Imet

Imet je liek, ktorý patrí do kategórie NSAID.

[ 1 ]

Indikácia Imeta

Liek je indikovaný na odstránenie rôznych zápalov sprevádzaných bolesťou. Medzi patológie, ktoré sa liečia týmto liekom:

• ochorenia pohybového aparátu, ktoré majú zápalovo-degeneratívny charakter a sú sprevádzané stredne silnou alebo miernou bolesťou: ako je osteoartróza, reumatoidná artritída a Bechterevova choroba;
• mierna alebo mierna bolesť na pozadí ochorení pohybového aparátu iného pôvodu: exacerbovaná dna, kĺbový syndróm a tiež psoriatická artritída;
• bolesť vyplývajúca zo zápalu v oblasti mäkkých tkanív: s burzitídou alebo tendovaginitídou;
• pri bolestiach kĺbov alebo svalov po úrazoch;
• Liek sa tiež používa na zmiernenie miernej alebo miernej bolesti neznámeho pôvodu: s algomenoreou, salpingooforitídou a tiež bolesťami hlavy alebo zubov;
• môže sa použiť na zníženie teploty, ktorá sa vyskytuje na pozadí zápalov infekčného pôvodu;
• Je možné ho predpísať v kombinácii s inými liekmi, ktoré sa používajú na odstránenie zápalu v ORL orgánoch infekčného pôvodu a sú sprevádzané miernou alebo stredne silnou bolesťou alebo horúčkou;

Liek je možné použiť na zníženie zvýšenej teploty v období po očkovaní.

Formulár uvoľnenia

Dostupné v tabletách. Jeden blister obsahuje 10 tabliet. Balenie obsahuje 1, 2 alebo 3 blistrové pásy s tabletami.

Farmakodynamika

Liečivom lieku je ibuprofén - derivát kyseliny fenylpropiónovej, ktorý obsahuje racemickú zlúčeninu S- a R-enantiomérov. Medzi vlastnosti tabliet patrí analgetický, protizápalový a antipyretický účinok. Pomáha zmierniť bolesť pri ochoreniach kĺbov, dysmenoree a zároveň v období po chirurgických zákrokoch. Okrem toho účinná látka pomáha odstraňovať bolesti zubov s bolesťami hlavy, ako aj bolesti svalov. U pacientov trpiacich zápalom pohybového aparátu pomáha zmierniť opuchy ráno so stuhnutosťou kĺbov a tiež zvyšuje rozsah pohybu a znižuje alebo odstraňuje bolesť.

Liek účinkuje tak, že narúša proces metabolizmu kyseliny eikozatetraénovej (spomaľuje aktivitu enzýmu COX). Ibuprofén je neselektívne NSAID, ktoré rovnako spomaľuje obe izoformy COX (COX-1 a COX-2). V dôsledku narušenia procesu metabolizmu kyseliny eikozatetraénovej sa znižuje produkcia prozápalových PG (typu E, ako aj F) - prostacyklínov s tromboxánom. V dôsledku zníženia množstva PG vo vnútri zápalového miesta sa oslabuje proces väzby bradykinínu, vnútorných pyrogénov a ďalších bioaktívnych prvkov, čo znižuje aktivitu zápalového procesu a podráždenie bolestivých zakončení. Účinná zložka lieku znižuje počet PG priamo vo vnútri termoregulačného centra v hypotalame, znižuje teplotu a odstraňuje horúčku.

Znížením produkcie tromboxánu z kyseliny eikozatetraénovej je ibuprofén, podobne ako iné NSAID, schopný vyvinúť určitý antiagregačný účinok.

Počas štúdie látky sa zistilo, že ibuprofén ovplyvňuje väzbu vnútorného interferónu. Preto pri užívaní lieku Imet pacienti pociťujú oveľa menšie podráždenie žalúdočnej sliznice (v porovnaní so salicylátmi).

[ 2 ]

Farmakokinetika

Pri perorálnom užití sa účinná látka rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Absorpcia prebieha prevažne v tenkom čreve, ale časť látky sa vstrebáva aj cez žalúdok. Maximálna plazmatická hladina ibuprofénu sa dosiahne 1-2 hodiny po užití. Látka sa významne syntetizuje s plazmatickými bielkovinami (približne 99 %). V prípade užívania s jedlom sa doba dosiahnutia maximálneho ukazovateľa predlžuje o 0,5-1 hodinu, ale úroveň biologickej dostupnosti zostáva rovnaká.

