Exifin

Exifin je antimykotikum.

Indikácia Exifin

Je indikovaný na elimináciu plesní na koži, vlasoch a nechtoch (spôsobených pôsobením dermatofytov).

Formulár uvoľnenia

Dostupné vo forme tabliet - 4 tablety v blistri. Jedno balenie obsahuje 4 blistrové pásy.

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku je terbinafín hydrochlorid - syntetický prvok zaradený do skupiny alylamínov, ktorý má široké spektrum antifungálnych účinkov. Pri nízkych koncentráciách terbinafín získava fungicídnu aktivitu proti jednotlivým plesniam, ako aj dimorfným hubám a tiež proti dermatofytom. Vo vzťahu ku kvasinkovým hubám má látka fungistatický alebo fungicídny účinok (v závislosti od typu huby).

Mechanizmus účinku lieku je spôsobený jeho schopnosťou inhibovať skoré štádiá väzby sterolov vo vnútri membrán hubových buniek. Látka prispieva k nedostatku ergosterolu, ako aj k akumulácii skvalénu vo vnútri buniek - v dôsledku toho to spôsobuje smrť huby.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa látka hromadí vo vlasových folikuloch, koži a nechtových platničkách. Biologická dostupnosť lieku sa zvyšuje, ak sa užíva s jedlom. Koncentrácia lieku v plazme dosahuje maximum 2 hodiny po podaní.

Viac ako 99 % dávky účinnej látky sa syntetizuje s plazmatickými bielkovinami.

Terbinafín sa metabolizuje v pečeni, čo vedie k derivátom, ktoré nemajú žiadnu farmakologickú aktivitu.

Látka sa vylučuje prevažne obličkami vo forme derivátov. Polčas rozpadu je 30 hodín.

Neboli zistené žiadne významné rozdiely vo farmakokinetike látky v závislosti od vekovej skupiny pacienta. Poruchy pečene alebo obličiek môžu spôsobiť zmeny v rýchlosti vylučovania zložky z tela.

Dávkovanie a podávanie

Tablety musíte užívať pred jedlom alebo po jedle. Dávkovanie, režim a trvanie užívania lieku predpisuje ošetrujúci lekár, ktorý berie do úvahy povahu patológie, ako aj jej závažnosť.

Pre deti s hmotnosťou 40+ kg, ako aj pre dospelých, sa pri liečbe mykóz zvyčajne predpisuje 1 tableta lieku denne.

Trvanie liečby na odstránenie mykózy na pokožke hlavy je 1 mesiac a na odstránenie kožného ochorenia na hladkej pokožke alebo kandidózy na koži je 0,5-1 mesiac.

Na odstránenie mykózy na nohách je potrebné používať liek 2-6 týždňov (presné obdobie závisí od stavu pokožky, ako aj od patogénu, ktorý ochorenie spôsobil).

Trvanie liečby onychomykózy (plesne, ktorá postihuje nechtové platničky) je 6-12 týždňov. Trvanie liečby zvyčajne závisí od rýchlosti rastu nechtov, pretože pri takýchto ochoreniach sa spravidla odporúča používať liek, kým zdravý necht úplne nevyrastie.

Klinické prejavy ochorenia môžu zmiznúť po niekoľkých dňoch od začiatku liečby, ale je potrebné pokračovať v užívaní tabliet počas celého obdobia predpísaného lekárom. Ak liečbu predčasne ukončíte alebo užívate tablety nepravidelne, patológia sa môže vrátiť do pôvodného stavu.

Ak sa liek užíva dlhodobo, je potrebné sledovať periférny krvný obraz, ako aj funkciu pečene.

[ 2 ]

Používajte Exifin počas tehotenstva

Tehotné ženy by nemali užívať liek.

Počas laktácie sa užívanie terbinafínu tiež neodporúča. Ak nemôžete odmietnuť užívanie lieku, musíte prestať dojčiť počas liečby.

Kontraindikácie

Liek sa nemá užívať v prípade precitlivenosti na terbinafín alebo iné zložky lieku.

Kontraindikácie zahŕňajú prítomnosť pečeňových patológií u pacienta (aj ak sú prítomné v anamnéze) a tiež zlyhanie obličiek (ak je klírens kreatinínu nižší ako 50 ml/min).

Je zakázané predpisovať liek deťom mladším ako 12 rokov (hmotnosť dieťaťa by tiež nemala byť nižšia ako 40 kg).

