Humog

Humog je liek stimulujúci folikuly.

Indikácia Humog

Používa sa v nasledujúcich prípadoch:

• neplodnosť (ženy) spôsobená poruchou procesov tvorby folikulov, sprevádzaná normo- a hypogonadotropnou ovariálnou insuficienciou;
• stimulácia procesu superovulácie (rast veľkého počtu folikulov, ktorý pomáha vykonávať ďalšie reprodukčné postupy, ktoré uľahčujú následné počatie) v kombinácii so zložkou hCG;
• neplodnosť (muži) spôsobená poruchou spermatogenézy a sprevádzaná normo- a hypogonadotropným hypogonadizmom (spolu s prvkom hCG).

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje tekutina na intramuskulárne injekcie (objemy - 75 ME LH + 75 ME FSH alebo 150 ME LH + 150 ME FSH). Prášok sa umiestni do sklenených liekoviek s objemom 2 ml a rozpúšťadlo je v sklenených ampulkách s objemom 1 ml. Vo vnútri škatule sa nachádza 1 liekovka s práškom a 1 ampulka s rozpúšťadlom.

Farmakodynamika

Humog je zložkou hMG, ktorý sa vyrába z moču žien v postmenopauze. Zloženie lieku v pomere 1:1 obsahuje zložky LH a FSH.

Má gonadotropný a folikuly stimulujúci účinok. Zvyšuje plazmatické hladiny pohlavných hormónov.

Pri užívaní ženami vedie k zvýšeniu hladiny estrogénu v krvi a indukuje rastovú aktivitu vaječníkov, proces tvorby folikulov v nich spolu s ovuláciou a tiež podporuje proliferáciu endometria.

Pri užívaní mužmi stimuluje spermatogenézu (aktiváciou procesov väzby bielkovín, ktoré syntetizujú androgény vo vnútri semenných kanálikov a sustentocytov) a aktivuje produkciu testosterónu. Tento účinok je zabezpečený najmä vplyvom FSH.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Plazmatické hodnoty Cmax zložky FSH sa pozorujú po 6 – 24 hodinách od momentu intramuskulárnej injekcie; potom hladina FSH v krvi postupne klesá. Polčas rozpadu je 4 – 12 hodín. Po absorpcii do krvi sa hMG distribuuje prevažne v obličkách a tkanivách vaječníkov a vylučovanie prebieha prevažne obličkami.

U ľudí s renálnou insuficienciou sa môže pozorovať znížené vylučovanie.

[ 8 ], [ 9 ]

Dávkovanie a podávanie

Humog sa musí podávať intramuskulárne po predchádzajúcom zriedení látky v rozpúšťadle, ktoré sa predáva spolu s práškom.

Použitie u žien.

Na stimuláciu rastu 1 dominantného folikulu je možné použiť 2 rôzne spôsoby podávania.

Prvá metóda: denné podávanie lieku v dávke 75 ME (počas prvého týždňa menštruačného cyklu). V injekciách je potrebné pokračovať, kým sa nedosiahne adekvátna reakcia - to sa dá zistiť dennými krvnými testami hladín estrogénu a detekciou veľkosti folikulov ultrazvukom. Folikuly často dozrievajú počas terapeutickej kúry trvajúcej 7-12 dní. Ak nedôjde k žiadnej reakcii vaječníkov na použitie lieku, denná dávka sa môže postupne zvýšiť na 150 ME.

Druhá metóda: užívanie lieku každý druhý deň počas 7 dní. Počiatočná dávka je v rozmedzí 225-375 IU denne. Pri absencii dostatočnej stimulácie sa dávka môže postupne zvyšovať.

Po ukončení liečby niektorou z vyššie uvedených metód a tiež za predpokladu, že existuje primeraná (nie nadmerná) ovariálna odpoveď, monitorovaná folikulometricky a monitorovaním hladín estradiolu v plazme, je potrebné podať 5000 – 10 000 IU hCG jedenkrát 24 – 48 hodín po poslednom užití Humogu (zvyšuje hladiny LH a stimuluje uvoľňovanie zrelého vajíčka).

Ak má pacientka aspoň 3 folikuly s priemerom 16-20 mm (informácie sa získavajú ultrazvukom), ako aj adekvátnu ovariálnu odpoveď (hodnoty estradiolu v plazme sú 300-400 pg/ml (alebo 1000-1300 pmol/l) pre každý folikul, ktorého priemer je väčší ako 18 mm), potom sa hCG nemá podávať. Okrem toho by sa mali prijať opatrenia na zabránenie možnému počatiu, aby sa predišlo viacpočetnému tehotenstvu. Keďže každý z folikulov s priemerom väčším ako 14 mm sa považuje za preovulačný, prítomnosť niekoľkých takýchto folikulov vytvára možnosť viacpočetného počatia.

Ak je ovulácia prítomná, ale tehotenstvo nenastalo, terapiu je možné zopakovať jednou z indikovaných metód počas 2 cyklov. V deň podania hCG, ako aj v nasledujúcich 2-3 dňoch sa žene odporúča mať pohlavný styk. Ak sa vykoná stimulácia superovulácie (v prípade ďalších reprodukčných zákrokov), trvanie užívania lieku sa môže predĺžiť.

Použitie u mužov.

Liek sa používa pri sekundárnom hypogonadizme na stimuláciu spermatogenézy v prípadoch, keď predchádzajúca liečba zavedením hCG viedla iba k objaveniu sa androgénnej odpovede bez príznakov potenciácie spermatogenézy. V tomto prípade sa v terapii pokračuje podávaním 2000 IU hCG dvakrát týždenne spolu s injekciami Humogu v množstve 75 IU trikrát týždenne. Terapia podľa tejto schémy by mala pokračovať najmenej 4 mesiace a ak sa nedostaví účinok, pokračuje sa podávaním 2000 IU hCG dvakrát týždenne a 150 IU Humogu trikrát týždenne.

