Leucostim

Leukostim pomáha stimulovať procesy leukopoézy.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikácia Leucostimma

Používa sa pri nasledujúcich poruchách:

• neutropénia u ľudí podstupujúcich chemoterapiu;
• zosilnenie uvoľňovania kmeňových buniek do krvi u jedincov podstupujúcich chemoterapiu;
• ťažká forma neutropénie (má periodickú, vrodenú alebo malígnu povahu);
• neutropénia u pacientov s HIV;
• potenciácia vylučovania kmeňových buniek do krvi (vykonáva sa u zdravých darcov).

Formulár uvoľnenia

Liek sa vyrába vo forme tekutiny na subkutánne a intravenózne injekcie v injekčných striekačkách vybavených utesnenými ihlami s objemom 150, 300 alebo 600 mcg/ml.

Farmakodynamika

Liek je bioaktívny neglykozylovaný proteín vysoko purifikovanej povahy, ktorý reguluje proliferáciu a diferenciáciu neutrofilov a spolu s tým ich odstraňovanie z kostnej drene do krvi. Vedie k zvýšeniu počtu neutrofilov a ovplyvňuje ich prekurzorové bunky.

Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 24 hodín, ale pri zníženom počte kmeňových buniek u pacienta (v dôsledku intenzívneho ožarovania alebo chemoterapie) môže byť stupeň zvýšenia počtu neutrofilov menej výrazný. Preukazuje tiež imunomodulačnú aktivitu.

Farmakokinetika

Pri subkutánnom podaní sa hodnoty Cmax v krvi zaznamenávajú po 8 – 16 hodinách. Tieto hodnoty sú úmerné použitej dávke; hodnoty neutrofilov v krvi závisia od hladiny liečiva.

Polčas rozpadu je 3,5 – 4 hodiny. Metabolické procesy vedú k tvorbe peptidov; iba 1 % aplikovanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom.

Dlhodobé podávanie lieku (až 28 dní) nespôsobuje akumuláciu látky.

[ 3 ]

Dávkovanie a podávanie

Látka sa môže podávať intravenózne alebo subkutánne. Spôsob aplikácie a dávkovanie určuje lekár na základe klinického obrazu. Subkutánne podanie sa považuje za výhodnejšie. V prípade intravenóznej injekcie sa látka zo striekačky musí pridať do injekčnej liekovky s 5 % dextrózou a potom sa podáva počas pol hodiny.

Leukostim sa má užívať najmenej 24 hodín po ukončení chemoterapie. Používa sa v dávke 5 – 12 mcg/kg denne, 1-krát denne. Liečba sa vykonáva, kým sa nedosiahnu normálne hladiny neutrofilov. Často trvá 2 týždne.

Počas liečby sa má neustále sledovať počet bielych krviniek. Ak hladina prekročí 50 000/mcl, liek sa má vysadiť.

Liečba môže spôsobiť trombocytopéniu. Ak počet krvných doštičiek zostane počas opakovaných testov pod 100 000/µl, zvážte dočasné vysadenie lieku alebo zníženie jeho dávkovania.

Používajte Leucostimma počas tehotenstva

Neexistujú adekvátne testy na používanie Leukostimu počas tehotenstva; v lekárskej literatúre existujú správy o tom, že filgrastim môže prechádzať placentou. Liek sa má používať iba v situáciách, keď je pravdepodobnejšie, že prínos liečby preváži riziko nežiaducich účinkov na plod.

Nie sú k dispozícii komplexné informácie o tom, či sa filgrastim vylučuje do ľudského mlieka. Túto možnosť nemožno vylúčiť, preto sa má liek dojčiacim ženám predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• prítomnosť intolerancie spojenej s účinnou látkou lieku;
• neutropénia vrodenej povahy;
• vyšetrenie pre ľudí so závažnými problémami s pečeňou alebo obličkami.

Opatrnosť je potrebná pri použití u ľudí, ktorí dostávajú veľké množstvo chemoterapie.

[ 9 ], [ 10 ]

Vedľajšie účinky Leucostimma

Hlavné vedľajšie účinky:

• pocity bolesti vyvíjajúce sa v oblasti kostí a svalov;
• hepato- alebo splenomegália;
• príznaky dyzúrie;
• dočasné zníženie krvného tlaku;
• pocit únavy alebo slabosti, ako aj bolesti hlavy;
• zvýšené hladiny kyseliny močovej a alkalickej fosfatázy;
• alopécia;
• príznaky alergie (zvyčajne spojené s intravenóznymi injekciami v počiatočnom štádiu liečby).

[ 11 ], [ 12 ]

Interakcie s inými liekmi

Keďže myeloidné bunky v štádiu aktívneho rastu sú mimoriadne citlivé na cytostatiká, filgrastim sa musí použiť 24 hodín pred alebo po podaní týchto liekov.

Prvok 5-fluóruracil zosilňuje neutropéniu.

Ak sa liek používa na mobilizáciu aktivity progenitorových buniek po chemoterapii, treba vziať do úvahy, že intenzita tohto účinku je oslabená dlhodobým užívaním karmustínu, melfalánu alebo karboplatiny.

Nemá farmaceutickú kompatibilitu s NaCl.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Podmienky skladovania

Leukostim sa musí uchovávať pri teplote 2 – 8 °C.

[ 16 ]

Čas použiteľnosti

Leukostim sa môže používať do 2 rokov od dátumu výroby liečiva.

[ 17 ]

Žiadosť pre deti

Nesmie sa podávať dojčatám mladším ako 1 mesiac.

[ 18 ]

Analógy

Analógy látky sú Neupogen, Neurostim a Granogen s Mielastrom, ako aj Grasalva, Neipomax, Leucita a Filergim.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]