Magnicor

Magnicor je antitrombotikum s kombinatorickými vlastnosťami, ktorého účinnými látkami sú kyselina acetylsalicylová a hydroxid horečnatý.

[ 1 ]

Indikácia Magnicor

Indikácie pre použitie lieku Magnicor sú nasledovné:

• Magnicor sa odporúča na použitie pri akútnej ischemickej chorobe srdca, nestabilnej angíne pectoris, akútnom infarkte myokardu.
• Použitie lieku je indikované pri chronickej ischemickej chorobe srdca.
• Tento liek sa používa na primárnu prevenciu trombózy.
• Liek sa používa na prevenciu vzniku krvných zrazenín po primárnej liečbe.
• Magnicor sa odporúča na primárnu prevenciu kardiovaskulárnych ochorení, ako je akútny koronárny syndróm, u pacientov, u ktorých je riziko vzniku kardiovaskulárnych ochorení v dôsledku provokujúcich faktorov, a to:
• arteriálna hypertenzia,
• cukrovka,
• obezita s indexom telesnej hmotnosti < 30,
• hypercholesterolémia,
• u pacientov mladších ako päťdesiatpäť rokov s infarktom myokardu v anamnéze.

Formulár uvoľnenia

Zlúčenina:

• účinné látky – každá tableta obsahuje 75 mg kyseliny acetylsalicylovej a 15,2 mg hydroxidu horečnatého;
• Pomocné látky zahŕňajú určité množstvo kukuričného škrobu, mikrokryštalickú celulózu, zemiakový škrob, magnéziumstearát, filmotvornú zmes Opadry II White pozostávajúcu z hydroxypropyletylcelulózy, monohydrátu laktózy, polyetylénglykolu, oxidu titaničitého (E 171) a triacetínu.

Forma uvoľňovania lieku:

• v okrúhlych tabletách, konvexných na oboch stranách, potiahnutých filmom podobnou škrupinou bielej alebo takmer bielej farby;
• tablety sú balené v blistroch po desiatich kusoch;
• Každé balenie obsahuje tri alebo desať blistrov.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika lieku Magnicor je nasledovná:

1. Kyselina acetylsalicylová, ktorá je súčasťou lieku, má protizápalové, antipyretické, analgetické a antiagregačné účinky. Základným výsledkom tejto zložky lieku je spomalenie produkcie prostaglandínov a tromboxánov. Existujúcim paralelným výsledkom úľavy od bolesti je spomalenie procesov produkcie cyklooxygenázy. Protizápalový účinok sa dosahuje spomalením syntézy PGE2, vďaka čomu sa znižuje prietok krvi.
2. V dôsledku pôsobenia kyseliny acetylsalicylovej je potlačená ireverzibilná povaha syntézy prostaglandínov triedy G/H. Tento účinok na tieto látky neprestáva ani po úplnom vylúčení kyseliny acetylsalicylovej z tela. Je to dôsledok účinku kyseliny acetylsalicylovej na syntézu tromboxánov, ktoré sa nachádzajú v krvných doštičkách. Klinický obraz tohto účinku ukazuje predĺženie doby krvácania. Normalizácia krvácania nastáva v priebehu času, po vytvorení nových krvných doštičiek.
3. Hydroxid horečnatý, prítomný v lieku, pôsobí ako antacidná zložka a ako ochranná látka pre epitel žalúdka a čriev pred agresívnym pôsobením kyseliny acetylsalicylovej.

Farmakokinetika

Farmakokinetika lieku Magnicor je nasledovná:

• Po perorálnom užití lieku aktívne zložky lieku okamžite prenikajú do krvi cez sliznicu gastrointestinálneho traktu. Ak užívate Magnicor po jedle, rýchlosť jeho absorpcie sa znižuje. Znížená absorpcia aktívnych zložiek lieku sa vyskytuje u pacientov, ktorí sú náchylní na migrény. Lepšia absorpcia lieku sa pozoruje u pacientov s achlorhydriou alebo u pacientov, ktorí neustále užívajú antacidá a polysorbenty.
• Maximálny obsah účinných látok v krvnom sére sa pozoruje približne jeden a pol až dve hodiny po užití Magnicoru.
• Hydroxid horečnatý sa vstrebáva do sliznice tenkého čreva nízkou rýchlosťou a v malých dávkach.
• Väzba kyseliny acetylsalicylovej na sérové bielkoviny je od 80 do 90 percent. Hmotnostný podiel účinných látok Magnicoru u dospelých pacientov je 170 ml na kg telesnej hmotnosti. Salicyláty sa vyznačujú rýchlou väzbou na bielkoviny a rýchlym transportom do všetkých orgánov a systémov. Kyselina acetylsalicylová dokonale preniká placentárnou a hematoencefalickou bariérou a počas laktácie sa vo významných množstvách objavuje v materskom mlieku.
• Horčík sa viaže na sérové bielkoviny horšie (približne 25 až 30 percent). V tejto forme sa transportuje po celom tele a je schopný preniknúť cez placentárnu bariéru. Časť horčíka sa objavuje v materskom mlieku počas obdobia laktácie.
• Transformácia kyseliny acetylsalicylovej v epiteli žalúdka prebieha na jej najaktívnejšiu zložku - salicylát. Po absorpcii cez sliznice sa kyselina acetylsalicylová rýchlo mení na kyselinu salicylovú. Hoci v prvých dvadsiatich minútach po užití Magnicoru stále prevláda aktívna zložka v nezmenenej forme v krvnej plazme.
• Salicylát sa v pečeni mení na konečné produkty transformácie. Priemerný polčas rozpadu lieku je dve až tri hodiny. Ak sa Magnicor užíval vo veľkej dávke, polčas rozpadu sa zvyšuje na 24 – 30 hodín. Netransformované salicyláty sa vylučujú močom a hladina kyslosti moču ovplyvňuje množstvo vylučovanej látky. Pri kyslej reakcii sa vylučuje približne dve percentá salicylátov a pri alkalickej reakcii až tridsať percent.
• Časť horčíka sa z tela vylučuje močom, zatiaľ čo druhá časť látky sa reabsorbuje a vylučuje stolicou.
  