Metabolizmus liečiva prebieha hydroxyláciou a karboxyláciou a následne sa tvoria farmakologicky neaktívne produkty rozpadu. Látka sa nehromadí v tele, ale po vstupe do synoviálnej tekutiny si tam pomerne dlho udržiava liečivú koncentráciu.

Vylučovanie prebieha prevažne obličkami vo forme liečivo neaktívnych produktov rozpadu a malá časť látky sa vylučuje pečeňou, tiež vo forme neaktívnych produktov rozpadu a spolu s nimi aj nezmenenej účinnej látky. Polčas rozpadu je približne 2 – 2,5 hodiny a liek sa z tela úplne vylúči do 24 hodín.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva perorálne, tableta sa nemá drviť ani žuť - má sa prehltnúť celá a zapiť vodou. V prípade potreby sa tableta môže rozdeliť na polovicu. Aby sa znížila pravdepodobnosť a závažnosť nežiaducich reakcií, liek sa má užívať s jedlom alebo po jedle.

Dávku, ako aj trvanie liečby predpisuje lekár - pre každého pacienta individuálne (v závislosti od individuálnych charakteristík tela a povahy ochorenia).

Deťom vo veku 12+ sa pri odstraňovaní miernej a stredne silnej bolesti často predpisuje 200 – 400 mg lieku (alebo 0,5 – 1 tableta) dvakrát/trikrát denne. Liek sa má užívať v intervaloch najmenej 4 hodiny. Denne sa nesmie užiť viac ako 1000 mg (alebo 2,5 tablety).

Deťom vo veku 12+ sa na zníženie vysokej teploty predpisuje jednorazová dávka 200 – 400 mg lieku (alebo 0,5 – 1 tableta). V prípade potreby sa tableta môže užiť znova po 4 hodinách. Maximálna denná dávka je 1000 mg lieku (alebo 2,5 tablety).

Deťom vo veku 15+ s dospelými pri liečbe stredne silnej a miernej bolesti sa zvyčajne predpisuje 200 – 400 mg lieku 2 – 3-krát denne. Je potrebné dodržiavať režim užívania v intervaloch najmenej 4 hodiny. Denne sa nesmú užiť viac ako 3 tablety lieku (dávkovanie 1200 mg).

Dospievajúcim vo veku 15 rokov a starším a dospelým sa na zníženie vysokej teploty predpisuje jednorazová dávka 200 – 400 mg lieku denne. V prípade potreby je možné užiť ďalšiu dávku po 4 hodinách. Denne nie je povolené užiť viac ako 3 tablety (alebo 1200 mg lieku).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Používajte Imeta počas tehotenstva

Imet sa môže predpisovať v 1. a 2. trimestri (výhradne ošetrujúcim lekárom a ak existujú indikácie). Pred predpísaním musí lekár starostlivo zhodnotiť pravdepodobný prínos pre ženu, ako aj možnosť komplikácií u plodu.

V 3. trimestri je užívanie lieku úplne zakázané, pretože ibuprofén môže vyvolať predčasné uzavretie ductus arteriosus plodu. Okrem toho sa môže pôrod oneskoriť, predĺžiť obdobie pôrodu a zároveň sa môže zvýšiť riziko krvácania (u matky aj u novorodenca).

Malé množstvo lieku môže prejsť do materského mlieka, ale neboli hlásené žiadne negatívne účinky na deti, ktorých matky užívali ibuprofén.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie lieku patria:

• intolerancia na jednotlivé zložky lieku alebo iné lieky z kategórie NSAID;
• anamnéza aspirínovej triády (pozostáva z bronchiálnych kŕčov, precitlivenosti na aspirín a okrem toho alergickej nádchy spôsobenej užívaním aspirínu);
• Je zakázané používať liek v kombinácii s inými liekmi zaradenými do kategórie NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2);
• poruchy hematopoetického systému neznámeho pôvodu, ako aj sklon ku krvácaniu v gastrointestinálnom trakte a prítomnosť aktívneho krvácania u pacienta (vrátane cerebrovaskulárneho krvácania);
• hemoragický syndróm alebo peptický vred (aj ich prítomnosť v anamnéze);
• Je zakázané používať tablety v závažných štádiách renálnej alebo hepatálnej dysfunkcie a navyše v závažných štádiách srdcového zlyhania;
• Kontraindikované pre deti mladšie ako 12 rokov.

