Gack

GEK je perfúzny roztok a krvná náhrada. Patrí do kategórie liečiv na báze hydroxyetylškrobu.

[ 1 ]

Indikácia Geca

Používa sa na odstránenie hypovolémie, ktorá vzniká v dôsledku akútnej straty krvi (v situáciách, keď sa použitie samotných kryštaloidov považuje za neúčinné).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňuje sa ako infúzny roztok v polyetylénových alebo sklenených fľašiach s objemom 250 alebo 500 ml. Vo vnútri samostatného balenia - 1 alebo 10 fliaš.

[ 11 ]

Farmakodynamika

Liek GEK je koloidná náhrada plazmy. Obsahuje hydroxyetylškrob, ktorý sa rozpúšťa v izotonickom roztoku chloridu sodného.

Trvanie účinku lieku, ktorý prispieva k zvýšeniu objemu plazmy, závisí vo väčšej miere od hodnôt MS a v menšej miere od MM. Po hydrolýze polymérov substancie HEC, vykonanej intravenóznou metódou, sa vždy tvoria malé molekuly. Majú onkotickú aktivitu a potom sa vylučujú obličkami.

Počas infúzneho postupu sa znižuje hladina hematokritu a index viskozity krvnej plazmy.

Po podaní lieku ľuďom s hypovolémiou sa normalizuje objem krvi cirkulujúcej v tele a okrem toho sa zlepšuje srdcová funkcia a hemodynamika. Objem krvi sa udržiava na optimálnej úrovni najmenej 6 hodín.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetika

Po parenterálnej infúzii je biologická dostupnosť liečiva 100 %. Parametre liečiva nie sú parametrami štandardnej molekulárne homogénnej zložky, ale skôr sa podobajú charakteristikám zmesi niekoľkých jednotlivých prvkov, ktoré sa líšia molekulovou hmotnosťou a stupňom substitúcie. Preto sa v súčasnosti akceptované pravidlá pre farmakokinetické parametre môžu na GEK aplikovať len s veľkými obmedzeniami, pretože jeho vlastnosti sa v priebehu času neustále menia.

Pre ľudí užívajúcich liek je najdôležitejšou vecou v procese hodnotenia ukazovateľov nahradeného objemu krvi cirkulujúcej v tele časové obdobie, počas ktorého sú podporované účinky doplnenia tohto objemu, dosiahnuté pomocou látky HEC. V dôsledku toho je pri porovnávaní liekov povolené používať ukazovatele trvania prítomnosti plazmatických náhrad v tele (to sa vyjadruje ako počiatočný polčas rozpadu - za predpokladu, že nie sú rozdiely v intervaloch merania, ako aj vo veľkosti infúznej dávky a jej cirkulácii).

Počiatočný polčas rozpadu látky z krvného séra závisí od typu infúzie a rýchlosti podávania a je približne 5 – 7 hodín.

Molekuly prvku HES, ktorých veľkosť je menšia ako prah vylučovania, sa vylučujú obličkami filtráciou glomerulov. Pri jednorazovom použití dávky 500 ml sa približne 50 % podaného liečiva vylúči močom počas 24 hodín.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Dávkovanie a podávanie

GEK sa môže použiť iba v počiatočnej fáze obnovenia optimálnej úrovne hlasitosti - maximálny časový úsek je 24 hodín.

Počiatočných 10-20 ml lieku sa podáva pomaly, pričom sa starostlivo sleduje stav pacienta (aby sa zabránilo vzniku anafylaktických reakcií).

Liek sa má predpisovať v minimálnych účinných dávkach a na krátky čas. Počas liečby je potrebné neustále monitorovanie hemodynamiky s okamžitým vysadením lieku po dosiahnutí požadovaných hemodynamických hodnôt. Prekračovanie stanovených dávkovacích limitov je zakázané.

Denne sa nesmie podať viac ako 18 ml/kg lieku (toto číslo zodpovedá 1,8 g/kg látky HES). Vzhľadom na funkciu prietoku krvi srdcom by rýchlosť podávanej infúzie nemala prekročiť 18 ml/kg za 1 hodinu.

Roztok sa podáva výlučne intravenóznou injekciou.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Používajte Geca počas tehotenstva

Neexistujú žiadne štúdie o bezpečnosti používania HEC u tehotných žien. Tento infúzny roztok je zakázaný predpisovať v 1. trimestri a počas 2. a 3. trimestra sa môže použiť iba vtedy, ak existujú dôležité indikácie (v prípadoch, keď lekár usúdi, že možný prínos pre ženu prevažuje nad pravdepodobným rizikom komplikácií pre plod).

Keďže neexistujú žiadne informácie o tom, či účinná látka preniká do materského mlieka, je potrebné predpisovať GEK dojčiacim matkám s opatrnosťou.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť intolerancie na účinnú látku alebo iné prvky lieku;
• prítomnosť popálenín alebo sepsy;
• ľudia v kritickom stave;
• RRT alebo zlyhanie obličiek;
• závažná koagulopatia, ako aj hypervolémia;
• mozgové alebo intrakraniálne krvácanie;
• kongestívne zlyhanie srdca;
• hypokaliémia, ako aj závažné formy hypernatrémie alebo hyperchlorémie;
• závažné funkčné poruchy pečene;
• pacienti bezprostredne po transplantácii orgánov;
• pľúcny edém;
• hyperhydria alebo naopak dehydratácia;
• pediatrických pacientov.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Vedľajšie účinky Geca

