Marvelon

Marvelon patrí do kategórie hormonálnej antikoncepcie používanej na perorálne podanie.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikácia Marvelona

Používa sa ako prostriedok na zabránenie možnosti nechceného tehotenstva.

[ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie sa vykonáva vo forme tabliet, 21 kusov vo vnútri blistrovej platne. Vo vnútri samostatného balenia sa nachádza 1, 3 alebo 6 blistrových balení.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Základné zložky lieku - dezogestrel (používaný ako progestínový prvok) a etinylestradiol (používaný ako estrogénová látka) - mu umožňujú vyvíjať silný antikoncepčný účinok estrogén-gestagénového typu, čím sa zabraňuje nechcenému tehotenstvu.

Okrem toho má liek mnoho ďalších pozitívnych účinkov:

• stabilizuje menštruačný cyklus a znižuje bolesť pri menštruácii, ako aj jej závažnosť;
• znižuje pravdepodobnosť vzniku anémie z nedostatku železa;
• znižuje možnosť vzniku fibroadenomatózy;
• zabraňuje vzniku cýst a okrem toho aj vzniku zápalu v panve;
• zabraňuje mimomaternicovému tehotenstvu;
• znižuje riziko vzniku rakoviny.

Antikoncepčný účinok lieku sa vyvíja vďaka schopnosti aktívnych zložiek potlačiť proces ovulácie a zvýšiť objem produkovaného cervikálneho hlienu.

Progestogénny prvok dezogestrel pomáha spomaliť produkciu luteinizačného hormónu a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) gonadotropnými bunkami predného laloku hypofýzy, čo znemožňuje prirodzené dozrievanie folikulu. V dôsledku toho je proces ovulácie blokovaný.

Medzi ďalšie vlastnosti dezogestrelu patria:

• ovplyvňovanie zloženia hlienu, ktorý prechádza cervikálnym kanálom, čo vedie k jeho zahusťovaniu. V dôsledku toho sa stáva vážnou prekážkou pre prenikanie spermií;
• uľahčenie zníženia hladín estradiolu na úroveň pozorovanú v skorom folikulárnom štádiu;
• nespôsobuje žiadne významné poruchy metabolických procesov lipidov so sacharidmi. Naopak, po použití dezogestrelu sa hladina HDL v krvnej plazme zvyšuje a ukazovatele LDL zostávajú na rovnakej úrovni;
• neovplyvňuje hodnoty hemostázy;
• znižuje objem stratenej krvi počas menštruácie u žien, ktoré predtým prekonali menorágiu (silné menštruačné krvácanie), ktoré bolo sprevádzané silnou stratou krvi presahujúcou fyziologické normy;
• zlepšenie stavu povrchu pokožky, ak je prítomné akné;
• stabilizácia menštruačného cyklu;
• prevencia výskytu určitých gynekologických patológií vrátane ochorení nádorového typu.

Etinylestradiol je umelo vytvorená hormonálna zložka z kategórie estrogénov. Svojimi liečivými vlastnosťami je podobný hlavnému, najaktívnejšiemu ženskému pohlavnému hormónu - látke estradiol.

Keď sa etinylestradiol konzumuje v tele, dochádza k nasledovnému:

• zvýšenie endometriálneho tkaniva, ktoré je spôsobené zvýšením aktivity procesov delenia endometriálnych buniek;
• stimulácia vývoja maternice a okrem toho aj vývoj nedostatočne vyvinutých ženských pohlavných znakov sekundárneho typu;
• zníženie alebo úplné odstránenie komplikácií spojených so zlým fungovaním pohlavných žliaz;
• zníženie hladiny cholesterolu v krvi;
• stimulácia zvýšenia hladiny β-lipoproteínov v krvi;
• zvýšená citlivosť na inzulín;
• stabilizácia procesov využitia prvku glukózy, ktoré sa vyskytujú v tele.

Užívanie veľkých dávok etinylestradiolu znižuje aktivitu produkcie FSH hypofýzou, zatiaľ čo malé dávky ju naopak zvyšujú.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Dezogestrel sa po perorálnom podaní úplne a pomerne rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. V tele sa zložka biotransformuje a premieňa na etonogestrel.

Biologická dostupnosť dezogestrelu sa pohybuje v rozmedzí od 62 do 81 %. Pri dennom užívaní látky sa sérové hladiny etonogestrelu zvyšujú približne 2 až 3-krát.

Dezogestrel, ako aj produkty jeho rozpadu, ktoré vznikajú počas biotransformácie, sa vylučujú močom a obličkami.