Pri predpisovaní starším ľuďom je potrebná opatrnosť, pretože riziko krvácania je vyššie (vrátane následného fatálneho). U tejto kategórie pacientov sa liečba začína minimálnou jednorazovou dávkou a potom sa v prípade potreby postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne požadovaný liečebný účinok.

Liek sa má predpisovať s opatrnosťou ľuďom so systémovým lupusom erythematosus (SLE), vysokým krvným tlakom, Sharpovým syndrómom, srdcovým zlyhaním a problémami s obličkami alebo pečeňou. S opatrnosťou sa má užívať aj v období bezprostredne po operácii.

[ 6 ], [ 7 ]

Vedľajšie účinky Imeta

V dôsledku užívania lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• kardiovaskulárny systém: rozvoj srdcového zlyhania, arytmie alebo zvýšeného krvného tlaku. Vyskytujú sa ojedinelé prípady (v prípade užívania liekov vo veľkých dávkach) infarktu myokardu;
• orgány hematopoetického systému: rozvoj pancyto-, trombocyto- alebo leukopénie, ako aj agranulocytóza alebo anémia. V dôsledku poruchy hematopoetického systému sa môže objaviť bolesť v hrdle, erózie na ústnej sliznici, bolesť svalov, zvýšenie teploty a rozvoj depresie. Okrem toho sa môže objaviť krvácanie neznámeho pôvodu (vrátane krvácania do kože), ako aj krvácanie z nosa a hematómy. Ak je potrebné dlhodobé užívanie liekov, odporúča sa pravidelne sledovať hemogram;
• Orgány PNS a CNS: rozvoj závratov a bolestí hlavy, problémy s bdením a spánkovými vzormi, pocit podráždenosti, silná únava. Súčasne sa môžu objaviť psychotické reakcie, pocit emocionálnej lability alebo bezdôvodnej úzkosti a môže sa vyvinúť depresia. Sporadicky sa pozorujú záchvaty alebo psychomotorická agitácia;
• zmyslové orgány: v dôsledku dlhodobého užívania tabliet môže dôjsť k zhoršeniu zraku (zníženie jasnosti, môže sa vyvinúť suchosť slizníc očí a okrem toho sa môže zhoršiť vnímanie farieb). Okrem toho sa môžu pozorovať poruchy sluchu a tinnitus;
• Gastrointestinálne orgány: vracanie, bolesť v epigastriu, pálenie záhy, nevoľnosť, poruchy čriev (zápcha aj hnačka) a trávenia, nadúvanie, sucho v ústach. V niektorých prípadoch sa pozorovalo gastrointestinálne krvácanie, vznik žalúdočných vredov (alebo dvanástnikových vredov), niekedy sprevádzaných krvácaním a perforáciou, a ulcerózna stomatitída. Okrem toho sa občas pozorovala exacerbácia regionálnej enteritídy a kolitídy, ako aj rozvoj pankreatitídy, gastritídy alebo ezofagitídy. V ojedinelých prípadoch sa v dôsledku liečby vyvinula duodenitída. Ak sa začne gastrointestinálne krvácanie (príznaky zahŕňajú čiernu stolicu, vracanie pripomínajúce farbu kávovej usadeniny a silnú bolesť v epigastriu), liek sa musí vysadiť a poradiť sa s lekárom.
• pečeň: akútne štádium zlyhania pečene, intoxikácia pečene, dysfunkcia pečene, ako aj hepatitída a hepatorenálny syndróm;
• Orgány močového systému: rozvoj edému (zvyčajne sa vyskytuje u ľudí s renálnym zlyhaním alebo vysokým krvným tlakom), tubulointersticiálna nefritída, cystitída, oligúria, nefrotický syndróm, polyúria, ako aj hyperurikémia a medulárna nekróza. Glomerulárna nefritída alebo hematúria sa pozorujú sporadicky. Ak je potrebná dlhodobá liečba liekom Imet, je potrebné pravidelne sledovať funkciu obličiek;
• kožné reakcie: rozvoj Lyellovho syndrómu alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, suchá koža, vypadávanie vlasov a tiež fotofóbia;
• parazitárne choroby a infekcie: občas sa objavia alebo zhoršia infekčné procesy (napríklad nekrotická fasciitída), ktorých príčinou môže byť užívanie NSAID. Ak sa začne vyvíjať nový infekčný proces alebo sa zhorší starý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, aby prestal užívať liek a predpísal antibakteriálnu liečbu. Po užití tabliet sa občas pozorovali príznaky seróznej meningitídy (ako sú bolesti hlavy, vracanie, hypertermia, poruchy vedomia, nevoľnosť a napätie vo svaloch zadnej časti hlavy). Podobné príznaky sa často objavujú u ľudí s autoimunitnými patológiami (ako je Sharpov syndróm alebo SLE);
• alergické reakcie: svrbenie, kožné vyrážky, žihľavka, nádcha, multiformný erytém a tiež anafylaktoidné reakcie (ako je zníženie krvného tlaku a opuch hrtana a jazyka), ktoré vedú k anafylaxii. U ľudí s precitlivenosťou sa môžu vyskytnúť bronchospazmy, ako aj záchvaty bronchiálnej astmy. Ak sa u pacienta vyvinú alergické reakcie, liek sa má prerušiť a okamžite sa poraďte s lekárom, pretože v niektorých prípadoch môže osoba potrebovať neodkladnú lekársku pomoc;
• Iné: Dlhodobé užívanie liekov vo vysokých dávkach môže zvýšiť riziko vzniku mozgovej príhody alebo ATE.

