Infezol

Infezol je infúzna tekutina, ktorá obsahuje aminokyseliny s elektrolytmi, čo sú fyziologické prvky alebo metabolické analógy.

Aminokyseliny sú mimoriadne dôležité v procese tvorby bielkovín v tele. Xylitol má veľmi vysoký energetický potenciál, pretože sa rozkladá počas procesov intrahepatálneho metabolizmu sacharidov a tvorí metabolické zložky potrebné na vykonávanie glykolýzy s glukoneogenézou.

Indikácia Infezola

Používa sa ako parenterálna výživa pri nasledujúcich ochoreniach:

• hypoproteinémia;
• strata tekutín rôznych etiológií (otrava, črevná obštrukcia, popáleniny, poškodenie tráviacich orgánov s poruchou vstrebávania bielkovín atď.);
• dočasná neschopnosť prijímať potravu ústami (počas operácií žalúdka alebo pažeráka atď.);
• doplnenie nedostatku bielkovín, ku ktorému dochádza v dôsledku zvýšenej potreby bielkovín, silnej straty bielkovín alebo poruchy metabolizmu bielkovín počas trávenia, absorpcie alebo vylučovania;
• zlepšenie metabolických a reparačných procesov po rozsiahlych operáciách.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme infúznej tekutiny:

• ako Infezol 40, vo fľašiach s objemom 0,1, 0,25 alebo 0,5 l; v krabici je 10 takýchto fliaš;
• ako Infezol 100, vo fľašiach s objemom 0,1 alebo 0,25 l; 10 fliaš v balení.

Farmakodynamika

Infúzne činidlá obsahujúce aminokyseliny sa používajú ako látky na parenterálne nutričné postupy. V kombinácii s tekutinami, elektrolytmi a nosičmi energie tieto lieky pomáhajú zlepšiť celkový stav, podporujú metabolizmus a znižujú riziko úbytku hmotnosti pri rôznych kritických stavoch.

Ak dôjde k nedostatku exogénneho príjmu aminokyselín (v dôsledku choroby), dochádza k výraznému zhoršeniu plazmatickej aminokyselinovej sady, čo sa prejavuje ako v percentuálnych ukazovateľoch, tak aj v absolútnej hladine jednotlivých aminokyselín.

Farmakokinetika

Aminokyseliny obsiahnuté v lieku sa po vstupe do tela úplne rozložia na bielkoviny. Prebytočné látky sa nehromadia, čo odlišuje látku od mastných kyselín s glukózou.

Malé množstvo aminokyselín (menej ako 5 %) sa z tela vylúči v nezmenenej forme.

Molekuly aminokyselín sa rozkladajú deamináciou α-aminoskupiny; tá sa následne premieňa na močovinu a v tomto stave sa vylučuje obličkami.

Uhlíkový reťazec, ktorý zostáva po deaminácii, sa zúčastňuje cyklu kyseliny citrónovej, kde sa metabolizuje a následne transformuje na pyruvát, medziprodukt alebo acetyl-CoA.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa podáva intravenózne kvapkaním. Dávkovací režim je určený klinickým obrazom, potrebou tela v tekutinách a aminokyselinách s elektrolytmi a tiež hmotnosťou pacienta a úrovňou katabolizmu.

Vzhľadom na prevalenciu katabolických procesov by sa liek mal používať podľa schémy horného rozsahu. Infúzny postup sa vykonáva nízkou rýchlosťou, pričom počas prvých 60 minút používania sa rýchlosť podávania tekutín upraví na požadované hodnoty.

Infezol 40

Dospelím sa podáva intravenózne kvapkadlom v dávkach 25 ml/kg denne (obsahuje 0,6-1 g aminokyselín). V prípade katabolických stavov je potrebné použiť až 50 ml/kg látky denne (obsahuje 1,3-2 g aminokyselín).

