Maltofer

Maltofer je liek s obsahom železa, ktorý sa používa na perorálne podanie.

[ 1 ]

Indikácia Maltofera

Liek sa používa na liečbu ľudí s anémiou z nedostatku železa, ako aj so skrytým nedostatkom železa v tele.

Okrem toho sa môže preukázať ako preventívne opatrenie proti vzniku nedostatku železa u rizikových ľudí (vrátane starších ľudí; tých, ktorí dodržiavajú prísne diéty; tehotných žien; a tiež dospievajúcich s deťmi, ktorí sú v období intenzívneho rastu).

[ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Je dostupný vo forme perorálnych kvapiek alebo roztoku, ako aj ako sirup a tablety.

Kvapky sú balené vo fľaštičkách s objemom 10 alebo 30 ml. Každé balenie obsahuje 1 fľaštičku uzavretú špeciálnym kvapkadlom.

Perorálny roztok je balený v sklenených injekčných liekovkách (objem 5 ml); samostatné balenie obsahuje 10 injekčných liekoviek s liekom.

Sirup je dostupný v sklenených fľaštičkách s objemom 75 alebo 150 ml. Každé jednotlivé balenie obsahuje 1 fľaštičku sirupu a odmerku.

Žuvacie tablety sú balené v blistroch po 10 kusoch. Balenie obsahuje 3 blistrové pásy.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Liek obsahuje polymaltózu hydroxidu železitého (III), ktorá zabraňuje procesom prooxidačného pôsobenia železa.

Po vstrebaní lieku do krvného obehu sa syntetizujú ióny železa s prvkom fertín. Železo sa potom začína hromadiť v tele (deje sa to hlavne v pečeni). Táto zložka je obsiahnutá vo vnútri myoglobínu s hemoglobínom, ako aj s ďalšími enzýmami.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Rýchlosť absorpcie železa závisí od podanej dávky a množstva železa, ktoré je už v tele prítomné. V prípade nedostatku železa sa teda rýchlosť absorpcie tejto látky z gastrointestinálneho traktu zvyšuje. Absorpcia lieku prebieha hlavne cez tenké črevo a dvanástnik.

Časť lieku, ktorá sa neabsorbuje do krvného obehu, sa vylučuje stolicou. Proces vylučovania železa je pomerne pomalý, vylučovanie prebieha hlavne močom a tiež žlčou. K vylučovaniu dochádza aj počas exfoliácie gastrointestinálneho traktu a kožného epitelu. Malé množstvo železa sa u žien stráca počas menštruácie.

[ 10 ]

Dávkovanie a podávanie

Perorálny roztok a kvapky. Je potrebné rozpustiť uvedenú dávku lieku v malom množstve džúsu alebo iného nealkoholického nápoja.

Sirup sa má užívať aj perorálne. Požadovaná dávka sa odmeria pomocou odmerky. Sirup sa môže rozpustiť aj v džúse alebo inom nealkoholickom nápoji.

Žuvacie tablety sa užívajú perorálne - môžu sa žuť alebo prehltnúť celé. V takom prípade sa musia zapiť vodou alebo inou tekutinou.

Trvanie liečby, ako aj veľkosti dávok (bez ohľadu na formu použitého lieku) sa vyberajú pre každú osobu individuálne, čo by mal urobiť ošetrujúci lekár.

Na korekciu anémie z nedostatku železa u predčasne narodených detí je zvyčajná dávka 2,5 – 5 mg/kg jedenkrát denne.

Pre dojčatá mladšie ako 1 rok (liečba anémie z nedostatku železa) sa liek zvyčajne predpisuje v dávke 25 – 50 mg jedenkrát denne. V prípade skrytého nedostatku železa alebo ako preventívne opatrenie proti vzniku nedostatku železa sa má užívať 15 – 25 mg lieku jedenkrát denne.

Pre deti vo veku 1-12 rokov (na odstránenie anémie z nedostatku železa) je dávka zvyčajne 50-100 mg lieku jedenkrát denne a pri liečbe latentného nedostatku železa alebo pri prevencii vzniku nedostatku je potrebné užívať 25-50 mg lieku jedenkrát denne.

Pre dospievajúcich od 12 rokov a dospelých (a dojčiacich žien) sa počas liečby anémie z nedostatku železa predpisuje jednorazová dávka 100 – 300 mg lieku. Pri eliminácii latentného nedostatku železa, ako aj na prevenciu, sa užíva 50 – 100 mg lieku jedenkrát denne.

Tehotným ženám trpiacim anémiou z nedostatku železa sa často predpisuje 200 – 300 mg lieku jedenkrát denne. Na odstránenie latentného nedostatku železa alebo na zabránenie vzniku ochorenia je potrebné užiť 100 mg lieku jedenkrát denne.

Trvanie terapeutického cyklu na odstránenie anémie z nedostatku železa je často 5-7 mesiacov.

V prípade anémie z nedostatku železa u tehotnej ženy sa odporúča užívať liek až do pôrodu, aby sa obnovila hladina železa v tele.

Pri eliminácii latentného nedostatku železa trvá liečebný cyklus zvyčajne 1-2 mesiace.

Používajte Maltofera počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti užívania lieku počas prvého trimestra.

V druhom a treťom trimestri môže liek predpísať ošetrujúci lekár, ale iba v prípadoch, keď pravdepodobný prínos pre ženu prevažuje nad pravdepodobnosťou nežiaducich účinkov na plod.

Ak je potrebné užívať Maltofer počas laktácie, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom o potrebe prestať dojčiť počas obdobia liečby.

Kontraindikácie

Kontraindikáciou užívania lieku je pacientova intolerancia na jednotlivé zložky lieku.

Okrem toho by sa nemal predpisovať, ak má osoba pigmentovú cirhózu alebo hemosiderózu a zároveň ak má pacient problémy s vylučovaním železa (medzi takéto poruchy patrí talasémia, sideroachrestická anémia a anémia spôsobená intoxikáciou olovom).

Je tiež zakázané používať Maltofer pri liečbe megaloblastickej alebo hemolytickej anémie.

Pri používaní lieku u ľudí s cukrovkou je potrebné mať na pamäti, že 1 ml perorálnych kvapiek obsahuje 0,01 chlebových jednotiek; 1 tableta a 1 ml sirupu obsahujú 0,04 chlebových jednotiek; a 5 ml perorálneho roztoku obsahuje 0,11 chlebových jednotiek.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Vedľajšie účinky Maltofera

Liek je vo všeobecnosti dobre tolerovaný, ale u niektorých ľudí môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je vracanie s nevoľnosťou, bolesť v epigastriu a poruchy čriev.

Počas užívania drogy pacienti pociťujú stmavnutie stolice, ale tento účinok nemá žiadnu liečivú hodnotu.

[ 15 ]

Podmienky skladovania

Bez ohľadu na formu lieku sa musí skladovať na mieste chránenom pred slnečným žiarením a vlhkosťou. Teplotné indikátory sú 15-25 ^° C.

[ 16 ]

Čas použiteľnosti

Maltofer vo forme perorálnych kvapiek alebo roztoku, ako aj tabliet, sa môže používať 5 rokov od dátumu výroby lieku. Zároveň je sirup vhodný na použitie 3 roky od dátumu jeho vydania.