Gensoulin R

Gensulin R je hypoglykemický liek, inzulínový prípravok.

[ 1 ]

Indikácia Gensulina R

Používa sa pri cukrovke, ktorá vyžaduje podávanie inzulínových látok.

Formulár uvoľnenia

Látka sa uvoľňuje vo forme injekčnej suspenzie vo vnútri sklenených fliaš s objemom 10 ml (1 fľaša v balení). Predáva sa aj v náplniach s objemom 3 ml, 5 kusov v škatuli.

Farmakodynamika

Gensulin je rekombinantný ľudský izofánový inzulín, ktorý sa vyrába pomocou techník genetického inžinierstva s použitím nepatogénneho, geneticky modifikovaného kmeňa E. coli.

Inzulín je hormón produkovaný bunkami pankreasu. Podieľa sa na metabolizme bielkovín, sacharidov a tukov, napríklad pomáha znižovať hladinu cukru v krvi. Pri nedostatku inzulínu sa u človeka vyvinie cukrovka. Inzulín podávaný injekčne má podobný účinok ako hormón produkovaný telom.

Farmakokinetika

Účinok lieku začína do pol hodiny po injekcii. Hodnoty Cmax sa zaznamenajú po 2-8 hodinách a trvanie účinku lieku dosahuje 24 hodín (v závislosti od veľkosti dávkovej dávky). U zdravého človeka je syntéza inzulínu s krvnými bielkovinami až 5%. Zistilo sa, že inzulín preniká do mozgovomiechového moku v množstve, ktoré predstavuje približne 25 % ukazovateľov stanovených v krvnom sére.

Procesy výmeny inzulínu prebiehajú v obličkách spolu s pečeňou. Malé objemy inzulínu sa vymieňajú v tukových tkanivách spolu so svalmi.

Inzulín sa vylučuje obličkami. Stopové množstvá látky sa vylučujú žlčou. Polčas rozpadu ľudského inzulínu je približne 4 minúty. Pri ochoreniach pečene a obličiek môže byť vylučovanie inzulínu oneskorené. U starších ľudí je vylučovanie inzulínu pomalšie a obdobie hypoglykemického účinku je dlhšie.

Dávkovanie a podávanie

Je potrebné prísne dodržiavať všetky odporúčania lekára. Ak sa objavia akékoľvek pochybnosti, je potrebné poradiť sa s lekárom.

Klinická prax má mnoho metód používania inzulínu. Optimálnu schému, ktorá bude spĺňať všetky potreby pacienta, by mal zvoliť ošetrujúci lekár. Na základe hodnôt glukózy v krvi predpíše pacientovi potrebné dávkovanie a typ inzulínu.

Iba lekár môže zmeniť dávkovanie, miešať inzulínové produkty alebo vykonať iné zmeny v režime inzulínovej terapie.

Pacient musí sledovať hladinu cukru v moči a krvi pomocou štandardných testov (napríklad testovacích prúžkov). Ak ukazovatele nezodpovedajú normálnej úrovni, je potrebné o tom informovať lekára.

Konzultácie s lekárom sú nevyhnutné vždy, najmä počas prvých týždňov liečby inzulínom.

Gensulin sa podáva subkutánne. Len vo výnimočných prípadoch sa môže podať intramuskulárne.

Je potrebné striedať miesta vpichu, aby sa zabránilo tvorbe tulení na epiderme. Najvhodnejšie oblasti na injekciu sú rameno, brucho, predná strana stehna a zadok. Pri injekcii do oblasti brucha sa inzulín vstrebáva rýchlejšie ako pri injekcii do iných oblastí. Liek sa má vstrekovať do jednej oblasti maximálne raz za mesiac. Liek sa má podávať 15 minút pred jedlom.

[ 3 ]

Používajte Gensulina R počas tehotenstva

Pre tehotné ženy je mimoriadne dôležité udržiavať si optimálnu hladinu cukru, pretože rozvoj hyperglykémie môže spôsobiť abnormality u plodu. V 1. trimestri sa potreba inzulínu znižuje a v tomto prípade je potrebné znížiť jeho dávkovanie, ale už v 2. a 3. trimestri sa táto potreba zvyšuje, a preto je potrebné zvýšiť dávkovanie Gensulinu (v priemere až o +75 % dávky užívanej pred otehotnením).

Ihneď po pôrode potreba inzulínu prudko klesá.

Dojčiace ženy s cukrovkou musia zmeniť dávkovanie inzulínu alebo diétu. Potreba inzulínu je v tomto období znížená (v porovnaní s obdobím pred tehotenstvom), k vyrovnaniu na počiatočnú úroveň dochádza po 6-9 mesiacoch.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť prejavov, ktoré naznačujú rozvoj hypoglykémie;
• prítomnosť intolerancie na ľudský inzulín alebo iné pomocné zložky lieku;
• anamnéza alergie na akýkoľvek inzulínový produkt, liek, potravinu, farbivo alebo konzervačnú látku;
• zmena stravy alebo zvýšenie štandardnej fyzickej aktivity.

V závažných štádiách infekcií, ochoreniach sprevádzaných vysokou horúčkou, zvýšeným emocionálnym stresom a tiež v prípade hnačky, porúch vstrebávania a motility žalúdka, ochorení gastrointestinálneho traktu alebo vracania je potrebné neustále sledovať hladinu cukru v moči a krvi a v prípade vzniku porúch sa poradiť s lekárom špecialistom. Ak je to možné, je potrebné dodržiavať predpísané dávkovanie inzulínu a pravidelne jesť.