Dávkovanie a podávanie

Spôsob podávania a dávkovanie lieku Magnilek sú nasledovné:

1. Pred začatím užívania lieku Magnicor je nevyhnutné poradiť sa s odborníkom, ktorý predpíše trvanie liečby a denné množstvo lieku na základe klinického obrazu ochorenia.
2. Tablety sa prehĺtajú celé. Niekedy sa tableta pre pohodlie rozdelí na dve časti, rozžuje sa alebo sa pred použitím rozdrví.
3. Pri akútnej alebo chronickej ischemickej chorobe srdca sa má liečba začať dennou dávkou 150 mg. Udržiavacia denná dávka lieku pri týchto ochoreniach sa považuje za 75 mg.
4. Pri akútnom infarkte myokardu, nestabilnej angíne pectoris, sa odporúča začať liečbu dennou dávkou 150 - 450 mg. Užívanie lieku sa má začať ihneď po zistení prvých príznakov ochorenia.
5. Na prevenciu recidivujúcej trombózy sa počiatočná denná dávka lieku považuje za 150 mg; udržiavacia denná dávka je 75 mg.
6. Pri počiatočnom profylaktickom použití v prípade krvných zrazenín sa denná dávka lieku považuje za 150 mg.
7. Na počiatočnú prevenciu kardiovaskulárnych ochorení (napríklad akútneho koronárneho syndrómu) u pacientov, ktorí majú predispozíciu na rozvoj kardiovaskulárnych ochorení, je denná dávka lieku 75 mg.

[ 4 ]

Používajte Magnicor počas tehotenstva

Užívanie Magnicoru počas tehotenstva je možné len po konzultácii s odborníkom.

Ak pozitívny výsledok užívania lieku pre telo matky prevyšuje riziko ohrozenia vývoja plodu, liek sa predpisuje na použitie v prvom a druhom trimestri tehotenstva (od prvého do šiesteho mesiaca). Zároveň sa Magnicor používa iba v najmenších množstvách - do 100 mg na jeden kg telesnej hmotnosti s neustálym sledovaním špecialistom.

Magnicor sa nemá používať počas tretieho trimestra tehotenstva.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie lieku Magnicor sú nasledovné: Nemal by sa používať v nasledujúcich prípadoch:

• Precitlivenosť na zložky lieku (kyselina salicylová a jej deriváty).
• Žalúdočný vred počas akútneho štádia ochorenia.
• Existuje vysoké riziko krvácania (s nedostatkom vitamínu K, anémiou, trombocytopéniou).
• Závažné zlyhanie pečene.
• Závažná renálna dysfunkcia (s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie menej ako desať ml za minútu).
• Zjavné prejavy srdcového zlyhania.
• Astma alebo Quinckeho edém, ktorý sa vyskytuje v dôsledku užívania nesteroidných protizápalových liekov alebo užívania salicylátov pri liečbe ochorení.
• Tretí trimester tehotenstva a obdobie laktácie.
• Vekové obdobie do 12 rokov.

Vedľajšie účinky Magnicor

Vedľajšie účinky lieku Magnicor sú rozdelené do skupín takto:

1. Veľmi časté (viac ako jeden z desiatich prípadov).
2. Časté (viac ako jeden zo sto, menej ako jeden z desiatich).
3. Menej časté (viac ako jeden prípad z tisíca, menej ako jeden prípad zo sto).
4. Zriedkavé (viac ako jeden prípad z desaťtisíc, menej ako jeden prípad z tisíc).
5. Veľmi zriedkavé (menej ako jeden prípad z desaťtisíc), berúc do úvahy ojedinelé prejavy.

Vedľajšie účinky lieku Magnicor:

Pokiaľ ide o obehový a lymfatický systém -

• veľmi časté - výskyt silného krvácania, spomalenie agregácie krvných doštičiek;
• menej časté – výskyt latentného krvácania;
• zriedkavo časté – výskyt anémie (pri dlhodobom užívaní lieku);
• veľmi zriedkavé - výskyt hypotrombímie (v dôsledku užívania veľkých dávok lieku), trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, aplastická anémia, eozinofília.