Etonogestrel je schopný syntézy 40 – 70 % s prvkom SHBG a navyše s albumínom. Iba 2 – 4 % zložky má voľnú formu.

Etinylestradiol stimuluje trojnásobné zvýšenie hodnôt SHBG, čo spôsobuje zvýšenie frakcie etonogestrelu asociovanej s SHBG. Súčasne dochádza k poklesu frakcie asociovanej s albumínom.

Etinylestradiol prechádza v tele kompletnou biotransformáciou a jeho absorpcia v gastrointestinálnom trakte po perorálnom podaní tablety je úplná a rýchla. Hodnoty biologickej dostupnosti tohto prvku dosahujú približne 60 %.

Hlavným procesom metabolizmu etinylestradiolu je aromatická hydroxylácia. Produkty rozpadu vznikajúce počas biotransformácie sa vylučujú obličkami, ako aj močom a žlčou (v pomere 4:6).

[ 7 ]

Dávkovanie a podávanie

Marvelon sa musí užívať perorálne - 1 tableta v rovnakom čase dňa, bez žuvania a zapiť vodou.

Liečebná kúra zvyčajne trvá 3 týždne. Následné užívanie lieku prebieha 1 týždeň po ukončení 1. kúry. Prestávka je spôsobená tým, že počas týchto 7 dní by žena mala mať menštruáciu.

Zvyčajne začína 2. až 3. deň po užití poslednej tablety a niekedy nemusí skončiť až do začiatku ďalšej kúry Marvelonu.

Ak ste počas predchádzajúceho menštruačného cyklu nepoužívali hormonálnu antikoncepciu, mali by ste začať užívať tabletky v prvý deň nového cyklu.

Okrem toho je povolené začať užívať liek medzi 2. až 5. dňom cyklu. Je však potrebné vziať do úvahy, že antikoncepčný účinok lieku sa prejaví až po 7 dňoch. Z tohto dôvodu je v prvom týždni užívania potrebné kombinovať liek s niektorými nehormonálnymi antikoncepčnými prostriedkami.

V prípade prechodu na Marvelon po užívaní iných hormonálnych antikoncepčných prostriedkov by najoptimálnejšou možnosťou bolo začať s jeho užívaním nasledujúci deň po užití poslednej tablety predtým užívaného lieku.

Pri prechode z liekov obsahujúcich iba gestagén (injekčné antikoncepcie, minitabletky a implantáty) na antikoncepciu obsahujúcu iba estrogén a gestagén je potrebné začať užívať liek:

• po použití minitabletky je ktorýkoľvek deň vhodný na začatie liečby;
• pri používaní implantátu ho musíte začať užívať ihneď v deň jeho odstránenia;
• pri injekčnej metóde - začnite v deň, kedy sa očakáva ďalšia injekcia.

Je tiež potrebné vziať do úvahy, že vo všetkých týchto prípadoch je počas prvého týždňa liečby potrebné doplniť liek inými antikoncepčnými prostriedkami.

Ženy, ktoré podstúpili potrat v prvom trimestri, môžu začať užívať liek okamžite bez použitia ďalšej antikoncepcie.

Ženy, ktoré porodili alebo podstúpili potrat v druhom trimestri, musia začať s užívaním lieku Marvelon v 21. alebo 28. deň. Pri neskoršom začatí užívania lieku Marvelon je v prvom týždni užívania tohto lieku potrebná bariérová antikoncepcia.

Okrem toho, ak žena, ktorá porodila alebo podstúpila potrat, už mala pohlavný styk pred začatím užívania lieku, je potrebné najprv vylúčiť možnosť nového tehotenstva.

V návode sa uvádza, že ak sa dávka vynechá, antikoncepčný účinok zostáva spoľahlivý počas nasledujúcich 12 hodín. Žena by mala užiť tabletku hneď, ako si na to spomenie, a všetky nasledujúce tabletky užiť ako obvykle v rovnakom čase.

Ak sa prekročí 12-hodinový interval medzi užitím lieku, jeho antikoncepčný účinok sa oslabí.

Ak vynecháte dávku počas prvých 7 dní liečby, odporúča sa užiť požadovanú dávku ihneď po tom, ako vám to bolo nariadené (aj keď je potrebné užiť 2 tablety lieku súčasne).

Priebeh potom pokračuje vo vyššie uvedenom režime, ale užívanie lieku je doplnené použitím bariérovej antikoncepcie. V situáciách, keď žena mala v predchádzajúcich 7 dňoch nechránený pohlavný styk, je potrebné zvážiť možnosť počatia v tomto období. V tomto prípade platí, že čím väčší počet vynechaných tabliet a čím dlhšia je prestávka medzi užitím lieku a momentom pohlavného styku, tým vyššie je riziko otehotnenia pre ženu.

