Lindaxa

Lindaxa je podskupina anorektických liekov s centrálnym typom terapeutického účinku. Účinná látka sibutramín vedie k blokovaniu procesov spätného vychytávania bioaktívnych prvkov (vrátane norepinefrínu so serotonínom).

K úbytku hmotnosti dochádza v dôsledku výrazného účinku lieku na centrá nasýtenia potravou, čo v konečnom dôsledku vedie k zníženiu chuti do jedla pacienta. [ 1 ]

Indikácia Lindaxa

Používa sa pri obezite v nasledujúcich prípadoch:

• Ukazovatele BMI ≥30 kg/m2;
• Hodnoty BMI ≥27 kg/m2, keď sú prítomné aj ďalšie negatívne faktory ( dyslipidémia alebo diabetes mellitus II. typu).

Formulár uvoľnenia

Liečivá látka sa uvoľňuje v kapsulách s objemom 10 mg (30 alebo 90 kusov v balení) a 15 mg (90 kusov v škatuli).

Farmakodynamika

Liek nemá blokujúci účinok na spätné vychytávanie prvkov MAO a tiež nepreukazuje afinitu k hlavným zakončeniam (vrátane histamínu, dopaminergných, serotonínových, benzodiazepínových a adrenergných). [ 2 ]

Farmakokinetika

Biotransformácia sibutramínu prebieha v pečeni, pričom vznikajú metabolické prvky s terapeutickou aktivitou.

Hodnoty plazmatickej Cmax po jednorazovej dávke lieku sa zaznamenávajú po 1-1,5 hodinách (pre účinnú látku) a tiež po 3 hodinách (pre metabolické zložky s terapeutickou aktivitou).

Polčas rozpadu sibutyramínu je približne 60 minút; pre metabolické látky vykazujúce liečivú aktivitu je to 14 – 16 hodín.

Dávkovanie a podávanie

Spočiatku sa liek užíva v dennej dávke 10 mg (jednorazové použitie); kapsuly sa majú zapiť čistou vodou. Ak sa počas prvého mesiaca liečby hmotnosť zníži o menej ako 2 kg, dávka lieku sa má zvýšiť na 15 mg. Ak sa po zavedení tejto dávky neprejaví žiadny účinok, liek sa musí vysadiť. Okrem toho sa liek vysadí, ak sa po úbytku hmotnosti opäť priberie o 3 a viac kg.

Liečba liekom môže trvať maximálne 1 rok, pretože neexistujú spoľahlivé informácie o bezpečnom užívaní lieku Lindaxa počas dlhšieho obdobia.

Počas liečebného obdobia musí pacient upraviť aj životný štýl, aby sa zabránilo priberaniu na váhe po ukončení liečby.

• Žiadosť pre deti

Liek nie je predpísaný pediatrii (deti mladšie ako 18 rokov).

Používajte Lindaxa počas tehotenstva

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva. [ 3 ]

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• osobná precitlivenosť na sibutramín alebo iné zložky lieku;
• porucha príjmu potravy (anamnéza bulímie alebo anorexie);
• obezita spôsobená organickými faktormi;
• anamnéza alebo súčasná prítomnosť duševnej choroby;
• Ischemická choroba srdca (ICHS);
• užívanie spolu s MAOI alebo počas obdobia kratšieho ako 14 dní po ukončení ich užívania;
• podávanie s antipsychotikami, antidepresívami alebo tryptofánom;
• mozgové príhody alebo tranzitórna ischemická ataka (TIA);
• Tourettova porucha;
• dekompenzované kongestívne srdcové zlyhanie;
• anomálie vo vývoji srdca, ktoré sú vrodené;
• tachyarytmia alebo arytmia;
• zvýšený krvný tlak (malígna forma alebo slabo kontrolovaný);
• dysfunkcia štítnej žľazy, pri ktorej sa pozoruje zvýšená produkcia hormónov;
• závažná renálna/pečeňová dysfunkcia;
• hyperplázia v oblasti prostaty;
• osoby staršie ako 65 rokov.

Vedľajšie účinky Lindaxa

Vývoj vedľajších účinkov sa často vyskytuje počas prvých 3-4 týždňov liečby; nevyžadujú úpravu dávky ani vysadenie lieku.

Často sa vyskytuje zápcha, strata chuti do jedla, xerostómia a poruchy spánku.

Zriedkavo sa pozorovala dyspepsia, zvýšený krvný tlak, zrýchlená srdcová frekvencia, príznaky vazodilatácie (teplo a návaly horúčavy v tvári), hyperhidróza, úzkosť, bolesti hlavy, zhoršenie existujúcich hemoroidov a závraty.

Vaskulitída hemoragického typu alebo nefritída sa vyskytuje sporadicky a okrem toho sa znižuje počet krvných doštičiek alebo prechodne zvyšuje hodnota pečeňových enzýmov.

Predávkovať

Medzi možné príznaky otravy patrí zosilnenie negatívnych účinkov liekov.

V prípade predávkovania je potrebné čo najrýchlejšie vylúčiť liek z tela. Vykoná sa výplach žalúdka, predpíšu sa sorbenty a vykonajú sa symptomatické opatrenia. V prípade silného zvýšenia krvného tlaku alebo zvýšenej srdcovej frekvencie je potrebné použiť β-blokátory.

Interakcie s inými liekmi

Lieky, ktoré inhibujú účinok CYP 3A4 (vrátane erytromycínu s troleandomycínom, ketokonazolu a cyklosporínu), môžu spôsobiť zvýšenie plazmatickej hladiny sibutyramínu - toto sa má vziať do úvahy pri predpisovaní liekov.

Látky schopné indukovať aktivitu enzýmu CYP 3A4 (vrátane karbamazepínu s fenobarbitalom, rifampicínu s dexametazónom a makrolidov) zvyšujú rýchlosť metabolických procesov Lindaxy.

Kombinácia s liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny serotonínu, môže vyvolať intoxikáciu serotonínom alebo serotonínovú krízu.

Je potrebné veľmi opatrne kombinovať liek so zolmitriptanom, niektorými opiátmi a tiež sumatriptanom a dihydroergotamínom.

Pravdepodobnosť vzniku interakcií pri užívaní liekov s látkami, ktoré zvyšujú srdcovú frekvenciu a krvný tlak, ako aj s liekmi s antitusickou aktivitou, bola skúmaná len veľmi málo.

Jednorazové použitie s alkoholom nespôsobuje rozvoj negatívnych prejavov, ale jeho pravidelné užívanie bude mať negatívny účinok, pretože je v rozpore s diétnym režimom (kvôli vysokej hladine kalórií).

Kombinácia s MAOI je úplne zakázaná. Ak je užívanie lieku nevyhnutné, MAOI sa má vysadiť najmenej 14 dní pred predpísaním lieku Lindaxa.

Podmienky skladovania

Lindaxa sa má skladovať na tmavom a vlhkom mieste; povolená teplota je maximálne 30 °C.

Čas použiteľnosti

Lindaxu je možné použiť do 24 mesiacov od dátumu predaja liečiva.

Analógy

Analógy lieku sú Orsoten, Ponderal s Izolipanom, Multisorb a Fepranon s Miraprontom, ako aj Fenfluramín, Meridia a Xenical.

Recenzie

Lindaxa dostáva od pacientov zmiešané recenzie. Liek účinne odstraňuje nadváhu, ale zároveň má veľké množstvo kontraindikácií a negatívnych účinkov, ktoré ho neumožňujú považovať za úplne bezpečný pre zdravie.