Počas 60 minút sa nesmie podať viac ako 0,1 g/kg aminokyselín – to zodpovedá rýchlosti 0,8 kvapiek/kg za minútu (aminokyseliny v množstve 2,5 ml/kg a xylitol v dávke 0,125 g/kg). Pri hmotnosti 70 kg a podaní 7 g aminokyselín počas 60 minút je teda dávka 175 ml; indikátor xylitolu je 8,75 g; v tomto prípade sa musí podať 60 kvapiek liečivej tekutiny.

Ak pacient potrebuje o niečo viac tekutín a kalórií, objem infúznej tekutiny sa doplní súčasným alebo striedavým použitím parenterálnych elektrolytov a glukózových tekutín. Ak je možné čiastočne podávať liek perorálne, dávka lieku sa zníži v súlade s objemom tekutín a kalórií podaných perorálne. Liek sa má používať tak dlho, ako je potrebné – kým pacient nemôže prejsť na enterálnu výživu alebo perorálne podávanie.

Infezol 100

Dospelí užívajú dennú dávku 1 – 2 g aminokyselín/kg (čo zodpovedá 10 – 20 ml/kg); pri hmotnosti 70 kg sa to rovná 0,7 – 1,4 l tekutiny alebo 70 – 140 g aminokyselín.

Denne sa nesmie podať viac ako 20 ml/kg (2 g aminokyselín/kg). Pre osobu s hmotnosťou 70 kg bude dávka 1,4 l lieku (140 g aminokyselín).

Liek sa môže podávať rýchlosťou maximálne 1 ml/kg za hodinu – to zodpovedá 0,1 g/kg aminokyselín. Ľudia s hmotnosťou 70 kg – 70 ml látky za 60 minút (7 g aminokyselín).

Ak sa použije vyššie uvedená maximálna dávka, je zakázané prekročiť denný limit dávky 2 g/kg a rýchlosť podávania lieku 0,1 g/kg. Počas parenterálnej výživy u dospelých by celkový objem tekutín použitých za deň nemal prekročiť 40 ml/kg.

Použitie liekov v pediatrii.

Nižšie uvedené pokyny sú orientačné; liečebný režim a dávkovanie sa vyberajú individuálne, berúc do úvahy závažnosť patológie a vek dieťaťa.

Veková podskupina 2-5 rokov: podáva sa 15 ml/kg lieku denne.

Veková kategória 5-14 rokov: denne sa používa 10 ml/kg lieku.

Infezol sa má podávať rýchlosťou maximálne 1 ml/kg za hodinu (čo zodpovedá 0,1 g/kg za hodinu).

Infezol 100 sa môže používať iba intravenózne pomocou kvapkadla. Pri nízkej rýchlosti infúzie sa zložky liečiva využívajú oveľa aktívnejšie ako pri vysokej rýchlosti podávania. Liek sa používa až do okamihu, keď je možné úplne prejsť na enterálnu výživu alebo perorálne podanie.

[ 4 ]

Používajte Infezola počas tehotenstva

Klinické štúdie s Infezolom u tehotných alebo dojčiacich žien neboli vykonané.

Dostupné informácie týkajúce sa používania parenterálnych liekov s obsahom aminokyselín vo vyššie uvedených skupinách sú dostatočné na potvrdenie absencie rizík pre plod, dieťa a samotnú ženu. Pred predpísaním lieku by sa však mali zhodnotiť pravdepodobné riziká a prínosy.

Kontraindikácie

Medzi relatívne kontraindikácie lieku patria:

• hyperkaliémia;
• hyperhydria;
• SN;
• Traumatické poranenie mozgu;
• závažné štádium renálnej alebo hepatálnej insuficiencie (iba pri absencii potrebnej diurézy);
• porucha metabolizmu aminokyselín;
• hyponatrémia;
• otrava metanolom;
• ťažká intolerancia spojená s disulfidom sodným;
• acidóza.