Čo sa týka centrálneho nervového systému –

• bežné sú výskyt migrén, nespavosť;
• menej časté – výskyt závratov (vertigo), ospalosť, poruchy spánku, zvonenie v ušiach;
• zriedkavo časté – výskyt intracerebrálnych krvácaní, reverzibilné zmeny sluchu a hluchota (pri maximálnom množstve užívaných liekov).

Súvisiace s dýchacím systémom -

• časté – výskyt bronchospazmov (u astmatických pacientov).

Čo sa týka tráviaceho systému –

• veľmi časté - výskyt pálenia záhy, reflux;

• časté – výskyt erozívnych lézií hornej časti gastrointestinálneho traktu, nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, hnačka;
• menej časté - výskyt vredov v hornej časti gastrointestinálneho traktu vrátane vracania krvi a dechtovej stolice;
• zriedkavo časté – výskyt gastrointestinálneho krvácania, perforácie;

• veľmi zriedkavé - výskyt stomatitídy, ezofagitídy, toxických lézií s vredmi dolného gastrointestinálneho traktu, striktúr, kolitídy, exacerbácií syndrómu dráždivého čreva.

Súvisiace s pečeňou -

• zriedkavo časté – zvýšenie hladiny transaminázy a alkalickej fosfatázy v krvnej plazme;

• veľmi zriedkavé - výskyt dávkovo závislej hepatitídy strednej závažnosti v akútnej forme, ktorá je reverzibilná, ktorej príčinou je niekoľkonásobné prekročenie potrebných dávok lieku.

Ohľadom pokožky a imunity –

• časté – výskyt urtikárie, vyrážok rôznych typov, angioedém, hemoragická vaskulitída, purpura, multiformný erytém, Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm;
• menej časté – výskyt anafylaktických reakcií, alergická rinitída.

Čo sa týka endokrinného systému –

• Zriedkavo časté - výskyt hypoglykémie.

[ 3 ]

Predávkovať

Predávkovanie liekom Magnilek sa prejavuje nasledovne:

1. Nebezpečné množstvo lieku, ktoré môže spôsobiť príznaky predávkovania, je denné množstvo lieku u dospelých vyššie ako 150 mg na kg telesnej hmotnosti pacienta.
2. V dôsledku dlhodobého užívania veľkého množstva lieku (nad 150 mg denne) sa môžu objaviť príznaky chronickej otravy strednej sily. Niekedy sa môžu vyskytnúť závraty a bolesti hlavy, zmätenosť, hluchota, tinnitus, rozšírenie ciev, potenie, nevoľnosť a vracanie.
3. Závažná otrava liekom vyvoláva nasledujúce príznaky: náhla úzkosť, nadmerná pľúcna ventilácia, alkalóza spôsobená alkaloidmi, prudké zvýšenie telesnej teploty, ketóza, metabolická acidóza. V prípade ťažkej otravy liekom je centrálny nervový systém potlačený, čo môže vyvolať stav kómy, kardiovaskulárny kolaps a zástavu dýchania.
4. Pri akútnej otrave salicylátmi sa často vyskytujú príznaky akútneho zlyhania pečene (pri dennej dávke lieku presahujúcej 300 mg na kg telesnej hmotnosti).
5. Smrteľná dávka lieku je viac ako 500 mg na kg telesnej hmotnosti.
6. Liečba predávkovania: V prípade akútneho predávkovania je potrebné okamžite vypláchnuť žalúdok a následne použiť aktívne uhlie. Je potrebné obnoviť rovnováhu vody a elektrolytov, aby sa zabránilo vzniku acidózy, kritickej straty tekutín v tele, hyperpyrexie a hyperkaliémie. Niekedy je potrebné použiť nasledujúce účinné metódy absorpcie toxínov z krvného séra - hemodialýzu, hemoperfúziu a alkalickú diurézu.

Interakcie s inými liekmi

Interakcia lieku Magnicor s inými liekmi je nasledovná:

1. Pri súbežnom použití Magnicor zvyšuje účinnosť antikoagulancií - warfarínu, heparínu, klopidogrelu, fenprokumónu a hypoglykemických liekov.
2. Magnicor má schopnosť potlačiť diuretický účinok furosemidu, ako aj spinolaktónu, inhibítorov ATP.
3. Neužívajte Magnicor spolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi. Antacidá znižujú vstrebávanie vyššie uvedených liekov.
4. Súbežné užívanie Magnicoru s probenecidom znižuje účinok oboch liekov.
5. Medzi súbežným užívaním kyseliny acetylsalicylovej a horčíka neboli hlásené žiadne silné interakcie kvôli nízkemu obsahu horčíka v Magnicore.

[ 5 ], [ 6 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania Magnicoru sú nasledovné:

• V obale, v ktorom bol liek uvoľnený.
• Pri normálnych teplotách nie viac ako dvadsaťpäť stupňov.
• Uchovávajte v bezpečnej časti pre deti.
  

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku Magnicor, ak sú splnené podmienky správneho skladovania, je dva roky od dátumu výroby.