Imacort

Imacort je kortikosteroid používaný v dermatológii v kombinovanej terapii.

[ 1 ]

Indikácia Imacorta

Zobrazuje sa v nasledujúcich situáciách:

• pri infekčných procesoch v koži (najmä tých, ktoré sú spôsobené hubami Candida alebo dermatofytmi) s ťažkým stupňom zápalu;
• infikovaná forma ekzému alebo riziko jej infekcie (napríklad na pozadí seboroickej dermatitídy);
• zápalová forma mykózy (toto sa týka najmä mykózy v oblasti chodidiel);
• kandidóza v oblasti slabín alebo v kožných záhyboch;
• povrchový typ pyodermie.

Formulár uvoľnenia

Vyrába sa vo forme krému v 20 g tubách. Jedno balenie obsahuje 1 tubu krému.

Farmakodynamika

Liek má antialergické, protizápalové a antiexudatívne vlastnosti (účinok prednizolónu) a spolu s tým aj široké spektrum antifungálnych účinkov (klotrimazol), zosilnených pôsobením hexamidínu, ktorý rozširuje účinok lieku na gramnegatívne a grampozitívne patogény.

Klotrimazol má antimykotickú aktivitu, ktorá je zabezpečená spomalením procesov biosyntézy látky ergosterolu, ktorá je súčasťou bunkovej membrány húb. Spektrum účinku látky zahŕňa dermatofyty (ako sú Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra a ďalšie huby rodu Trichophyton; flokulentný epidermofyton a huby rodu Microsporum), kvasinkové huby (rodu Trichosporon a Candida (vrátane Candida albicans)) a plesne (napríklad rodu Aspergillus). Látka má antimikrobiálny účinok na jednotlivé grampozitívne mikróby (streptokoky, stafylokoky, Proteus vulgaris) a zároveň proti korynebaktériám a nokardiám.

Hexamidín diizotionát zvyšuje vlastnosti klotrimazolu, najmä proti hubám Candida, a tiež rozširuje spektrum jeho účinku, vrátane gramnegatívnych mikróbov, ktoré sú dôležitou súčasťou vývoja infekcií pri mykóze nôh.

Prednizolón je nehalogenovaný, relatívne slabý kortikosteroid (1. kategória sily), ktorý okrem vyššie uvedených vlastností dokáže zmierniť svrbenie. Vďaka kombinácii kortikosteroidu a dezinfekčného prostriedku znižuje citlivosť pokožky a jej zápal a spolu s tým aj pocit svrbenia počas rozvoja mykózy. Okrem toho takáto kombinácia pomáha chrániť zapálenú pokožku pred sekundárnymi infekciami, na ktoré sa pokožka stáva náchylnou v dôsledku používania kortikosteroidov.

Produkt je založený na hydrofilnej, mierne mastnej emulzii typu „olej vo vode“. Je vynikajúci na elimináciu subakútnych a akútnych foriem patológie.

Farmakokinetika

Neboli vykonané žiadne štúdie o absorpcii alebo prenikaní vyššie uvedenej kombinácie zložiek do tela. V literatúre existujú informácie, že po lokálnej aplikácii klotrimazolu látka dosiahne koncentrácie potrebné pre baktericídny účinok v hlbokých vrstvách kože a hladina dostatočná pre bakteriostatický účinok je v derme.

Rýchlosť absorpcie je veľmi nízka (<5 %) a pri hermeticky uzavretom klotrimazole (dávkovanie 0,8 g) je plazmatická hodnota pod minimálnym detekčným limitom 0,001 μg/ml. To umožňuje ignorovať systémovú absorpciu.

Účinok hexamidín diizotionátu je prevažne povrchový, látka je schopná dosiahnuť približne 90 – 100 % koncentráciu vo vnútri stratum corneum kože po dlhodobom používaní. Približne 0,03 – 0,1 % aplikovanej zložky sa nachádza vo vnútri horných vrstiev dermy alebo v epiderme. V spodných vrstvách dermy sa tento prvok takmer nezistil. Účinné liečivé indikátory boli pozorované vo vnútri vrstiev na úrovni kožných hrebeňov. Absorpcia pod kožu je nízka – vo vnútri zdravej kože sa rovná 0,009 – 0,017 % a v poranenej koži 0,071 % aplikovanej látky za 48 hodín.

Miera absorpcie prednizolónu bez použitia oklúzie je 1 – 2 %.

Priechod kortikoidov sa môže zvýšiť použitím hermetických obväzov alebo pri plienkovej vyrážke kože. K tomu do značnej miery prispieva oslabená ochranná funkcia stratum corneum. V dôsledku toho závisí priechod látky prednizolónacetát od veku osoby, miesta poranenia, stavu pokožky, použitej formy lieku a spôsobu aplikácie obväzu.

Dávkovanie a podávanie

Imacort sa má aplikovať dvakrát denne na zapálené miesta a priľahlé oblasti. Pred vykonaním procedúry sa má pokožka dôkladne umyť a osušiť.