[ 8 ], [ 9 ]

Predávkovať

V dôsledku užívania tabliet vo vysokých dávkach sa vyvíjajú poruchy centrálneho nervového systému (bolesti hlavy, spomalenie psychomotorických reakcií, závraty, pocit ospalosti a zvonenie v ušiach; u detí sa môžu vyskytnúť myoklonické záchvaty). Súčasne sa v dôsledku predávkovania môže vyskytnúť: vracanie (niekedy farby kávovej usadeniny, v dôsledku krvácania v gastrointestinálnom trakte), nevoľnosť, bolesť v epigastriu, astmatické záchvaty, ako aj poruchy pečene alebo obličiek. Ak sa dávka naďalej zvyšuje, začne sa potlačenie dýchacích funkcií, cyanóza, pokles krvného tlaku, nystagmus, rozvoj akútneho zlyhania obličiek, metabolická acidóza a tiež mdloby a kóma.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto na odstránenie prejavov predávkovania je potrebné vypláchnuť žalúdok, užiť enterosorbenty a použiť symptomatickú liečbu. Ak sa dýchanie zastaví, mali by ste okamžite začať s resuscitačnými postupmi.

[ 17 ]

Interakcie s inými liekmi

V dôsledku kombinácie lieku s ACE inhibítormi a β-blokátormi sa znižujú hypotenzívne vlastnosti týchto inhibítorov.

Súbežné použitie s hypotiazidom, furosemidom a inými diuretikami oslabuje ich farmakologické vlastnosti.

Ibuprofén zvyšuje vlastnosti antikoagulancií, takže ak sa tieto lieky používajú súčasne, zvyšuje sa pravdepodobnosť gastrointestinálneho krvácania.

Pri použití spolu s GCS sa môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku negatívnych reakcií z tráviaceho traktu.

Účinná zložka lieku vytláča z procesu syntézy plazmatickými bielkovinami nasledujúce lieky (ak sa s nimi kombinuje): nepriame antikoagulanciá, antidiabetiká (perorálne), deriváty hydantoínu a sulfonylmočoviny.

Súbežné použitie s hydrochlorotiazidom, amlodipínom a kaptoprilom mierne oslabuje ich hypotenzívne vlastnosti.

Kombinácia s ibuprofénom zvyšuje toxický účinok metotrexátu, ako aj baklofénu.

Aspirín znižuje plazmatické hladiny ibuprofénu.

Súčasné užívanie s warfarínom zvyšuje trvanie krvácania a s ním aj vznik hematómov a mikrohematúrie.

Kombinácia s cholestyramínom oslabuje absorpciu liečiva Imet v gastrointestinálnom trakte.

Súbežné užívanie s lítiovými liekmi vyvoláva zvýšenie hladín lítia v plazme. Súčasne liek pri súčasnom užívaní zvyšuje koncentráciu digoxínu s fenytoínom v plazme.

Hydroxid horečnatý zvyšuje počiatočnú absorpciu ibuprofénu v gastrointestinálnom trakte.

[ 18 ]

Podmienky skladovania

Liek sa uchováva na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením a vlhkosťou, mimo dosahu detí. Teplotné ukazovatele sú v rozmedzí 15-30 ^° C.

[ 19 ], [ 20 ]

Čas použiteľnosti

Liek je vhodný na použitie 3 roky od dátumu výroby.