Ak sa dávka vynechá počas druhého týždňa liečby, nová tableta sa musí užiť ihneď po tom, ako si to pacientka uvedomí, a potom pokračovať v užívaní lieku podľa vyššie uvedených pravidiel podávania.

Ak sa liek užíval denne počas 7 dní pred vynechaním tablety, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy. Ak sa počas tohto obdobia vynechali nejaké tablety alebo ak sa v súčasnosti vynechalo viac ako 1 tableta, je potrebné používať bariérovú antikoncepciu počas 7 dní.

Ak sa dávka vynechá počas 3. týždňa užívania, úroveň spoľahlivosti antikoncepčného účinku môže byť oslabená - je to spôsobené následnou prestávkou v užívaní lieku. Aby sa predišlo takémuto účinku a potrebe používať bariérovú antikoncepciu, je potrebné zmeniť režim užívania lieku.

Je povinné, aby pacientka počas predchádzajúceho týždňa nevynechávala dávky lieku. Ak táto podmienka nie je splnená, po obnovení užívania lieku je potrebné ho kombinovať s inými antikoncepčnými prostriedkami.

Vynechaná dávka sa musí užiť hneď, ako sa zistí, že bola vynechaná, aj keby to znamenalo užitie 2 tabliet naraz. Potom sa dávka užíva ako obvykle.

Nové balenie sa má začať užívať po skončení predchádzajúceho balenia bez prestávok medzi jednotlivými baleniami. Riziko vaginálneho krvácania v tomto prípade (pred ukončením druhého balenia) sa považuje za nepravdepodobné. Nemožno však vylúčiť, že u niektorých pacientok sa môže počas užívania lieku vyskytnúť mierne špinenie alebo (niekedy) veľmi silný výtok.

Ďalšou možnosťou zmeny užívania antikoncepčných tabliet je prestať užívať liek zo súčasného balenia a potom počkať 7 dní pred začatím užívania nového balenia. V tomto prípade by ste mali zohľadniť aj dni, kedy ste liek vynechali.

Ak žena vynechá dávku a nedostane menštruáciu, môže to byť príznakom tehotenstva. Preto je pred obnovením užívania lieku potrebné vylúčiť možnosť počatia.

Ak pacient po užití Marvelonu vracia, absorpcia lieku sa môže znížiť. V takom prípade je potrebné dodržiavať odporúčania týkajúce sa vynechania ďalšej dávky.

Ak žena odmietne zmeniť svoj bežný režim užívania, odporúča sa užiť ďalšiu tabletu (alebo niekoľko) z iného balenia liekov.

Ak je potrebné oddialiť nástup menštruácie, liek sa užíva bez dodržania štandardnej 7-dňovej prestávky medzi jednotlivými baleniami. Oneskorenie menštruácie môže trvať celú dobu užívania až do konca tabliet z 2. balenia. Počas tohto obdobia sa môže objaviť slabý alebo silný krvavý výtok z pošvy. Zvyčajný spôsob užívania zahŕňa začatie užívania tabliet po dodržaní 7-dňového intervalu.

Ak je potrebné zmeniť deň začiatku menštruačného cyklu z predpokladaného dňa pri dodržiavaní štandardnej schémy na iný deň, interval medzi baleniami uvedenými v odporúčaniach sa skráti o požadovaný počet dní.

Čím kratší je interval medzi užívaním tabliet z rôznych balení, tým vyššia je pravdepodobnosť vynechania menštruácie počas tohto obdobia a riziko silného vaginálneho výtoku pri užívaní lieku z 2. balenia.

[ 13 ]

Používajte Marvelona počas tehotenstva

Je zakázané predpisovať Marvelon v prípade tehotenstva (diagnostikovaného aj podozrivého).

Kontraindikácie

Medzi hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť trombózy v oblasti veľkých krvných ciev (ako sú tepny a žily) v anamnéze ženy alebo v čase rozhodnutia o použití lieku;
• klinické príznaky prítomné v anamnéze alebo v čase plánovaného užívania lieku, ktoré sa vyvíjajú na pozadí trombózy (vrátane ischemickej choroby srdca alebo angíny pectoris);
• diabetes mellitus s vaskulárnymi léziami;
• výrazné alebo vo veľkom množstve prítomné rizikové faktory pre rozvoj arteriálnej alebo venóznej trombózy u ženy;
• závažné ochorenie pečene v anamnéze alebo v súčasnosti (v situáciách, keď testy pečeňových funkcií nie sú v normálnom rozmedzí);
• prítomnosť nádorových patológií u pacienta (alebo existujúcich v anamnéze) - formácie malígnej aj benígnej povahy;
• zhubný nádor (vyvinutý v dôsledku hormónov) v mliečnych žľazách alebo genitáliách (okrem toho, ak existuje podozrenie na jeho prítomnosť);
• vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• obdobie laktácie;
• záchvaty migrény sprevádzané fokálnymi neurologickými príznakmi;
• zvýšené hladiny triglyceridov v plazme (rozvoj triglyceridémie);
• prítomnosť intolerancie na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