Na odstránenie mykózy je potrebný dlhý priebeh, pri kandidóze nie dlhšie ako 2 týždne a na odstránenie infekčných procesov spôsobených dermatofytmi je potrebných maximálne 6 týždňov.

Po zastavení zápalového procesu je potrebné pokračovať v liečbe podobným dezinfekčným liekom, ktorý však neobsahuje kortikosteroidy.

[ 2 ]

Používajte Imacorta počas tehotenstva

Liek sa nemá predpisovať tehotným ženám. Ak sa užíva počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• syndróm hyperkorticizmu, tuberkulóza, ovčie kiahne, infekčné procesy spôsobené vírusom (alebo tie, ktoré sú spôsobené vírusom) v koži;
• okrem toho, bežný herpes, obdobie očkovania a prítomnosť lokálnych reakcií naň, kožné vredy alebo nádory, svrab, trofické vredy a spolu s tým aj rosacea, akné, ako aj periorálna dermatitída;
• krém sa nemôže použiť, ak existuje intolerancia na aktívne zložky lieku alebo iné antifungálne lieky imidazolovej skupiny;
• Je zakázané predpisovať ho na odstránenie infekčných procesov na pokožke hlavy, ako aj na liečbu nechtov;
• nie je predpísané pre deti.

Vedľajšie účinky Imacorta

V dôsledku používania krému sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky.

Podkožné tkanivo, ako aj koža: intolerancia na účinné látky lieku, ako aj na ktorúkoľvek z pomocných zložiek, nie je vylúčená. V prípade takejto reakcie je potrebné užívanie lieku prerušiť. Reakcia z precitlivenosti na klotrimazol sa môže prejaviť vo forme nasledujúcich príznakov: pálenie, podráždenie, začervenanie a svrbenie s opuchom na koži. Okrem toho sa môžu objaviť vodnaté pľuzgiere, pľuzgiere, olupovanie, vyrážky, bolesť a nepríjemné pocity. Môže sa objaviť horúčka alebo žihľavka a spolu s tým alergické prejavy (ako je dýchavičnosť, mdloby a znížený krvný tlak).

Hexamidín môže spôsobiť senzibilizáciu, ktorej riziko sa zvyšuje v závislosti od závažnosti kožných lézií. Kontaktný typ dermatitídy vyvolaný liekom je spojený s Arthusovým fenoménom, čo môže byť znakom zapojenia humorálnych imunologických reakcií do tohto procesu. Zároveň sa klinické príznaky ochorenia často líšia od štandardného kontaktného ekzému: na koži sa vyskytujú vyrážky prevažne s infiltrátmi, vezikulárnymi alebo papulárnymi útvarmi v tvare hemisféry, ktoré sú zoskupené na jednom mieste alebo izolované od seba. V oblastiach aplikácie dezinfekčného prostriedku je ich toľko, že sa môžu dokonca navzájom spájať. Zvyčajne takáto vyrážka prechádza veľmi pomaly. Po lokálnom použití sa môžu vyskytnúť aj systémové alergické reakcie.

Môžu sa vyskytnúť lokálne reakcie na kortikosteroidy - opuch, vyrážky, hyperémia, žihľavka a purpura v ošetrovanej oblasti. Okrem toho sa môže vyskytnúť pálenie, suchosť, podráždenie a svrbenie. Po dlhodobom používaní krému sa často vyvíja atrofia alebo teleangiektázia, objavujú sa strie, akné steroidného typu, krvácanie, periorálna dermatitída podobná rosacei a hypertrichóza. Dlhodobé používanie krému môže spôsobiť sekundárne infekčné procesy v koži.

Endokrinný systém: v dôsledku dlhodobej aplikácie na rozsiahle oblasti tela sa môžu vyvinúť systémové účinky. Medzi poruchy patrí: inhibícia vnútornej syntézy kortikosteroidov, hyperkorticizmus s edémom, atrofické strie, rozvoj latentného diabetu mellitus a tiež osteoporóza, ako aj spomalenie rastu u detí. Vývoj takýchto príznakov je však takmer nemožný pri slabých kortikosteroidoch, medzi ktoré patrí aj prednizolónacetát.

Liek obsahuje butylhydroxyanizol (alebo E 320), ktorý môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napríklad kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.

Interakcie s inými liekmi

Prednizolón môže znižovať aktivitu iných steroidných antibiotík používaných lokálne. Medzi ne patrí kyselina fusidová a chemoterapeutické lieky vyrobené z kvartérneho amónia.

Lokálna aplikácia klotrimazolu môže mať antagonistické účinky v porovnaní s amfotericínom alebo inými antibiotikami so širokým spektrom účinku.

Počas terapeutického cyklu je zakázané očkovať proti kiahňam alebo vykonávať iné imunizačné postupy, pretože glukokortikoidy majú imunosupresívne vlastnosti.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmienky skladovania

Krém sa musí uchovávať na mieste neprístupnom deťom a pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

[ 5 ]

Čas použiteľnosti

Imacort je vhodný na použitie 3 roky od dátumu vydania lieku.