vzniku ochorení, ktoré spôsobujú porušenie acidobázickej rovnováhy (alebo rozvoj metabolickej acidózy).

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Analógy

Analógy lieku sú lieky Vitaxon, Nerviplex, Komplex B1/B6/B12 s Neurobexom, ako aj Neuromultivit, Unigamma a Neurorubin.