[ 8 ], [ 9 ]

Vedľajšie účinky Marvelona

Užívanie tabliet môže niekedy viesť k rôznym vedľajším účinkom, vrátane:

Lézie reprodukčného systému: intermenštruačný krvavý výtok z vagíny, porucha procesu cervikálneho výtoku, opuch a prekrvenie mliečnych žliaz, ako aj amenorea;

Poruchy fungovania gastrointestinálneho traktu: výskyt vracania s nevoľnosťou;

Hlavné prejavy z centrálneho nervového systému: nestabilná nálada, bolesti hlavy so závratmi, ako aj migrénové záchvaty;

Ďalšie poruchy: zmeny hmotnosti a zadržiavanie tekutín v tele. Okrem toho sa môže objaviť vyrážka na povrchu kože, erythema nodosum, melazma, môže sa zhoršiť tolerancia kontaktných šošoviek (alebo sa môže vyvinúť úplná intolerancia) a môže sa zvýšiť pravdepodobnosť akútnej trombózy v cievach.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Predávkovať

Dezogestrel a etinylestradiol sú prvky s nízkou toxicitou, takže riziko zdravotne ohrozujúcich príznakov v prípade predávkovania tabletami sa považuje za veľmi nízke. Ak pacientka náhodne užije viacero tabliet naraz, môže sa u nej vyskytnúť nevoľnosť s vracaním, ako aj mierny krvavý výtok z pošvy (u mladých žien).

Liek nemá antidotum. Ak sa objavia príznaky intoxikácie, obeti by sa mala podať symptomatická liečba.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Interakcie s inými liekmi

Potlačenie antikoncepčného účinku lieku sa pozoruje pri kombinácii s takýmito liekmi: deriváty hydantoínu, rifampicín s griseovulfínom a karbamazepínom a okrem toho izoniazid s primidónom a oxkarbazepínom, ako aj topiramát a barbituráty s felbamátom. Okrem oslabenia vlastností Marvelonu sa môže vyskytnúť silné vaginálne krvácanie.

Antikoncepčný účinok je tiež potlačený, keď sa liek používa v kombinácii s penicilínmi, ako aj s tetracyklínmi, chloramfenikolom, neomycínom, laxatívami a aktívnym uhlím.

Marvelon dokáže oslabiť liečivý účinok nasledujúcich liekov: perorálne koagulanciá, tricyklické antikoagulanciá, teofylín s kofeínom, ako aj anxiolytiká, klofibrát, hypoglykemické lieky a GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Podmienky skladovania

Marvelon by sa mal uchovávať na mieste chránenom pred slnečným žiarením a vlhkosťou, mimo dosahu malých detí. Za najoptimálnejší teplotný rozsah sa považuje teplota v rozmedzí 2 – 30 °C.

[ 19 ]

Špeciálne pokyny

Recenzie

Podľa lekárov sa Marvelon považuje za pomerne účinnú hormonálnu antikoncepciu. Okrem toho užívanie lieku pomáha eliminovať príznaky hormonálnej nerovnováhy v tele, čo vedie k takým pozitívnym reakciám, ako je stabilizácia menštruácie, zlepšenie stavu pokožky a vymiznutie akné.

Zároveň však liek môže niekedy spôsobiť taký negatívny účinok, ako je priberanie na váhe. Okrem toho existujú recenzie od žien, ktoré si všimli, že liek znižuje libido.

Pacienti zanechávajú veľa pozitívnych recenzií o lieku - zdôrazňuje sa absencia akýchkoľvek negatívnych reakcií, vynikajúca znášanlivosť lieku a zníženie množstva výtoku, ako aj bolesť počas menštruácie. Niekedy sa telo pacienta prispôsobí užívaniu lieku do 2-3 mesiacov od začiatku užívania.

Keďže liek má také dosť protichodné recenzie, pred jeho výberom ako antikoncepcie je potrebné poradiť sa so svojím lekárom o vhodnosti tejto možnosti.

Čas použiteľnosti

Marvelon sa môže používať 3 roky od dátumu výroby lieku.