Stav procesov spermatogenézy by sa mal hodnotiť každý mesiac. Ak sa do 3 mesiacov nedostaví pozitívny účinok, liečba by sa mala ukončiť.

Pri normogonadotropnej forme oligospermie, ktorá má idiopatickú povahu, sa liek podáva každý týždeň v dávke 5000 IU hCG (intramuskulárne alebo subkutánne) a Humox sa používa súbežne s tým - 3-krát týždenne v dávke 75-150 IU lieku počas 3 mesiacov.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Používajte Humog počas tehotenstva

Liek by sa nemal predpisovať ženám počas laktácie alebo tehotenstva.

Kontraindikácie

Všeobecné kontraindikácie:

• prítomnosť intolerancie na liek;
• neoplazmy v hypotalamo-hypofyzárnej oblasti;
• hyperprolaktinémia;
• ochorenia postihujúce štítnu žľazu alebo nadobličky.

Kontraindikácie pre ženy:

• pretrvávajúce zväčšenie vaječníkov;
• cysta v oblasti vaječníkov (za predpokladu, že neexistuje Stein-Leventhalov syndróm);
• Stein-Leventhalov syndróm;
• abnormálny vývoj pohlavných orgánov (kvôli ktorému nie je možné normálne tehotenstvo plodu);
• leiomyóm;
• metrorágia neznámeho pôvodu;
• estrogén-dependentné neoplazmy (karcinóm maternice, vaječníkov alebo prsníka);
• primárna ovariálna insuficiencia.

Je zakázané predpisovať liek mužom v nasledujúcich prípadoch:

• karcinóm prostaty;
• novotvary v oblasti semenníkov;
• nádory, ktoré sú závislé od androgénov.

Opatrnosť je potrebná, ak existujú faktory, ktoré by mohli viesť k rozvoju tromboembólie (napríklad rodinná alebo individuálna predispozícia, trombofília alebo ťažká obezita (index telesnej hmotnosti > 30 kg/m2 ⁾ ), pretože v tomto prípade sa zvyšuje pravdepodobnosť arteriálnej alebo venóznej tromboembólie (počas alebo po ukončení liečby gonadotropínmi).

V takýchto podmienkach by sa gonadotropíny mali používať iba v situáciách, keď je ich prínos pravdepodobnejší ako riziko komplikácií.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Vedľajšie účinky Humog

Užívanie lieku môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• poruchy ovplyvňujúce tráviacu funkciu: vracanie, gastralgia, nadúvanie a nevoľnosť;
• endokrinná dysfunkcia: OHSS, mastalgia, zväčšenie vaječníkov, výskyt veľkých ovariálnych cýst, ako aj významné zvýšenie hladiny vylučovania estrogénu močom; u mužov sa môže vyvinúť gynekomastia;
• problémy s metabolickými procesmi: porušenie indikátorov EBV;
• príznaky alergie: horúčka, vyrážka, artralgia, žihľavka (tvorba protilátok po dlhodobom užívaní); okrem toho sa vyvíjajú generalizované alergické príznaky - žihľavka alebo erytém;
• lokálne prejavy: bolesť, opuch alebo svrbenie v mieste vpichu;
• iné: hypovolémia, hydrotorax, oligúria, priberanie na váhe, zhrubnutie krvi, ako aj ascites, znížený krvný tlak, bolesť v podbrušku, hemoperitoneum, viacpočetné tehotenstvo a TEB.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Predávkovať

Intoxikácia spôsobuje hyperstimuláciu vaječníkov.

Pri 1. stupni patológie (mierna forma) nie je terapia potrebná. V tomto prípade sa pozoruje mierne zväčšenie vaječníkov (nie viac ako 5-7 cm), bolesť brucha a zvýšenie pohlavných steroidov. Žena by mala byť o tom informovaná a jej stav by sa mal dôkladne sledovať.

V 2. štádiu ochorenia je potrebná hospitalizácia so symptomatickými opatreniami vrátane intravenóznych infúzií tekutín, ktoré podporujú celkový krvný obeh (ak sa zvýši hladina hemoglobínu). Pri ovariálnych cystách s veľkosťou približne 8-10 cm sa zaznamenáva vracanie, brušné príznaky a nevoľnosť.

V 3. štádiu ochorenia sa objavujú cysty väčšie ako 10 cm a okrem toho sa objavuje hydrotorax, dýchavičnosť, bolesti brucha s ascitom, zadržiavanie solí, zvýšená viskozita krvi (na tomto pozadí sa zvyšuje adhézia krvných doštičiek, čo ohrozuje rozvoj tromboembólie) a zvyšujú sa hodnoty hemoglobínu v krvi. V tomto prípade je hospitalizácia absolútne nevyhnutná.

[ 22 ]

Interakcie s inými liekmi

Je zakázané miešať liek v jednej striekačke s inými liekmi.

Kombinácia s klomifénom zvyšuje odpoveď vaječníkov na použitie Humogu.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Podmienky skladovania

Humog sa musí uchovávať na mieste mimo dosahu detí a slnečného žiarenia. Prášok sa nesmie zmrazovať; musí sa skladovať pri teplote 2 – 8 °C. Rozpúšťadlo sa môže skladovať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Čas použiteľnosti

Humog vo forme prášku sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu výroby farmaceutického výrobku. Čas použiteľnosti rozpúšťadla je 5 rokov.

Žiadosť pre deti

Liek sa nepoužíva v pediatrii.

Analógy

Analógy lieku sú lieky Menogon, Pergonal s menopauzálnym gonadotropínom a okrem toho Pergogrin a HMG Massone s Menopurom a Humegonom.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]