Vedľajšie účinky Exifin

Užívanie lieku môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• orgány hematopoetického systému: trombocyto-, pancyto- a neutropénia, ako aj agranulocytóza;
• orgány nervového systému: výskyt závratov a bolestí hlavy, ako aj parestézia alebo hypestézia a poruchy chuťových pohárikov;
• orgány tráviaceho systému: strata chuti do jedla, dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha, poruchy čriev a pocit plnosti v žalúdku;
• pečeň, ako aj orgány žlčových ciest: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, rozvoj hepatitídy alebo žltačky. V ojedinelých prípadoch sa u ľudí trpiacich poruchou funkcie pečene pozorovalo oslabenie funkcie pečene (až po rozvoj zlyhania pečene s následnou smrťou) (ale nebolo možné potvrdiť súvislosť medzi úmrtím v dôsledku zlyhania pečene a užívaním terbinafínu);
• alergie: rozvoj urtikárie, Lyellov syndróm, multiformný erytém, ako aj akútna generalizovaná exantematózna pustulóza a angioedém, ako aj lupus erythematosus;
• iné: myalgia a artralgia, silná únava a okrem toho exacerbácia psoriázy.

Občas sa pozorovala silná strata vlasov, ale nebolo možné preukázať súvislosť alopécie s užívaním tabletiek.

Ak sa u pacienta objavia vedľajšie účinky, je potrebné poradiť sa s lekárom, aby sa určila vhodnosť ďalšej liečby liekom Exifin. V prípade zhoršenia funkcie pečene, zmeny aktivity, ako aj hladiny pečeňových enzýmov, ako aj v prípade dyspepsie, neustálej nevoľnosti a zmien v ukazovateľoch krvných prvkov sa má užívanie lieku prerušiť.

[ 1 ]

Predávkovať

Užívanie Exifinu vo vysokých dávkach môže spôsobiť príznaky ako nevoľnosť s vracaním, bolesť v epigastrickej oblasti, závraty s bolesťami hlavy, kožné vyrážky a polyúria.

Liek nemá špecifické antidotum. Ak dôjde k predávkovaniu, liek sa má vysadiť a má sa začať liečba na odstránenie príznakov.

Interakcie s inými liekmi

Lieky, ktoré spomaľujú alebo indukujú enzýmy, ktoré sú súčasťou systému hemoproteínu P450, v kombinácii s Exifinom sú schopné zmeniť koncentráciu nezmenenej účinnej látky tohto lieku v plazme. Ak nie je možné odmietnuť užívanie takýchto liekov v kombinácii, je potrebné sledovať indikátory terbinafínu a v prípade potreby upraviť dávkovanie Exifinu.

Súbežné užívanie terbinafínu a warfarínu môže zmeniť protrombínový čas, znížiť účinnosť lieku a tiež zvýšiť riziko krvácania. Ak je potrebné dlhodobé užívanie týchto liekov spolu, je potrebné sledovať protrombínový čas a upraviť dávkovanie warfarínu.

Kombinácia s rifampicínom zvyšuje mieru klírensu terbinafínu o 100 %.

Pri súčasnom použití Exifinu s liekmi, ktorých metabolizmus prebieha pomocou enzýmov systému hemoproteínu P450, je možná určitá zmena farmakokinetických vlastností týchto liekov.

Liek neovplyvňuje farmakokinetiku antipyrínu ani digoxínu.

Terbinafín znižuje mieru klírensu kofeínu o 19 % (parenterálne formy kofeínu).

Kombinácia lieku s tricyklickými antidepresívami, blokátormi β-adrenergných receptorov, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, ako aj s antiarytmikami (kategórie 1A, 1B, 1C) a inhibítormi MAO (typ B) môže mierne zvýšiť koncentráciu vyššie uvedených liekov v plazme.

Pri súčasnom užívaní Exifinu s desipramínom sa miera klírensu desipramínu znižuje o 82 %.

V dôsledku kombinácie s terbinafínom sa pozoruje aj pokles koeficientu klírensu cyklosporínu (o 15 %).

[ 3 ]

Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať v bežných podmienkach pre lieky, mimo dosahu malých detí. Teplota – 15 – 25 ^° C.

Čas použiteľnosti

Exifin sa môže používať 3 roky od dátumu jeho vydania.