Ixel

Ixel je účinné antidepresívum.

Indikácia Ixela

Indikované na liečbu depresie rôzneho stupňa závažnosti.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Dostupné v kapsulách. Jedno balenie obsahuje 56 kapsúl.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Liek je selektívny blokátor spätného vychytávania neurotransmiterov (serotonínu a norepinefrínu). Obsahuje účinnú látku milnacipran, ktorý nemá afinitu k histamínovým receptorom (H1), M-cholinergným receptorom, α-adrenergným receptorom a spolu s tým aj k benzodiazepínovým receptorom s ópiom a D1-, ako aj D2-dopaminergným receptorom.

Vďaka vysokej selektivite lieku umožňuje liečba depresie s jeho pomocou dosiahnuť vysoko kvalitný účinok na pozadí vysokej bezpečnosti. Užívanie kapsúl pomáha vyrovnať stav zmenený depresiou, normalizuje emocionálne pozadie a zároveň urýchľuje kognitívnu aktivitu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní lieku sa účinná látka rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, jej biologická dostupnosť dosahuje 85 % (táto hodnota nezávisí od príjmu potravy). Milnacipran dosiahne svoju najvyššiu hladinu 2 hodiny po užití kapsuly.

Približne 13 % zložky sa syntetizuje s bielkovinami (v sére). Malá časť liečiva sa premieňa počas konjugácie spolu s kyselinou hyalurónovou a hlavná časť (približne 90 %) sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami. Pri dlhodobom užívaní sa liečivo vylučuje z tkanív približne 2 – 3 dni po vysadení lieku.

Malé množstvo milnacipranu sa nachádza v materskom mlieku. Látka môže prechádzať hematoencefalickou bariérou.

[ 4 ]

Dávkovanie a podávanie

Kapsuly sú určené na vnútorné použitie. Odporúča sa užívať ich s jedlom. Počas liečebného obdobia je dôležité dodržiavať pravidelné užívanie bez vynechávania dávok. Dĺžku terapeutickej kúry a dávkovanie predpisuje ošetrujúci lekár.

Denná dávka je spravidla dvakrát 50 mg. Veľkosť dávky sa môže líšiť v závislosti od stavu pacienta. Maximálna denná dávka nie je vyššia ako 250 mg a priemerná denná dávka je 100 mg. Priebeh liečby je často pomerne dlhý (počas niekoľkých mesiacov).

U ľudí s poruchou funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovania lieku (s prihliadnutím na úroveň filtrácie v obličkách).

Ak je potrebné vykonať lokálnu anestéziu (s použitím adrenalínu alebo noradrenalínu), dávka týchto liekov proti bolesti by nemala prekročiť 0,1 mg počas 10 minút a 0,3 mg počas 1 hodiny.

[ 5 ], [ 6 ]

Používajte Ixela počas tehotenstva

Obdobie tehotenstva alebo laktácie je podmienenou kontraindikáciou užívania kapsúl. Liek môže predpísať iba lekár po vykonaní diagnostických vyšetrení a posúdení prognózy prínosu/rizika.

Kontraindikácie

Medzi absolútne kontraindikácie lieku patria:

• vysoká citlivosť na milnacipran a spolu s ním aj na ďalšie zložky lieku;
• liečba inhibítormi MAO typu B (aj 14 dní po ukončení terapeutickej kúry týmito liekmi). Okrem toho sa inhibítory MAO môžu predpisovať najmenej 7 dní po ukončení užívania Ixelu;
• liečba sumatriptanom;
• Liek sa nepoužíva u detí mladších ako 15 rokov.

Medzi podmienené kontraindikácie patria:

• liečba adrenalínom alebo noradrenalínom, ako aj klonidínom a jeho derivátmi;
• obštrukcia močových ciest rôzneho pôvodu;
• adenóm prostaty.

Pri predpisovaní lieku ľuďom s nasledujúcimi ochoreniami je potrebná opatrnosť:

• ak sa v anamnéze vyskytli záchvaty;
• kardiomyopatia;
• vysoký krvný tlak.

Počas liečby liekom Ixel nesmiete piť alkohol. Počas liečebného cyklu sa musíte tiež zdržať vedenia vozidla.

Vedľajšie účinky Ixela

Počas liečby liekom Ixel sa u pacientov môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• CNS: výskyt trasenia alebo závratov, pocity úzkosti;
• Gastrointestinálny trakt: sucho v ústach, poruchy čriev (najmä zápcha), nevoľnosť, zvýšená aktivita indikátorov ALT alebo AST a tiež vracanie;
• iné: zvýšené potenie, problémy s močením alebo srdcovým tepom, návaly horúčavy, rozvoj intoxikácie serotonínom.

Negatívne účinky užívania kapsúl sa často pozorujú počas prvých 2 týždňov užívania lieku a väčšina z nich vymizne samy od seba bez špecifickej liečby alebo vysadenia lieku.

V počiatočnej fáze terapeutického cyklu môžu pacienti s depresiou pociťovať zvýšené pocity úzkosti.

Predávkovať

V dôsledku náhodného predávkovania liekom sa objaví vracanie a okrem toho sa zvýši potenie a pozorujú sa poruchy vyprázdňovania čriev. Ak sa dávka naďalej zvyšuje (jednorazové použitie 800 – 1 000 mg), okrem vyššie uvedených príznakov sa objavia problémy s dýchaním a tachykardia. V dôsledku jednorazového použitia 1 900 – 2 800 mg lieku (aj v kombinácii s inými psychotropnými liekmi (ako sú benzodiazepíny)) sa môže vyvinúť ospalosť a poruchy vedomia a môže sa začať hyperkapnia.

Na odstránenie príznakov predávkovania je potrebné znížiť absorpciu účinnej látky lieku - medzi potrebné opatrenia patrí výplach žalúdka a použitie absorbentov. Okrem toho je potrebná symptomatická liečba. Pacient musí byť pod lekárskym dohľadom najmenej 24 hodín.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o špecifickom antidote.

Interakcie s inými liekmi

Pri kombinovanom užívaní lieku s lítiovými liekmi, inhibítormi MAO a sumatriptanom existuje riziko intoxikácie serotonínom.

Kombinované užívanie Ixelu a adrenalínu s noradrenalínom môže vyvolať poruchy srdcového rytmu, ako aj hypertenznú krízu.

Súčasné užívanie milnacipranu a digoxínu (najmä jeho parenterálnej formy) zvyšuje riziko vzniku hemodynamických porúch.

Užívanie Ixelu s klonidínom znižuje hypotenzný účinok tohto lieku (ako aj jeho derivátov).

[ 7 ], [ 8 ]

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať na mieste neprístupnom deťom. Na jeho skladovanie nie sú potrebné žiadne zvláštne teplotné podmienky.

[ 9 ]

Čas použiteľnosti

Ixel je vhodný na použitie do 3 rokov od dátumu jeho vydania.