Finisterre

Finister obsahuje zložku finasterid, čo je umelá 4-azosteroidná zlúčenina. Špecificky spomaľuje účinok testosterón-5-α-reduktázy typu 2 (intracelulárny enzým prostaty, ktorý transformuje testosterón na aktívnejší androgén nazývaný dihydrotestosterón).

Terapia prispieva k významnému zníženiu celkového počtu urologických príznakov spojených s hyperpláziou prostaty, čím sa dosahuje stabilná regresia veľkosti prostaty spolu so zvýšením maximálneho prietoku moču a zlepšením klinických prejavov. V prípade kontinuálneho užívania sa klinicky viditeľné účinky prejavia po 3 mesiacoch.

Indikácia Finisterre

Používa sa pri benígnej hyperplázii prostaty na dosiahnutie nasledujúcich účinkov:

• zmenšenie zväčšenej prostaty, zmiernenie symptómov spôsobených adenómom a zlepšenie odtoku moču;
• zníženie pravdepodobnosti akútnej retencie moču a potreby chirurgického zákroku (prostatektómia a transuretrálna resekcia prostaty).

Formulár uvoľnenia

Liek sa vyrába vo forme tabliet v množstve 14 kusov v bunkovom balení, v krabici sú 2 takéto balenia.

Farmakodynamika

Spomalením premeny testosterónu na prvok dihydrotestosterón liek účinne znižuje hladiny tohto hormónu v krvi a tkanive prostaty (do 24 hodín od okamihu aplikácie). To spôsobuje zmenšenie veľkosti prostaty a oslabenie dysurických symptómov spojených s hypertrofiou.

Liek je syntetizovaný s androgénnymi zakončeniami a nemá žiadny vplyv na štruktúru hypotalamus-hypofýza.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní je biologická dostupnosť približne 63 %. Intraplazmatické hodnoty Cmax sa pozorujú po 1 – 2 hodinách od okamihu podania; tento ukazovateľ je v priemere 37 ng/l. Približne 90 % finasteridu sa syntetizuje v krvnej plazme s bielkovinami.

Celkové hodnoty klírensu sú približne 165 ml za minútu a distribučný objem je 76 litrov. Liek dokáže prekonať hematopoéznu bariéru (HBB), ale jeho hladina v mozgovomiechovom moku nedosahuje významné objemy. V prípade užívania lieku v dávke 5 mg denne bude indikátor finasteridu v spermiách 0-20 ng/l.

Polčas rozpadu je 6 hodín. Približne 40 % sa vylučuje ako metabolické prvky obličkami a ďalších 60 % črevami. V moči sa zaznamenáva najmä metabolická zložka s monokarboxylovou skupinou.

Pri opakovanom použití dochádza k pomalej akumulácii lieku v tele: po 17 dňoch užívania lieku v dávke 5 mg denne je indikátor v krvnej plazme približne o 50 % vyšší ako hodnoty pozorované pri jednorazovej dávke.

Po perorálnom podaní liek účinne znižuje hladinu dihydrotestosterónu v krvnej plazme a tkanive prostaty už v priebehu prvého dňa. Na dosiahnutie potrebného klinického výsledku je však potrebné liek užívať niekoľko mesiacov.

Po dennom perorálnom podaní lieku v dávke 5 mg denne je plazmatická hladina 8 – 10 ng/ml a zostáva v týchto medziach dlhší čas.

U starších mužov sa rýchlosť vylučovania finasteridu mierne znižuje. U ľudí nad 70 rokov je polčas rozpadu lieku približne 8 hodín a u ľudí vo veku 18 – 60 rokov 6 hodín. Tento faktor však nie je kontraindikáciou pre použitie lieku u starších ľudí.

[ 3 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva perorálne - 1 tableta 5 mg jedenkrát denne. Má sa užívať s jedlom (ale môže sa užívať aj bez jedla), bez žuvania tablety. Dĺžku liečebného cyklu individuálne vyberá lekár.

[ 7 ], [ 8 ]

Používajte Finisterre počas tehotenstva

Liek sa nepoužíva na liečbu žien.

Ženy v plodnom veku a tehotné ženy by nemali prísť do kontaktu s rozdrvenými alebo poškodenými tabletami lieku. Vzhľadom na schopnosť látok, ktoré inhibujú aktivitu 5-α-reduktázy typu 2, spomaľovať premenu testosterónu na zložku dihydrotestosterón, môžu takéto lieky vrátane Finisteru viesť k problémom s vývojom pohlavných orgánov mužského plodu. Ak sa liek dostane do tela tehotnej ženy, existuje riziko vzniku negatívneho vplyvu na formovanie a vývoj plodu.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o množstve finasteridu absorbovaného do tela, ak príde do kontaktu s rozlomenou tabletou alebo ejakulátom muža užívajúceho liek. Ženy, ktoré plánujú otehotnieť alebo sú už tehotné, by sa mali takémuto kontaktu vyhýbať, aby sa eliminovalo riziko poškodenia plodu.

Počas dojčenia je potrebné dodržiavať vyššie uvedené odporúčania. Nie sú k dispozícii údaje o tom, či sa finasterid vylučuje do materského mlieka. Dojčiaca žena by mala používať kondómy pri kontakte s mužom užívajúcim liek.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• závažná intolerancia spojená s účinnou látkou alebo inými zložkami lieku;
• uropatia obštrukčnej formy.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Vedľajšie účinky Finisterre

Pacienti Finister tolerujú bez komplikácií. Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytujú len ojedinele:

• prejavy spojené s reprodukčnou funkciou: sexuálna dysfunkcia (frekvencia týchto problémov sa počas liečby znižuje), bolesť postihujúca semenníky, impotencia, znížené libido, znížený objem ejakulátu, porucha ejakulácie, ako aj zväčšenie mliečnych žliaz a ich prekrvenie;
• Príznaky alergie: prejavy závažnej intolerancie vrátane žihľavky, svrbenia, vyrážok a opuchu tváre a pier.

Podmienky skladovania

Finistere sa má skladovať mimo dosahu detí. Teplota nepresahuje 25 °C.

Čas použiteľnosti

Finister sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu výroby lieku.

Žiadosť pre deti

Liek sa nepoužíva v pediatrii, pretože neexistujú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti pre deti.

[ 9 ]

Analógy

Analógy lieku sú Finpros, Avodart, Proscar s adenosteridom, Finasterid a Penester s Finastom a okrem toho Prosterid a Prostan.