Ak plánujete dlhšiu cestu (alebo ak meníte časové pásmo), možno budete musieť upraviť množstvo alebo načasovanie inzulínu. Pred cestou, ktorá vyžaduje prechod aspoň dvoch časových pásiem, by ste sa mali poradiť so svojím lekárom o používaní inzulínu. Keďže liek sa nedá zmraziť, počas letu sa uchováva v príručnej batožine, a nie v zapísanej batožine.

Vedľajšie účinky Gensulina R

Často sa vyskytujú nasledujúce vedľajšie účinky: lokálne príznaky alergie - ako je opuch, erytém a svrbenie. Takéto prejavy často vymiznú po niekoľkých dňoch alebo týždňoch. Niekedy sa lokálne príznaky neobjavia kvôli inzulínu (napríklad pod vplyvom dráždivých zložiek obsiahnutých v zložení dezinfekčného lieku alebo kvôli nesprávnej injekčnej technike).

Niekedy sa vyskytnú príznaky, ako je hrčka v oblasti vpichu.

Všeobecné alergické príznaky podobné generalizovanej inzulínovej intolerancii sa vyskytujú sporadicky. Medzi prejavy patrí dýchavičnosť a vyrážky po celom tele. Okrem toho sa vyskytuje aj stridor, zrýchlený srdcový tep, znížený krvný tlak a hyperhidróza. Niekedy sa generalizované alergické prejavy môžu stať dokonca život ohrozujúcimi. Zriedkavo si závažná reakcia na liek vyžaduje urgentnú liečbu. Môže byť potrebná desenzibilizácia a inzulínová substitučná liečba.

[ 2 ]

Predávkovať

Inzulínová intoxikácia spôsobuje hypoglykémiu, ktorá sa prejavuje pocitom letargie a malátnosti, vracaním, palpitáciami, hyperhidrózou a bolesťami hlavy.

Ak je hypoglykémia mierneho stupňa, je potrebné piť sladkú vodu alebo jesť sladký výrobok, ktorý obsahuje veľa sacharidov. Okrem toho pacient potrebuje odpočívať. Odporúča sa mať vždy pri sebe cukríky, kocky cukru alebo glukózu.

V závažných prípadoch sa môžu vyskytnúť záchvaty, strata vedomia a niekedy aj smrť. Na obnovenie vedomia je potrebné podať injekciu glukagónu (musí to urobiť kvalifikovaný odborník).

Po injekcii glukagónu, ihneď po obnovení vedomia, by mal pacient zjesť cukor alebo niečo sladké. Ak po injekcii nie je vedomie obnovené, mal by byť postihnutý hospitalizovaný.

Je potrebné, aby každý, kto sa často nachádza v blízkosti pacienta, vedel, čo robiť, ak stratí vedomie - musí byť položený vodorovne a potom okamžite zavolať lekárov. V tomto stave je zakázané podávať obeti akékoľvek jedlo alebo nápoje (kvôli vysokej pravdepodobnosti aspirácie).

Ak sa vyvinie hypoglykémia s následnou stratou vedomia alebo v prípade častých hypoglykemických stavov, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom o zmene dávky inzulínu, ako aj o čase podávania lieku, berúc do úvahy fyzickú aktivitu a stravu osoby.

K rozvoju hypoglykémie dochádza v nasledujúcich prípadoch:

• injekčné podanie príliš veľkého množstva inzulínu;
• nedostatočné množstvo konzumovaného jedla alebo vynechávanie jedál;
• zvýšená fyzická aktivita, ktorá je pre pacienta nezvyčajná.

Interakcie s inými liekmi

Látky a lieky, ktoré zosilňujú účinky inzulínu: salicyláty (aspirín), perorálne užívané antidiabetiká, niektoré antidepresíva (IMAO), niektoré ACE inhibítory (ako je enalapril alebo kaptopril), neselektívne β-adrenergné blokátory (sotalol alebo propranolol) a etanol.

Lieky, ktoré oslabujú aktivitu inzulínu: hormóny štítnej žľazy, kortikosteroidy (GCS), danazol, rastové hormóny, β2-sympatomimetiká (vrátane salbutamolu s ritodrínom a terbutalínom), ako aj niacín a tiazidové diuretiká (napríklad hydrochlorotiazid).

Zmeny v potrebe inzulínu môžu byť vyvolané analógmi látky somatostatín (ako je lanreotid alebo oktreotid).

U niektorých pacientov, ktorí boli dlhodobo liečení na diabetes mellitus 2. typu a kardiovaskulárne ochorenia, alebo u pacientov s anamnézou mozgovej príhody, kombinované užívanie inzulínu s pioglitazónom občas viedlo k rozvoju srdcového zlyhania. Ak sa vyskytnú akékoľvek prejavy srdcového zlyhania (napr. cyanóza, priberanie na váhe, dýchavičnosť, únava, opuch nôh), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

[ 4 ], [ 5 ]

Podmienky skladovania

Gensulin sa má uchovávať na tmavom mieste (chladničke) mimo dosahu malých detí pri teplote 2 – 8 °C. Zmrazovanie suspenzie je zakázané.

Liek v náplniach po otvorení zostáva stabilný 28 dní (teplota nepresahujúca 25 °C) a látka vo fľaštičkách – 42 dní (teplota nepresahujúca 25 °C). Použité náplne s fľaštičkami sa nesmú uchovávať v chladničke; pacient si ich môže vziať so sebou.

Čas použiteľnosti

Gensulin sa môže používať počas 24 mesiacov od dátumu výroby liečiva.

Žiadosť pre deti

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní liekov v pediatrii.

Analógy

Analógy lieku sú Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill s Protafanom NM, ako aj Humulin NPH a Protamín-inzulín CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]