Použitie roztoku môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• poruchy lymfatického a hematopoetického systému: zníženie hematokritu, ako aj hladiny plazmatických bielkovín v dôsledku prebiehajúceho riedenia krvi. Veľké dávky lieku môžu spôsobiť riedenie koncentrovaných koagulačných faktorov, v dôsledku čoho môžu ovplyvniť zrážanlivosť krvi. Môže sa predĺžiť čas krvácania. Nebol však zistený žiadny vplyv na funkciu krvných doštičiek, ani sa nevyskytlo žiadne krvácanie súvisiace s liekom. Pri rýchlom podaní lieku (alebo podaní veľkého množstva) je možný rýchly nárast objemu cirkulujúcej krvi;
• reakcie tráviaceho systému: možné poškodenie pečene;
• prejavy z podkožnej vrstvy s kožou: dlhodobé užívanie lieku môže vyvolať svrbenie (môže sa objaviť po ukončení liečby a trvať niekoľko mesiacov, čo spôsobuje pomerne nepríjemné pocity);
• výsledky laboratórnych testov a štúdií: po infúznom postupe sa hladina amylázy v sére výrazne zvyšuje, ale to nemožno považovať za príznak ochorenia pankreasu. Vývoj hyperamylazémie je spojený s tvorbou komplexu nazývaného „HES-amyláza“, ktorý sa vylučuje obličkami pomerne pomaly;
• porucha funkcie močových ciest a obličiek: občas sa pozorovala bolesť bedrovej chrbtice. Ak sa takéto príznaky vyskytnú, infúzia sa má zastaviť a podať potrebné množstvo tekutín, pričom sa má starostlivo sledovať hladina kreatinínu v sére. Možné je aj poškodenie obličiek;
• Imunitné prejavy: anafylaktické príznaky rôznej závažnosti. Existujú informácie o vzniku anafylaktických prejavov pri použití GEC - medzi nimi mierne zvýšenie teploty, vracanie, svrbenie, pocit chladu a žihľavka. Je tiež možné, že sa zväčšia slinné žľazy v oblasti pod čeľusťou a v blízkosti uší a okrem toho sa môžu vyskytnúť mierne príznaky podobné chrípke (bolesti hlavy alebo svalov) a opuch nôh. Vyskytujú sa aj závažné reakcie z precitlivenosti, na pozadí ktorých sa vyvíja šokový stav a objavujú sa život ohrozujúce prejavy (zástava dýchania a srdca), ale sú ojedinelé. Ak sa objavia príznaky precitlivenosti, je potrebné okamžite zastaviť infúziu a začať vykonávať všeobecne akceptované núdzové postupy;
• Príznaky anafylaxie: tieto príznaky sa môžu vyvinúť v priebehu niekoľkých minút. Medzi príznaky, ktoré môžu byť alarmujúcimi signálmi, patrí náhle sčervenanie kože alebo vznik silného svrbenia. V niektorých prípadoch sa pacient cíti dusený, objaví sa hrča v hrdle. S postupom poruchy sa objavujú kŕče v bruchu, nevoľnosť a tachykardia, ako aj prudký pokles krvného tlaku, ktorý môže viesť k strate vedomia, ako aj k zástave dýchania a srdca.

Na elimináciu anafylaxie (ak sa objavia prvé príznaky - nevoľnosť a kožné prejavy) je potrebné zastaviť infúzny postup a zároveň ponechať kanylu vo vnútri žily alebo zabezpečiť potrebný prístup k nej iným spôsobom. Pacient by mal byť potom uložený tak, aby mal hlavu zníženú, a potom by sa mali uvoľniť dýchacie cesty. Okrem toho je potrebné okamžité intravenózne podanie adrenalínu (roztok adrenalínu v množstve 1 ml sa má zriediť v 10 ml (pomer 1:1000)). Najprv sa podá 1 ml pripraveného roztoku (0,1 mg adrenalínu) za súčasného monitorovania krvného tlaku a pulzu. Na zvýšenie objemu sa podáva intravenózna injekcia ľudského albumínu (5 %). Okrem toho sa odporúča intravenózne podať prednizolón alebo iný liek zo skupiny GCS (250 – 1000 mg). Prednizolón sa môže podávať viackrát. U detí sa má dávka adrenalínu a prednizolónu znížiť na základe ich hmotnosti a veku. Používajú sa aj iné metódy vrátane umelého dýchania, kyslíka a antihistaminík. Postihnutí by mali byť ošetrení na jednotke intenzívnej starostlivosti.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Predávkovať

V prípade akútnej intoxikácie liekmi sa môže vyvinúť hypervolémia.

Ak sa táto porucha vyvinie, infúzia sa musí okamžite zastaviť a potom sa na lekársky predpis môže použiť diuretikum. Ak dôjde k predávkovaniu, existuje tiež možnosť zvýšeného rizika krvácania.

[ 47 ], [ 48 ]

Interakcie s inými liekmi

V prípade miešania s infúznymi roztokmi, koncentrovanými prostriedkami na prípravu týchto roztokov alebo injekčnými roztokmi, ako aj s práškami alebo inými suchými zložkami na prípravu injekčných liekov, je potrebné vždy veľmi starostlivo skontrolovať miešateľnosť a kompatibilitu týchto liekov, aspoň vizuálne. V žiadnom prípade však nie je možné vylúčiť liekovú alebo chemickú nekompatibilitu liekov, ktorá nie je viditeľná okom.

V kombinácii s aminoglykozidmi je liek GEK schopný zosilniť ich nefrotoxické vlastnosti.

[ 49 ], [ 50 ]

Podmienky skladovania

Liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Je zakázané opätovne používať už použitú fľašu. Roztok sa musí uchovávať mimo dosahu malých detí.

[ 51 ], [ 52 ]

Čas použiteľnosti

GEK sa môže používať 3 roky od dátumu výroby lieku.

[ 53 ], [ 54 ]