Medzi absolútne kontraindikácie patria:

• tkanivová hypoxia – nedostatočné zásobovanie tkanív bunkami kyslíkom;
• šok a iné situácie, pri ktorých sa pozoruje nestabilný prietok krvi a ohrozenie života.

Vedľajšie účinky Infezola

Počas užívania lieku sa môže občas vyskytnúť nevoľnosť so zimnicou a vracaním. V prípade nadmerne vysokej rýchlosti infúzie sa môže objaviť flebitída alebo sa môže vyvinúť hyperkaliémia alebo amonémia.

Infezol obsahuje disulfid sodný, ktorý občas spôsobil vracanie, hyperergické príznaky, hnačku, dýchavičnosť, šok a poruchu vedomia (najmä u ľudí s bronchiálnou astmou). Okrem toho sa u ľudí s bronchiálnou astmou môžu vyskytnúť záchvaty tohto ochorenia.

Prvky vznikajúce počas interakcie disulfidu sodného a tryptofánu často vedú k zvýšeniu hladín intrahepatálnych enzýmov a bilirubínu, ktoré sa stanovujú počas biochemickej štúdie krvného séra.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Predávkovať

K otrave liekom často dochádza, keď je požadovaný objem látky nesprávne zvolený alebo je rýchlosť parenterálneho podávania príliš vysoká. V takýchto situáciách sa vyskytuje nevoľnosť so zimnicou, ako aj vracanie, príznaky intolerancie a významná strata aminokyselín obličkami. Významný prekročenie optimálnej dávky môže viesť k otrave aminokyselinami, hyperhydrii a elektrolytovej nerovnováhe. U ľudí s acidózou a zlyhaním obličiek je v prípade otravy liekom extrémne vysoká pravdepodobnosť hyperkaliémie. Hladina draslíka v sére 6,5 mmol/l je život ohrozujúca.

Medzi príznaky hyperkaliémie patrí porucha zmyslového vnímania, svalová slabosť a srdcové problémy (poruchy vedenia, sínusová bradykardia, blok Tawarovho ramienka a arytmia). Vyskytujú sa zmeny v EKG údajoch: rozsiahly komplex QRS, dosahujúci zúženie T-vlny, a blok postihujúci Hisovo Tawarovo ramienko. Treba poznamenať, že u ľudí, ktorí pravidelne užívajú SG, sa zmeny ovplyvňujúce T-vlnu vymazú.

Aby sa predišlo otrave aminokyselinami, je potrebné rýchlo znížiť rýchlosť podávania liečivej tekutiny alebo dokonca úplne zastaviť infúziu a použiť látky, ktoré upravujú elektrolytovú rovnováhu. V prípade veľmi závažného predávkovania je potrebné vykonať osmotickú diurézu a v prípade život ohrozujúcich stavov hemodialýzu.

Interakcie s inými liekmi

Disulfid sodný obsiahnutý v lieku je schopný inaktivovať účinky tiamínu.

Keďže liek je mimoriadne citlivý na bakteriálnu kontamináciu, nemožno ho miešať s inými liekmi podávanými parenterálne.

[ 5 ], [ 6 ]

Podmienky skladovania

Infezol sa musí skladovať na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Látka sa musí podať ihneď po otvorení fľaše. Zvyšnú tekutinu nemožno opätovne použiť – táto časť sa zlikviduje.

Čas použiteľnosti

Infezol sa môže používať 24 mesiacov od dátumu výroby liečivej látky.

Žiadosť pre deti

Používanie u detí mladších ako 2 roky je zakázané, pretože nie je dostatok informácií o použití Infezolu v tejto vekovej skupine.

Analógy

Analógy lieku sú Aminoven, Intralipid, Aminosteril s Aminolom, Dextróza s Aminoplasmalom a okrem toho Nephrotect, Aminosol, Tivortin, Hepasol s Nutriflexom, Lipofundin s Kabivenom a Oliklinomel.